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        我院藥品不良反應(yīng)分析

        2010-08-15 00:51:00張玉梅杜穎王愛秋
        中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用 2010年20期
        關(guān)鍵詞:注射劑抗生素藥品

        張玉梅 杜穎 王愛秋

        WHO指出,藥品不良反應(yīng)是指藥品在正常劑量使人體發(fā)生有害的、非期望的反應(yīng)。20世紀(jì)60年代震驚世界的“反應(yīng)?!笔录谷澜缯J(rèn)識到藥品不良反應(yīng)的危害。由于藥品在上市前收集到的ADR信息存在著很多不完整,比如臨床試驗的患者數(shù)有限、缺乏特殊人群(小孩、老人、孕婦)的用藥信息、藥品的相互作用欠缺等原因,所以對上市后藥品ADR的監(jiān)測尤為重要[1]。現(xiàn)將我院2008年收集到的166例ADR報告按患者的性別、年齡、涉及藥品、累及系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)進(jìn)行統(tǒng)計分析,對新發(fā)現(xiàn)的和嚴(yán)重的ADR進(jìn)行詳細(xì)匯總。

        1 資料與方法

        將2008年收集到的166例ADR報告按患者的性別、年齡、涉及藥品、累及系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)進(jìn)行統(tǒng)計分析,對新發(fā)現(xiàn)的和嚴(yán)重的ADR進(jìn)行詳細(xì)匯總。

        2 結(jié)果

        2.1 患者一般情況與ADR 166例ADR報告中,男性86例,女性80例,所占比例分別為51.81%和48.19%,男女比例基本相當(dāng)?;颊吣挲g分布于各個階段,有的最小不足1歲,最大的90歲。

        2.2 給藥途徑分布 給藥途徑中以靜脈滴注最多,共98例(59.04%),其次是口服,有54例(32.53%),兩種給藥途徑占上報比例的91.57%。

        2.3 ADR涉及藥品的種類分布 涉及的藥品中以抗感染用藥最多,共71例(42.77%),其次是中藥注射劑,共22例(13.25%),循環(huán)系統(tǒng)用藥和麻醉、鎮(zhèn)痛藥引起ADR的比例也相對較高。

        2.4 引發(fā)ADR藥物的累及系統(tǒng) ADR累及系統(tǒng)以皮膚及其附件損害最多,共50例(27.17),其次為消化系統(tǒng)和中樞神經(jīng)系統(tǒng),均上報了28例,各占15.22%。泌尿系統(tǒng)、血液系統(tǒng)、肝膽系統(tǒng)損害不宜察覺,要通過實驗室檢查得知,隨上報例數(shù)少,較以前也有了很大進(jìn)步,分別上報了6例、5例、5例。

        2.5 新發(fā)現(xiàn)的和嚴(yán)重的ADR統(tǒng)計 統(tǒng)計結(jié)果顯示,新發(fā)現(xiàn)的ADR共22例,占上報數(shù)量的13.25%;嚴(yán)重的ADR共16例,占上報數(shù)量的9.64%;新的嚴(yán)重的有2例(1.20%)。

        3 分析與探討

        抗生素濫用現(xiàn)狀我國不良反應(yīng)監(jiān)測中心記錄顯示,藥物不良反應(yīng)1/3是由抗生素引起的,抗生素不良反應(yīng)病例報告數(shù)占了所有中西藥不良反應(yīng)病例報告總數(shù)的近50%,其數(shù)量和嚴(yán)重程度都排在各類藥品之首。我院抗生素金額占總用藥比例在25%左右,但不良反應(yīng)的構(gòu)成比達(dá)到42.77%,遙居首位。

        我院中藥品種不良反應(yīng)占ADR報告總數(shù)的13.25%,中藥注射劑的不良反應(yīng)占中藥不良反應(yīng)報道總數(shù)的81%。所以中成藥不良反應(yīng)不容忽視,特別是中藥注射劑。這與中藥注射劑在制作工藝、質(zhì)量控制、藥效等方面均存在不少問題有關(guān)。

        4 藥品不良反應(yīng)的積極預(yù)防

        藥物不良反應(yīng)有些是很難避免的,有些是可以避免的,用藥時注意下述幾點可預(yù)防或減少不良反應(yīng)的發(fā)生:①首先應(yīng)了解患者的過敏史或藥物不良反應(yīng)史,這對有過敏傾向和特異質(zhì)的患者十分重要;②老年人病多,代謝功能減退,用藥品種也較多,醫(yī)師應(yīng)提醒患者可能出現(xiàn)的不良反應(yīng),至于小兒,尤其新生兒,對藥物的反應(yīng)不同于成人,其劑量應(yīng)按體重或體表面積計算,用藥期間應(yīng)加強(qiáng)觀察;③孕婦用藥應(yīng)特別慎重,尤其是妊娠頭3個月應(yīng)避免用任何藥物,若用藥不當(dāng)有可能致畸;④由于一些藥物可經(jīng)乳汁進(jìn)入嬰兒體內(nèi)而引起不良反應(yīng),故對哺乳婦女用藥應(yīng)慎重選擇;⑤肝病和腎病患者,除選用對肝腎功能無不良影響的藥物外,有些藥還應(yīng)適當(dāng)減少劑量;⑥用藥品種應(yīng)合理,應(yīng)避免不必要的聯(lián)合用藥,還應(yīng)了解患者自用藥品的情況,以免發(fā)生藥物不良相互作用;⑦應(yīng)用新藥時,必須掌握有關(guān)資料,慎重用藥,嚴(yán)密觀察;⑧應(yīng)用對器官功能有損害的藥物時,須按規(guī)定檢查器官功能,如應(yīng)用利福平、異煙肼時檢查肝功能;應(yīng)用氨基糖苷類抗生素時檢查聽力、腎功能;應(yīng)用氯霉素時檢查血象等;⑨用藥過程中,應(yīng)注意發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)的早期癥狀,以便及時停藥和處理,防止進(jìn)一步發(fā)展;⑩應(yīng)注意藥物的遲發(fā)反應(yīng)(delayed effect),這種反應(yīng)常發(fā)生于用藥數(shù)月或數(shù)年后,如藥物的致癌、致畸作用[2]。

        [1]趙潔.抗生素臨床應(yīng)用現(xiàn)狀分析.寧夏醫(yī)學(xué)雜志,2006,28(2):152.

        [2]夏國俊.抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則.北京:中國中醫(yī)藥出版社,2004:4.

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