殷開芹 張漢東
【摘要】 目的 探討雷貝拉唑聯(lián)合莫沙必利治療反流性食管炎(reflux esophagitis,RE)的臨床療效和安全性。方法 將120例經(jīng)胃鏡證實(shí)的反流性食管炎患者隨機(jī)分成治療組和對照組。治療組60例:口服雷貝拉唑10 mg,1次/d,莫沙必利5 mg,3次/d; 對照組60例:口服奧美拉唑20 mg,2次/d,莫沙必利5 mg,3次/d。療程均為6周,療程結(jié)束后復(fù)查胃鏡,觀察鏡下愈合率,并記錄癥狀改善情況及不良反應(yīng)。結(jié)果 治療1周后,治療組和對照組臨床癥狀改善總有效率分別為75%,46.7%,兩組比較有顯著性差異(P<0.01);6周后,治療組和對照組臨床癥狀改善總有效率、胃鏡下有效率分別為95%,90%、93.3%,90%。兩組差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。結(jié)論 雷貝拉唑聯(lián)合莫沙必利治療反流性食管炎癥狀改善迅速,病變愈合率和癥狀改善率高,是治療反流性食管炎安全、有效、理想的藥物。
【關(guān)鍵詞】雷貝拉唑;莫沙必利;反流性食管炎
Clinical efficacy of rabeprazole combined with mosapride in the treatment of reflux esophagitis
YIN Kai-qin,ZHANG Han-dong.Peoples Hospital of Yinan County ,Shangdong 276300,China
【Abstract】 Objective To investigate the efficacy and safety of rabeprazole and mosapride in the treatment of reflux esophagitis.Methods 120 patients with reflux esophagitis proven by endoscope were randomly divided into two groups:The treatment group(n=60) received rabeprazole 10 mg once daily and mosapride 5 mg three times daily; The control group(n=60) received omeprazole 20 mg twice daily and mosapride 5 mg three times daily.After 6 weeks,endoscopy was performed to study the healing rate,Improvement in symptoms and adverse effects were recorded.Results After 1 week,the total symptom improvement rates in the treatment group and the control group were 75%,46.7%,There were significant differences between the two groups(P<0.01); After 6 weeks,the total symptom improvement rates and the endoscopic healing rates were 95%,90%、93.3%,90%respectively,There were no statistically significant differences between the two groups(P>0.05).Conclusion Rabeprazole combined with mosapride can rapidly improve the symptom of RE and is safe and effective in the treatment of reflux esophagitis.
【Key words】Rabeprazole;Mosapride;Reflux esophagitis
反流性食管炎是消化系統(tǒng)的常見病,主要是胃和十二指腸內(nèi)容物,特別是酸性胃液或胃液與膽汁反流至食管而引起的食管黏膜炎癥、糜爛、潰瘍而形成。其治療原則是減少胃食管反流,降低反流液的酸度,增強(qiáng)食管清除力和保護(hù)食管黏膜。藥物治療以抑酸及促進(jìn)胃排空為主。雷貝拉唑是新一代質(zhì)子泵抑制劑,抑酸作用強(qiáng)大而持久。莫沙必利也是新一代促胃動(dòng)力藥。本研究將兩藥聯(lián)合治療反流性食管炎以觀察療效,并與奧美拉唑聯(lián)合莫沙必利進(jìn)行對比,現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。
1 對象與方法
1.1 病例選擇 經(jīng)胃鏡證實(shí)為反流性食管炎患者120例,其中男78例,女42例,年齡21~72歲,平均49歲,病程6個(gè)月~5 年,平均2.6年,均有反酸、燒心、胸骨后疼痛等胃食管反流癥狀,無其他消化系統(tǒng)疾病及可致胃腸道癥狀的全身性疾病,4周內(nèi)無服用制酸藥和促胃動(dòng)力藥物史。根據(jù)2003年全國反流性食管炎研討會(huì)制定的內(nèi)鏡下食管黏膜病變表現(xiàn)分級標(biāo)準(zhǔn)[1],Ⅰ級45例,Ⅱ級40例,Ⅲ級35例。隨機(jī)分為2組,每組60例,兩組患者性別、年齡、病程、食管黏膜病變分級經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理差異無顯著性,具有可比性。
