劉付安

河南漯河市第三人民醫(yī)院藥劑科 漯河 462000

糖尿病并腦卒中二級(jí)預(yù)防應(yīng)用他汀類藥物的臨床觀察

劉付安

河南漯河市第三人民醫(yī)院藥劑科 漯河 462000

目的觀察應(yīng)用他汀類藥物在糖尿病并發(fā)腦卒中二級(jí)預(yù)防中的臨床效果。方法將165例糖尿病合并腦卒中患者分為觀察組84例,對(duì)照組81例,2組分別應(yīng)用辛伐他汀5～20mg,阿托伐他汀5～20mg,每天晚飯后口服,長(zhǎng)期維持,2 a后進(jìn)行對(duì)照評(píng)定。結(jié)果對(duì)照組、觀察組治療后早期達(dá)標(biāo)率、不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05),每年人均藥費(fèi)比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。結(jié)論他汀類藥物在糖尿病合并腦卒中二級(jí)預(yù)防中臨床療效明顯,且價(jià)格低廉,更適合一般收入人群使用。

辛伐他汀;糖尿病;腦卒中;阿托伐他汀;二級(jí)預(yù)防

近年來(lái),隨著人民生活水平的提高和社會(huì)老齡化發(fā)展,糖尿病的發(fā)病率較十幾年前增長(zhǎng)2～3倍,而糖尿病與腦卒中的發(fā)生密切相關(guān),高血糖、高血壓、血脂異常是糖尿病腦血管病重要發(fā)病因素[1],糖尿病(特別是2型糖尿病)患者發(fā)生腦卒中的危險(xiǎn)是非糖尿病者的24倍。目前,臨床多應(yīng)用他汀類藥物降低腦卒中發(fā)病率的,但應(yīng)用他汀類在糖尿病腦卒中二級(jí)預(yù)防中的作用的報(bào)道不多,本文應(yīng)用辛伐他汀和阿托伐他汀治療糖尿病合并腦卒中,并對(duì)其療效、不良反應(yīng)以及藥費(fèi)對(duì)比觀察,現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 165例糖尿病合并腦卒中患者的資料均來(lái)自2008-01～2010-12本院內(nèi)科住院病例,男92例,女 73例,年齡41～75歲,平均(58.5±12.5)歲。糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)世界衛(wèi)生組織(WTO)和國(guó)際糖尿病組織制定的糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn),腦卒中診斷標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)全國(guó)第四屆腦血管病會(huì)議標(biāo)準(zhǔn),并經(jīng)實(shí)驗(yàn)室檢查、CT、MRI等診斷確診;排除入選標(biāo)準(zhǔn)：嚴(yán)重心臟病和高血壓需服藥及反復(fù)住院患者、無(wú)癥狀腦卒中(缺乏臨床癥狀體征)、嚴(yán)重卒中住院死亡患者、估計(jì)出院存活不足6個(gè)月者。

1.2 方法

1.2.1 實(shí)驗(yàn)分組：分為觀察組和對(duì)照組,觀察組84例,男50例,女34例,年齡(58.5±11.5)歲;對(duì)照組 81例,男 48例,女33例,年齡(59.2±13.8)歲,2組性別、年齡、病情等基本資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

1.2.2 給藥方法：2組患者糖尿病治療均采用規(guī)范胰島素注射治療,并且定期檢測(cè)血糖濃度以調(diào)整注射劑量,同時(shí)觀察組應(yīng)用辛伐他汀5～20mg,對(duì)照組應(yīng)用阿托伐他汀5～20 mg,均為每天晚飯后口服,長(zhǎng)期維持,2 a分段進(jìn)行對(duì)照評(píng)定。

1.2.3 觀察指標(biāo)：治療后早期達(dá)標(biāo)率(LDL-C水平＜2.6 mmol/L為達(dá)標(biāo),且使 LDL-C水平維持在1.8～2.1 mmol/L的范圍[2])、2 a復(fù)發(fā)率、不良反應(yīng)發(fā)生率、每年人均藥費(fèi)。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 采用SPSS 17.0軟件,計(jì)量數(shù)據(jù)采用t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料用χ2檢驗(yàn),P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 治療后早期達(dá)標(biāo)率比較 2組在治療 1、2、3個(gè)月時(shí),LDL-C水平比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05),LDL-C達(dá)標(biāo)率比較差異也均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05),表明2組均具有顯著療效,且療效相當(dāng),見表1。

