李維涅　曾　渝　李果果

[摘要] 為實(shí)踐中醫(yī)藥電子政務(wù)系統(tǒng)的建立及應(yīng)用提供指導(dǎo)。提出醫(yī)藥電子政務(wù)的概念,探索醫(yī)藥電子政務(wù)系統(tǒng)的構(gòu)成模塊及其職能。醫(yī)藥電子政務(wù)系統(tǒng)的實(shí)施將實(shí)現(xiàn)全方位的、規(guī)范而透明的、更有效的藥品監(jiān)督管理。

[關(guān)鍵詞] 醫(yī)藥電子政務(wù);系統(tǒng);職能

[中圖分類號(hào)]R197.323 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]B [文章編號(hào)]1674-4721(2009)07(a)-157-02

醫(yī)藥電子政務(wù)是指各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門按照“藥品監(jiān)督管理網(wǎng)上行”的戰(zhàn)略目標(biāo),應(yīng)用現(xiàn)代信息和通信技術(shù),將管理和服務(wù)在互聯(lián)網(wǎng)上實(shí)現(xiàn)集成,建成一個(gè)簡(jiǎn)捷、高效、廉潔、公平的醫(yī)藥行政部門運(yùn)作模式,向社會(huì)提供優(yōu)質(zhì)和全方位的、規(guī)范而透明的、符合國(guó)際水準(zhǔn)的管理與服務(wù)。醫(yī)藥電子政務(wù)系統(tǒng)模塊包括:

1 OA(辦公自動(dòng)化)系統(tǒng)

OA系統(tǒng)是面向各級(jí)政府的食藥監(jiān)管理機(jī)關(guān)日常辦公和辦公信息服務(wù)的應(yīng)用軟件系統(tǒng)。它的最終目標(biāo)是提高工作效率,增強(qiáng)工作協(xié)同能力,降低人工操作的重復(fù)程度,彌補(bǔ)在傳統(tǒng)辦公中信息的存儲(chǔ)、分發(fā)、管理和分布的缺陷。

2 行政審批系統(tǒng)[1]

行政審批系統(tǒng)包括企業(yè)在線填報(bào)和局內(nèi)審批兩大部分,藥監(jiān)部門各審批事項(xiàng)的法律依據(jù)、申請(qǐng)表格、審批時(shí)限、收費(fèi)依據(jù)、辦理流程等都在網(wǎng)站上公開。辦事群眾可在網(wǎng)上下載表格,辦理申請(qǐng),上傳申請(qǐng)材料到相關(guān)部門窗口。相關(guān)部門窗口的預(yù)受理、受理、審批、辦結(jié)等全過程都可以在網(wǎng)上完成并回復(fù)。在 “審批”的各個(gè)流程環(huán)節(jié)如有新的辦件流轉(zhuǎn)到審批人時(shí),系統(tǒng)將發(fā)送短信提醒辦件人,實(shí)現(xiàn)企業(yè)各項(xiàng)申報(bào)事項(xiàng)網(wǎng)上填報(bào)和局內(nèi)各業(yè)務(wù)審批環(huán)節(jié)的自動(dòng)流轉(zhuǎn),并提供多種企業(yè)信息查詢方式,比如網(wǎng)上查詢、郵件查詢或者發(fā)送短信告知最新的審批進(jìn)展情況。

3 特殊藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)[2]

建立特藥監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的目的是實(shí)現(xiàn)麻醉藥品、精神藥品從生產(chǎn)、進(jìn)貨、銷售、倉(cāng)儲(chǔ)、使用的數(shù)量以及流向全面實(shí)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)化及實(shí)時(shí)、動(dòng)態(tài)監(jiān)管,對(duì)特殊藥品生產(chǎn)、進(jìn)貨、銷售、庫(kù)存、使用的數(shù)量及流向進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控,對(duì)特殊藥品生產(chǎn)、銷售、使用的異常變動(dòng)情況進(jìn)行報(bào)警,自動(dòng)生成符合國(guó)家統(tǒng)計(jì)要求的特殊藥品統(tǒng)計(jì)報(bào)表。并與同級(jí)公安機(jī)關(guān)、衛(wèi)生部門做到信息共享,最終達(dá)到對(duì)特殊藥品監(jiān)控到“一針、一片”流向的目標(biāo),防止特殊藥品非法流弊。

4 醫(yī)藥廣告查詢系統(tǒng)

廣告查詢系統(tǒng)是藥品、醫(yī)療器械、保健品食品合法廣告的查詢平臺(tái)和違法廣告暴光的平臺(tái),讓消費(fèi)者迅速查詢自己所看到的廣告是否真實(shí)或違規(guī)。建設(shè)一個(gè)誠(chéng)信的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告發(fā)布環(huán)境,其長(zhǎng)期目標(biāo)是建立全國(guó)范圍內(nèi)的醫(yī)藥廣告查詢資料庫(kù),并能實(shí)現(xiàn)與廣告審批系統(tǒng)相掛接。

