蘭 燕

手術(shù)室外來(lái)器械主要是指由廠家?guī)?lái)醫(yī)院手術(shù)室臨時(shí)使用的手術(shù)器械,如各種骨科植入物、手術(shù)內(nèi)固定用的工具等,它是市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的產(chǎn)物[1]。由于這類器械在各醫(yī)院間流動(dòng)性大,使用頻率高,周轉(zhuǎn)快,而各醫(yī)院對(duì)此類手術(shù)器械的清洗滅菌效果無(wú)統(tǒng)一放行標(biāo)準(zhǔn),易造成潛在的手術(shù)感染隱患。我院是一所以中醫(yī)為主,中西醫(yī)結(jié)合的綜合性三級(jí)甲等醫(yī)院,共有手術(shù)間6個(gè),骨傷科臨床科室3個(gè)。骨傷科每月手術(shù)100臺(tái)以上,其中使用供應(yīng)廠家內(nèi)固定材料及其配套器械的手術(shù)約占手術(shù)量的80%。規(guī)范化管理前,外來(lái)手術(shù)器械均由供應(yīng)廠家自行管理。廠家業(yè)務(wù)員常常對(duì)此類器械采取幾種方法處理:①將在其他醫(yī)院滅菌后的手術(shù)器械包直接送入手術(shù)室使用;②將在其他醫(yī)院手術(shù)后的經(jīng)過(guò)自行清洗處理的手術(shù)器械,在手術(shù)室打好包后送消毒供應(yīng)室滅菌;③手術(shù)后廠家業(yè)務(wù)員將所帶的手術(shù)器械在手術(shù)室自行清洗后帶回。因此手術(shù)器械的清洗及滅菌質(zhì)量無(wú)法確認(rèn)。為加強(qiáng)手術(shù)室外來(lái)器械的管理,確保器械的清洗滅菌質(zhì)量,防止手術(shù)感染的發(fā)生,我院2008年4月開(kāi)始,對(duì)外來(lái)手術(shù)器械進(jìn)行規(guī)范化管理,效果良好。現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2007年4月—2008年3月實(shí)施規(guī)范化管理前1124包和2008年4月—2009年3月實(shí)施規(guī)范化管理后1 587包外來(lái)手術(shù)器械進(jìn)行比較。

1.2 方法 手術(shù)醫(yī)生制訂手術(shù)計(jì)劃后,于手術(shù)前1 d通知使用器械的供應(yīng)商。廠家業(yè)務(wù)員在接到使用手術(shù)器械通知后,按手術(shù)要求將所需器械送醫(yī)院消毒供應(yīng)室。供應(yīng)室設(shè)專人接收廠家手術(shù)器械,并詳細(xì)核對(duì)、清點(diǎn)器械數(shù)量,檢查其性能、功能是否完好。供應(yīng)室經(jīng)確認(rèn)登記后,采用超聲清洗設(shè)備,按標(biāo)準(zhǔn)化的清洗流程,對(duì)外來(lái)手術(shù)器械進(jìn)行清洗消毒。對(duì)清洗完畢的器械進(jìn)行清洗監(jiān)測(cè):①使用目測(cè)方法進(jìn)行測(cè)試打分,基本判斷的目測(cè)標(biāo)準(zhǔn)是器械表面外觀潔凈光亮、無(wú)血跡、無(wú)水垢,無(wú)殘留物質(zhì),器械關(guān)節(jié)處和齒槽處無(wú)新鮮銹跡及黑色腐蝕斑點(diǎn),這幾點(diǎn)都符合的器械視為目測(cè)合格,任何一點(diǎn)不符合的器械則視為目測(cè)不合格[2]。②使用5倍的放大鏡進(jìn)行目測(cè):器械表面光潔,無(wú)殘留物質(zhì)、無(wú)污漬,管腔內(nèi)以氣槍吹到白色紗布上的水漬無(wú)顏色及固體物質(zhì)為合格,與目測(cè)標(biāo)準(zhǔn)不一致的結(jié)果視為不合格[3]。由于手術(shù)室無(wú)菌條件的限制,在打開(kāi)手術(shù)器械包后,無(wú)法對(duì)包內(nèi)的手術(shù)器械使用5倍的放大鏡進(jìn)行目測(cè),因此只能采用一般的目測(cè)方法。

