王曉華 張秀琴

麝香保心丸自20世紀(jì)70年代問世以來，臨床應(yīng)用于冠心病的治療30多年，療效確切?，F(xiàn)將我院2007年8月-2009年8月應(yīng)用麝香保心丸治療心絞痛的情況報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取我院心內(nèi)科住院部冠心病患者117例，診斷標(biāo)準(zhǔn)按“國際心臟病學(xué)會(huì)及世界衛(wèi)生組織（WTO）臨床命名標(biāo)準(zhǔn)化聯(lián)合專題組報(bào)告”制定的《缺血性心臟病的命名及診斷標(biāo)準(zhǔn)》[1]執(zhí)行。按照入院順序隨機(jī)分為兩組。治療組58例，男性35例，女性23例；年齡45～71歲，平均 （58.41±6.30）歲；病程4個(gè)月至27年，平均（16.20±5.52）年。對(duì)照組59例，男性38例，女性 21例；年齡44～69歲，平均（57.91±7.12）歲；病程2個(gè)月至27年，平均（15.8±6.7）年。兩組資料差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法 治療組服用麝香保心丸 （上海和黃藥業(yè)有限公司生產(chǎn)），每次2粒，每日3次；對(duì)照組服用消心痛（廣東華南藥業(yè)有限公司生產(chǎn)），每次5mg，每日3次。療程均為4周。

1.3 觀察項(xiàng)目 記錄兩組心絞痛發(fā)作頻率、部位、疼痛程度、持續(xù)時(shí)間，藥物起效時(shí)間及藥效持續(xù)時(shí)間，不良反應(yīng)；檢測(cè)常規(guī)心電圖，血、尿、糞常規(guī)及肝、腎功能。

1.4 療效標(biāo)準(zhǔn) 按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》（第1輯）[2]進(jìn)行療效評(píng)定。（1）心絞痛臨床療效標(biāo)準(zhǔn)：顯效為同等勞累程度不引起心絞痛或心絞痛發(fā)作次數(shù)減少80%以上或心絞痛程度改善2級(jí)以上；有效為心絞痛發(fā)作次數(shù)減少50%～80%或心絞痛程度改善1～2級(jí)；無效為心絞痛發(fā)作次數(shù)減少不到50%或心絞痛程度無改善；加重為心絞痛發(fā)作次數(shù)、程度及持續(xù)時(shí)間加重。（2）心電圖療效標(biāo)準(zhǔn)：顯效為靜息心電圖缺血性ST段恢復(fù)正常；有效為靜息心電圖缺血性ST段在治療后回升1.5mm以上，但未恢復(fù)正常水平或主要導(dǎo)聯(lián)倒置T波變淺達(dá)50%以上或T波由平坦轉(zhuǎn)為直立；無效為未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)；加重為靜息心電圖缺血性ST段較治療前壓低≥0.5mm，主要導(dǎo)聯(lián)倒置T波加深≥50%或直立T波變?yōu)槠教够騎波由平坦轉(zhuǎn)為倒置。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較 見表1。結(jié)果示治療組與對(duì)照組療效相近（P＞0.05）。

表1 兩組臨床療效比較 n（%）

2.2 兩組心電圖療效比較 見表2。結(jié)果示兩組心電圖的改善情況相近（P＞0.05）。

表2 兩組心電圖療效比較 n（%）

2.3 兩組起效時(shí)間及藥效持續(xù)作用時(shí)間比較 見表3。結(jié)果示兩組藥物平均起效時(shí)間相近（P＞0.05），而治療組藥效持續(xù)時(shí)間明顯長(zhǎng)于對(duì)照組（P＜0.05）。

表3 兩組藥物起效時(shí)間比較（± s）

表3 兩組藥物起效時(shí)間比較（± s）

與對(duì)照組比較，△P＜0.05，△△P＜0.01。下同

組別治療組對(duì)照組n 58 59起效時(shí)間（min）5.1±1.8 5.3±1.1療效持續(xù)時(shí)間（h）6.7±3.8△5.1±2.5

2.4 兩組不良反應(yīng)比較 見表4。結(jié)果示治療組不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對(duì)照組（P＜0.01）。

表4 兩組不良反應(yīng)情況比較 n（%）

3 討論

麝香保心丸含麝香、人參提取物、牛黃、肉桂、蘇合香酯、蟾酥和冰片，具有芳香溫通、益氣通心的功效。藥理及臨床研究表明，麝香保心丸不僅能迅速擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈、增加血液供應(yīng)，從而快速緩解心肌缺血引起的心絞痛、胸悶等癥狀，還能保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞、抑制血管內(nèi)膜增生、促進(jìn)血管新生、健全側(cè)支循環(huán)，減輕和延緩心肌缺血的發(fā)生發(fā)展，減小心肌梗死面積，預(yù)防心室重構(gòu)，改善患者遠(yuǎn)期癥狀和轉(zhuǎn)歸[3，4]。本觀察顯示，麝香保心丸對(duì)冠心病心絞痛具有較好的療效，在癥狀療效、心電圖療效比較、起效時(shí)間比較方面，麝香保心丸與消心痛相近，說明麝香保心丸在臨床療效及急救用藥方面可以替代消心痛片。麝香保心丸平均起效時(shí)間5min左右，最快起效時(shí)間45s，這與國內(nèi)文獻(xiàn)報(bào)道結(jié)果基本一致。在藥物持續(xù)作用時(shí)間及不良反應(yīng)發(fā)生情況方面，本觀察顯示麝香保心丸平均作用時(shí)間在6h以上，明顯高于消心痛作用時(shí)間，且不良反應(yīng)少。這也與部分文獻(xiàn)研究結(jié)果相吻合[4]，進(jìn)一步說明麝香保心丸治療冠心病心絞痛比選擇消心痛治療優(yōu)勢(shì)更大；甚至在冠心病慢性心力衰竭的長(zhǎng)期治療和預(yù)防過程中，選用藥物持續(xù)時(shí)間較長(zhǎng)、不良反應(yīng)更小的麝香保心丸更有利，大量研究也印證了此點(diǎn)[4～7]。故麝香保心丸療效理想、起效迅速、作用持久、安全性高，是值得臨床推廣應(yīng)用的復(fù)方中藥制劑。

[1]國際心臟病學(xué)會(huì)和協(xié)會(huì)及世界衛(wèi)生組織臨床命名標(biāo)準(zhǔn)化聯(lián)合專題組.缺血性心臟病的命名及診斷標(biāo)準(zhǔn)[J].中華心血管病雜志，1981，9（1）：75.

[2]中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（第1 輯）[M].1993：41.

[3]單書健.麝香保心丸防治冠心病專欄戴瑞鴻教授與麝香保心丸[J]. 中國社區(qū)醫(yī)師，2006，22（2）：51.

[4]曾群英.麝香保心丸對(duì)冠心病的預(yù)防和治療作用[J].中國社區(qū)醫(yī)師，2006，22（12）：18.

[5]趙建龍，謝吟靈.麝香保心丸的作用機(jī)制與臨床研究進(jìn)展[J]. 中國醫(yī)學(xué)創(chuàng)新，2009，6（2）：92 ～ 94.

[6]陳元建.麝香保心丸治療冠心病自發(fā)性心絞痛臨床觀察[J]. 中國中醫(yī)急癥，2004，13，（12）：797 ～798.

[7]鄭國玲，王娟.麝香保心丸治療心絞痛的臨床療效分析[J]. 山東大學(xué)學(xué)報(bào)（醫(yī)學(xué)版），2007，45（6）：52.