陳 柱，湯志衛(wèi)，王紹紅

南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院 設(shè)備處，江蘇 南京 210008

高值醫(yī)用耗材的信息化管理

陳 柱，湯志衛(wèi)，王紹紅

南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院 設(shè)備處，江蘇 南京 210008

本文分析了醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理的現(xiàn)狀，并闡述了我院如何利用高值耗材信息化管理來提高醫(yī)院高值耗材管理水平，通過對高值耗材進(jìn)行全程跟蹤，保證醫(yī)用耗材的使用安全和質(zhì)量控制。

HIS；高值醫(yī)用耗材；條形碼技術(shù)；物資管理信息系統(tǒng)

高值醫(yī)用耗材一般指對安全至關(guān)重要、生產(chǎn)使用必須嚴(yán)格控制、限于某些科室使用且價格相對較高的消耗性醫(yī)療器械。目前醫(yī)院常用的高值醫(yī)用耗材主要分心臟介入類、人工關(guān)節(jié)類、外周血管介入類、消化材料類、麻醉材料類及其他類。因此加強(qiáng)醫(yī)用耗材管理，特別是高值醫(yī)用耗材的管理意義重大。

為規(guī)范醫(yī)用耗材的管理，應(yīng)用先進(jìn)的信息技術(shù)進(jìn)行管理，一方面加強(qiáng)了設(shè)備部門管理人員和醫(yī)護(hù)人員的管理意識，明確管理職責(zé)，提高管理效率，另一方面對保障醫(yī)療活動的安全，降低醫(yī)療事故的發(fā)生率，構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系有很大作用。

1 高值醫(yī)用耗材管理現(xiàn)狀及信息化管理的目的

醫(yī)用耗材使用量大、覆蓋面廣、品種多、規(guī)格型號復(fù)雜、專業(yè)性強(qiáng)造成了管理難度大，而高值耗材價值更高，尤其是植入材料其有效性和安全性必須要嚴(yán)格控制。目前多數(shù)醫(yī)院耗材庫房管理雖然都已引進(jìn)計算機(jī)進(jìn)行管理，但往往只是進(jìn)行物資的出入庫管理等功能，還不能稱之為真正意義上的信息化管理。

目前多數(shù)醫(yī)院高值耗材采購模式多為使用科室定期提交需求計劃，寫明品名、規(guī)格型號和相應(yīng)的數(shù)量，采購部門只需按照科室要求備貨即可，或者是廠商直接將貨物送至科室，廠商再根據(jù)科室高值耗材的使用情況開具發(fā)票至設(shè)備處補(bǔ)辦出入庫手續(xù)，設(shè)備處只是充當(dāng)貨款報銷的角色，實(shí)物實(shí)際直接由科室使用和保管。實(shí)質(zhì)上設(shè)備部門對高值耗材的管理職能已缺失。

信息化管理的目標(biāo)是建立一套高值醫(yī)用耗材的全程跟蹤管理系統(tǒng)，將原本獨(dú)立管理的物資管理系統(tǒng)和HIS收費(fèi)系統(tǒng)管理關(guān)聯(lián)起來，互相制約，可以收費(fèi)的醫(yī)用耗材都是通過招標(biāo)可以使用的材料，同時材料在確認(rèn)收費(fèi)后再辦理出入庫。在高值醫(yī)用耗材進(jìn)入醫(yī)院開始到最終用到病人身上都可以受到全程監(jiān)控，做到每個耗材都能向上追溯到生產(chǎn)廠商、向下追溯到患者個體，可對全過程進(jìn)行一對一的質(zhì)量管理和質(zhì)量跟蹤。同時可以完成廠商資質(zhì)的審查、高值耗材注冊證信息管理以及提供各種證件有效期提醒，供應(yīng)商評估，科室使用耗材情況評估等綜合查詢功能，為成本核算打下基礎(chǔ)。

2 高值醫(yī)用耗材信息化管理流程

我院高值醫(yī)用耗材的使用執(zhí)行嚴(yán)格的準(zhǔn)入制度，任何耗材的使用均經(jīng)過相應(yīng)的招標(biāo)程序和相應(yīng)資質(zhì)的審查。高值耗材在我院全部采用代銷模式，即在相應(yīng)使用科室如手術(shù)室設(shè)置虛擬庫房，由專人管理，供應(yīng)商根據(jù)手術(shù)情況備貨，耗材在使用后進(jìn)行出入庫并結(jié)款。具體流程如圖1所示。

2.1 高值耗材的準(zhǔn)入管理

我院采購前對制造商、供應(yīng)商進(jìn)行嚴(yán)格的篩選, 根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法( 暫行) 》的規(guī)定,生產(chǎn)廠家或代理商必須持有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》, 其經(jīng)營范圍必須有“Ⅲ類: 植入材料”。其產(chǎn)品必須與《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》中的范圍相符。每個產(chǎn)品都應(yīng)取得《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》。所有高值耗材初次使用前都需要相關(guān)科室進(jìn)行書面申請，經(jīng)院管委會批準(zhǔn)后即可進(jìn)入招標(biāo)程序，通過國家相關(guān)部門或醫(yī)院招標(biāo)的產(chǎn)品方可進(jìn)行采購。