1.2 治療方法 治療組60例:口服雷貝拉唑10 mg,1次/d,莫沙必利5 mg,3次/d; 對照組60例:口服奧美拉唑20 mg,2次/d,莫沙必利5 mg,3次/d。療程均為6周。
1.3 臨床癥狀觀察 治療前及治療第1、6周詳細(xì)詢問患者胃食管反流相關(guān)癥狀并進(jìn)行癥狀評分。癥狀評分標(biāo)準(zhǔn):無癥狀,0分;提示后可意識(shí)到癥狀的存在,但可以忍受,1分;自覺癥狀存在,但不影響工作,2分;癥狀明顯,不能忍受,影響工作或需休息,3分。同時(shí)記錄治療期間出現(xiàn)的任何與用藥有關(guān)的癥狀。治療前后檢查血、尿常規(guī)及肝腎功能。
1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 癥狀療效判定標(biāo)準(zhǔn):①顯效:臨床癥狀積分降低>80%;② 有效:臨床癥狀積分降低>50%;③無效:臨床癥狀積分降低≤50%。顯效率加有效率為臨床癥狀改善總有效率。胃鏡下療效判定標(biāo)準(zhǔn):治療6周后,由同一醫(yī)師復(fù)查胃鏡,食管炎消失者為治愈,改善≥1個(gè)級別為有效,無變化或惡化為無效。
1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 10.0對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,計(jì)數(shù)資料采用百分比表示,組間率的比較采用χ2檢驗(yàn),以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2 結(jié)果
2.1 臨床癥狀改善情況 治療1周后,治療組臨床癥狀改善總有效率明顯高于對照組,兩組比較有顯著性差異(χ2=10.1,P<0.01);治療6周后,兩組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=1.08,P>0.05)。見表1。
2.2 胃鏡下食管炎愈合情況 兩組治療6周后復(fù)查胃鏡,治療組痊愈41例,有效15例,無效4例,總有效率為93.3%;對照組痊愈39例,有效15例,無效6例,總有效率為90%,兩組胃鏡下食管炎愈合率、總有效率比較無顯著性差異(P>0.05)。
2.3 不良反應(yīng) 治療組發(fā)生惡心1例,腹瀉1例; 對照組腹瀉1例,輕度頭暈2例。兩組均未影響治療,療程結(jié)束后癥狀自行消失。治療前后兩組血、尿常規(guī),肝、腎功能指標(biāo)均未發(fā)現(xiàn)明
顯異常。
3 討論
導(dǎo)致反流性食管炎的因素較多,主要是食管下括約肌張力降低導(dǎo)致酸性胃內(nèi)容物反流到食管,造成食管黏膜損傷。治療常采用分階段治療,改變生活方式適用于所有胃食管反流病患者,無效時(shí)則考慮藥物治療,藥物治療一般采用抑酸劑、黏膜保護(hù)劑和促胃動(dòng)力藥。
質(zhì)子泵抑制劑是目前治療RE的一線藥物,它能有效地抑制基礎(chǔ)胃酸分泌和刺激引起的胃酸分泌,因而能快速地緩解癥狀,促進(jìn)食管炎愈合,療效明顯優(yōu)于H2受體阻滯劑[2]。第一代質(zhì)子泵抑制劑奧美拉哇主要由細(xì)胞色素p450中的多態(tài)性表達(dá)酶CYP2C19代謝,存在著抑酸療效不穩(wěn)定和個(gè)體差異較明顯的缺點(diǎn)。雷貝拉唑是新一代質(zhì)子泵抑制劑,與第一代質(zhì)子泵抑制劑相比,由于在其化學(xué)結(jié)構(gòu)吡唑環(huán)和苯并咪唑環(huán)上進(jìn)行不同基團(tuán)取代,且不經(jīng)p450同工酶代謝,使其具有抑酸作用起效快,能持續(xù)提高胃內(nèi)pH值,抑酸作用更強(qiáng)、更有效,全天維持較高的抑酸水平,極少產(chǎn)生藥物間的相互作用,療效無明顯的個(gè)體差異等優(yōu)勢,故臨床效果更加穩(wěn)定可靠。莫沙比利為選擇性5-羥色胺(5-HT)受體激動(dòng)劑,可直接作用于平滑肌,也可選擇性激動(dòng)消化道粘膜下的神經(jīng)叢的5-HT受體,促進(jìn)乙酰膽鹼的釋放,增強(qiáng)胃及十二指腸運(yùn)動(dòng),加速排空,有利于防止胃內(nèi)容物反流。
本研究結(jié)果顯示,治療1周后,治療組臨床癥狀改善率為75%,明顯高于對照組(46.7%),治療6周后,兩組臨床癥狀改善率、胃鏡下食管炎愈合率均無顯著性差異,表明雷貝拉唑聯(lián)合莫沙必利與奧美拉唑聯(lián)合莫沙必利均能有效改善反流性食管炎癥狀,提高治愈率,不良反應(yīng)少。尤其是前者在快速改善癥狀方面優(yōu)于后者,是治療反流性食管炎安全、有效、理想的藥物。
參考文獻(xiàn)
[1] 中華消化內(nèi)鏡學(xué)會(huì).反流性食管炎診斷及治療指南(2003年).中華消化內(nèi)鏡雜志,2004,21(4):221-222.
[2] Heudeber G R,Marks R,Wilcox C M,et al.Choice of long-term strategy for the management of patients with severe esophagitis:a cost-utility analysis.Gastroenterology,1997,112(9):1078-1086.