李玉萍 鐘偉麗楊海文南方醫(yī)科大學(xué)中醫(yī)藥學(xué)院（510515）

兩種方案治療泌尿系感染的成本－效果分析※

李玉萍 鐘偉麗*楊海文*南方醫(yī)科大學(xué)中醫(yī)藥學(xué)院（510515）

目的 比較頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉與左氧氟沙星治療急性泌尿系感染的療效、細(xì)菌清除率和安全性，并進(jìn)行經(jīng)濟學(xué)分析，促進(jìn)臨床合理使用藥物。方法 將60例泌尿系感染患者隨機分為A組和B組，分別給予頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉2g，2次/d和左氧氟沙星200mg，2次/d，均連續(xù)用藥7d。結(jié)果 A組和B組的痊愈率分別為86.7%和73.3%，有效率分別為93.3%和86.7%，差異無顯著性（P＞0.05），細(xì)菌清除率分別為92.3%和87.5%。兩組的安全性較好，A組的總藥費是1903.2元，B組的總藥費是448元，B組要比A組節(jié)省1455.2元。結(jié)論 左氧氟沙星組治療泌尿系感染是一種方便經(jīng)濟有效的治療方案。

泌尿系感染；左氧氟沙星；成本效果分析

泌尿系統(tǒng)感染是常見的感染性疾病之一，臨床上有不同治療方案，在選用治療方案時不僅要考慮其安全性、有效性，同時也要考慮其經(jīng)濟性，使患者以最小的費用得到最佳的治療效果。本研究采用藥物經(jīng)濟學(xué)方法，對頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉和左氧氟沙星治療泌尿系感染的方案進(jìn)行回顧性成本－效果（cost-effectiveness analysis，CEA）分析，旨在為臨床合理、經(jīng)濟用藥提供參考。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 泌尿系統(tǒng)感染的患者60例，年齡22～54歲，隨機分為兩組，每組各30例，其中A組男14例，女16例，平均年齡為（42±11.5）歲。B組男12例，女18例，平均年齡為（43±10.5）歲。臨床癥狀、體征、實驗室檢查符合細(xì)菌感染診斷標(biāo)準(zhǔn)，均為門診患者，并對頭孢菌素類和氟喹諾酮類藥物無過敏史，排除孕婦、哺乳婦女及有嚴(yán)重的肝、腎功能損害者，試驗前24h內(nèi)均未給予任何抗生素藥治療。兩組病例在性別、平均年齡、病種、療程等方面差異均無顯著性（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方案 A組用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉2g，2次/d，靜脈滴注，B組用左氧氟沙星注射液200mg，2次/d，兩組療程均為7d。

1.3 臨床觀察項目 ①每日觀察并記錄癥狀、體征變化和不良反應(yīng)；②治療前、后24h分別檢查血、尿常規(guī)；肝、腎功能；③治療前2d內(nèi)及療程結(jié)束后24h分別進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)。

1.4 療效判斷標(biāo)準(zhǔn) 臨床療效按衛(wèi)生部1993年頒布的《抗菌藥物臨床研究指導(dǎo)原則》分為痊愈、顯效、進(jìn)步、無效4級標(biāo)準(zhǔn)評定。①痊愈：臨床癥狀、體征全部消失，血、尿常規(guī)正常，病原菌清除；②顯效：病情明顯好轉(zhuǎn)，但上述4項中有1項不正常；③進(jìn)步：用藥后病情好轉(zhuǎn)，但上述4項中有2項不正常；④無效：用藥3d后，病情無明顯改善，甚至加重。有效率（%）=（痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。細(xì)菌學(xué)評價標(biāo)準(zhǔn)按清除、未清除判斷，并計算細(xì)菌清除率[1]。

2 結(jié)果

2.1 兩組療效 兩組療效見表1。A組的痊愈率是86.7%，B組的痊愈率是73.3%，A組的痊愈率比B組高13.4%，P＞0.05，兩組差異無統(tǒng)計學(xué)意義；A組的總有效率為93.3%，B組的總有效率為86.7%，差異無統(tǒng)計學(xué)意義，P＞0.05。

表1 兩組療效比較

表2 兩組細(xì)菌清除率比較

2.2 兩組細(xì)菌清除率比較 A組的細(xì)菌清除率為92.3%，高于B組的細(xì)菌清除率（87.5%），兩組細(xì)菌清除率經(jīng)χ2檢驗，無顯著性差異（P＞0.05），詳見表2。

