[摘 要] 本文重點(diǎn)分析了專利中藥平行進(jìn)口國際間利益平衡之知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律保護(hù)問題，并論述了專利中藥平行進(jìn)口經(jīng)濟(jì)利益平衡優(yōu)化理論，從而嘗試提出解決優(yōu)化這一理論的方法及構(gòu)建我國專利中藥平行進(jìn)口利益平衡的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度的設(shè)想。

[關(guān)鍵詞] 利益平衡 平行進(jìn)口 知識(shí)產(chǎn)權(quán)

一、專利中藥平行進(jìn)口的法律經(jīng)濟(jì)內(nèi)涵分析

專利中藥平行進(jìn)口是指同一專利權(quán)人針對(duì)相同的發(fā)明創(chuàng)造于不同的國家分別申請(qǐng)并獲得了中藥專利權(quán)，當(dāng)專利權(quán)人在其中一個(gè)國家出售或許可他人出售其專利中藥之后，相對(duì)特定人未經(jīng)專利權(quán)人同意而將專利中藥產(chǎn)品進(jìn)口到另一個(gè)對(duì)該專利中藥產(chǎn)品給予專利保護(hù)的國家的行為。其法律內(nèi)涵為：一是平行進(jìn)口的商品必須是合法生產(chǎn)，合法銷售的產(chǎn)品，而不是假冒制造的侵權(quán)產(chǎn)品；二是進(jìn)口商是未經(jīng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)人授權(quán)的進(jìn)口商，此類進(jìn)口商稱為灰色進(jìn)口商，因灰色進(jìn)口商的平行進(jìn)口行為而形成的是灰色市場(chǎng)；三是進(jìn)口產(chǎn)品中所附隨的知識(shí)產(chǎn)權(quán)在進(jìn)口國須得到認(rèn)可和保護(hù)。

專利中藥平行進(jìn)口作為國際貿(mào)易的重要形式，其產(chǎn)生的根本原因在國際間貿(mào)易經(jīng)濟(jì)利益驅(qū)動(dòng)。而世界范圍內(nèi)，不同國家、不同地區(qū)的經(jīng)濟(jì)狀況不同，從而引致利益的不平衡，以致企業(yè)針對(duì)不同市場(chǎng)實(shí)施不同的價(jià)格戰(zhàn)略，也即多元化的價(jià)格戰(zhàn)略。這一方式在跨國企業(yè)的全球營銷戰(zhàn)略中十分普遍，這不能不是商家實(shí)現(xiàn)其利益最大化之需要，跨國制藥公司根據(jù)不同的市場(chǎng)進(jìn)行不同的定價(jià)，這是一種以國家為單位的分割市場(chǎng)的行為，往往市場(chǎng)越大，經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平越高、需求彈性越大則價(jià)格越高，這是一種人為割裂市場(chǎng)的行為，往往會(huì)導(dǎo)致價(jià)格歧視，從而演化為利益不平衡趨勢(shì)。我國是發(fā)展中國家，商品的價(jià)格，尤其是藥品價(jià)格是低價(jià)位市場(chǎng)，而中藥是我國的傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)，優(yōu)勢(shì)和劣勢(shì)都比較明顯，資源豐富，技術(shù)落后，這就決定了制藥公司考慮到對(duì)我國資源的需要，以及占領(lǐng)我國中藥市場(chǎng)的目的而不給出高價(jià)，從而為我國中藥平行進(jìn)口提供了市場(chǎng)價(jià)格差條件。

從世界范圍觀察，無論是發(fā)達(dá)國家，還是發(fā)展中國家都規(guī)制藥品價(jià)格，這種不同的價(jià)格差異是造成中藥在不同市場(chǎng)存在不同價(jià)格的根本原因，亦是為專利中藥平行進(jìn)口提供了利益不平衡的條件。我國的醫(yī)療體制正在進(jìn)行改革，藥價(jià)的支出在整個(gè)醫(yī)療體系中占有很大的比重，給普通百姓的生活帶來了較大的隱患，因病致窮的現(xiàn)象比較突出，國家必須從法律與政策上做出有效的規(guī)制，制定出既要符合國際相關(guān)公約的法律規(guī)則，也要適合我國國情并保護(hù)我國知識(shí)產(chǎn)權(quán)與人民利益的一系列相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)配套法律制度，從而相對(duì)合理合法地限制發(fā)達(dá)國家利用平行進(jìn)口制定影響發(fā)展中國家的經(jīng)濟(jì)利益，進(jìn)而協(xié)調(diào)平衡發(fā)達(dá)國家與發(fā)展中國家于專利中藥平行進(jìn)口中的經(jīng)濟(jì)利益。

二、經(jīng)濟(jì)利益平衡與知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)之關(guān)系

