楊 晉，朱桂花，李 力

（北方民族大學(xué)化學(xué)與化學(xué)工程學(xué)院，寧夏 銀川 750021）

對(duì)制藥工程專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)教學(xué)的思考與探索

楊 晉，朱桂花，李 力

（北方民族大學(xué)化學(xué)與化學(xué)工程學(xué)院，寧夏 銀川 750021）

制藥工程專(zhuān)業(yè)；實(shí)驗(yàn)教學(xué)；藥物生產(chǎn)

制藥工程專(zhuān)業(yè)是一個(gè)化學(xué)、藥學(xué)和工程學(xué)交叉的工科專(zhuān)業(yè)，以培養(yǎng)藥品制造工程技術(shù)人才為目標(biāo)。制藥工程專(zhuān)業(yè)應(yīng)著重培養(yǎng)學(xué)生運(yùn)用化學(xué)、藥學(xué)、工程學(xué)、管理學(xué)及相關(guān)學(xué)科理論知識(shí)和技術(shù)手段解決藥品生產(chǎn)過(guò)程中的工程技術(shù)問(wèn)題，實(shí)現(xiàn)藥品規(guī)模生產(chǎn)和規(guī)范化管理。本專(zhuān)業(yè)研究的重點(diǎn)是藥品生產(chǎn)過(guò)程共同的規(guī)律及理論基礎(chǔ)，通過(guò)化學(xué)或生物反應(yīng)及分離等單元操作，制取藥品的基本原理及實(shí)現(xiàn)工業(yè)化生產(chǎn)的工程技術(shù)，包括新工藝、新設(shè)備、GMP改造等方面的研究、開(kāi)發(fā)、放大、設(shè)計(jì)、檢控與優(yōu)化[1，2]。實(shí)驗(yàn)教學(xué)是制藥工程專(zhuān)業(yè)課程體系的重要組成部分，是培養(yǎng)學(xué)生實(shí)驗(yàn)技能、鞏固基礎(chǔ)理論知識(shí)的主要環(huán)節(jié)，是提高學(xué)生觀察能力、動(dòng)手能力、分析能力的重要途徑，是實(shí)施創(chuàng)新教育、提高學(xué)生綜合素質(zhì)、增強(qiáng)其科研意識(shí)和創(chuàng)新能力的關(guān)鍵所在。

但是目前的制藥工程專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)課，大都沿用傳統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)教學(xué)模式，偏重于驗(yàn)證理論，或是配合理論教學(xué)設(shè)置實(shí)驗(yàn)，不考慮學(xué)科之間的聯(lián)系與延續(xù)，缺乏獨(dú)立性、系統(tǒng)性和整體性。使學(xué)生不僅難以對(duì)制藥的整個(gè)過(guò)程進(jìn)行總體把握，而且對(duì)實(shí)驗(yàn)缺乏積極性和主動(dòng)性。

針對(duì)這一現(xiàn)狀，結(jié)合我?；瘜W(xué)工程與工藝專(zhuān)業(yè)幾年來(lái)在基礎(chǔ)工科化學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)中取得的改革成果，基于對(duì)制藥工程專(zhuān)業(yè)性質(zhì)和內(nèi)涵的認(rèn)識(shí)，對(duì)制藥工程專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)教學(xué)進(jìn)行探討。

1 以藥物生產(chǎn)為中心，設(shè)計(jì)專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)教學(xué)內(nèi)容

制藥工程，顧名思義，是以培養(yǎng)藥品制造工程技術(shù)人才為目標(biāo)。在藥物的制造過(guò)程中，會(huì)涉及到原料藥生產(chǎn)、制劑生產(chǎn)和藥物的有效性評(píng)價(jià)等環(huán)節(jié)[3]。根據(jù)這一規(guī)律，我們對(duì)專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)教學(xué)內(nèi)容進(jìn)行了設(shè)計(jì)。

1.1 原料藥生產(chǎn)

原料藥生產(chǎn)主要包括化學(xué)合成、中藥/天然藥物的提取分離和生物制藥。這部分與有機(jī)化學(xué)部分內(nèi)容雷同，但是由于藥物的相對(duì)純度遠(yuǎn)高于普通化學(xué)品，因此實(shí)驗(yàn)應(yīng)著眼于分離產(chǎn)物或手性化學(xué)物分離內(nèi)容。重要的藥用輔料是原料藥生產(chǎn)的一個(gè)重要方面，也應(yīng)納入實(shí)驗(yàn)教學(xué)內(nèi)容中。

1.2 制劑生產(chǎn)

制劑生產(chǎn)教學(xué)包括2部分，即劑型的生產(chǎn)和制劑設(shè)備的使用。例如固體制劑中的顆粒劑、膠囊劑和片劑，在生產(chǎn)中都要經(jīng)過(guò)制粒，在教學(xué)中選取片劑的制備就可以達(dá)到對(duì)固體制劑生產(chǎn)的認(rèn)識(shí)。同時(shí)，盡量選取與制藥工業(yè)相近的小制劑設(shè)備進(jìn)行制劑生產(chǎn)，讓學(xué)生在實(shí)驗(yàn)中對(duì)這些設(shè)備有充分了解。另外，結(jié)合拆裝實(shí)訓(xùn)課程，對(duì)部分制劑設(shè)備進(jìn)行拆卸和安裝，加深學(xué)生對(duì)制劑設(shè)備運(yùn)行原理的理解。

