專家評(píng)藥

血脂異常是引發(fā)心腦血管疾病、威脅中老年人生命的主要因素。

除了飲食和運(yùn)動(dòng)，藥物是調(diào)節(jié)血脂的重要手段?，F(xiàn)在市面上的調(diào)脂藥物琳瑯滿目。其中，血脂康是唯一一個(gè)經(jīng)過(guò)大規(guī)模循證醫(yī)學(xué)研究的調(diào)脂中藥，廣大醫(yī)生和患者都十分關(guān)注。那么，血脂康應(yīng)如何正確使用呢？請(qǐng)看本期專家評(píng)藥——

特約專家：北京阜外心血管病醫(yī)院臨床藥理中心教授頊志敏

重慶市中醫(yī)院肝病科主任劉華寶

北京安貞醫(yī)院老年心內(nèi)科教授洪昭光

整理：楊春霞

藥品名稱：血脂康膠囊

【成分】紅曲

【藥理作用】可降低血膽固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白膽固醇和升高高密度脂蛋白膽固醇；抑制動(dòng)脈粥樣硬化斑塊的形成，保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞；抑制脂質(zhì)在肝臟沉積。

【服用劑量】口服，一次2粒，一日2次，早晚飯后服用；輕、中度患者一日2粒，晚飯后服用或遵醫(yī)囑。

【注意事項(xiàng)】孕婦及哺乳期婦女慎用。

【規(guī)格】每粒裝0.3克。

【包裝】12粒/盒或24粒/盒。

【有效期】2年。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字Z10950029。

【生產(chǎn)企業(yè)】北京北大維信生物科技有限公司。

背景：國(guó)家九五重點(diǎn)攻關(guān)項(xiàng)目“血脂康調(diào)整血脂對(duì)冠心病二級(jí)預(yù)防的研究（CCSPS）”證明，血脂康可以降低冠心病患者的死亡率，且沒(méi)有明顯不良反應(yīng)。這一研究是世界上首次進(jìn)行的中藥循證醫(yī)學(xué)研究，是首次在東方人群進(jìn)行的調(diào)脂藥對(duì)冠心病二級(jí)預(yù)防的研究，也是首次在我國(guó)進(jìn)行的調(diào)脂治療大型研究，成為我國(guó)冠心病防治的里程碑，填補(bǔ)了中藥循證醫(yī)學(xué)研究的空白。

1.血脂康是如何調(diào)脂的？

血脂康中含有特制紅曲發(fā)酵產(chǎn)生的多種天然他汀，每粒中不僅含洛伐他汀2.5毫克，還有12種他汀同系物，共計(jì)6毫克。另外，還含黃酮、氨基酸、不飽和脂肪酸、微量元素等多種有益成分。

研究結(jié)果顯示，血脂康是通過(guò)多種有益成分共同調(diào)脂的：（1）血脂康中中藥他汀成分可抑制人體膽固醇合成；（2）血脂康中的甾醇可與膽固醇競(jìng)爭(zhēng)吸收部位，干擾膽固醇的吸收，能使吃進(jìn)來(lái)的膽固醇吸收減少；（3）不飽和脂肪酸、氨基酸等成分可以抑制甘油三酯的合成，具有調(diào)節(jié)血脂的作用。

2.血脂康能否長(zhǎng)期安全服用？

血脂康長(zhǎng)期服用安全，不良反應(yīng)少而且輕微，上市至今未發(fā)生一例嚴(yán)重不良反應(yīng)。冠心病患者最好長(zhǎng)期服用，將血總膽固醇控制在4.7毫摩爾／升以下。

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血脂即血液中存在的脂質(zhì)。同血糖一樣，血脂也是人體必不可少的物質(zhì)，過(guò)多或過(guò)少均為病態(tài)。血脂是個(gè)大家庭，有四個(gè)兄弟，三個(gè)哥哥是膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C），這三項(xiàng)增高對(duì)人體有害，會(huì)導(dǎo)致動(dòng)脈粥樣硬化、冠心病、腦中風(fēng)等，也稱為壞哥哥；還有一個(gè)好弟弟是高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C），升高時(shí)可以保護(hù)血管，阻止發(fā)生動(dòng)脈硬化。

