王瑩瑩　張利平　劉俊立

[摘要] 我國(guó)醫(yī)院倫理委員會(huì)目前尚未形成體系。這項(xiàng)工作可以由醫(yī)學(xué)科技團(tuán)體來(lái)承擔(dān),包括協(xié)助政府建立注冊(cè)和監(jiān)管制度、幫助制定醫(yī)院倫理委員會(huì)工作章程、開(kāi)展人員培訓(xùn)、促進(jìn)學(xué)術(shù)交流等。

[關(guān)鍵詞] 醫(yī)學(xué)科技團(tuán)體;醫(yī)院倫理委員會(huì);體系建設(shè)

[中圖分類號(hào)]R197 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] C[文章編號(hào)] 1673-7210(2009)07(b)-114-02

Medical science and technology association and the system construction of Hospital Ethics Committees

WANG Yingying, ZHANG Liping, LIU Junli

(Department of Science and Technology Assessment, Chinese Medical Association, Beijing 100710, China)

[Abstract] Hospital Ethics Committees have not yet formed the system at present in our country. This work may draw support from the medical science and technology association, for example, help to establish the registration and the supervisory system, formulate the Hospital Ethics Committee work regulation, carry out training, promote academic exchanges and so on.

[Key words] Medical science and technology association; Hospital Ethics Committees; System construction

目前,我國(guó)三甲醫(yī)院幾乎都成立了醫(yī)院倫理委員會(huì),其一般定義為:“建立在醫(yī)院等基層衛(wèi)生單位中,由多學(xué)科人員組成、為醫(yī)療實(shí)踐和醫(yī)學(xué)科研中的醫(yī)德問(wèn)題和倫理難題提供教育、咨詢等的組織。[1]”它們?cè)陂_(kāi)展醫(yī)德教育、進(jìn)行醫(yī)學(xué)倫理咨詢、監(jiān)督評(píng)價(jià)醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療行為、制定有關(guān)醫(yī)院倫理道德規(guī)范等方面發(fā)揮了積極作用。然而我國(guó)目前醫(yī)院倫理委員會(huì)體系還不健全,各醫(yī)院倫理委員會(huì)都是在沒(méi)有統(tǒng)一注冊(cè)或準(zhǔn)入的情況下,根據(jù)各院醫(yī)療和科研工作需要自行設(shè)立并開(kāi)展工作,互相之間缺少聯(lián)系,而且,醫(yī)院倫理委員會(huì)監(jiān)督機(jī)構(gòu)主要是院內(nèi)管理部門,監(jiān)管力度局限。

1 醫(yī)院倫理委員會(huì)的成立與發(fā)展

我國(guó)醫(yī)院倫理委員會(huì)體系亟待建立健全。追溯醫(yī)院倫理委員會(huì)的歷史,美國(guó)是醫(yī)院倫理委員會(huì)產(chǎn)生的搖籃。從體系建設(shè)來(lái)看,美國(guó)自1974年至今,先后建立了國(guó)家級(jí)“保護(hù)生物醫(yī)學(xué)與行為研究中人體受試者國(guó)家委員會(huì)”、“倫理咨詢委員會(huì)”等組織,它們對(duì)當(dāng)時(shí)復(fù)雜的倫理問(wèn)題提出了相對(duì)科學(xué)的評(píng)價(jià),為國(guó)家相關(guān)政策的出臺(tái)提供了依據(jù)。除此之外,丹麥、贊比亞等其他國(guó)家也成立了國(guó)家級(jí)倫理委員會(huì),并以法令的形式保證其履行職責(zé)。綜觀歐美等國(guó)這類組織情況,醫(yī)院倫理委員會(huì)承擔(dān)的職能主要包括教育、規(guī)范、咨詢及監(jiān)督等方面[2],目的是為了提高醫(yī)務(wù)人員倫理水平,解決實(shí)際臨床問(wèn)題。而對(duì)于我國(guó)而言,醫(yī)學(xué)倫理這一概念進(jìn)入中國(guó)不過(guò)十幾年,相關(guān)立法還不完善。目前國(guó)內(nèi)學(xué)術(shù)界有人呼吁由政府主持建立全國(guó)醫(yī)院倫理委員會(huì)體系[3]。然而,如果直接由政府出面主持這項(xiàng)工作,不僅工作量劇增,更重要的是在一些敏感的倫理問(wèn)題處理上稍有不慎,極易陷于被動(dòng),比如我國(guó)人體器官移植的倫理問(wèn)題,中國(guó)已經(jīng)成為世界器官移植大國(guó),器官供體來(lái)源與分享,受體登記、后續(xù)追蹤情況等問(wèn)題已引起國(guó)際社會(huì)關(guān)注。