1.3 藥物的有效性評(píng)價(jià)

在我國(guó)，從藥品管理到藥品生產(chǎn)，對(duì)藥品的有效性評(píng)價(jià)主要采用化學(xué)法，使用頻率最高的是色譜法。針對(duì)這一現(xiàn)狀，我們將色譜法對(duì)藥物的有效性評(píng)價(jià)作為主要教學(xué)內(nèi)容。其他如紅外光譜、旋光儀等手段在第一學(xué)年時(shí)已貫穿在無(wú)機(jī)和有機(jī)化學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)中。

2 以培養(yǎng)學(xué)生動(dòng)手能力為中心開(kāi)展實(shí)驗(yàn)教學(xué)

制藥工程專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)課一般在第三、四學(xué)年開(kāi)設(shè)。如果沿用基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)教學(xué)方法，勢(shì)必會(huì)讓學(xué)生覺(jué)得枯燥無(wú)味，甚至產(chǎn)生厭煩情緒。因此要在培養(yǎng)學(xué)生動(dòng)手能力的同時(shí)，提高學(xué)生對(duì)專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)課的興趣。

2.1 弱化驗(yàn)證性實(shí)驗(yàn)，寓驗(yàn)證性實(shí)驗(yàn)于綜合實(shí)驗(yàn)中

在實(shí)驗(yàn)教學(xué)中，我們?cè)趯?zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)中強(qiáng)化綜合實(shí)驗(yàn)，弱化驗(yàn)證性實(shí)驗(yàn)，寓驗(yàn)證性實(shí)驗(yàn)于綜合實(shí)驗(yàn)中。如上述藥物制造過(guò)程中的3個(gè)方面，就可以相互交叉、相互滲透。學(xué)生在制劑生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)中使用的原料就可能是原料藥生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)中所制備的藥物或中間體，原料藥生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)中制備的每個(gè)藥物或中間體必須進(jìn)行有效性評(píng)價(jià)。同時(shí)，開(kāi)設(shè)綜合實(shí)驗(yàn)，從原料藥生產(chǎn)、制劑生產(chǎn)到有效性評(píng)價(jià)，讓學(xué)生完成藥物整個(gè)生產(chǎn)流程。這樣不僅使學(xué)生對(duì)藥物的制造過(guò)程有了整體了解，而且使學(xué)生產(chǎn)生成就感，有利于他們更好地將理論知識(shí)與實(shí)踐相結(jié)合。

2.2 鼓勵(lì)教師將科研課題開(kāi)發(fā)為實(shí)驗(yàn)內(nèi)容

教師將科研課題或科研成果開(kāi)發(fā)、轉(zhuǎn)化為實(shí)驗(yàn)教學(xué)內(nèi)容，實(shí)際上是理論與實(shí)踐的有機(jī)結(jié)合。一些與生產(chǎn)實(shí)踐結(jié)合緊密的科研成果，可以拓寬學(xué)生知識(shí)面。這樣既可以提高學(xué)生實(shí)驗(yàn)的主動(dòng)性，又可以培養(yǎng)學(xué)生的專(zhuān)業(yè)興趣。

2.3 開(kāi)展多媒體仿真實(shí)驗(yàn)

上述實(shí)驗(yàn)裝置固定，主要是通過(guò)變換實(shí)驗(yàn)對(duì)象、條件來(lái)設(shè)計(jì)和再現(xiàn)不同的實(shí)驗(yàn)。多媒體仿真實(shí)驗(yàn)是利用現(xiàn)代計(jì)算機(jī)技術(shù)將實(shí)驗(yàn)過(guò)程進(jìn)行模擬、修正后得出結(jié)果，多針對(duì)在實(shí)驗(yàn)室無(wú)法完成的復(fù)雜實(shí)驗(yàn)。此實(shí)驗(yàn)手段新穎，易引發(fā)學(xué)生興趣，而且更貼近生產(chǎn)實(shí)際，可使學(xué)生對(duì)工廠實(shí)際操作有一個(gè)感性認(rèn)識(shí)，是培養(yǎng)學(xué)生職業(yè)素養(yǎng)的重要手段。

[1]朱世彬.對(duì)制藥工程專(zhuān)業(yè)內(nèi)涵的探討[J].藥學(xué)教育，1999，15（3）：7～8.

[2]楊晉.制藥工程本科專(zhuān)業(yè)課程體系建設(shè)的探索[J].城市建設(shè)，2009，（2）：7～9.

[3]元英進(jìn)，蔣建蘭.21世紀(jì)初高等制藥工程本科專(zhuān)業(yè)建設(shè)構(gòu)想[J].藥學(xué)教育，2002，18（3）：1～4.

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