3.血脂康會(huì)引起哪些不良反應(yīng)？

偶可引起腸胃不適，如胃部灼熱、胃腸脹氣、胃痛；偶有谷丙轉(zhuǎn)氨酶輕度升高和磷酸肌酸激酶輕度升高，均為短暫、可逆性，一般無(wú)需停藥。

大多數(shù)人服用血脂康無(wú)不適感覺(jué)，極少出現(xiàn)不良反應(yīng)，而大多數(shù)不良反應(yīng)輕微而短暫，到目前為止還沒(méi)有發(fā)現(xiàn)橫紋肌溶解等嚴(yán)重不良反應(yīng)。

4.血脂康能否長(zhǎng)期服？

循證醫(yī)學(xué)證實(shí)，血脂康適合冠心病患者長(zhǎng)期服用。冠心病是冠狀動(dòng)脈（為心臟供血的血管）發(fā)生粥樣硬化，導(dǎo)致心臟供血不足而出現(xiàn)的疾病。

動(dòng)脈粥樣硬化是一個(gè)漫長(zhǎng)的過(guò)程，往往要二三十年的時(shí)間，故調(diào)脂治療也需要一個(gè)長(zhǎng)期的過(guò)程。很多研究都證實(shí)，長(zhǎng)期堅(jiān)持調(diào)脂治療是很必要的，長(zhǎng)期服用調(diào)脂藥可以有效地減少心腦血管疾病的發(fā)生，而且，用藥目的不光是調(diào)節(jié)血脂，更重要的是防治冠心病的發(fā)生和發(fā)展。

“血脂康調(diào)整血脂對(duì)冠心病二級(jí)預(yù)防的研究”結(jié)果證實(shí)，服用常規(guī)劑量血脂康平均4年，可有效減少冠心病事件再發(fā)生及死亡率，可減少45％的冠心病事件的發(fā)生，而且安全性較好，對(duì)肝腎功能影響小。

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冠心病的二級(jí)預(yù)防冠心病的預(yù)防分為一級(jí)預(yù)防和二級(jí)預(yù)防。在沒(méi)有發(fā)生冠心病的時(shí)候養(yǎng)成健康的生活方式，屬于一級(jí)預(yù)防即常規(guī)預(yù)防的內(nèi)容，目的是不發(fā)病或者減少發(fā)病的風(fēng)險(xiǎn)。一旦患上冠心病、發(fā)生心肌梗死，經(jīng)過(guò)手術(shù)介入治療或搭橋后，就進(jìn)入二級(jí)預(yù)防即強(qiáng)化預(yù)防的關(guān)鍵時(shí)期。

5.急性冠脈綜合征住院患者是否可服用血脂康？

有些患者可以。急性冠脈綜合征需要盡早服用他汀類藥物，強(qiáng)化達(dá)標(biāo)，長(zhǎng)期維持，從而降低死亡和延緩或逆轉(zhuǎn)動(dòng)脈粥樣硬化的進(jìn)展。他汀類藥物調(diào)脂治療是手段，減少心腦血管事件是目的。對(duì)于急性冠脈綜合征強(qiáng)化調(diào)脂，目前證據(jù)最多、且療效既快又強(qiáng)者為阿托伐他汀。

血脂康與其他常規(guī)劑量的他汀類藥物一樣，均可顯著減少冠脈事件的發(fā)生，其調(diào)脂作用平均服用4～8周即可見效。對(duì)于危險(xiǎn)性相對(duì)較低、低密度脂蛋白膽固醇基線水平不高的血脂異常、高齡體弱、肝腎功能不好且擔(dān)心其他強(qiáng)效他汀類藥物的不良反應(yīng)時(shí)，這些患者也可以考慮使用血脂康治療，長(zhǎng)期服用獲益更大。

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冠心病二級(jí)預(yù)防的方法

冠心病二級(jí)預(yù)防主要采取“ABCDE”5條基本措施：

A指的是血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑（ACEI）與阿司匹林：主要是降低血壓、抗血小板凝集和釋放，預(yù)防血栓形成。

B指的是β-阻滯劑與控制血壓：應(yīng)用β-受體阻滯劑、鈣拮抗劑等降壓藥將血壓控制在正常水平。

C指的是戒煙與降膽固醇：抽煙可以使高密度脂蛋白膽固醇（好膽固醇）下降，而煙的煙焦油、尼古丁既可引起肺癌，又可誘發(fā)冠心病；血中膽固醇增加可加速動(dòng)脈硬化。所以戒煙和降低膽固醇是必須的。

