呂國英 劉慧君

丹紅注射液治療冠心病不穩(wěn)定型心絞痛的療效觀察

呂國英 劉慧君

目的觀察丹紅注射液治療冠心病不穩(wěn)定型心絞痛(UA)的臨床療效。方法將80例不穩(wěn)定型心絞痛患者隨機分為治療組和對照組，對照組36例采用常規(guī)治療方法(硝酸甘油5 mg加入10%葡萄糖注射液或生理鹽水250 ml中3 h內(nèi)靜脈滴注，阿司匹林及倍他樂克口服)，治療組44例在對照組基礎(chǔ)上加用丹紅注射液30 ml加入10%葡萄糖注射液或生理鹽水250 ml中靜脈滴注，檢測兩組在治療前后心絞痛療效、常規(guī)心電圖ST改變，同時觀察藥物過敏及其他副作用。結(jié)果治療組與對照組相比較，能顯著改善心絞痛患者的癥狀(P＜0.05)，改善心絞痛患者的缺血心電圖(P＜0.05)。結(jié)論丹紅注射液治療不穩(wěn)定型心絞痛安全、有效。

丹紅注射液;不穩(wěn)定型心絞痛;療效

冠心病是指冠狀動脈粥樣硬化使管腔狹窄或阻塞，冠狀動脈痙攣，導(dǎo)致心肌缺血、缺氧而引起的心臟病，是世界上最常見的死亡原因之一。其中不穩(wěn)定型心絞痛(UA)是臨床常見的急性冠狀動脈綜合征，多認為是由于動脈粥樣硬化斑塊破裂，內(nèi)皮下致血栓形成物質(zhì)暴露，誘發(fā)急性血栓形成，伴有不同程度的表面血栓形成及遠端血管栓塞導(dǎo)致心肌供血減少，造成心肌缺血缺氧而產(chǎn)生疼痛癥狀［1］。此病是介于穩(wěn)定型心絞痛和急性心肌梗死之間的中間綜合征，其急性階段的猝死率和心肌梗死發(fā)生率都很高，其治療目的是緩解心絞痛，降低心血管事件的發(fā)生。丹紅注射液是一種純中藥制劑，具有活血化瘀、通脈舒絡(luò)、開竅止痛等作用，能有效的防治不穩(wěn)定型心絞痛的發(fā)生。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院2008年9月至2010年9月住院的不穩(wěn)定型心絞痛患者80例，均符合國際心臟病學(xué)會和協(xié)會及世界衛(wèi)生組織(ISFC/WHO)的診斷標準［2］。治療組44例，男24例，女20例，平均年齡(60.2±2.4)歲，病程2～9年。對照組36例，男20例，女16例，平均年齡(62.4±1.5)歲，病程3～8年。兩組在性別、年齡及高危因素等資料方面均無統(tǒng)計學(xué)意義，具有可比性。

1.2 方法 對照組36例按常規(guī)方法應(yīng)用硝酸甘油5 mg加入10%葡萄糖注射液(或生理鹽水)250 ml中3 h內(nèi)靜脈滴注，阿司匹林及倍他樂克口服。治療組在對照組基礎(chǔ)上加用丹紅注射液30 m l(菏澤步長制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn))加入5%葡萄糖注射液(或生理鹽水)250 ml中2 h內(nèi)靜脈滴注，每日1次，14天1個療程。

1.3 觀察指標 觀察兩組治療前后的心絞痛發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時間、常規(guī)心電圖ST的變化，并觀察其他副作用等。

1.4 療效評定

1.4.1 心絞痛療效評定標準 參照衛(wèi)生部1993年制訂的《心血管系統(tǒng)藥物臨床研究指導(dǎo)原則》評價。癥狀療效:①顯效:同等勞力程度不引起心絞痛或心絞痛發(fā)作次數(shù)及硝酸甘油用量減少80%以上。②有效:心絞痛發(fā)作次數(shù)及硝酸甘油用量減少50～80%。③無效:心絞痛發(fā)作次數(shù)及硝酸甘油用量減少不足50%。

1.4.2 心電圖療效評定標準 按照《中國常見心腦血管疾病診治指南》［3］中的標準，顯效:癥狀消失，心電圖復(fù)查ST段及T波基本恢復(fù)正常，運動試驗由陽性轉(zhuǎn)為陰性;有效:癥狀減輕，心電圖復(fù)查ST段低平，T波倒置有所糾正;無效:癥狀基本與治療前相同，心電圖復(fù)查ST段低平或T波倒置無好轉(zhuǎn)。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者心絞痛療效比較(見表1)。

2.2 兩組患者心絞痛發(fā)作情況比較(見表2)。

2.3 兩組患者治療后心電圖變化(見表3)。

表1 兩組患者心絞痛療效例(%)

