楊忠群，于建新

單縣中心醫(yī)院 a.設(shè)備科；b.檢驗科,山東 單縣 274300

淺析新技術(shù)在生化分析儀上的應(yīng)用

楊忠群a，于建新b

單縣中心醫(yī)院 a.設(shè)備科；b.檢驗科,山東 單縣 274300

本文著重介紹了目前在醫(yī)院檢驗科生化分析儀上應(yīng)用的非接觸式超聲混勻和檢堵功能兩項先進技術(shù)，并對MTS理論在檢堵功能中的應(yīng)用作了簡述。

生化分析儀；MTS；檢堵功能；非接觸式超聲混勻

自動生化分析儀是將生化分析中的取樣、加試劑、混合、保溫、比色、結(jié)果計算、書寫報告等步驟的部分或全部由模仿手工操作的儀器來完成。它可進行定時法、連續(xù)監(jiān)測法等各種反應(yīng)類型的分析測定。除了一般的生化項目測定外，有的還可進行激素、免疫球蛋白、血藥濃度等特殊化合物的測定以及酶免疫、熒光免疫等分析方法的應(yīng)用。它具有快速、簡便、靈敏、準確、標準化、微量等特點。在國內(nèi)市場上使用的生化儀品牌大致有十多種，比較有影響的進口品牌有日立、奧林帕斯、羅氏、拜耳等，國內(nèi)品牌有邁瑞、科華等。近年來，國內(nèi)外各廠家為了自身的發(fā)展，一方面廠家會不斷通過價格的調(diào)整及優(yōu)惠的條件吸引用戶，另外一方面廠家還要不斷將新的技術(shù)使用在自己的儀器上，以增加亮點來吸引顧客。因而，自動生化分析儀近年來也取得了不少新進展。如為減少老式生化分析儀接觸式攪拌方式帶來的攜帶污染，現(xiàn)在出現(xiàn)了非接觸式超聲混勻方式，即能達到充分混勻，又盡可能地減低了二次污染；利用MTS（Mahalanobis-Taguchi system,MTS)理論增加檢堵功能，儀器可以實時檢測加樣過程，出現(xiàn)問題及時發(fā)出警報，即減低不必要的重復(fù)檢查，又可以減少醫(yī)療糾紛。

1 生化分析儀的組成

現(xiàn)代大型全自動生化分析儀組成主要有分析部分和控制部分?？刂撇糠种饕强刂齐娔X，用戶可以錄入各種指令，輸出各種報告等。分析部分的構(gòu)成如圖1所示。

圖1 生化儀分析部分組成

從病人標本采集到檢驗報告反饋給病人，影響報告準確性的因素有很多種，一類屬于人為因素，包括標本采集、運輸、保管、離心等。只要醫(yī)院有詳細和嚴格的管理制度和措施，有統(tǒng)一的要求，就能減少這些環(huán)節(jié)差錯的發(fā)生。第二類屬于機器因素，包括加樣精度、光路是否穩(wěn)定、溫度是否穩(wěn)定、清洗是否好、攪拌是否正常、有無交叉污染、攜帶污染等。引進新技術(shù)，提高生化儀工作性能，是減少機器因素的影響，提高生化儀工作精度的重要環(huán)節(jié)。

2 非接觸式攪拌混勻

目前的生化分析儀攪拌方式大致分為兩種：槳式攪拌或螺旋式攪拌，攪拌時攪拌棒要進入到待測的比色杯內(nèi)，與反應(yīng)液接觸，由馬達帶動攪拌棒高速旋轉(zhuǎn)，達到充分混勻的效果。以日立、羅氏、奧林帕斯多見；另外一種是接觸式超聲混勻方式，混勻時針型攪拌頭進入反應(yīng)液中，通過前端開口發(fā)出超聲混勻，以貝克曼、德靈機器常見。以上兩種方式都要接觸反應(yīng)液，易發(fā)生攜帶污染。為減低攜帶污染，各廠家通常會在攪拌頭上加涂高效防粘附涂層，常見材料為特氟龍，這樣雖然可以在一定程度上減低污染，但效果還不是很明顯。為完全杜絕上述問題，日立、羅氏公司首次使用了非接觸式的超聲混勻。其結(jié)構(gòu)如圖2所示。