圖 1 高值醫(yī)用耗材信息化管理流程

2.2 物資字典的維護(hù)

耗材經(jīng)過招標(biāo)后進(jìn)入醫(yī)院備選庫，需要進(jìn)行相應(yīng)字典的維護(hù)。首先要根據(jù)物資的分類、規(guī)格型號、產(chǎn)地等信息對物資編碼，此編碼為物資的類別碼，相同物資即使批號不同，編碼相同。其次維護(hù)的信息主要是產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、品牌、單價、生產(chǎn)廠商、供應(yīng)商等基礎(chǔ)信息。之后還要將供應(yīng)商和產(chǎn)品的相關(guān)證件信息進(jìn)行錄入，以便在相關(guān)證件到期后進(jìn)行預(yù)警提示。

由于醫(yī)院收費(fèi)由HIS系統(tǒng)完成，而我們使用的信息系統(tǒng)為物資管理系統(tǒng)，兩者相互獨(dú)立，因此還要進(jìn)行物資名稱和HIS系統(tǒng)收費(fèi)名稱的對應(yīng)。對應(yīng)完成后，收費(fèi)名稱和物資管理系統(tǒng)名稱一一對應(yīng)，不可交叉和重復(fù)。

2.3 高值耗材的預(yù)入庫管理

我院高值耗材采用代銷模式，產(chǎn)品在進(jìn)入庫房后不計入醫(yī)院總賬，只有在使用后才正式辦理出入庫手續(xù)，計入科室使用成本。因此，我們設(shè)置了虛擬庫房，進(jìn)行代銷品的管理。對代銷品我們分為兩類，一類為一般高值耗材，如吻合器、疝補(bǔ)片等；另一類為特殊高值耗材，通常是根據(jù)相應(yīng)手術(shù)確定使用的高值耗材，如骨科耗材等。

一般高值耗材根據(jù)使用量設(shè)置基數(shù)，通常為補(bǔ)貨周期用量的1.5倍左右，以保證安全庫存。供應(yīng)商根據(jù)上周期用量進(jìn)行補(bǔ)貨，庫管驗(yàn)收后入庫進(jìn)入虛擬庫房。

特殊高值耗材由手術(shù)醫(yī)生提前一天下手術(shù)通知，根據(jù)不同手術(shù)由設(shè)備部門通知供應(yīng)商進(jìn)行備貨，貨物送達(dá)后及時消毒，庫管對貨物進(jìn)行驗(yàn)收入庫。

2.4 高值耗材的條形碼管理

高值耗材特別是植入物同其他治療措施一樣會發(fā)生一定的不良反應(yīng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在因產(chǎn)品質(zhì)量問題引發(fā)的醫(yī)療糾紛訴訟中，由于舉證倒置，因舉證不能而承擔(dān)不利后果的為數(shù)不少。產(chǎn)品條形碼作為信息化管理的重要工具，可以包含很多重要信息，如產(chǎn)品規(guī)格型號、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、批號等。但是由于我國對醫(yī)用耗材條形碼編碼規(guī)則尚未有強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)，造成我們使用的高值耗材條形碼五花八門，對條碼的解析難度巨大。我們曾考慮使用醫(yī)院自編碼進(jìn)行管理，但發(fā)現(xiàn)工作量和工作難度較大，因此，我們采用了一套折中的方案。

我們使用產(chǎn)品自帶條形碼對高值耗材進(jìn)行管理，自帶碼由于編碼規(guī)則問題，我們只對條形碼進(jìn)行記錄，不做任何解析，將自帶條形碼作為這個耗材的身份證，相同規(guī)格的產(chǎn)品由于批號不同也會具有不同的身份證號（個別成盒、相同條碼的產(chǎn)品除外）。在一定時間內(nèi)進(jìn)行比對，尚未發(fā)現(xiàn)條碼重復(fù)情況。條碼記錄后即與相應(yīng)物資相關(guān)聯(lián)，由于在物資字典維護(hù)時已將物資系統(tǒng)名稱和收費(fèi)系統(tǒng)做了對應(yīng)，因此使用條碼也可以完成收費(fèi)。

條形碼的記錄在庫管對高值耗材進(jìn)行驗(yàn)收預(yù)入庫時完成，庫管需要完成對產(chǎn)品包裝、數(shù)量等驗(yàn)收，對每個產(chǎn)品進(jìn)行條碼掃描、效期批號記錄的工作。

2.5 高值耗材的使用和計費(fèi)

