王興秀 彭蕓花

注射用五水頭孢唑林鈉是頭孢唑林分子、鈉離子和水分子一起形成的一種螯合大分子，是較普通頭孢唑林更穩(wěn)定、副作用更小、使用更安全的新型抗革蘭陽(yáng)性菌的一線頭孢類抗生素，是《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》指定常用于預(yù)防術(shù)后切口感染的第一代頭孢菌素。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇216例患者，入選條件:①年齡28～76歲，平均45.3歲;②無(wú)嚴(yán)重心、肺、肝、腎等重要臟器并發(fā)癥;③臨床資料齊全，患者及家屬知情并同意用藥方案。排除標(biāo)準(zhǔn):有青霉素類藥物過(guò)敏史;糖尿病史;嚴(yán)重心、肝、腎功能不全或造血功能障礙。其中有手術(shù)史的宮外孕28例，腹腔鏡輸卵管切除術(shù)24例，開(kāi)腹輸卵管切除術(shù)4例;因子宮肌瘤或功能性子宮出血行全子宮切除術(shù)者104例，腹腔鏡輔助陰式子宮切除術(shù)82例，卵巢腫瘤剝除術(shù)22例，卵巢良性腫瘤62例，腹腔鏡卵巢腫瘤剝除術(shù)40例，開(kāi)腹輸卵管切除術(shù)22例，因子宮頸癌或子宮內(nèi)膜癌或卵巢癌行廣泛全子宮加雙附件切除及盆腔淋巴結(jié)切除術(shù)者22例，均開(kāi)腹手術(shù)。

1.2 方法 給藥方法:實(shí)驗(yàn)組:手術(shù)前30 min開(kāi)始靜脈給予五水頭孢唑林鈉2.0 g，30 min滴完;術(shù)后2 g靜脈滴注，2次/d，連用3～5 d。對(duì)照組:相應(yīng)配伍替硝唑0.8 g。療效觀察到出院，隨訪至術(shù)后30 d，確定有無(wú)切口感染。按與藥物有關(guān)、很可能有關(guān)、可能與藥物有關(guān)、可能與藥物無(wú)關(guān)、與藥物無(wú)關(guān)5級(jí)評(píng)定臨床反應(yīng)及化驗(yàn)異常與試驗(yàn)藥物之間的關(guān)系，前3者計(jì)為藥物不良反應(yīng)，統(tǒng)計(jì)藥物不良反應(yīng)發(fā)生率。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 兩組切口感染率的比較 實(shí)驗(yàn)組108例患者無(wú)切口感染發(fā)生，切口感染發(fā)生率為0%(0/108)，對(duì)照組108例病例中有1例術(shù)后發(fā)生了切口感染，切口感染發(fā)生率為為0.9%(1/108)，經(jīng)細(xì)菌培養(yǎng)為銅綠假單胞菌，改用其他抗菌藥物和對(duì)癥處理后，切口愈合。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，兩組患者切口感染發(fā)生率無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＞0.05)。

2.2 不良反應(yīng)發(fā)生率的比較 試驗(yàn)組中有1例患者發(fā)生了不良反應(yīng)，為輕微皮疹，不良反應(yīng)發(fā)生率為0.9%，對(duì)照組中有3例患者發(fā)生了不良反應(yīng)，其中1例為頭痛，2例為胃腸道癥狀，可能與替硝唑的加入有關(guān)，不良反應(yīng)發(fā)生率為2.8%。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＞0.05)。

3 討論

由于生殖道特殊的生理解剖結(jié)構(gòu)，術(shù)后感染成為婦科術(shù)后最常見(jiàn)手術(shù)后并發(fā)癥之一［1］，在手術(shù)感染的預(yù)防中，抗生素的合理選擇及運(yùn)用是非常重要的。預(yù)防用藥的合理與否，關(guān)鍵在于正確掌握適應(yīng)證、藥品、用藥時(shí)機(jī)、足量和用藥時(shí)間，防止濫用及治療過(guò)度［2］。近年來(lái)研發(fā)的新藥五水頭孢唑林鈉(新泰林)呈穩(wěn)定螯合晶體結(jié)構(gòu)，分子中的含硫基團(tuán)包裹在隧道式空腔中，使得含硫基團(tuán)不宜脫落，也避免了與膠塞的接觸，使藥物的穩(wěn)定性得到明顯改善［3］，不良反應(yīng)少，安全性更高。

本次隨機(jī)選擇108例婦科手術(shù)患者采用五水頭孢唑林鈉給予圍術(shù)期預(yù)防性抗炎治療，并同時(shí)隨機(jī)選擇108例采用五水頭孢唑林鈉配伍替硝唑做為對(duì)照，以期發(fā)現(xiàn)優(yōu)化的用藥組合。結(jié)果實(shí)驗(yàn)組無(wú)感染發(fā)生，對(duì)照組僅1例發(fā)生術(shù)后傷口感染，延期愈合，該患者系卵巢癌術(shù)后，腹部脂肪層后，切口液化并感染，給予傷口清潔換藥數(shù)天后愈合。本實(shí)驗(yàn)進(jìn)一步證實(shí)五水頭孢唑林鈉在婦科手術(shù)預(yù)防性抗炎治療效果確切，單藥應(yīng)用可達(dá)到預(yù)防效果，值得臨床推廣應(yīng)用。

［1］董興彩，張自強(qiáng)，黃智明.婦科手術(shù)術(shù)后感染的研究.中國(guó)臨床醫(yī)藥研究雜志，2006，162:43-44.

［2］中華醫(yī)學(xué)會(huì)外科學(xué)分會(huì)，中華外科雜志編輯委員會(huì).圍手術(shù)期預(yù)防應(yīng)用抗菌藥物指南.中華外科雜志，2006，44(23):1594-1596.

［3］陳寧，申勁鋒，劉光榮.一種新型螯合結(jié)構(gòu)五水頭孢唑林鈉的長(zhǎng)期穩(wěn)定性考察.中國(guó)抗生素雜志，2009，34(1):45-47.