D指的是合理飲食與防治糖尿?。禾岢嬍扯鄻踊焕媒堤撬幬飳⒀强刂圃谡Ｋ?。

E指的是運(yùn)動(dòng)與教育：在醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行適當(dāng)?shù)捏w育鍛煉，如散步、打太極拳等，每周3～5次，每次30分鐘。

6.介入治療術(shù)后為預(yù)防再狹窄形成，可以服用血脂康嗎？

可以。他汀類藥物可穩(wěn)定冠心病血管內(nèi)的斑塊，防止這些不定時(shí)“炸彈”的“爆炸”。介入手術(shù)不是一勞永逸的治療方法，所有患者手術(shù)后需要規(guī)范的“ABC”二級(jí)預(yù)防，A即是阿司匹林，B代指β-受體阻滯劑，C指的是他汀類藥物，三者結(jié)合，防止冠心病的發(fā)展或復(fù)發(fā)。

因此，介入術(shù)后長(zhǎng)期服用調(diào)脂藥是有必要的。研究表明，血脂康除了有效調(diào)脂，還有抑制血管平滑肌增殖及遷移、抗炎、改善血管內(nèi)皮功能等作用，有助于延緩動(dòng)脈粥樣硬化進(jìn)展，在一定程度上預(yù)防血管再狹窄。

7.血脂康是否有逆轉(zhuǎn)動(dòng)脈粥樣硬化斑塊的作用？

血脂康可很好地延緩或改善動(dòng)脈粥樣硬化斑塊。研究表明，有頸動(dòng)脈斑塊的血脂異?；颊撸醚?個(gè)月后，不僅具有調(diào)節(jié)血脂的作用，而且可縮小動(dòng)脈粥樣硬化斑塊，減少血管壁的厚度，使血液流通更順暢。

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糖尿病患者更易患冠心病

糖尿病患者在胰島素水平異常的時(shí)候，脂肪分解代謝相應(yīng)增強(qiáng)，體內(nèi)甘油三酯（TG）、膽固醇(TC)、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）合成增加，代謝卻減少。因此，對(duì)人體有害的TG、TC、LDL-C升高，而對(duì)人體有益的高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）下降。結(jié)果是：對(duì)動(dòng)脈內(nèi)膜傷害的因素多了，而保護(hù)的因素少了。如此，動(dòng)脈粥樣硬化就明顯加快加重。

8.高血壓合并血脂異?；颊吣芊穹醚担颗c常見降壓藥合用有沒(méi)有不良反應(yīng)？

高血壓合并血脂異常者不宜選β-受體阻滯藥及利尿藥，因?yàn)殚L(zhǎng)期服用可引起血糖升高、脂代謝紊亂的不良反應(yīng)。正確的方法是應(yīng)當(dāng)采用長(zhǎng)效鈣拮抗劑和血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑（英文縮寫ACEI）。

研究證明，血脂康可與ACEI降壓藥、長(zhǎng)效鈣拮抗劑等降壓藥合用，安全性好，至今還沒(méi)有發(fā)現(xiàn)藥物間相互作用及肝、腎損害等嚴(yán)重不良反應(yīng)。

但是，為了避免各種藥物間不良的相互作用，高血壓合并血脂異常的患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下合理選用降壓藥，并且要選擇對(duì)高血壓患者更加安全的調(diào)脂藥。

9.糖尿病患者能否服用血脂康？服用時(shí)應(yīng)注意什么？

糖尿病患者血脂異常的特點(diǎn)是以混合型血脂異常為主，尤其是2型糖尿病患者。

糖尿病患者除了控制好血糖和血壓外，還應(yīng)積極進(jìn)行調(diào)脂治療，盡量選擇單藥即可治療混合型血脂異常的調(diào)脂藥，注意藥物間不良反應(yīng)，保護(hù)心、腦、腎等重要器官。血脂康在“中國(guó)冠心病二級(jí)預(yù)防研究”糖尿病亞組中得到證實(shí)，糖尿病患者服用血脂康能顯著減少冠心病事件和腦卒中。血脂康在綜合調(diào)脂的同時(shí)還可以提高胰島素敏感性，起到輔助降血糖的作用。