當(dāng)患者使用高值耗材后，有專職收費(fèi)員或巡回護(hù)士完成計費(fèi)，在HIS收費(fèi)系統(tǒng)中錄入患者住院號，掃描高值耗材條形碼進(jìn)行計費(fèi)，系統(tǒng)將自動把使用的高值耗材信息與患者進(jìn)行關(guān)聯(lián)。由于之前所有高值耗材都已進(jìn)行預(yù)入庫，在入庫同時進(jìn)行了驗(yàn)收工作，所有沒有經(jīng)過預(yù)入庫的高值耗材將不可計費(fèi)，因此也就無法使用。這樣也就加強(qiáng)了設(shè)備管理部門對高值耗材的管理，避免沒有經(jīng)過招標(biāo)或驗(yàn)收的高值耗材的使用。

2.6 高值耗材的出入庫

高值耗材在計費(fèi)完成后，HIS系統(tǒng)將某住院號患者收費(fèi)信息傳輸給物資管理系統(tǒng)，物資管理系統(tǒng)根據(jù)比對結(jié)果將已收費(fèi)材料進(jìn)行庫存消減，由庫管人員確認(rèn)，完成最終出入庫。一般高值耗材消減庫存，在下個補(bǔ)貨周期通知供應(yīng)商補(bǔ)齊庫存。特殊高值耗材沒有使用的，掃描條碼做退庫處理，視情況退給供應(yīng)商或留下以備之后手術(shù)使用。

出庫單一式三份，手術(shù)清單附條形碼一式兩份，出庫單一聯(lián)加手術(shù)清單交設(shè)備處存檔，手術(shù)清單一聯(lián)附于病歷存檔，另兩聯(lián)出庫單分別由財務(wù)處做賬和科室留存。

2.7 財務(wù)管理

主要完成供應(yīng)商的付款管理、科室成本核算和相關(guān)報表打印功能。

3 總結(jié)和展望

通過高值耗材的信息化管理，加強(qiáng)了設(shè)備管理部門對高值耗材的管理，避免不合格和不合法耗材的使用。提高了高值耗材的管理質(zhì)量，通過條形碼的全程跟蹤，全程掌握高值耗材的使用情況，明確每個環(huán)節(jié)的相關(guān)責(zé)任人，一定程度上提高了整個流程的管理質(zhì)量。收費(fèi)準(zhǔn)確性和工作效率得到提高，掃描條碼減少了工作強(qiáng)度，提高錄入的準(zhǔn)確性。收費(fèi)和出入庫的比對也提高了出入庫的準(zhǔn)確性。兩者的互相制約使患者的交費(fèi)、醫(yī)院收費(fèi)、供應(yīng)商結(jié)賬的準(zhǔn)確性提高。條碼的全程跟蹤實(shí)現(xiàn)了高值耗材從入庫、出庫到最終使用到患者身上的全程跟蹤管理，是高值耗材和醫(yī)囑、收費(fèi)的掛鉤，并記錄每個高值耗材的來源和最終去向，一旦發(fā)生醫(yī)療事故，可以追溯源頭，為確實(shí)舉證提供相關(guān)材料。尤為重要的是，相關(guān)部門發(fā)布召回公告，我們可以迅速在數(shù)據(jù)庫中檢索，定位到患者，及時采取補(bǔ)救措施，最終使患者、供應(yīng)商和醫(yī)院三方面的利益都得到有力保障。

在高值耗材信息化建設(shè)中，一方面要重視新的信息技術(shù)的應(yīng)用，提高信息技術(shù)的水平，另一方面也要重視信息系統(tǒng)和管理的互動，既要根據(jù)自己的管理流程來選擇適合的信息系統(tǒng)，也要通過信息系統(tǒng)來優(yōu)化和再造自己的管理流程。

在工作中我們還意識到有幾方面問題亟待解決：其一是耗材分類和命名的規(guī)范化問題，由于歷史原因，對耗材的分類方法較多，命名也存在不同的方式。其二是我國目前尚未對高值醫(yī)用耗材制定、實(shí)行強(qiáng)制性管理標(biāo)準(zhǔn)，造成現(xiàn)在多種條碼規(guī)則并存，甚至是沒有條碼。建議相關(guān)部門及早對醫(yī)用耗材命名分類和制定條形碼標(biāo)準(zhǔn)，加緊建立適用于醫(yī)院管理體系，科學(xué)性、全球統(tǒng)一性、唯一性、信息共享的標(biāo)準(zhǔn)。

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Information Management of High-value Medical Consumables

CHEN Zhu,TANG Zhi-wei, WANG Shao-hong
Equipment Department, Nanjing Drum Tower Hospital, the Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School, Nanjing Jiangsu 210008,China

By means of analyzing the current management state of high-value medical consumables，our hospital uses the informatization of hospital high-value consumables management to improve the hospital management level，track the whole processes of the high-value medical consumables, and ensure the safety use of medical consumables and quality control.

HIS;high-value consumables;bar cord technology; material management information system

R197.39;R197.324

C

10.3969/j.issn.1674-1633.2010.04.004

1674-1633(2010)04-0010-03

2010-02-22

作者郵箱：chenz333@hotmail．com