毛洪京 吳滿花 陳樹林
文拉法辛、帕羅西汀及氯米帕明治療軀體化障礙患者的對照研究
毛洪京 吳滿花 陳樹林
軀體化障礙的藥物治療報道較少。我們用3種不同作用機(jī)制的藥物(氯米帕明、帕羅西汀或文拉法辛),觀察不同藥物治療軀體化障礙的療效及安全性。
對象來自杭州市第七人民醫(yī)院門診和住院部,2008年1月—2009年11月連續(xù)入組。符合美國精神障礙診斷與統(tǒng)計手冊第4版軀體化障礙的診斷標(biāo)準(zhǔn);17~60歲;患者簽署書面知情同意書。排除患有嚴(yán)重的軀體疾病或嚴(yán)重藥物過敏者、目前或既往曾經(jīng)患抑郁障礙或焦慮障礙者、妊娠或哺乳期婦女或參加其他臨床藥物研究者。共123例患者入組,門診84例、住院39例,用隨機(jī)數(shù)字表法將患者隨機(jī)分為文拉法辛組、帕羅西汀組、氯米帕明組,開放性治療8周。文拉法辛組起始劑量75 mg/d,治療劑量范圍為150~225 mg/d;帕羅西汀組分別為20 mg/d,40~60 mg/d;氯米帕明組為50 mg/d,150~200 mg/d,研究期間禁止使用除苯二氮卓艸類藥物以外的其他精神科藥物。
文拉法辛組共43例,脫落1例(不明原因無法聯(lián)系上);帕羅西汀組共43例,其中脫落1例(因不良反應(yīng)退出試驗);氯米帕明組共37例,其中脫落5例(因不良反應(yīng)退出試驗)。實際完成研究的患者的性別構(gòu)成、年齡和病程的組間差異無統(tǒng)計學(xué)意義。
以漢密爾頓焦慮量表(HAMA)精神性焦慮和軀體性焦慮2項因子分反映癥狀特點。以臨床總體印象量表療效指數(shù)(CGI-EI)評估療效,CGI-EI越高表明相應(yīng)的療效和不良反應(yīng)越少。以副反應(yīng)量表(TESS)記錄不良反應(yīng)。由1位精神科主治醫(yī)生分別在治療基線、治療第2周、第4周以及第8周評定。
三組間比較采用單因素方差分析;療效分析不計脫落病例,安全性評定分析包括脫落病例。
第4周、第8周末,3組間CGI-EI差異有統(tǒng)計學(xué)意義,文拉法辛組得分最高(表1),HAMA軀體性焦慮因子分組間差異也有統(tǒng)計學(xué)意義,文拉法辛組得分最低(表2)。而三組之間精神性焦慮因子分差異無統(tǒng)計學(xué)意義。
文拉法辛組有23%(10/43)的患者出現(xiàn)不良反應(yīng),帕羅西汀組為28%(12/43),氯米帕明組為43%(16/37)。氯米帕明組有6例心電圖出現(xiàn)T波和ST段改變、有4例出現(xiàn)血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶增高,有3例出現(xiàn)腦電圖輕度至中度異常。文拉法辛組和帕羅西汀組患者無上述改變。
表1 三組CGI-EI的比較,分
表1 三組CGI-EI的比較,分
文拉法辛組(n=42)帕羅西汀組(n=42)氯米帕明組(n=37)F值P值第2周末1.1±0.3 1.1±0.5 0.9±0.6 1.18 0.36第4周末1.7±0.8 1.6±0.6 1.3±0.7 3.47<0.01第8周末3.0±1.2 2.0±0.8 2.0±1.0 11.52<0.01
表2 三組HAMA軀體性焦慮因子分的比較,分
表2 三組HAMA軀體性焦慮因子分的比較,分
文拉法辛組(n=42)帕羅西汀組(n=42)氯米帕明組(n=37)F值P值基線20.7±2.2 20.1±2.5 19.8±2.1 1.03 0.44第2周末17.7±5.6 17.1±5.9 17.4±5.6 0.11 1.00第4周末11.5±4.2 15.2±5.6 16.8±7.2 12.57<0.01第8周末7.7±2.8 11.6±4.1 12.6±3.9 23.72<0.01
本研究顯示,文拉法辛對軀體化障礙患者的療效較好,與國內(nèi)外報道相似[1],文拉法辛組HAMA軀體性焦慮因子分下降明顯,提示療效改善可能與軀體性焦慮有關(guān),其機(jī)理可能與文拉法辛使NE再攝取抑制較強(qiáng)有關(guān)[2]。而氯米帕明雖為多種受體再攝取抑制劑,但患者不良反應(yīng)發(fā)生比例高,對藥物耐受性差,足劑量治療者相對少。
1 王領(lǐng)軍,馬建東.文拉法辛聯(lián)合心理干預(yù)治療軀體化障礙臨床療效對照研究.醫(yī)藥導(dǎo)報,2007,26(10):1151-1152.
2 Meoni P,Hackett D,Lader M.Pooled analysis of venlafaxine XR efficacy on somatic and psychic symptoms of anxiety in patients with generalized anxiety disorder.Depress Anxiety,2004,19(2):127-132.
2010-04-20)
(本文編輯:張紅霞)
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