朱海燕

江蘇省江都市仁德藥房，江蘇 江都 225200

中藥是我國勞動人民幾千年來與疾病作斗爭的有效武器，被中醫(yī)臨床廣泛應用，在現(xiàn)代醫(yī)學還未出現(xiàn)的古代發(fā)揮重了要作用，直到現(xiàn)今仍然起到西藥不能代替的效果。較長時間以來，人們片面地認為中藥源自天然，藥性平和，無毒副作用，中藥的不良反應問題往往被忽視。近年隨著對中藥藥理的進一步研究和臨床病案分析，有些中藥如果使用不當，會產(chǎn)生藥毒副反應，關(guān)于中藥不良反應的報道呈上升趨勢。鑒于此，筆者對中藥不良反應現(xiàn)狀進行了分析，旨在引起對中藥不良反應的重視和客觀評價，促進中藥事業(yè)的健康發(fā)展。

1 中藥引起不良反應的原因

1.1 超劑量使用

人們存在一種錯誤認識，以為中藥是純天然無毒副作用，用量多一點并無大礙。有些醫(yī)生覺得，現(xiàn)在的中藥多為人工種植，加工又未遵古炮制，藥效沒有野生的好，因此，并未根據(jù)臨床體征進行加減，而隨便加大方藥的用量、劑量，讓病人超量服用，有的患者認為中藥效果來得慢自行加量服藥。實際上，這些行為都是超劑量用藥，引起的不良反應時有發(fā)生。

1.2 個體差異

患者的體重、性別、體質(zhì)各不相同，人體內(nèi)存在的各類應激活性酶是不一樣的，對藥物劑量的耐受率不同，因而，人體基因?qū)λ幬锏姆磻騻€體的差異而有極大的不同。其中女性藥物不良反應比男性多，嬰幼兒、老年人不良反應比青壯年多[1]。

1.3 藥物自身因素

藥物自身存在多種因素，一是有的中藥本身就含有有毒成分，如附子、川烏、狼毒、大黃、細辛等，過量服用即可中毒，會導致人體內(nèi)各系統(tǒng)的異常表現(xiàn)；二是中成藥的藥理研究還不夠深入，對人體的肝腎功能傷害尚不清楚，有些禁忌還不明確；三中藥被農(nóng)藥污染殘留未被檢測；四假冒偽劣品種的混雜也是導致不良反應發(fā)生的重要原因。

1.4 人為因素

人為因素也很多，如果藥不對證，如寒癥用寒涼藥物，熱癥用溫熱藥物，用藥就適得其反；盲目用藥，未仔細閱讀說明書，或迷信偏方、秘方，或長期應用某一味中藥，或有些藥材未經(jīng)炮制或炮制不當?shù)?，都是人為造成的，使機體受到不必要的傷害出現(xiàn)不良體征。

1.5 劑型因素

中藥組成成分復雜，每味中藥就含有多種成分，有些中藥在其有效成分、藥理、毒理不甚明了的情況下輕易改變劑型，有些中西藥處方組合不合理，如維C銀翹片，個體不良反應增加。加之中藥注射劑提純程度不夠或提取工藝缺陷，致使雜質(zhì)過多，引起不良反應時有報道，嚴重的甚至出現(xiàn)過敏性休克、死亡等。如近年報道的清開靈注射液、穿琥寧注射液等引起的不良反應。

2 提高中藥安全應用的途徑

2.1 加強行政監(jiān)督管理

政府管理部門除了制定法律法規(guī)提高藥品質(zhì)量，保障合理用藥外，還應完善藥品不良反應的監(jiān)測模式；嚴格規(guī)范藥品說明書的管理，避免因商業(yè)利益回避不良反應、禁忌等警示性內(nèi)容；各地藥品監(jiān)管部門應開辟地方媒體特色欄目，大力宣傳藥品不良反應相關(guān)知識，提高全民的認識和意識。

2.2 保證藥品質(zhì)量

與藥品質(zhì)量相關(guān)的各環(huán)節(jié)都應嚴格地科學管理。藥品的來源應按GAP、炮制加工應按GMP、調(diào)配、制劑應按GSP具體的規(guī)程進行。同時要有中藥材和中藥制劑的安全質(zhì)量標準，提高中藥材和中藥制劑的檢測水平，以確保中藥及其制劑的質(zhì)量[2]。

2.3 合理用藥

臨床醫(yī)師應熟悉中藥的性能功用主治、用法用量，嚴格掌握用藥指征，避免濫用；病人應遵從醫(yī)囑，或嚴格按藥品說明書要求用藥，不要擅自增加劑量或減少服藥次數(shù)。

2.4 加強監(jiān)測工作

廣大醫(yī)務人員和患者，必須正視中藥不良反應的存在，及時反饋中藥不良反應信息，減少漏報率。各地藥品監(jiān)督管理部門，要組織好藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)點分布，專人專網(wǎng)收集，及時上報國家藥品不良監(jiān)測中心。對于個體一旦出現(xiàn)不良反應立即停藥，采取相應治療措施。

3 討論

隨著中藥現(xiàn)代化以及與國際接軌，新的中藥制劑不斷開發(fā)，臨床應用越來越廣泛，中藥不良反應亦呈現(xiàn)上升趨勢，筆者認為，廣大醫(yī)務工作者承擔著歷史使命，在臨床工作中應嚴格掌握藥物的禁忌、適用范圍；藥物研究工作者要以嚴謹?shù)膽B(tài)度確定藥物的劑型及用藥方法。對于劑型改革、化學成分提取、開發(fā)新品種等，其安全性尤其應該得到重視。臨床醫(yī)師應熟練掌握藥物間的相互作用及配伍禁忌，提高專業(yè)知識水平，科學地、客觀地判定中藥的不良反應，要積極預防，并采取相應的措施，盡最大可能減少或避免中藥不良反應的發(fā)生，進一步提高公眾的用藥安全。

[1]薛建來，蔚紅華．中藥不良反應簡析[J]．現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2005，14（18）：2452．

[2]張麗．中藥的不良反應瑣談[J]．中國熱帶醫(yī)學，2005，5（6）：1303－1305．