寧夏中衛(wèi)市人民醫(yī)院(中衛(wèi) 755000) 陳景燕 郭志平

反流性食管炎(RE)是上消化道功能紊亂、運(yùn)動障礙性疾病,其主要診斷依據(jù)為臨床癥狀、食管 24h pH檢測及胃鏡檢查,近年來其患病率呈逐年上升趨勢。質(zhì)子泵抑制劑(PPI)有強(qiáng)大的抑酸作用,能迅速改善 RE病人的癥狀。雷貝拉唑為新型質(zhì)子泵抑制劑,通過與 H+-K+-ATP酶部分可逆地結(jié)合,起到抑制胃酸分泌作用。我們于 2004～2009年在我院進(jìn)行多中心隨機(jī)開放對照臨床研究,旨在評價雷貝拉唑鈉 10mg/d在反流性食管炎治療中的療效及安全性,并與奧美拉唑組 20mg/d比較?，F(xiàn)報道如下。

資料與方法

1 一般資料 RE患者 137例,根據(jù)中華醫(yī)學(xué)會消化內(nèi)鏡學(xué)會制訂的全國反流性食管病(炎 )診斷及治療方案[1]診斷。入選和排除標(biāo)準(zhǔn):①有較典型的反酸、燒心、反食、胸骨后疼痛癥狀;②胃鏡和病理檢查均示食管下段炎癥改變,并排除惡性病變、消化性潰瘍、胃手術(shù)史等;③年齡 18～ 70歲,病程≥2個月;④4周內(nèi)未服用抑酸劑和其他影響胃腸道功能的藥物;⑤哺乳期和妊娠婦女除外,嚴(yán)重心肝肺功能不全者除外;⑥入選前5d內(nèi)用過或 2周內(nèi)曾連續(xù)用質(zhì)子泵抑制劑超過 3d者除外;⑦對該藥過敏者,未按要求服藥,有連續(xù) 2d未服藥者 ,試驗期間并用其它抗酸藥、促動力藥、正規(guī)的抗幽門螺桿菌(Hp)治療者除外。137例患者隨機(jī)分為治療組和對照組,其中治療組 70例,男 44例,女 26例 ,平均年齡 40.3歲± 10.5歲;對照組 67例,男 43例,女 24例 ,平均年齡 42.1歲± 9.6歲。

2 方 法 雷貝拉唑鈉片(日本衛(wèi)材株式會社產(chǎn)品,10mg/片),奧美拉唑膠囊 (商品名:洛賽克,阿斯利康制藥有限公 司產(chǎn)品 ,20mg/片 )。 治療組 70例:雷 貝拉唑鈉 10mg/次,口服,每日 1次。 對照組 67例:奧美拉唑 20mg/次,口服,每日 1次,連用 4周。兩組除上述治療不同外,其他治療措施皆相同。

3 觀察指標(biāo) ①臨床表現(xiàn):根據(jù)反酸、燒心、反食、胸骨后疼痛等癥狀的嚴(yán)重程度進(jìn)行癥狀分級,評定療效。癥狀評分標(biāo)準(zhǔn):0分為無癥狀;1分為癥狀輕微,可以忍受;2分為癥狀存在,但不影響工作;3分為癥狀明顯,不能忍受,需要休息和藥物治療。②胃鏡檢查:根據(jù)診斷標(biāo)準(zhǔn),將 RE分為 3級。 I級:點狀或條狀發(fā)紅、糜爛,無融合現(xiàn)象;II級:條狀發(fā)紅、糜爛,并有融合,但非全周性;III級:病變廣泛,發(fā)紅、糜爛融合呈全周性,或有潰瘍。

4 療效評價 ①癥狀變化:癥狀完全消失為顯效;偶有癥狀出現(xiàn)為有效;原有癥狀無變化為無效。顯效和有效計為有效,計算總有效率。②胃鏡下食管炎變化:食管炎消失為痊愈,改善≥1個等級為有效,沒有變化或惡化為無效。胃鏡檢查由同一個醫(yī)師完成。痊愈和有效計為有效,計算總有效率。

5 統(tǒng)計學(xué)分析 采用χ2檢驗,P＜0.05為差異有顯著性。

結(jié) 果

1 臨床療效 見表 1。治療 4周后 ,雷貝拉唑組患者的臨床癥狀改善有效率為 98.57%,奧美拉唑組為 97%,兩組差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。

表1 兩組治療 4周后臨床癥狀改善情況

2 胃鏡下食管炎愈合情況 見表 2。治療 4周后,治療組患者胃鏡下食管炎愈合有效率為 97.14%,對照組為 97%,兩組差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。故雷貝拉唑鈉 10mg/d治療反流性食管炎療效與奧美拉唑 20mg/d相當(dāng)。

表2 兩組治療 4周后胃鏡下食管炎愈合情況

討 論

胃食管反流病(GERD)伴有食管黏膜病理性損害稱為RE。RE是消化系統(tǒng)常見疾病,我國人群患病率約為 1.92%[2],主要是由胃和十二指腸內(nèi)容物,特別是酸性胃液和膽汁反流至食管,引起食管黏膜炎癥、糜爛、潰瘍所致。目前認(rèn)為抑制胃酸分泌和促進(jìn)胃腸動力為治療 RE最重要的方法。質(zhì)子泵抑制劑雷貝拉唑有強(qiáng)大而迅速的抑酸作用,能有效治愈 RE,且無論在治愈率或緩解相關(guān)癥狀方面療效與奧美拉唑相當(dāng)。雷貝拉唑是苯并咪唑的衍生物,作為一種新型質(zhì)子泵抑制劑,本品具有以下特點[3]:①強(qiáng)烈快速的抑制胃酸分泌,能迅速緩解疼痛并促進(jìn)病灶愈合。②由于雷貝拉唑鈉同質(zhì)子泵部分可逆的結(jié)合,且該結(jié)合位點可通過內(nèi)源性谷胱甘肽分離,因此能迅速恢復(fù)正常酸分泌。③藥物間相互作用更少,Vanden等[3]認(rèn)為,雷貝拉唑與奧美拉唑相比,其藥物間相互作用更少。因此對老年患者,服用雷貝拉唑更安全。王捷虹等[4]用中藥滋陰降氣湯治療反流性食管炎 46例,總有效率 89.1%,亦可作為本病的治療手段。本研究采用雷貝拉唑鈉治療 RE患者 70例,用藥 4周后癥狀改善有效率為 98.57%,與奧美拉唑組(97%)相比,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05),兩組胃鏡下食管炎改善有效率分別為 97.14%和 97%,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞ 0.05)。雷貝拉唑鈉 10mg/d能安全、有效地治療反流性食管炎,其療效與奧美拉唑20mg/d相當(dāng),值得臨床推廣

[1] 中華醫(yī)學(xué)會消化內(nèi)鏡學(xué)會.全國反流性食管病(炎)診斷及治療方案(試行)[J].中華消化內(nèi)鏡雜志,2000,17:60.

[2] 潘國宗,許國銘,郭慧平,等.北京上海胃食管反流癥狀的流行病學(xué)調(diào)查[J].中華消化雜志,1999,19:223-226.

[3] Vanden BM,Ring BJ,Binkley SN,et al.Interaction of human liver cytochromes P450 invitro with LY307640,a gastric proton pump inhibitor[J].Pharmacoegnetics,1996,6:81-91.

[4] 王捷虹,沈舒文.滋陰降氣湯治療反流性食管炎 46例[J].陜西中醫(yī),2008,29(1):35-36.