表2 兩組患者心絞痛發(fā)作情況比較(±s)

表2 兩組患者心絞痛發(fā)作情況比較(±s)

注:與本組治療前比較，1)P＜0.05;與對照組治療后比較，2)P＜0.05

組別 例數(shù) 發(fā)作頻率(次/周) 持續(xù)時間(分/次)治療組 治療前44 10.25±0.57 10.02±0.37治療后 44 3.28 ± 0.94 1，2) 3.28 ±0.56 1，2)對照組 治療前 36 11.25±0.34 9.45±0.57治療后 36 7.40±0.35 1) 6.35±0.51 1)

表3 兩組患者治療后心電圖變化 例(%)

2.4 不良反應(yīng) 兩組治療期間無過敏反應(yīng)及明顯不適反應(yīng)。

3 討論

丹紅注射液是以丹參、紅花為主要成分提取的復(fù)方制劑，其中主要有效成分為丹參酮、丹參酚酸、紅花黃色素等。大量研究表明丹參酮、丹參酚酸具有抗動脈粥樣硬化，擴張血管，降低心肌耗氧量，降低全血及血漿濃度，抑制血小板過度激活，減少血小板黏附、聚集。紅花黃色素在主要有抗缺氧，抗凝血，降血壓作用，能擴張血管，增加血流量，改善微循環(huán)及抑制血小板聚集［4］。

冠狀動脈粥樣硬化性心臟病是動脈粥樣硬化導(dǎo)致器官病變的最常見類型，也是嚴重危害人類健康的常見病。而不穩(wěn)定型心絞痛(UA)是由于冠狀動脈內(nèi)不穩(wěn)定的粥樣斑塊破裂，使局部心肌血流量明顯下降，如斑塊出血，斑塊纖維帽出現(xiàn)裂隙，內(nèi)皮下致血栓形成物質(zhì)暴露，血小板黏附、聚集，釋放血小板因子，凝血系統(tǒng)活化，誘發(fā)腔內(nèi)不完全阻塞性血栓而造成。不穩(wěn)定型心絞痛的發(fā)病機制與心肌梗死不同，盡管不穩(wěn)定型心絞痛的主要發(fā)病機制是冠狀動脈內(nèi)血栓形成，但其血栓不同于急性心肌梗死，以非閉塞性的白血栓為主，即血小板成分多，纖維成分少，且血栓形成是一連續(xù)的亞急性過程［5］。基于上述理論抗凝、抗血小板聚集、抗血栓和血管再通可改善心肌缺血。丹紅注射液在治療冠心病方面有明顯療效，可調(diào)節(jié)血管內(nèi)皮細胞生成，釋放一氧化氮，保護血管內(nèi)皮功能，改善心臟血流供應(yīng)，降低心肌缺血的發(fā)生;促進心肌缺血部位的血管再生，從根本上改善心肌缺血［6］;活血化瘀，改善微循環(huán)，擴張冠狀動脈，增加冠狀動脈灌注和心肌血液供應(yīng)，降低血總膽固醇、低密度脂蛋白水平，降低血液黏度，能減緩冠狀動脈粥樣斑塊形成，防止冠脈內(nèi)脂質(zhì)沉積，防止血栓形成［7］。安全性高，副作用發(fā)生率低［5］。

本臨床研究表明，丹紅注射液明顯減少心絞痛癥狀、發(fā)作頻率、持續(xù)時間，改善缺血性心電圖ST-T恢復(fù)等，且無明顯不良反應(yīng)，作用緩和持久，因此該藥是治療冠心病不穩(wěn)定型心絞痛安全有效的藥物，值得臨床推廣應(yīng)用。

［1］王吉耀.內(nèi)科學(xué).北京:人民衛(wèi)生出版社，2006:276-277．

［2］陸再英，鐘南山.內(nèi)科學(xué).第7版.282．

［3］中華人民共和國衛(wèi)生部醫(yī)政司.中國常見心腦血管疾病診治指南.北京:北京科學(xué)技術(shù)出版社，2000:59-60．

［4］馮凱，季小波，邱煒偉，等.丹紅注射液對急性冠脈綜合征患者介入治療術(shù)后炎性因子、血栓因子、血栓變化及早期心臟事件的影響.中國循環(huán)，2007，11(6):392．

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［6］王培利，雷燕，陳可冀.血管新生-治療心血管疾病的新策略.中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，2006，26(2):173-176．

［7］Kevin D.The biology of the artery wall in atherogenesis.Med Clin North American，1994，78(1):1-5．

［8］宋俊平，薛偉珍，馬登峰.丹紅注射液對不穩(wěn)定型心絞痛治療效果的臨床研究．山西醫(yī)藥雜志，2007，36(11):1033-1034．

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