醫(yī)學(xué)科技團(tuán)體可以協(xié)助承擔(dān)這項(xiàng)工作。事實(shí)上,無(wú)論是美歐還是我國(guó),醫(yī)院倫理委員會(huì)的建立很多是在醫(yī)院協(xié)會(huì)等醫(yī)學(xué)科技團(tuán)體的促進(jìn)下起步的。1972年,美國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)制定了《患者權(quán)利章程》,醫(yī)院開(kāi)始設(shè)置醫(yī)院倫理委員會(huì)[2]。美國(guó)健康機(jī)構(gòu)評(píng)鑒聯(lián)合委員會(huì)(JCAHO)要求醫(yī)院必須對(duì)在提供患者照護(hù)時(shí)有倫理爭(zhēng)議問(wèn)題的處理機(jī)制加以說(shuō)明,它建議成立跨領(lǐng)域的倫理委員會(huì),到20世紀(jì)80年代末,美國(guó)已有60%以上的醫(yī)院建立了醫(yī)院倫理委員會(huì)。德國(guó)基督教醫(yī)院協(xié)會(huì)建議協(xié)會(huì)內(nèi)所有醫(yī)院應(yīng)該有臨床倫理委員會(huì)。截至1992年,日本也有50%左右的醫(yī)院成立了醫(yī)院倫理委員會(huì)[2],其他國(guó)家情形相似。正是在醫(yī)學(xué)科技團(tuán)體的積極推動(dòng)和引導(dǎo)下,國(guó)外醫(yī)院倫理委員會(huì)得以迅速發(fā)展和壯大。

我國(guó)醫(yī)院倫理委員會(huì)的產(chǎn)生更是如此,1991年由中華醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)倫理學(xué)分會(huì)組織制訂了《醫(yī)院倫理學(xué)委員會(huì)組織規(guī)則》在成都第六次全國(guó)醫(yī)學(xué)倫理學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議上發(fā)布實(shí)行,這個(gè)文件對(duì)該委員會(huì)建設(shè)提出了一些組成上的建議,同年津、京幾家大醫(yī)院分別據(jù)此成立了醫(yī)院倫理委員會(huì)[2]。

應(yīng)該指出,美歐等國(guó)醫(yī)學(xué)科技團(tuán)體作為純學(xué)術(shù)組織在醫(yī)院倫理委員會(huì)體系建設(shè)中并沒(méi)有發(fā)揮多少實(shí)質(zhì)性的作用,其醫(yī)院倫理委員會(huì)體系主要是在政府的主持下建立。我國(guó)由于根本社會(huì)體制的不同,醫(yī)學(xué)科技團(tuán)體雖然性質(zhì)上仍然是社會(huì)中介組織,在政府倡導(dǎo)精兵簡(jiǎn)政的大環(huán)境下,已經(jīng)承擔(dān)了大量政府職能轉(zhuǎn)移的工作。多次實(shí)踐證明,這一舉措結(jié)果是多贏的,政府部門加強(qiáng)了宏觀調(diào)控能力,科技團(tuán)體拓展了活動(dòng)空間,社會(huì)民眾反響良好。

2 醫(yī)學(xué)科技團(tuán)體協(xié)助建立醫(yī)院倫理委員會(huì)體系的作用

2.1 協(xié)助政府建立醫(yī)院倫理委員會(huì)的注冊(cè)或監(jiān)管制度

我國(guó)目前政府行政部門規(guī)定,在某些特殊領(lǐng)域,如器官移植、臨床藥理人體實(shí)驗(yàn)、人工輔助生殖技術(shù)應(yīng)用等方面,必須由醫(yī)院倫理委員會(huì)實(shí)施倫理審查?，F(xiàn)有的醫(yī)院倫理委員會(huì)層次參差不齊,政府對(duì)相關(guān)情況缺乏全面掌握,在這方面醫(yī)學(xué)科技團(tuán)體可以發(fā)揮一定的協(xié)助作用。在聚集全國(guó)各級(jí)、各類醫(yī)院最廣泛、權(quán)威的醫(yī)學(xué)專業(yè)人才的同時(shí),其在各省、自治區(qū)、直轄市都有獨(dú)立辦事機(jī)構(gòu),能有效確保制度建設(shè)的順利推行。

具體做法上,醫(yī)學(xué)科技團(tuán)體通過(guò)組織專家討論、現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研、專家咨詢等方式,擬定醫(yī)院倫理委員會(huì)設(shè)立條件,協(xié)助政府建立相關(guān)注冊(cè)制度;通過(guò)建立國(guó)內(nèi)醫(yī)院倫理委員會(huì)數(shù)據(jù)庫(kù),為政府全面了解醫(yī)院倫理委員會(huì)分布情況提供依據(jù);通過(guò)制定相應(yīng)的考核指標(biāo)等措施,對(duì)各醫(yī)院倫理委員會(huì)實(shí)施監(jiān)管。