圖2 超聲發(fā)生原理

工作過程：在混勻要開始時比色杯（反應(yīng)杯）停在超聲頭內(nèi)，即在超聲振子與反射板之間。第一步超聲頭發(fā)出超聲產(chǎn)生氣泡；第二步儀器自動控制超聲頭啟動不同頻率振子，使得產(chǎn)生的氣泡在比色杯內(nèi)高速翻轉(zhuǎn)，使得反應(yīng)液充分混勻；第三步啟動除氣泡振子，將比色杯內(nèi)氣泡除去，完成整個混勻過程。相比傳統(tǒng)混勻方式少了接觸這一環(huán)節(jié)，減低了干擾因素，同時減少了用水量，大大提高了結(jié)果的準確率。有數(shù)據(jù)證明，接觸式攪拌方式所帶來的項目污染或反應(yīng)不良占所有結(jié)果不良的45%，而超聲混勻方式為0。

3 檢堵功能

生化標本的吸取量通常比較小，常見量在2～25μL，試劑用量在100～250μL。這樣對加樣就有很高的要求。特別是樣品針，針孔特別細而長，如果用戶標本處理不當，有血塊、纖維蛋白，就會很容易造成堵針，如完全將針孔堵死，結(jié)果會是0或負值，比較容易判斷；假如是部分堵塞就會造成結(jié)果極大的偏差，且不易判斷，極易發(fā)生醫(yī)療糾紛。

目前日立、羅氏公司運用MTS理論生產(chǎn)的幾款生化分析儀增設(shè)了檢堵功能，馬田系統(tǒng)（Mahalanobis-Taguchi system,MTS）是近幾年發(fā)展起來的模式識別的一種新方法，使用這種方法進行模式識別不必知道事物具體的分類。它是根據(jù)構(gòu)建的馬氏空間，計測尺度及給定閾值對未知個體進行識別的方法。MTS的提出大大豐富了模式識別的方法庫，越來越受到人們關(guān)注，其應(yīng)用也越來越廣泛。具體在檢驗設(shè)備中的應(yīng)用見圖3。加樣系統(tǒng)在吸取標本時有一正常曲線，這條曲線基本上是一條直線，儀器在整個的吸樣過程中實時檢測壓力的變化，如果符合原始的基線，儀器不會發(fā)出報警。如果在吸樣開始或吸樣中間有凝塊堵塞加樣針，此時儀器檢測的壓力就會有變化，儀器就會發(fā)出報警，提醒操作者本次測試結(jié)果不可靠，需要重新測試。這樣就可以減少不必要的重測，節(jié)約醫(yī)院成本，提高出報告的效率，又能有效降低差錯，減少醫(yī)療糾紛。

圖3 檢堵功能原理圖

4 結(jié)論

為了減少老式生化分析儀接觸式攪拌方式帶來的攜帶污染，出現(xiàn)了非接觸式超聲混勻技術(shù)，其最大的優(yōu)點為不與反應(yīng)液接觸，減少了相互干擾、降低了二次污染的幾率、不需要水沖洗，大大節(jié)約了沖洗水量，既環(huán)保又節(jié)約。應(yīng)用MTS技術(shù)使儀器增加了檢堵功能，可以實時檢測加樣過程，有效地提高了操作者對加樣量變化的觀察，使結(jié)果更加可靠，有效地降低差錯，提高了檢測結(jié)果的準確性，減少不必要的復(fù)查，提高效率，又可以降低醫(yī)院風險，減少醫(yī)療糾紛。

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Analysis on the Applications of New Technology in Biochemical Analyzer

YANG Zhong-quna, YU Jian-xinba.Equipment Department;
b.Clinical Laboratory,Shanxian Central Hospital, Shanxian Shandong 274300,China

This paper introduces the non-contact ultrasonic blending and block inspection technology in biochemical analyzer,and describes the application of MTS theory in block inspection.

biochemical analyzer;MTS;block inspection function;non-contact ultrasonic blending

1674-1633(2010)04-0047-02

2009-10-30

作者郵箱：liwei3@126.com

TH776

B

10.3969/j.issn.1674-1633.2010.04.018