白 瑤，周學(xué)琴,郭欽惠

（北京大學(xué)深圳醫(yī)院藥劑科，廣東深圳 518036）

按照WHO國(guó)際藥物監(jiān)測(cè)合作中心的規(guī)定，藥物不良反應(yīng)（adverse drug reactions，ADR）系指正常劑量的藥物用于預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理功能時(shí)出現(xiàn)的有害的和與用藥目的無(wú)關(guān)的反應(yīng)。ADR監(jiān)測(cè)是醫(yī)院臨床藥學(xué)的重要內(nèi)容之一。為了提高臨床對(duì)用藥安全性的認(rèn)識(shí)，降低用藥風(fēng)險(xiǎn)，提高合理用藥的水平，為患者提供更好的服務(wù)。現(xiàn)將我院2008年8月1日～2009年5月30日收集到的ADR報(bào)告216例進(jìn)行回顧性分析，為臨床合理用藥提供參考和依據(jù)。

1 資料與方法

我院2008年8月1日～2009年5月30日收集到ADR病例報(bào)告216例，其中，男106例，女110例。以原表內(nèi)容為基礎(chǔ)對(duì)電子表格中有關(guān)數(shù)據(jù)格式進(jìn)行適當(dāng)轉(zhuǎn)換或增加統(tǒng)計(jì)項(xiàng)，分別對(duì)ADR報(bào)告按年齡、給藥途徑、涉及藥物的種類(lèi)及臨床表現(xiàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

2 結(jié)果

2.1 一般情況

在216例ADR報(bào)告中，男106例，女110例，ADR發(fā)生無(wú)明顯的性別差異。患者年齡0～70歲，ADR可發(fā)生在各個(gè)年齡段，分布詳見(jiàn)表1。

2.2 不良反應(yīng)累及器官主要臨床表現(xiàn)

ADR累及的器官及主要臨床癥狀（表2）中，最常見(jiàn)的是皮膚及附件的損害（44.4%），其次是消化系統(tǒng)和神經(jīng)系統(tǒng)的

表1 ADR在不同年齡段的分布Tab.1 The ADR distribution of different ages

表2 ADR累及的器官及臨床表現(xiàn)Tab.2 Organs and systems involved in ADR and clinical manifestations

2.3 ADR發(fā)生與給藥途徑的關(guān)系

按給藥途徑分類(lèi)統(tǒng)計(jì)，靜脈給藥發(fā)生ADR遠(yuǎn)高于其他途徑，為189例，占報(bào)告總數(shù)的87.5%。

2.4 按藥物類(lèi)別統(tǒng)計(jì)

ADR發(fā)生率最高的是抗感染藥物，為138例，占總數(shù)的63.9%（表3）。第二位是中成藥制劑，為65例，占總數(shù)的30.1%。兩者合并占總數(shù)的94.0% （表4）。

表3 不良反應(yīng)居前三位的抗感染藥物（例）

表4 不良反應(yīng)居前三位中成藥制劑（例）

3 討論

結(jié)果顯示，ADR患者在60歲以上64例，占總數(shù)的29.6%，遠(yuǎn)超過(guò)其他年齡段人口，老年人易發(fā)生不良反應(yīng)的原因：肝腎功能減退，組織器官功能退化，易發(fā)生藥物蓄積，并且老年人常有慢性疾病，合并用藥多[1-2]。因此，針對(duì)老年人制訂用藥計(jì)劃，盡可能做到個(gè)體化治療。

ADR累及器官的癥狀以皮膚及附件損害最多，有96例，占總數(shù)的44.4%，臨床表現(xiàn)主要是瘙癢和皮疹，可能是因?yàn)槠つw損害易于觀察。各種皮疹為變態(tài)反應(yīng)所致。目前，臨床常用的抗感染藥物易引起變態(tài)反應(yīng)[3]。

不良反應(yīng)屬于靜脈給藥的有189例，占總數(shù)的87.5%。因?yàn)殪o脈給藥直接進(jìn)入體循環(huán)，無(wú)肝臟首過(guò)作用，因此藥物起效快，濃度高，對(duì)機(jī)體刺激較大，并且不易控制。所以，建議醫(yī)師在給患者開(kāi)處方時(shí)，應(yīng)仔細(xì)詢(xún)問(wèn)過(guò)敏史，規(guī)范處方，盡量減少靜脈給藥[4-6]。

引起ADR的藥品中，抗感染藥物位居第一，占總數(shù)的63.9%。此類(lèi)藥物用量大的原因是與濫用抗菌藥不無(wú)關(guān)系。因此，醫(yī)師應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)證，避免不合理用藥：嚴(yán)格執(zhí)行抗感染藥物使用規(guī)范，檢測(cè)耐藥菌，選擇適當(dāng)?shù)膭┝?、給藥途徑、次數(shù)、時(shí)間，減少藥物聯(lián)用，提高合理使用抗感染藥物的水平，以減少ADR的發(fā)生。中藥制劑引起不良反應(yīng)的總數(shù)僅次于抗感染藥物，這表明中藥注射劑在臨床上使用率很高，所以應(yīng)當(dāng)引起充分關(guān)注。中藥制劑發(fā)生ADR的原因可能有：成分復(fù)雜，藥理作用尚不明確；并且中藥制劑多為復(fù)方制劑，易導(dǎo)致過(guò)敏反應(yīng)[4-8]。

ADR監(jiān)測(cè)是藥品再評(píng)價(jià)工作的一部分[9-13]。隨著ADR監(jiān)測(cè)制度在我國(guó)的實(shí)施和不斷深入，ADR給人類(lèi)健康和生命安全帶來(lái)的危害已日益受到人們的重視。因此，醫(yī)療單位、藥房應(yīng)加強(qiáng)ADR知識(shí)的宣傳，充分發(fā)揮臨床藥師的作用，加強(qiáng)用藥咨詢(xún)服務(wù)，及時(shí)向臨床及患者提供相關(guān)ADR信息，盡可能避免或減少ADR的發(fā)生，達(dá)到用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)的目的。

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