郭 濤， 許 彬， 李 來

肺癌是最常見的惡性腫瘤之一，近20年其發(fā)病率明顯上升，由于早期診斷困難，確診時大多數(shù)已為中晚期，能手術(shù)的僅為少數(shù)，故化療成為治療中晚期肺癌的主要手段之一。我院自2002年6月至2009年11月應用口服華蟾素片聯(lián)合化療治療肺癌患者120例(治療組)，并與單純化療的120例患者(對照組)對比，結(jié)果顯示，口服華蟾素片聯(lián)合化療能提高療效，改善患者生活質(zhì)量，現(xiàn)總結(jié)如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取我院2002年6月至2009年11月住院、并同意按臨床醫(yī)師方案治療的肺癌患者240例，隨機分為兩組，每組120例。所有患者均無手術(shù)指征且經(jīng)病理學或細胞學證實為原發(fā)性肺癌。口服華蟾素片+化療組(治療組)男63例，女57例，年齡28～76歲，平均年齡54歲。單純化療組(對照組)男66例，女54例，年齡26～77歲，平均年齡56歲。兩組病例在性別、年齡、臨床診斷，化療前各項檢查(血常規(guī)、肝腎功能、心電圖)等方面具有可比性。

1.2 治療方法 對照組采用紫杉醇+順鉑化療方案，紫杉醇135 mg/m2，d1，順鉑75 mg/m2，d1、d2。

21d為一周期?；熐昂笥玫葎┝扛窭经?、昂丹司瓊靜注止吐。治療組在化療開始的同時口服華蟾素片(安徽金蟾生化股份有限公司)，1次3片，1日3次。經(jīng)3周期化療后停用。治療組和對照組均行3周期化療后評定療效。

1.3 療效及不良反應評定 療效評定根據(jù)國際統(tǒng)一標準分為完全緩解(CR)，部分緩解(PR)，無變化(NC)和進展(PD)4級。總有效率(RR)=CR+PR。

不良反應根據(jù)WHO標準，主要觀察指標為骨髓抑制、胃腸道反應(惡心嘔吐)、脫發(fā)、心功能及肝腎功能的損傷。

1.4 統(tǒng)計學分析 對兩組數(shù)據(jù)采用SPSS11.0統(tǒng)計

軟件進行Mann-Whitney秩和檢驗，P<0.05有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

對比治療組和對照組的療效及不良反應，結(jié)果見表1、2。

表1 治療組和對照組的療效比較

治療組和對照組總有效率比較，z=-1.300，P>0.05

表2 治療組和對照組的不良反應比較

治療組化療總有效率較對照組高，但兩組無顯著差異(z=-1.300，P>0.05)，兩組不良反應比較中，在骨髓抑制方面，治療組輕于對照組，差異有顯著性(z=-3.459，P<0.05)，而在胃腸道反應、心功能、脫發(fā)、肝腎功能方面，兩組無顯著性差異(z值分別為-1.725，-0.806，-1.433，-0.708，P值均>0.05)。另外，通過臨床觀察，治療組患者的食欲、睡眠狀況和對照組相比有明顯改善，可較好地耐受化療，生活質(zhì)量也因此而提高。

3 討論

肺癌患者大多在確診時已有播散，多已無手術(shù)及放療適應證，而化療則是其主要的治療手段?；熾m有較好的緩解率，但由于缺乏特異性和專一性，殺傷癌細胞的同時也損傷正常組織細胞，可導致骨髓抑制，消化道反應及生活質(zhì)量下降，是患者拒絕治療的重要原因之一。

華蟾素是以中華大蟾蜍的陰干全皮為主要原料，提取抗癌成分精制加工而成。主要含有甾族強心苷元、吲哚生物堿類及喋啶類三大活性物質(zhì)，具有利尿消腫，軟堅化結(jié)，清熱解毒等作用?，F(xiàn)代藥理學研究表明[1]，華蟾素對人SMMC-7721肝癌細胞、Lovo結(jié)腸癌細胞、MKN45胃癌細胞的生長抑制率為20%～30%；其主要機理可能為抑制腫瘤細胞增殖，誘導腫瘤細胞凋亡，影響細胞凋亡基因表達，改善機體免疫功能等。

我們在肺癌的化療期間配合口服華蟾素片，雖與對照組比較總有效率無統(tǒng)計學意義，但緩解人數(shù)和總有效率都高于對照組，華蟾素的輔助抗腫瘤作用得到了一定體現(xiàn)。骨髓抑制多在Ⅰ～Ⅱ度之間，Ⅲ、Ⅳ度骨髓抑制患者僅有10人，和對照組相比有顯著差異。我們在既往的臨床工作中，也曾應用華蟾素注射液聯(lián)合化療治療肺癌患者，在骨髓抑制方面也體現(xiàn)出優(yōu)勢，但華蟾素靜滴對血管刺激較大，經(jīng)常有靜脈炎發(fā)生，口服華蟾素片則可有效避免靜脈炎的發(fā)生。另外，在部分胸痛的患者中，口服華蟾素后疼痛明顯減輕甚至消失，這或許與華蟾素的中樞鎮(zhèn)痛作用有關(guān)[2]。

華蟾素具有抑制腫瘤細胞生長和刺激免疫系統(tǒng)的雙重作用．是目前較為理想的抗癌生物制劑，可用于各種腫瘤的各期輔助治療。為提高化療效果，改善預后提供了一個有效措施，但其遠期療效有待于積累更多的資料隨訪總結(jié)。

[1] 左小東, 崔永安, 秦叔逵, 等. 華蟾素抗腫瘤作用的臨床研究進展[J]. 臨床腫瘤學雜志, 2003, 8(3):232-235.

[2] 劉云霞, 匡唐洪, 蔣沈君. 華蟾素注射液改善晚期癌癥患者生活質(zhì)量的臨床觀察[J]. 中國中醫(yī)藥科技, 2005, 12(1): 45-46.