人類市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)中利益平衡是對(duì)整個(gè)國際市場(chǎng)的良性發(fā)展起著基礎(chǔ)性作用的杠桿，而知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律保護(hù)制度是通過平衡知識(shí)產(chǎn)權(quán)人和社會(huì)公眾的利益關(guān)系，最大限度的維護(hù)和促進(jìn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)法實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)需求公平之目標(biāo)。顯然，專利中藥平行進(jìn)口利益平衡也為知識(shí)產(chǎn)權(quán)法的價(jià)值目標(biāo)。知識(shí)產(chǎn)權(quán)法本著這一原則，充分考慮知識(shí)產(chǎn)權(quán)主體與社會(huì)公眾的經(jīng)濟(jì)利益，協(xié)調(diào)優(yōu)化兩者間的利益關(guān)系，是激勵(lì)與實(shí)現(xiàn)知識(shí)創(chuàng)新而促進(jìn)公眾對(duì)知識(shí)產(chǎn)品認(rèn)可的關(guān)鍵。知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律制度只有在對(duì)利益平衡目標(biāo)的不斷追求中，才能實(shí)現(xiàn)對(duì)社會(huì)資源合理而優(yōu)化的配置。利益平衡機(jī)制的構(gòu)建，這不僅能有效地排除專利中藥平行進(jìn)口中的不公平現(xiàn)象，消除國際市場(chǎng)上的不正當(dāng)競(jìng)爭現(xiàn)狀，從而更有效地保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)人與全社會(huì)公眾消費(fèi)者的利益。

世界性知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的國際公約組織，如《保護(hù)工業(yè)產(chǎn)權(quán)巴黎公約》、《與貿(mào)易相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)議》（簡稱Trips協(xié)議），由于這些知識(shí)產(chǎn)權(quán)國際公約中存在著最低保護(hù)的法律標(biāo)準(zhǔn)，這就不能不使得各國知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律制度做出相應(yīng)的調(diào)整。而國際公約的最低保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)一般是以發(fā)達(dá)國家的保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)的，自然使得發(fā)展中國家在加入知識(shí)產(chǎn)權(quán)國際公約時(shí)，不得不接受發(fā)達(dá)國家的保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)。在現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)水平下，發(fā)達(dá)國家依靠全面的知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度在全球范圍內(nèi)控制了對(duì)技術(shù)創(chuàng)新的基礎(chǔ)專利，知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)已經(jīng)不單是一個(gè)法律問題，而是實(shí)現(xiàn)國家利益的工具，事實(shí)上目前的國際知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系是“先來者”正塑造著世界的“后來者”。發(fā)展中國家由于經(jīng)濟(jì)、科技發(fā)展水平與發(fā)達(dá)國家相比還有很大差距，擁有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)總量比發(fā)達(dá)國家少很多，給予同等的知識(shí)產(chǎn)品保護(hù)水平，在實(shí)質(zhì)上使得發(fā)展中國家的利益受到損失。雖然國際知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度對(duì)促進(jìn)各國，尤其是發(fā)展中國家在經(jīng)濟(jì)、科技發(fā)展中有著重要的推動(dòng)作用，但目前國際知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度仍然存在著嚴(yán)重的利益不平衡問題，若這一問題沒有得到相應(yīng)的解決，那么諸如專利中藥等產(chǎn)品的平行進(jìn)口現(xiàn)象將愈演愈烈。

經(jīng)濟(jì)利益平衡在我國知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系中的作用已經(jīng)表現(xiàn)為對(duì)我國的工業(yè)發(fā)展與外國知識(shí)產(chǎn)權(quán)人的保護(hù)的協(xié)調(diào)，存在著利益的不公平性而導(dǎo)致失衡狀態(tài)，這一普遍現(xiàn)象同樣表現(xiàn)在我國的中藥產(chǎn)業(yè)中。長期以來，我國醫(yī)藥工業(yè)體制結(jié)構(gòu)性方面，各地條塊分割，缺乏整體的工業(yè)布局發(fā)展模式?jīng)]有得到徹底的改革，致使低水平重復(fù)建設(shè)不可避免，中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)內(nèi)容尚不明確，專利制度不完善，造成中藥專利侵權(quán)現(xiàn)象十分嚴(yán)重。由于中藥尤其是復(fù)方中藥的特點(diǎn)，決定了其利用現(xiàn)有知識(shí)產(chǎn)權(quán)各類新藥專利保護(hù)范圍，如何界定和處理相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)要件等內(nèi)容，沒有可操作性的法律法規(guī)，這就必然影響了中藥企業(yè)申請(qǐng)專利的積極性，制約企業(yè)在科研方面的投入。那么如何更有效地解決上述存在的問題呢，應(yīng)當(dāng)在國際知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度框架下，尋找和建構(gòu)既符合國際知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度，盡管這一制度仍存在著對(duì)發(fā)展中國家的不公平性，同時(shí)，必須建立完善適合我國國情的知識(shí)產(chǎn)權(quán)專利制度，讓這一制度更好地激勵(lì)、保護(hù)和平衡各主體間的經(jīng)濟(jì)利益。因?yàn)椋挥袕睦嫫胶馀c知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)法律制度兩者關(guān)系中構(gòu)建專利產(chǎn)品平行進(jìn)口優(yōu)化機(jī)制，并且促使相關(guān)國際公約，如TRIPS協(xié)議與各國知識(shí)產(chǎn)權(quán)專利制度相匹配，才能使得利益平衡原則對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)起著協(xié)調(diào)而基礎(chǔ)性作用，因此，國際間的利益平衡與知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)之關(guān)系是相輔相成而又互相促進(jìn)的。