對(duì)清洗合格的手術(shù)器械進(jìn)行分裝打包,包裝要求按《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版)。在打包好的手術(shù)器械包外附:手術(shù)器械包名稱;手術(shù)器械包清洗效果監(jiān)測(cè)記錄。對(duì)已打好的手術(shù)器械包進(jìn)行滅菌處理,處理要求按《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版)。對(duì)滅菌手術(shù)器械包進(jìn)行滅菌監(jiān)測(cè):滅菌包外粘貼的化學(xué)指示膠帶性狀及顏色均變至規(guī)定的條件;滅菌鍋內(nèi)放置的生物指示物監(jiān)測(cè)結(jié)果為陰性。對(duì)滅菌合格的手術(shù)器械包外附生物監(jiān)測(cè)效果記錄單,通過(guò)清潔運(yùn)輸箱送手術(shù)室無(wú)菌儲(chǔ)存間備用。

手術(shù)使用前,巡回護(hù)士及器械護(hù)士對(duì)滅菌器械包做常規(guī)檢查,當(dāng)手術(shù)器械包配有生物監(jiān)測(cè)陰性標(biāo)識(shí)及手術(shù)包外化學(xué)指示膠帶顏色變至規(guī)定顏色時(shí)方可開(kāi)包;開(kāi)包后,包內(nèi)化學(xué)指示卡(管)顏色變至規(guī)定條件時(shí)方可使用。器械護(hù)士洗手上臺(tái)后,對(duì)包內(nèi)的物品清洗、滅菌效果進(jìn)行目測(cè)檢查:①手術(shù)器械表面光亮,無(wú)任何殘留物質(zhì)、無(wú)污漬,器械關(guān)節(jié)處和齒槽處無(wú)黑色斑點(diǎn);器械管腔無(wú)任何殘留物質(zhì)等,即為清洗合格;②在檢查滅菌包內(nèi)器械清洗合格的基礎(chǔ)上,檢查包內(nèi)所放置的化學(xué)指示卡(管)的性狀及顏色均變至規(guī)定的條件,即為滅菌合格。達(dá)到這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)時(shí),手術(shù)器械包方可供手術(shù)使用;若其中之一未達(dá)到規(guī)定的條件,則視手術(shù)器械包清洗、滅菌過(guò)程不合格,不能供手術(shù)使用。

1.3 評(píng)定指標(biāo)

1.3.1 清洗質(zhì)量 術(shù)中檢查,使用目測(cè)方法進(jìn)行測(cè)試。以不合格的手術(shù)器械包為計(jì)量單位,比較規(guī)范化管理前后不合格的手術(shù)器械包數(shù)量。

1.3.2 使用質(zhì)量 外來(lái)手術(shù)器械清洗質(zhì)量達(dá)標(biāo),滅菌合格,能正常使用時(shí)為使用質(zhì)量合格;因清洗不合格而影響手術(shù)正常進(jìn)行時(shí),為使用質(zhì)量不合格要求。統(tǒng)計(jì)規(guī)范化管理前后不合格的手術(shù)器械數(shù)量。

2 結(jié)果(見(jiàn)表1)

表1 管理前后外來(lái)手術(shù)器械清洗質(zhì)量情況 包(%)

