李志業(yè) 侯立維

鄭州大學(xué)第二附屬醫(yī)院 鄭州 450014

2007-06～2009-06采用注射用燈盞花素對(duì)30例急性面神經(jīng)炎患者進(jìn)行治療,療效滿意,安全性好,現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料選擇2007-06～2009-06于我院神經(jīng)內(nèi)科門(mén)診及急診就診的急性面神經(jīng)炎患者共60例。入組病例符合以下標(biāo)準(zhǔn):年齡15～70歲;均符合5年制全國(guó)高等醫(yī)學(xué)院校教材《神經(jīng)病學(xué)》的診斷標(biāo)準(zhǔn)[1];患者均為首次急性發(fā)病,不存在影響面神經(jīng)功能分級(jí)的因素;所有入選的患者從出現(xiàn)面癱到開(kāi)始接受治療的時(shí)間不超過(guò)24 h。排除以下情況:糖尿病,消化性潰瘍以及合并嚴(yán)重的心、肺、肝、腎功能不全者。將入選患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組,每組30例。治療組男11例,女 19例,平均年齡(35.7±12.8)歲;對(duì)照組男 12例,女18例,平均年齡(34.5±14.1)歲。

1.2治療方法治療組給予注射用燈盞花素(昆明龍津藥業(yè)股份有限公司),40 mg/次,1次/d,用250 mL生理鹽水溶解后靜滴,共使用1周。對(duì)照組給予醋酸潑尼松片,20 mg/次,每日08:00口服1次,共服用 1周。2組患者均常規(guī)應(yīng)用維生素B1,100 mg/次,1次/d,肌內(nèi)注射1周;維生素B12500 μ g/次,1次/d,肌內(nèi)注射 1周?；颊卟坏猛瑫r(shí)合并應(yīng)用其他循環(huán)改善劑或抗病毒藥物。

1.3評(píng)價(jià)方法應(yīng)用House-Brackmann(H-B)分級(jí)法分別在開(kāi)始治療前、治療后7 d以及治療后28 d對(duì)患者進(jìn)行面神經(jīng)功能評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)且不參與患者分組過(guò)程的獨(dú)立的神經(jīng)科醫(yī)師完成。同時(shí),觀察并記錄治療期間患者出現(xiàn)的各種不良反應(yīng)。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS 16.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。計(jì)量資料以(s)表示。對(duì)2組年齡進(jìn)行獨(dú)立樣本t檢驗(yàn);對(duì)2組性別分布進(jìn)行χ2檢驗(yàn);對(duì)每組治療前后的H-B分級(jí)進(jìn)行秩和檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1一般資料2組患者的性別、年齡及治療前H-B分級(jí)間的差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05),具有可比性,詳見(jiàn)表1。

表1 2組患者一般資料對(duì)比

2.2 H-B分級(jí)治療組治療前與治療后7 d及28 d的H-B分級(jí)比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05);對(duì)照組治療前與治療后28 d的 H-B分級(jí)比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05);對(duì)照組治療前與治療后7 d的H-B分級(jí)比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05);2組治療后7 d的H-B分級(jí)比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05);2組治療后28 d的H-B分級(jí)比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05),見(jiàn)表2。

表2 2組治療前后的H-B分級(jí)對(duì)比(例)

3 討論

注射用燈盞花素是昆明龍津藥業(yè)股份有限公司采用現(xiàn)代工藝從藥用植物燈盞中提取有效成分燈盞乙素制備的高純度現(xiàn)代中藥注射用無(wú)菌粉末。燈盞花為菊科飛蓬屬植物,產(chǎn)于云南省,性味甘、溫,具有散寒解表、舒絡(luò)止痛、活血治癱之功效[2],其有效成分主要為燈盞花甲素和燈盞花乙素等黃酮類物質(zhì),其中燈盞花乙素的生物活性較高。大量研究表明,燈盞花素可以改善血液流變學(xué),增加微循環(huán)血流量;減輕缺血性水腫;通過(guò)抑制蛋白激酶C過(guò)度激活或位移激活、減輕缺血性損傷[3]。通過(guò)降低鈣超載,抑制細(xì)胞調(diào)亡,降低細(xì)胞間黏附分子等分子機(jī)制減輕缺血再灌注損傷[4]。注射用燈盞花素在制作過(guò)程中采用了獲得國(guó)家專利的燈盞花素凍干無(wú)菌粉末制備工藝,具有質(zhì)量穩(wěn)定、純度高、無(wú)熱原等特點(diǎn),其中有效成分燈盞花乙素含量超過(guò)99%,這在很大程度上減少了輸液反應(yīng)的發(fā)生,而輸液反應(yīng)正是燈盞花素注射劑最常見(jiàn)的不良反應(yīng)[5]。

采用隨機(jī)對(duì)照研究探索注射用燈盞花素對(duì)特發(fā)性面神經(jīng)麻痹的治療作用,對(duì)照藥物選擇了一種激素,雖然激素對(duì)特發(fā)性面神經(jīng)麻痹治療的薈萃分析并沒(méi)有提供肯定的證據(jù),但是如果根據(jù)激素開(kāi)始應(yīng)用的時(shí)間進(jìn)行亞組分析,則會(huì)發(fā)現(xiàn)發(fā)病早期尤其是72 h以內(nèi)應(yīng)用激素還是能夠得到良好療效的[6]。本研究納入的研究對(duì)象均為發(fā)病24 h內(nèi)的急性患者,因此本研究選擇激素作為陽(yáng)性對(duì)照藥物。在合并用藥的選擇方面摒棄了療效已經(jīng)受到大量質(zhì)疑的抗病毒藥物。本研究H-B分級(jí)評(píng)價(jià)面神經(jīng)功能,且由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)、不參與患者分組過(guò)程的獨(dú)立的神經(jīng)內(nèi)科醫(yī)師進(jìn)行評(píng)價(jià),保證了評(píng)價(jià)結(jié)果的準(zhǔn)確性,避免了主觀偏倚。

本研究結(jié)果中,治療組治療前與治療后7 d及28 d的H-B分級(jí)比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,且2組治療后28 d的H-B分級(jí)比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,說(shuō)明注射用燈盞花素對(duì)于特發(fā)性面神經(jīng)麻痹不僅療效優(yōu)于激素,且起效早于激素。分析其原因可能是早期應(yīng)用激素主要通過(guò)減輕局部神經(jīng)缺血水腫產(chǎn)生療效,而注射用燈盞花素除了具有減輕水腫的作用外,還有改善微循環(huán)以及神經(jīng)保護(hù)等多重治療作用,從而使用該組患者預(yù)后明顯優(yōu)于對(duì)照組。

綜上所述,注射用燈盞花素因其良好的療效且2組患者治療期間均未出現(xiàn)明顯的不良反應(yīng),可作為特發(fā)性面神經(jīng)麻痹患者新的治療選擇。由于本研究中對(duì)患者隨訪的時(shí)間相對(duì)有限,因此應(yīng)用注射用燈盞花素治療特發(fā)性面神經(jīng)麻痹的遠(yuǎn)期療效尚無(wú)法評(píng)判,有待于進(jìn)一步深入研究。

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