三、優(yōu)化專利中藥平行進(jìn)口的利益平衡

專利中藥平行進(jìn)口中的利益平衡優(yōu)化問題，其精神實(shí)質(zhì)在于如何優(yōu)化國際國內(nèi)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理與保護(hù)制度，也就是在設(shè)計(jì)這一制度時(shí)一方面須考慮保護(hù)創(chuàng)新者利益，同時(shí)也需要保護(hù)各國，尤其時(shí)發(fā)展中國家公眾利益。我國是一發(fā)展中國家，在享有國際知識(shí)產(chǎn)權(quán)權(quán)利和承擔(dān)其義務(wù)上是一致的，同時(shí)我國簽署了《TRIPS》后，對(duì)于該協(xié)議中一些強(qiáng)制性條款，我國應(yīng)當(dāng)遵守，而對(duì)于其中留給各國靈活處理的知識(shí)產(chǎn)權(quán)條款，就應(yīng)當(dāng)以維護(hù)國際利益為出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)，在不違背國際知識(shí)產(chǎn)權(quán)公約規(guī)則的前提下，最大限度地創(chuàng)設(shè)保護(hù)我國國家和公眾利益的知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律法規(guī)。而目前，鑒于我國是商品低價(jià)位的市場(chǎng)，由于我國的原材料與勞動(dòng)力資源較豐富，使得我國生產(chǎn)藥品的成本相對(duì)較低，而平行進(jìn)口商品行為的產(chǎn)生，一般是從低價(jià)位國家市場(chǎng)流入到高價(jià)位國家市場(chǎng)的活動(dòng)。因此從利弊得失考量，目前我國無須急于立法禁止商品的平行進(jìn)口，但又不能因此而損害他國的利益。況且，隨著世界經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，尤其是我國經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，今天的低價(jià)位市場(chǎng)或許明天就有可能變?yōu)楦邇r(jià)位市場(chǎng)。如在1998年東南亞金融危機(jī)期間，我國相對(duì)應(yīng)東南亞國家，就成為高價(jià)位市場(chǎng)，又如今年的美國次貸危機(jī)波及全球的金融危機(jī)，在某些領(lǐng)域中的外貿(mào)產(chǎn)品甚至相對(duì)于發(fā)達(dá)國家也成為了高價(jià)位市場(chǎng)商品。當(dāng)今的全球市場(chǎng)是一個(gè)動(dòng)態(tài)性很強(qiáng)的市場(chǎng)，是一個(gè)全球一體化市場(chǎng)，這就是市場(chǎng)決定和要求各國在創(chuàng)設(shè)平行進(jìn)口中的利益平衡法律制度時(shí)，必須充分考慮原則性與靈活性相結(jié)合的知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律制度。

在法律層面上，目前我國對(duì)產(chǎn)品包括藥品的平行進(jìn)口并沒有立法規(guī)制，也就是我國并沒有立法禁止或允許平行進(jìn)口，而是在原則上傾向于允許專利藥品的平行進(jìn)口，而在實(shí)踐中也會(huì)適當(dāng)注意消除平行進(jìn)口的消極影響，這也是各國的通常做法。世界各國在商品平行進(jìn)口問題上，大都未予以立法規(guī)制。各國對(duì)平行進(jìn)口問題在立法上都持一種“中立”態(tài)度，這或許是市場(chǎng)起著基礎(chǔ)性作用所致。

《TRIPS協(xié)議》是目前全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理和保護(hù)法律制度力度最大、范圍最廣、效力最高的一個(gè)國際知識(shí)產(chǎn)權(quán)公約組織，TRIPS也未對(duì)平行進(jìn)口商品的利益平衡做出規(guī)定，而是留給各國根據(jù)自己的實(shí)際情況來操作。因此，我國在設(shè)計(jì)專利中藥平行進(jìn)口商品法律規(guī)則時(shí)，既要在不違反TRIPS原則的前提下創(chuàng)設(shè)原則性和靈活性相結(jié)合的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度，又要從我國國家利益出發(fā)，并協(xié)調(diào)為各國平行進(jìn)口與利益平衡之間的關(guān)系，也即是我國可以在TRIPS協(xié)議框架下，充分地運(yùn)用TRIPS協(xié)議的立法空白缺位，并結(jié)合我國和TRIPS協(xié)議組織成員國有關(guān)對(duì)平行進(jìn)口商品，尤其為專利中藥平行進(jìn)口問題，作出相對(duì)合理地利益平衡協(xié)調(diào)，逐步建構(gòu)和完善適應(yīng)國際國內(nèi)市場(chǎng)的專利中藥平行進(jìn)口與利益平衡的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理保護(hù)機(jī)制法律制度，從而更有效地維護(hù)國家與市場(chǎng)公眾利益。

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