表1 2組早期LDL-C水平以及達(dá)標(biāo)率比較

2.2 復(fù)發(fā)率比較 對(duì)2組隨訪2 a,觀察組腦卒中再發(fā)4例(4.76%),對(duì)照組3例(3.70%);觀察組死亡 2例(2.38%),對(duì)照組2例(2.47%),2組2 a復(fù)發(fā)率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

2.3 不良反應(yīng)比較 觀察組發(fā)生不良反應(yīng)8例(9.52%),其中血清磷酸肌酸激酶(CK)升高3例,便秘2例,胃腸脹氣2例,惡心嘔吐1例;對(duì)照組發(fā)生不良反應(yīng)8例(9.88%),其中CK升高3例,便秘2例,胃腸脹氣1例,輕度腹瀉1例,皮膚瘙癢1例。2組CK升高者經(jīng)保肝對(duì)癥治療后短期內(nèi)均恢復(fù)正常,便秘等其他輕微不良反應(yīng)均未經(jīng)治療自行緩解,均未見到肌病、出血性病癥、癌癥和血小板減少癥等發(fā)生。2組不良反應(yīng)率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

2.4 人均藥費(fèi)比較 以現(xiàn)行藥價(jià)計(jì)算,辛伐他汀片10 mg/片,1片/d(上海信誼),1.0元/片,(365±23)元?年-1?人-1;阿托伐他汀片 10 mg/片,1片/d(輝瑞),7.0元/片,(2520±151)元?年-1?人-1。辛伐他汀組的花費(fèi)極明顯少于阿托伐他汀組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)。

3 討論

辛伐他汀(Sim vastatin)是土曲霉發(fā)酵產(chǎn)物的合成衍生物,為甲基羥戊二酰輔酶 A(HMG-CoA)還原酶抑制劑,抑制內(nèi)源性膽固醇的合成。阿托伐他汀(A torvastatin)又名立普妥、阿托伐他汀鈣,為HMG-CoA還原酶選擇性抑制劑,通過(guò)抑制HMG-CoA還原酶和膽固醇在肝臟的生物合成而降低血漿膽固醇和脂蛋白水平,并能通過(guò)增加肝細(xì)胞表面低密度脂蛋白(LDL)受體數(shù)目而增加LDL的攝取和分解代謝。辛伐他汀和阿托伐他汀均屬他汀類(Statin)的降血脂藥物,兩者藥理作用相似,主要用于控制血液中膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇和極低密度脂蛋白膽固醇的含量,有效預(yù)防動(dòng)脈粥樣硬化的進(jìn)展,使得心腦血管事件發(fā)生率降低[3],是目前既降低LDL-C發(fā)揮其抗動(dòng)脈粥樣硬化作用又兼有抗炎作用的最有效藥物[4]。

本文結(jié)果顯示,辛伐他汀和阿托伐他汀兩者藥物治療糖尿病合并腦卒后1～3個(gè)月的早期達(dá)標(biāo)率以及2 a復(fù)發(fā)率均達(dá)到滿意效果,兩者差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05),說(shuō)明療效相當(dāng),而且2組不良反應(yīng)都比較輕微,不良反應(yīng)率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05),這也和國(guó)內(nèi)同行[5-6]的報(bào)道基本一致,也進(jìn)一步表明他汀類藥物為糖尿病腦卒中患者二級(jí)預(yù)防提供了新的治療手段,長(zhǎng)期效果肯定。

總之,通過(guò)本文的研究和參考國(guó)內(nèi)同行的報(bào)道,我們認(rèn)為他汀類藥物作為糖尿病腦卒中的二級(jí)預(yù)防用藥,1～3個(gè)月的早期達(dá)標(biāo)率、2 a復(fù)發(fā)率以及藥物不良反應(yīng)率均滿意,但辛伐他汀年人均藥費(fèi)要明顯低于阿托伐他汀的費(fèi)用,說(shuō)明辛伐他汀更適合國(guó)人特別是一般收入人群作為二級(jí)預(yù)防糖尿病腦卒中的首選藥物。

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1673-5110(2011)09-0061-02

(收稿2011-03-18)