2.2 協(xié)助制訂醫(yī)院倫理委員會(huì)工作指南

醫(yī)院倫理委員會(huì)體系的形成,不僅需要完善的注冊(cè)和監(jiān)管制度,定位明確的工作指南也非常重要。

醫(yī)學(xué)科技團(tuán)體的人才優(yōu)勢(shì)是其能順利協(xié)助制定醫(yī)院倫理委員會(huì)工作指南的基礎(chǔ)。在以往的工作中,醫(yī)學(xué)科技團(tuán)體多次協(xié)助政府制定醫(yī)院工作指南和各項(xiàng)工作制度,比如中華醫(yī)學(xué)會(huì)組織?？品謺?huì)編寫的《臨床技術(shù)操作規(guī)范》和《臨床診療指南》,其涉及的原則、內(nèi)容(包括人員結(jié)構(gòu)、組織章程、工作流程等方面)和初步結(jié)構(gòu)框架都獲得了醫(yī)務(wù)人員的廣泛認(rèn)可。制定醫(yī)院倫理委員會(huì)工作指南的工作與之相似,醫(yī)學(xué)科技團(tuán)體不僅能組織相關(guān)專家編寫《醫(yī)院倫理委員會(huì)工作指南》,而且對(duì)政府有關(guān)部門制定的章程也能起到很好的咨詢、反饋?zhàn)饔谩?/p>

2.3 開(kāi)展教育培訓(xùn)

我國(guó)醫(yī)院倫理委員會(huì)問(wèn)題之一:缺乏有效渠道為其成員提供教育培訓(xùn)機(jī)會(huì),成員靠自學(xué)或偶爾短期培訓(xùn)接受基本醫(yī)學(xué)倫理學(xué)知識(shí)。國(guó)內(nèi)相關(guān)培訓(xùn)資源短缺,既無(wú)系統(tǒng)培訓(xùn)教材,也缺少?gòu)?qiáng)制性培訓(xùn)要求。這些都影響了倫理委員會(huì)的審查能力與水平。

醫(yī)學(xué)科技團(tuán)體重要工作內(nèi)容之一就是對(duì)會(huì)員進(jìn)行培訓(xùn)。多年來(lái),醫(yī)學(xué)科技團(tuán)體在組織繼續(xù)教育項(xiàng)目和活動(dòng)、組織各項(xiàng)認(rèn)證考試等方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。在醫(yī)院倫理委員會(huì)的建設(shè)上,醫(yī)學(xué)科技團(tuán)體通過(guò)編寫相應(yīng)的醫(yī)學(xué)倫理學(xué)教材、開(kāi)展繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育、召開(kāi)研討會(huì)、進(jìn)行學(xué)術(shù)報(bào)告等方式,將更多、更新的醫(yī)院倫理委員會(huì)知識(shí)傳遞給廣大醫(yī)務(wù)人員。

2.4 促進(jìn)學(xué)術(shù)交流

我國(guó)醫(yī)院倫理委員會(huì)多是自行成立,倫理委員會(huì)之間缺乏交流。醫(yī)學(xué)科技團(tuán)體有主辦醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)期刊和學(xué)術(shù)會(huì)議的優(yōu)勢(shì),僅以中華醫(yī)學(xué)會(huì)舉例,2008年組織一類學(xué)術(shù)會(huì)議近70次,參會(huì)代表達(dá)到七萬(wàn)人,加上學(xué)術(shù)期刊投稿、專題學(xué)術(shù)報(bào)告等各種形式搭建不同醫(yī)院倫理委員會(huì)間學(xué)術(shù)交流的平臺(tái)非常便捷。尤其是在組織專題年會(huì)上的經(jīng)驗(yàn)已經(jīng)比較豐富,通過(guò)邀請(qǐng)國(guó)際知名學(xué)者進(jìn)行專題講座,開(kāi)展與國(guó)際及港澳臺(tái)的學(xué)術(shù)交流,都有助于盡快提升我國(guó)醫(yī)院倫理委員會(huì)整體學(xué)術(shù)水平。

醫(yī)院倫理委員會(huì)體系的建立與健全需要各方面的共同關(guān)注和努力。本文僅從醫(yī)學(xué)科技團(tuán)體的角度,分析了其可能承擔(dān)的作用。獨(dú)木不成林,只有在政府指導(dǎo)、醫(yī)學(xué)科技團(tuán)體和醫(yī)務(wù)人員共同努力下,才有可能真正建立并逐步完善醫(yī)院倫理委員會(huì)體系。

[參考文獻(xiàn)]

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(收稿日期:2009-04-30)