5 藥品、醫(yī)療器械實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng)[3]

藥品、醫(yī)療器械實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng)一方面通過軟件的GSP管理功能,實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械采購(gòu)驗(yàn)收、庫(kù)存采購(gòu)、銷售審核、財(cái)務(wù)統(tǒng)計(jì)等管理環(huán)節(jié)的電子化、規(guī)范化、智能化、規(guī)范企業(yè)內(nèi)部管理;另一方面,通過藥監(jiān)部門與各醫(yī)療器械法人經(jīng)營(yíng)企業(yè)的信息對(duì)接,查明進(jìn)入全省的各類藥品的通用名、商品名、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)單位、批準(zhǔn)文號(hào)、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、流向等基本信息,實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)監(jiān)控,為問題藥品召回和假劣藥品追蹤等提供技術(shù)支持。

6 藥品生產(chǎn)質(zhì)量實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng)

藥品生產(chǎn)質(zhì)量實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng)是依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的原則,按照各級(jí)政府藥監(jiān)部門的行政職能要求,對(duì)藥品生產(chǎn)物料的源頭、生產(chǎn)流程、成品流向?qū)嵤┤^程網(wǎng)絡(luò)監(jiān)控,進(jìn)一步提高藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施GMP標(biāo)準(zhǔn)的能力,規(guī)范安全生產(chǎn)管理。

7 藥品誠(chéng)信(安全信用)管理系統(tǒng)

藥品誠(chéng)信(安全信用)管理系統(tǒng)對(duì)建立健全藥品市場(chǎng)信用體系,整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序,強(qiáng)化藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的誠(chéng)信意識(shí),增強(qiáng)自律和自我保護(hù)能力有積極作用。

8 抽驗(yàn)、稽查辦案系統(tǒng)

稽查管理是針對(duì)食品藥品監(jiān)督管理局稽查管理工作、舉報(bào)投訴、案件管理、文書制作、統(tǒng)計(jì)查詢和檢驗(yàn)結(jié)果及時(shí)準(zhǔn)確的發(fā)布而設(shè)計(jì)的一套適合藥監(jiān)局稽查工作人員的管理系統(tǒng)。按照藥品抽驗(yàn)的流程:先是由縣級(jí)藥檢所或各稽查大隊(duì)進(jìn)行快檢,快檢不合格的藥品再由市藥檢所進(jìn)行快檢認(rèn)定,如果市藥檢所無法認(rèn)定的檢品可再上報(bào)到省藥檢所進(jìn)行檢驗(yàn),因此藥品抽驗(yàn)信息系統(tǒng)分為縣級(jí)管理、市級(jí)管理和省級(jí)管理3部分。

9 藥檢所檢品管理系統(tǒng)

藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理系統(tǒng)是藥品(含醫(yī)療器械、保健食品、藥包材、食品)檢驗(yàn)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)用的,實(shí)現(xiàn)辦公自動(dòng)化、網(wǎng)絡(luò)化的計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)化系統(tǒng),通過信息技術(shù)將工作過程中產(chǎn)生的大量信息加以記錄、存儲(chǔ)、控制和關(guān)聯(lián),達(dá)到為機(jī)構(gòu)決策提供信息支持的目的。

10 信息發(fā)布系統(tǒng)[4]

動(dòng)態(tài)信息發(fā)布系統(tǒng)針對(duì)網(wǎng)站建設(shè)的特點(diǎn),對(duì)網(wǎng)站從結(jié)構(gòu)到內(nèi)容進(jìn)行對(duì)象化,使用戶可以對(duì)網(wǎng)頁(yè)上的每一個(gè)元素進(jìn)行管理。用戶登錄到信息發(fā)布系統(tǒng),通過個(gè)性化定制的頁(yè)面來訪問他們自己需要的信息、資源或者應(yīng)用,這種個(gè)性化的、通過單點(diǎn)登錄就可訪問到所有需要的資源的方式,可以提高信息的傳遞速度、同時(shí)提高對(duì)門戶的利用率。

[參考文獻(xiàn)]

[1]陳興.電子政務(wù)在當(dāng)前基層藥監(jiān)的應(yīng)用和思考[DB/OL].江西省食品藥品監(jiān)督管理局,http://www.jxfda.gov.cn.2006-12-6.

[2]王華鋒.變“信息孤島”為“協(xié)同監(jiān)管平臺(tái)”-濟(jì)南市局著力打造“數(shù)字化監(jiān)管”[N].中國(guó)醫(yī)藥報(bào),2007-10-31-4.

[3]我省加快“數(shù)字藥監(jiān)”建設(shè)步伐[DB/OL]. 新華網(wǎng),http://www.news.cn.2007-4-3.

[4]海南藥監(jiān)電子政務(wù)系統(tǒng)[DB/OL].海南省人民政府網(wǎng)站,www.hainan.gov.cn.2006-3-8.

(收稿日期:2009-04-09)