方乃青,肖 寒,申小蘇

(無錫市第四人民醫(yī)院,江蘇 無錫 214062)

參附注射液是紅參、黑附片提取物,常用于腫瘤患者的輔助治療。2007年 9月 ～2009年 12月,我們觀察了參附注射液聯合化療對腸癌患者化療前后生活質量、體質量、化療毒副反應和中醫(yī)證型評分的影響,進一步探討其臨床價值。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 同期我院收治的 85例腸癌患者,男 53例、女 32例,年齡 45～72歲、平均 63歲。結腸癌 58例,直腸癌 27例,浸潤型 46例,隆起型 20例,潰瘍型 19例。臨床分期Ⅰ ～Ⅱ期 39例,Ⅲ ～Ⅳ期 46例。KPS評分均≥60分,能耐受手術和術后化療。中醫(yī)辨證分型符合《中藥新藥臨床研究指導原則》中的脾腎兩虛證。將患者隨機分為 A組 43例和 B組 42例,兩組一般資料具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 治療方法 兩組均行手術治療,術后行FOLFOX方案化療,奧沙利鉑 130mg/m2,d1;亞葉酸鈣 100mg/m2,d1～5;氟脲嘧啶 300mg/m2,d1～5。 3周為一療程。A組在化療的同時給予參附注射液40ml加入 5%葡萄糖溶液或 0.9%氯化鈉溶液 250 ml中靜滴,1次 /d,連用 7d。

1.2.2 療效評定方法 臨床受益情況評估:生活質量根據 KPS進行評分,治療后評分增加≥10分為提高,減少≥10分為降低,增加或減少 ＜10分為穩(wěn)定。體質量變化:治療后增加 ＞1kg為改善,減少 ＞1kg為降低,增加或減少≤1kg為穩(wěn)定。中醫(yī)臨床癥狀評分根據《中藥新藥臨床研究指導原則》中的標準,按癥狀程度輕重分別計分,無為 0分,輕度為 1分,中度為 2分,重度為 3分,計算治療前后癥狀積分值,治療后積分較治療前下降≥70%為顯著改善,下降 30%～69%為部分改善,下降 ＜30%為無改善,積分增加為加重。毒性反應評價按 WHO抗腫瘤藥物毒性反應標準,分為 0～Ⅳ度。

1.3 統(tǒng)計學方法 使用 SPSS17.0軟件進行數據處理,率的比較采用 χ2檢驗。P≤0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床受益情況 見表 1。

表1 兩組KPS評分和體質量變化情況

2.2 兩組中醫(yī)癥狀評分比較 A組明顯改善 10例,部分改善 21例,無改善 8例,加重 3例,總有效率 52.4%;B組分別為 3、15、15、10例,總有效率41.9%。兩組總有效率比較有統(tǒng)計學差異(χ2=10.66,P＜0.05)。

2.3 兩組化療毒副作用比較 B組白細胞減少、惡心嘔吐反應程度均重于 A組,兩組血紅蛋白降低、便秘、腹瀉的發(fā)生率相似。見表 2。

表2 兩組化療毒副反應比較(例)

3 討論

腸癌患者術后輔助化療是提高生存率的重要手段。腸癌患者病位在腸,脾胃運化功能極差,術中又大量損耗元氣,久病及腎,故術后常出現脾腎兩虛的癥狀。并且化療在殺傷腫瘤細胞的同時也殺傷機體正常細胞,損傷正氣,出現食欲不振,惡心、嘔吐、乏力、白細胞減低及免疫功能障礙等癥狀。長久以來,中藥在減輕化療毒副作用、提高生存質量方面起著十分重要的作用。

參附注射液的主要成分是人參皂甙和烏頭原堿等,具有改善慢性心力衰竭患者的心功能、減少室性心律失常發(fā)生、保護缺血再灌注損傷肺組織、減輕內毒素所致肺損傷、維持循環(huán)功能穩(wěn)定、增強機體非特異性抵抗力等作用[1]。從中醫(yī)學來講,人參健脾,附子助陽,參附湯具有補益脾腎、大補元氣、益氣固脫的作用,可用于脾腎陽氣大虛、亡陽虛脫等證。研究證實,參附注射液不僅對循環(huán)系統(tǒng)疾病有較好的調節(jié)作用,在抗腫瘤化療的輔助治療中也有積極的作用[2],能夠減輕化療造成的骨髓抑制、體質量下降等毒副反應[3],幫助患者完成化療。朱紅等[4]報道,在中晚期腫瘤放療過程中聯合使用參附注射液能增強患者的免疫功能,提高生活質量;繆旭東等[5]認為,參附注射液聯合放療可顯著降低全血低切黏度,改善中晚期腫瘤患者的血液流變學及微循環(huán)。

本研究表明,化療聯合參附注射液治療晚期腸癌患者白細胞下降、惡心嘔吐的發(fā)生率顯著低于單純化療組,KPS評分下降程度小于單純化療組,并且可以改善患者脾腎兩虛的臨床癥狀,提高生存質量。因此認為,參附注射液在減輕化療毒副作用、改善患者生活質量、輔助化療順利完成方面有積極影響。

[1]羅學科.參附注射液藥理作用研究[J].臨床和實驗醫(yī)學雜志,2007,6(9):157.

[2]吳紅金,余少平,謝芳.參附注射液的臨床應用與機制研究[J].中國自然醫(yī)學雜志,2004,6(2):120.

[3]吳福道,鄧國忠,伍顯庭.參附注射液對化療患者的骨髓造血功能和免疫功能的作用[J].四川醫(yī)學,2001,22(8):474.

[4]朱紅,申良方,涂青松.參附注射液輔助治療中晚期惡性腫瘤對提高生活質量的臨床研究[J].中國現代醫(yī)學雜志,2003,13(6):39.

[5]繆旭東,管衛(wèi)群.參附注射液對中晚期腫瘤患者微循環(huán)及血液流變性的影響[J].中國微循環(huán),2004,8(3):185.