鄭海珍

（浙江省樂清市人民醫(yī)院藥劑科，浙江 樂清 325600）

泌尿道感染是常見的感染性疾病，臨床上有不同的治療方案。在選用治療方案時，不僅要考慮其有效性、安全性，同時也要考慮其經濟性，使患者以最小的費用支出得到最佳的治療效果。筆者從藥物經濟學角度比較莫西沙星與左氧氟沙星治療泌尿道感染的費用和治療效果，報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選擇2007年1月至2008年12月我院泌尿道感染患者63例，隨機分為兩組。莫西沙星組32例，其中男20例，女12例，平均年齡為（40.8±4.1）歲；左氧氟沙星組 31例，其中男 19例，女 12例，平均年齡為（39.8±3.7）歲。所有患者的臨床癥狀、體征和實驗室檢查均符合泌尿道感染的診斷標準，并排除對喹諾酮類抗菌藥物致變態(tài)反應及嚴重心、肝、腎造血系統損害。兩組患者在性別、年齡、療程等方面比較差異均無顯著意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 治療方案

莫西沙星組：予以莫西沙星片(德國拜耳公司)400 mg/d，單次口服；左氧氟沙星組：予以左氧氟沙星片(浙江醫(yī)藥股份有限公司新昌制藥廠)400 mg/d，分2次口服。兩組療程均為10 d，治療期間均未使用其他抗生素。

1.3 判斷指標

治療開始后每日記錄患者癥狀和體征變化，并記入觀察表；治療前及結束時查血、尿常規(guī)，肝、腎功能，異常者須追蹤復查至正常為止；在給藥前后分別對尿液和中段尿進行細菌培養(yǎng)。

1.4 療效判斷標準

臨床療效：按照《抗菌藥物臨床研究指導原則》，根據臨床癥狀、體征、實驗室檢查、細菌學檢查進行綜合評價以確定臨床療效，按痊愈、顯效、進步、無效4級評定。痊愈為癥狀、體征、化驗及病原菌檢查均恢復正常；顯效為病情明顯好轉,但上述4項中有1項未完全恢復正常；進步為用藥后病情有所好轉；無效為用藥72 h后病情無明顯進步或有所加重。痊愈與顯效合計為總有效，據此計算總有效率。

細菌學療效：按病原菌清除、未清除、替換、再感染、無法評價5級評定。清除為治療后尿液和中段尿經細菌培養(yǎng)無細菌生長；未清除為治療前后尿液和中段尿經培養(yǎng)結果相同；替換為原始分離的致病菌被清除，但培養(yǎng)到其他細菌，臨床無癥狀且不需要治療；再感染為治療結束后，分離到1種新的致病菌，并出現感染癥狀和體征而需要治療者。清除和替換合計為細菌學有效，據此計算細菌學有效率。

不良反應：按肯定有關、很可能有關、可能有關、可能無關和無關5級評定。前3項記為不良反應，統計不良反應發(fā)生率。

1.5 成本確定

成本指在實施某一藥物治療的整個過程中所投入的全部財力資源的消耗，包括直接成本、間接成本和隱形成本，用貨幣單位表示，等于檢查、治療成本、藥物成本和時間成本的總和。檢查和治療成本是指患者治療期間所需的各種檢查和治療費用，藥物成本是指患者所使用藥物的費用，時間成本是指患者在整個治療期間的社會勞動價值費用，即患者因治療檢查所失去的收入[1]。本研究兩組患者檢查、治療成本及時間成本基本一致，因此僅計算藥品成本即莫西沙星和左氧氟沙星的費用。

1.6 統計學處理

采用SPSS 11.5統計學軟件進行分析，計數資料采用 !2檢驗。

2 結果

2.1 臨床結果比較

臨床療效：莫西沙星組痊愈24例，總有效29例，治愈率為75.00%，總有效率為90.62%；左氧氟沙星組痊愈20例，總有效27例，治愈率為64.52%，總有效率為87.10%。兩組患者治愈率和總有效率差異無統計學意義(P＞0.05)。