3 討論

3.1 外來(lái)器械規(guī)范化管理的必要性 隨著骨科醫(yī)學(xué)及高科技的迅速發(fā)展,骨折內(nèi)固定材料及其配套器械也飛速發(fā)展,新技術(shù)及新手術(shù)方法的不斷涌現(xiàn),使醫(yī)院對(duì)專科手術(shù)器械的需求也隨之增加。由于這些專科器械普遍價(jià)格都比較昂貴,而且手術(shù)使用的局限性和使用的頻率較低,一般醫(yī)院為了控制成本多以使用廠家配套器械的方式進(jìn)行使用。目前我國(guó)對(duì)手術(shù)器械不良事件的監(jiān)控方法僅有:把好審批關(guān)、把好采購(gòu)關(guān)、把好驗(yàn)收關(guān)、把好使用關(guān)、把好付款關(guān)等[4],而無(wú)相應(yīng)的外來(lái)手術(shù)器械管理規(guī)范和要求,各醫(yī)院都按慣例,由供應(yīng)廠家的業(yè)務(wù)人員負(fù)責(zé)此類器械的清洗及保管工作。而廠家業(yè)務(wù)人員大多數(shù)沒(méi)有經(jīng)過(guò)專業(yè)的消毒滅菌培訓(xùn),無(wú)菌意識(shí)差,而且手術(shù)器械使用后,采用手洗的方法自行清洗,很難保證手術(shù)器械的清洗質(zhì)量;同時(shí)由于廠家業(yè)務(wù)人員帶來(lái)的已滅菌手術(shù)器械包,包上的標(biāo)識(shí)記錄不完整:無(wú)再處理的時(shí)間及地點(diǎn)、無(wú)清洗效果監(jiān)測(cè)記錄、無(wú)生物監(jiān)測(cè)效果記錄等,因此不能確保每個(gè)手術(shù)包內(nèi)的器械達(dá)到清洗及滅菌要求,也無(wú)法保障手術(shù)器械的使用安全。由此可見(jiàn),醫(yī)院外來(lái)器械的使用與管理中存在著較高的感染風(fēng)險(xiǎn),需要加強(qiáng)監(jiān)督并規(guī)范管理。

3.2 清洗徹底是保證消毒和滅菌成功的關(guān)鍵 清潔是滅菌成功的前提條件,而正確的清洗是保證清潔的前提條件。我院在規(guī)范化管理前,外來(lái)手術(shù)器械均由供應(yīng)廠家自行管理。手術(shù)后廠家業(yè)務(wù)員多采用手工清洗的方式對(duì)手術(shù)器械進(jìn)行簡(jiǎn)單的刷洗,既未使用酶劑浸泡,又未對(duì)有管腔的器械采取特殊處理,導(dǎo)致在手術(shù)使用過(guò)程中,有3.0%的手術(shù)器械包出現(xiàn)手術(shù)器械表面及關(guān)節(jié)處有肉眼可見(jiàn)的血痂、污漬,甚至一些器械管腔內(nèi)有殘留的骨屑及組織等。由于清洗不合格而導(dǎo)致器械不能使用,影響手術(shù)不能正常進(jìn)行的發(fā)生率占清洗不合格器械數(shù)的20.6%,由此可見(jiàn),器械清洗不徹底是影響手術(shù)正常進(jìn)行的重要原因之一[5]。

手術(shù)器械滅菌不合格是導(dǎo)致外科手術(shù)治療過(guò)程中發(fā)生醫(yī)院感染的主要原因之一,而器械清潔質(zhì)量不合格又是造成器械滅菌失敗的主要原因之一,特別是清洗不徹底的器械,可因有機(jī)物殘留而導(dǎo)致任何滅菌方法失敗[2]。在2005年某醫(yī)院感染檢查滅菌手術(shù)器械中,培養(yǎng)出枯草芽孢桿菌黑色變種芽孢菌,但滅菌設(shè)備生物檢測(cè)卻是陰性,可見(jiàn)未徹底清洗污物容易形成晶體,導(dǎo)致滅菌失效[6]。因此,只有器械清洗徹底,才能保證消毒滅菌效果。

3.3 規(guī)范化管理是醫(yī)療安全的保障 在日趨法制化的今天,舉證責(zé)任倒置無(wú)疑使臨床工作又多了一份證據(jù)責(zé)任,每一次護(hù)理行為都可能成為一個(gè)有利或不利的證據(jù)[7]。為保證外來(lái)手術(shù)器械包的清洗滅菌質(zhì)量,控制醫(yī)院感染[8],我院對(duì)外來(lái)手術(shù)器械進(jìn)行規(guī)范化管理,由供應(yīng)室專業(yè)人員對(duì)外來(lái)手術(shù)器械進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化的清洗、包裝和滅菌,確保各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量,保證了器械的清洗及滅菌效果,使手術(shù)器械清洗不合格的發(fā)生率及因清洗不合格而影響手術(shù)正常進(jìn)行的發(fā)生率降低為0,確保了手術(shù)的醫(yī)療安全。同時(shí),在醫(yī)療糾紛舉證過(guò)程中,清洗效果監(jiān)測(cè)合格記錄及生物監(jiān)測(cè)效果陰性記錄,為醫(yī)院舉證提供了有效的法律證據(jù)。

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