2.3 不良反應(yīng) A組與B組比較，出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)（惡心、嘔吐、腹瀉）者均為1例，過敏反應(yīng)（皮疹）為1例和0例，神經(jīng)系統(tǒng)癥狀（頭暈、頭痛、失眠）為0例和1例?？偘l(fā)生率分別為6.7%（2例）和6.7%（2例）。治療結(jié)束后，兩組尿常規(guī)檢查均未見異常，肝、腎功能正常，且均完成全部療程，說明這兩組的藥物安全性較好，無嚴(yán)重副作用。

2.4 治療成本 在藥物經(jīng)濟學(xué)中，成本可分為直接成本、間接成本、無形成本，為了便于確定成本，本文視接受治療的患者其他費用是一致的，用靜脈給藥的藥費計算治療成本。藥物的費用按照2010年2月的價格計算，頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉的零售價格為64.4元1g，左氧氟沙星100mg的零售價格為16元。A組每天藥費257.6元，總藥費1903.2元，B組每天的藥費為64元，總藥費448元，A組的藥費是B組藥費的4倍。

2.5 成本效果分析 兩種治療方案的成本效果分析見表3。兩組的臨床治療結(jié)果表明，從治療痊愈率、有效率和細(xì)菌清除率上差異無顯著性（P＞0.05），符合成本效果分析的要求。由表3可知，在有效率接近的情況下，A組的有效率每增加一個百分點，所需藥費20.4元，而B組是5.2元。有效率每增加一個百分點，A組要比B組多15.2元，從上述兩組成本效果分析結(jié)果可見，B組的藥費較低，效價性高，這符合藥物經(jīng)濟學(xué)的最小成本分析法原則，即在多種治療方案效果相同或接近時，成本最低的為最優(yōu)方案，是合理用藥的一種經(jīng)濟有效方法[2]。

表3 兩種治療方案的成本效果分析

3 討論

藥物經(jīng)濟學(xué)（Pharmaco economics）的研究目的是使用最少的醫(yī)藥資源達(dá)到最大的社會經(jīng)濟效益，節(jié)省成本開支，使藥物得到合理使用，減少部分藥源性疾病和藥物不良反應(yīng)發(fā)生[3]。本文通過觀察頭孢類抗生素的頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉與第三代喹諾酮類廣譜抗生素的左氧氟沙星治療泌尿系感染的臨床結(jié)果，并進(jìn)行藥物經(jīng)濟學(xué)成本-效果分析。從治療結(jié)果可以清楚看到，兩種治療方案對泌尿系感染的痊愈率有效率相近，同時兩種方案在療效和安全性方面是肯定的，副作用低。從表2，3可知，A組的藥費是B組的4倍，有效率每增加一個百分點，所需的藥費A組也是B組的4倍。頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉是頭孢哌酮鈉與他唑巴坦鈉混合超廣譜抗菌聯(lián)合制劑，治療由于對頭孢哌酮單藥耐藥，敏感的產(chǎn) β-內(nèi)酰胺酶細(xì)菌引起的中、重度感染，與青霉素類或頭孢菌素類抗生素配伍具有明顯的協(xié)同作用；左氧氟沙星對革蘭陰性菌具有較強的抗菌活性，副作用小，早已廣泛應(yīng)用于臨床[4]。所以，筆者認(rèn)為左氧氟沙星是治療泌尿系感染成本較低、療效確切而方便的治療方案。

[1] 許筱,周云芬,葉菊芬,等. 氧氟沙星與氟羅沙星治療下呼吸道感染的藥物經(jīng)濟學(xué)分析[J].醫(yī)藥導(dǎo)報,2004,23(7):507.

[2] 吳慶歡,鄭翠,伍俊妍,等.頭孢哌酮鈉/舒巴坦鈉與左氧氟沙星治療急性泌尿系感染臨床療效及經(jīng)濟學(xué)分析[J].廣東醫(yī)學(xué),2007,28(6):994-995.

[3] Steven Teutsch MD. The Cost Effectiveness of Preventing Diabetes [J].Diabetes Care.2003,26:2693-4.

[4] 鄒瑛,劉強,姚琰. 加替沙星與左氧氟沙星治療泌尿系統(tǒng)感染的成本-效果分析[J].中國藥房,2005,26(11):836-837.

10.3969/j.issn.1672-2779.2010.09.056

1672-2779（2010）-09-0079-02

2010-03-23）

廣東省自然基金博士啟動項目（№.9451051501002788）

*通訊作者