細菌學療效：莫西沙星組細菌學有效率為87.50%，左氧氟沙星組細菌學有效率為74.19%。兩組患者細菌學有效率差異無統計學意義(P ＞0.05)。

藥物不良反應：莫西沙星組出現不良反應3例，不良反應發(fā)生率為9.38%；左氧氟沙星組出現不良反應2例，不良反應率6.45%。兩組不良反應發(fā)生率比較無顯著性差異(P＞0.05)。不良反應主要表現為惡心、嘔吐、失眠、皮疹等，無需特殊處理，停藥后自行恢復正常。

2.2 成本-效果分析

結果見表1。

表1 兩組成本－效果分析

2.3 敏感度分析

藥物經濟學研究中應用的數據均具不確定性，治療方案和一些難以控制的因素對分析結果都會有影響，而敏感度分析則可了解參與分析的數據發(fā)生變動時對結論的影響。隨著“醫(yī)改”的實施，治療費、護理費及實驗室檢查費亦有增減，這是各組共同因素，而藥價降低已成趨勢[2]。現假設藥品費用下降20%，進行敏感度分析，結果見表2。

3 討論

莫西沙星是第4代喹諾酮類藥物，是在C－8位上引入1個甲氧基，對呼吸道常見病原體有廣譜活性，對革蘭陰性和陽性細菌以及非典型細菌、厭氧菌均具有較高抗菌活性，在組織和體液滲透性強，是目前治療尿路感染較理想的藥物。它對肺炎支原體、沙眼支原體的90%抑菌濃度(MIC90)均為0.03 mg/L，是左氧氟沙星的8倍[3]。莫西沙星殺菌機制主要是干擾細菌的DNA促旋酶和拓撲異構酶!，阻斷DNA復制、修復和轉錄[4]?？诜笪昭杆?，健康人口服400 mg生物利用度達90%[5]。每天服藥1次即可達到有效治療效果，患者依從性好。同時，未發(fā)現莫西沙星有其他氟喹諾酮類藥物的光敏反應及QT間期延長[6]等嚴重不良反應，對于輕、中度肝腎功能損害患者也無需調整劑量。

表2 兩組藥品費用下降20%對成本－效果的影響

本資料結果顯示，莫西沙星治療泌尿系統感染臨床有效率達90.63%，左氧氟沙星為87.10%，兩組療效相當；細菌學有效率分別為87.54%和74.19%，兩組患者均獲得滿意療效。故應用莫西沙星和左氧氟沙星的總有效率基本相似。由表1可見，左氧氟沙星組的治療方案中成本和成本－效果比明顯低于莫西沙星組(P＜0.01)。在多種治療方案效果相同或相近時，成本最低的為最優(yōu)方案。因此，左氧氟沙星組較優(yōu)，這也符合藥物經濟學中的最小成本分析原則。雖然莫西沙星組每日給藥1次，服用方便，患者的依從性優(yōu)于左氧氟沙星，但從藥物經濟學角度分析，左氧氟沙星組治療泌尿道感染的治療方案較莫西沙星組為佳，可更有效地利用有限的醫(yī)療資源。

[1]徐端正.藥物經濟學及其分析[J].中國新藥與臨床,2000,19(2)：139－142.

[2]顧 海，李洪超.藥物經濟成本－效果分析應用的相關問題探討[J].中國藥房,2004,15(11)：675.

[3]Kumiko H,Takashi S,NaoyukiF,et al.In Vitro Activities of Moxifloxacin and other Fluro－quinolones against Mycoplasma pneumoniae[J].Antimicrob Chemother,2001,45(6)：1 908 － 1 910.

[4]Zhanel GG,Noreddin AM.Pharmacokinetics and phamacodynamics of the new fluoroquinolones:focus on respiratory infections[J].Curr Opin Parmacol,2001,1(5)：459 － 463.

[5]Cully CM,Lacy MK,Klutmen N,et al.Moxifloxacin:clinical efficacy and safety[J].Am J Health Syst Pharm,2001,58(5)：379 － 388.

[6]Lopes H,Vilches V,Scorance S,et al.Multicentre study of the in vitro evaluation of Moxifloxacin and other quinolones against community acquired respiratory pat hegens[J].Int J Antimicrob Agenta,2002,18(4)：379－380.