楊振林

近年來，我所對復方甘草片、復方氨酚烷胺膠囊(快克)、阿莫西林膠囊等常見的11種藥品利用外觀鑒別、薄層色譜、基礎(chǔ)測試等藥品快速鑒別方法，共篩選出可疑藥品并進行抽檢、暫控183批次，經(jīng)法定檢驗發(fā)現(xiàn)假劣藥品為168批次，結(jié)果總符合率為91.8%，大大地提高了針對性抽驗藥品的命中率。筆者現(xiàn)對常見的11種藥品及偽品快速鑒別方法進行了歸納整理，以供同行在工作中參考。

1 材料、方法與結(jié)果

藥品外觀鑒別方法［1］，是通過人的感官，運用比較法等基本原理，對藥品的包裝、包裝相關(guān)物及藥品的性狀等由表及里進行鑒別;藥品薄層色譜鑒別方法［1］，是采用相應(yīng)的對照物質(zhì)按同法所得的色譜圖對比，用以作待測物質(zhì)的鑒別;藥物的基礎(chǔ)測試［1］，是采用簡單易行的測試方法鑒別藥品的真?zhèn)蝺?yōu)劣。我所綜合運用上述快速鑒別方法對常見的11種藥品進行了摸索、歸納和總結(jié)，其正品、偽品的主要快速鑒別特征［2，3］區(qū)別點見表 1。

表1 11種常見藥品正品、偽品的主要快速鑒別特征區(qū)別點

2 討論

2.1 快速鑒別方法的優(yōu)點［4］①方法簡便，能現(xiàn)場操作;②速度快，即時或數(shù)分鐘就可以判斷結(jié)果;③準確率高，經(jīng)與法定檢驗對照核實，符合率達90%以上;④試劑少，工具、設(shè)備簡單，均可在載玻片、小燒杯、試管甚至在厚白紙上進行;⑤有此所備的“藥品快檢箱”外形僅出診箱大小，內(nèi)裝幾種常用的試劑、玻片、試管、燒杯、量筒、量杯、漏斗、濾紙等，攜帶方便。

2.2 外觀鑒別法應(yīng)盡量結(jié)合薄層色譜、化學反應(yīng)等鑒別方法開展實驗 藥品外觀鑒別的現(xiàn)場性很強，其方法和鑒定環(huán)境也受到一定的限制。在條件許可的情況下，應(yīng)盡量結(jié)合薄層色譜鑒別法以及化學反應(yīng)鑒別法等開展實驗，得出進一步的結(jié)論［1］。

2.3 此法僅供快速鑒別假藥之用，不能作為法定檢驗方法藥品快速鑒別方法應(yīng)靈活應(yīng)用，綜合判斷。經(jīng)此法篩選出的可疑藥品，只有按國家藥品標準進行法定檢驗出具的檢驗結(jié)果，才能作為合法的執(zhí)法依據(jù)。

2.4 快速鑒別方法在藥品監(jiān)管中發(fā)揮著重要作用 應(yīng)用藥品快速鑒別技術(shù)對質(zhì)量可疑的藥品進行初篩后實行暫控，再進一步做法定檢驗，從而提高藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗的針對性，既縮短了檢驗周期，又節(jié)省了人力物力，對于防止假劣藥品的轉(zhuǎn)移和流失，有效地打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為起到重要作用［5］。

2.5 此法同樣也適應(yīng)涉藥單位的質(zhì)檢工作 藥品快速鑒別方法不僅適合于藥檢工作，也適應(yīng)醫(yī)院藥房、藥品批發(fā)和連鎖公司、零售藥店、診所的自我質(zhì)檢工作，提高從業(yè)人員鑒別假藥能力，有效遏制假劣藥品流入市場。

［1］國家藥品監(jiān)督管理局市場監(jiān)督司，中國藥品生物制品檢定所編.藥品快速鑒別手冊，2002:3-4、69、128.

［2］吳建敏，魏京京，俞如英.利用化學鑒別反應(yīng)對藥品真?zhèn)芜M行初步判斷.中國藥事，2002，16(11):697-698.

［3］錢麗華，高國英，楊敏智.快速薄層色譜法檢測偽劣藥品兩例.中國現(xiàn)代應(yīng)用藥學，2004，21(3):226.

［4］廖建.推廣藥品快速鑒別方法的工作體會.中國藥事，2004，18(2):92-93.

［5］梁福軍.淺談開展藥品快速鑒別工作的重要性.中國醫(yī)藥指南，2008，6(17):390.