姜建軍，余江梅

（1.浙江省江山市人民醫(yī)院藥劑科，浙江 江山 324100； 2.浙江省江山市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心，浙江 江山 324100）

72份零售藥店藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析

姜建軍1，余江梅2

（1.浙江省江山市人民醫(yī)院藥劑科，浙江 江山 324100； 2.浙江省江山市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心，浙江 江山 324100）

目的 分析零售藥店藥品不良反應(yīng)（ADR）填報(bào)情況，為ADR監(jiān)測(cè)工作提供參考。方法 對(duì)該市零售藥店2008年上報(bào)的72份不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果 涉及的藥品有10個(gè)大類共53個(gè)品種?？股?、中成藥品種數(shù)及其所致ADR例數(shù)居前。ADR主要由口服藥引起。新的、嚴(yán)重的ADR上報(bào)較少。報(bào)告分布不均衡，城區(qū)藥店上報(bào)比例為31.17%，鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店上報(bào)比例為14.91%。報(bào)表首次提交即可上報(bào)的占73.61%。結(jié)論 應(yīng)加強(qiáng)宣傳和培訓(xùn)，提高零售藥店藥學(xué)人員的ADR報(bào)告意識(shí)與能力。

零售藥店；藥品不良反應(yīng)；分析

目前，越來越多的患者通過零售藥店購(gòu)買藥品。由于公眾對(duì)藥品不良反應(yīng)(ADR)認(rèn)知度不高，加之非處方藥可由患者自己判斷、購(gòu)買與使用等原因，使ADR發(fā)生幾率增加。2008年我市共上報(bào)ADR報(bào)告401份，其中醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)329份，零售藥店上報(bào)72份?，F(xiàn)分析零售藥店ADR發(fā)生的特點(diǎn)，為零售藥店ADR監(jiān)測(cè)工作提供參考。

1 資料與方法

資料來源于2008年我市零售藥店上報(bào)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告72份。分別對(duì)報(bào)告所涉及的藥品種類與數(shù)量、給藥途徑、ADR嚴(yán)重程度分級(jí)、報(bào)告藥店分布、報(bào)表填寫質(zhì)量等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

2 結(jié)果

ADR報(bào)告涉及的藥品種類分布：見表1。ADR共涉及藥品10個(gè)大類53個(gè)品種。

表1 ADR報(bào)告中涉及的藥品種類及病例數(shù)

給藥途徑分布：發(fā)生ADR的給藥途徑為，口服68例（94.44%），局部外用（含陰道用藥）4例（5.56%）。

ADR程度分級(jí)：72份報(bào)告中，嚴(yán)重程度均為“一般”，“新的”ADR 2例。

上報(bào)藥店分布：我市現(xiàn)有藥店191家，上報(bào)ADR的有37家(19.37%)，分布情況見表2。

表2 上報(bào)藥店分布情況

報(bào)表填寫質(zhì)量：所收集的報(bào)告中，各項(xiàng)目填寫基本完整、首次提交即可上報(bào)的53例，占73.61%；經(jīng)補(bǔ)充修改后符合要求的19例，占26.39%。不合格的原因主要有，一般項(xiàng)目填寫不完整；不良反應(yīng)名稱填寫錯(cuò)誤，如某藥引起嘔吐、腹瀉，ADR名稱應(yīng)填“嘔吐、腹瀉”而不應(yīng)填“胃腸道反應(yīng)”，即應(yīng)填寫ADR的主要癥狀；合用藥品填寫不完整，有些患者同時(shí)使用多種藥品，出現(xiàn)ADR后，報(bào)告人主觀地認(rèn)為ADR由某種藥品引起，不詳細(xì)填寫合用藥品，這樣就導(dǎo)致無法從報(bào)表上發(fā)現(xiàn)該ADR是否其他藥品或聯(lián)合用藥引起，上級(jí)不良反應(yīng)中心也因無法獲得完整信息而不能做出正確分析與評(píng)價(jià)；過程描述過于簡(jiǎn)單，患者用藥當(dāng)時(shí)的癥狀、體征、臨床檢驗(yàn)結(jié)果等因素均影響ADR的因果關(guān)系判斷，應(yīng)盡量詳細(xì)填寫；ADR因果關(guān)系分析不當(dāng)，濫用“肯定”評(píng)價(jià)。被省中心更改過關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)的報(bào)告有35例，占48.61%。

3 分析與討論

引起的ADR的藥物中，抗生素的品種數(shù)與所致ADR數(shù)量均居首位，與其他ADR報(bào)告分析類似[1-2]。非注射用中成藥導(dǎo)致的ADR比例也較高，應(yīng)引起重視。ADR給藥途徑單一，大多由口服，少數(shù)由外用引起。無注射劑引起的ADR，這與零售藥店的經(jīng)營(yíng)范圍有關(guān)。

世界衛(wèi)生組織（WHO）對(duì)上報(bào)率的標(biāo)準(zhǔn)要求是每百萬人口300例[3]。從ADR報(bào)告的數(shù)量上看，我市已達(dá)該要求，但質(zhì)量有待提高。新的嚴(yán)重的ADR比例明顯低于WHO認(rèn)可的30%的水平[4]。因此，駐店藥師發(fā)現(xiàn)新的ADR的能力有待加強(qiáng)。

報(bào)告藥店分布不均。從表2可知，鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店上報(bào)比例低于城區(qū)藥店。報(bào)告來自于少部分藥店，覆蓋面不廣，這與駐店藥師接受培訓(xùn)不夠有關(guān)。我市零售藥店共有藥學(xué)專業(yè)人員304人，2008年度舉辦駐店藥師藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)培訓(xùn)班兩期，培訓(xùn)78人，僅占全部藥學(xué)專業(yè)人員的25.66%。

報(bào)表填寫質(zhì)量一般。相當(dāng)部分的報(bào)告因果關(guān)系評(píng)價(jià)不正確，不能基于評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和邏輯推理作出正確評(píng)價(jià)。報(bào)告表中有部分項(xiàng)目錯(cuò)漏是因?yàn)椴幻黜?xiàng)目的正確含義，或因填報(bào)人員粗心所致，反映出部分上報(bào)人員相關(guān)知識(shí)水平或責(zé)任感尚需提高。

ADR監(jiān)測(cè)對(duì)于保障用藥安全有非常重要的意義。近幾年，我市零售藥店ADR監(jiān)測(cè)工作取得了一定的成績(jī)，報(bào)表的數(shù)量逐年增加，但仍有不少問題。相關(guān)部門應(yīng)針對(duì)存在的問題，采取相應(yīng)措施，加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)，進(jìn)一步提高ADR監(jiān)測(cè)工作的水平。零售藥店藥學(xué)工作人員應(yīng)提高對(duì)ADR的警覺性與責(zé)任感，并通過學(xué)習(xí)，不斷提高對(duì)ADR的監(jiān)測(cè)及報(bào)表填報(bào)能力。

[1]王秀麗.120例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國(guó)藥業(yè)，2009，18(2)：56-53.

[2]黃萬堅(jiān).148例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].海峽藥學(xué)，2008，20(12)：157-159.

[3]余露娟，羅 君，杜明明.575份藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告分析[J].實(shí)用醫(yī)技雜志，2007，14(20)：2 784-2 785.

[4]陳 鋒，楊世民.我國(guó)藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)現(xiàn)狀與存在的問題[J].醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2006，25（5）：486.

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2009－06－15）