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調(diào)脂藥的種類有哪些

調(diào)脂類藥物分為他汀類、貝特類、煙酸類、樹脂類、膽固醇吸收抑制劑和其他類。常用的以他汀類和貝特類為主。

他汀類藥物主要降低總膽固醇（TC）和低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）；貝特類主要降低甘油三酯（TG）和提高高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）水平，主要用于高甘油三酯血癥。

10.脂肪肝患者能否使用血脂康？

能。血脂康通過(guò)調(diào)節(jié)血脂，減少脂肪在肝臟中的蓄積，防止肝細(xì)胞被脂肪侵占，可促進(jìn)脂肪肝病變細(xì)胞恢復(fù)，改善脂肪肝患者的肝功能，有效治療脂肪肝。

研究顯示，服用血脂康6個(gè)月，可有效改善脂肪肝患者B超影像學(xué)、不適癥狀及肝功能。服用血脂康不但可以防治脂肪肝，而且更重要的是，可以有效降低服用者發(fā)生心腦血管事件的危險(xiǎn)。

11.血脂康能夠防治腦中風(fēng)嗎？

能。在血脂康的循證醫(yī)學(xué)研究中，有許多患者是超過(guò)65歲的老年患者，其結(jié)果顯示，服用血脂康平均4年可減少44.1％的腦中風(fēng)發(fā)生率。血脂康還有助于血壓達(dá)標(biāo)率，降低脈壓（脈壓增高非常容易導(dǎo)致腦中風(fēng)的發(fā)生）。

另外，血脂康膠囊含有的他汀以外的多種有效成分，多途徑、多靶點(diǎn)地協(xié)同作用，保護(hù)機(jī)體，減少不良反應(yīng)，給老年心腦血管患者提供更多安全保護(hù)。

12.血脂康有什么禁忌證？

（1）對(duì)本品過(guò)敏者禁用。（2）活動(dòng)性肝炎或無(wú)法解釋的血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高者禁用。（3）孕期在三個(gè)月前的孕婦應(yīng)禁用，三個(gè)月之后的孕婦以及乳母應(yīng)慎用。（4）兒童用藥的安全性和有效性尚未確定，所以兒童使用該藥應(yīng)慎重。（5）該藥與紅霉素合用時(shí)應(yīng)慎用。（6）有出血傾向者應(yīng)慎用。

13.家族性血脂異?；颊哌m合用血脂康嗎？

對(duì)于少數(shù)重癥血脂異?；蚣易逍愿吣懝檀佳Y患者，如果血脂康調(diào)脂療效不滿意，應(yīng)首選強(qiáng)效調(diào)脂藥物。

14.血脂康停藥后血脂是否會(huì)出現(xiàn)反彈現(xiàn)象？怎樣停藥比較好？

血脂康突然停藥后會(huì)出現(xiàn)一定的反彈現(xiàn)象。一般來(lái)說(shuō)，當(dāng)血脂控制在正常水平時(shí)，可逐漸減量，血脂異常往往是代謝異常導(dǎo)致，建議不要隨便停藥。如有禁忌證或不良反應(yīng)需要停藥，也應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下進(jìn)行。停藥后要采取飲食、運(yùn)動(dòng)等非藥物治療方法控制血脂，不能大吃大喝、熬夜、抽煙等。

15.血脂康對(duì)肝功能有影響嗎？服用血脂康需測(cè)肝、腎功能嗎？

從血脂康的原料特制紅曲的性味、主治、功效來(lái)看，血脂康對(duì)肝腎的影響不大。且大量的臨床研究表明，血脂康在肝功能等安全性指標(biāo)方面優(yōu)于其他他汀類調(diào)脂藥。但為了更安全地用藥，還是應(yīng)在首次服藥6～8周時(shí)監(jiān)測(cè)轉(zhuǎn)氨酶、血清肌酸激酶，建議長(zhǎng)期服藥者每半年復(fù)查1次。

16.血脂康能否與貝特類調(diào)脂藥聯(lián)用？

可以聯(lián)用，但二者的用藥量均不宜過(guò)大。雖尚未見血脂康聯(lián)用貝特類調(diào)脂藥增加疾病危險(xiǎn)的報(bào)告，仍需監(jiān)測(cè)不良反應(yīng)及安全性指標(biāo)。

血脂康具有綜合調(diào)脂作用。對(duì)輕、中度以膽固醇升高為主的混合型血脂異常患者，可首先單用血脂康以避免聯(lián)用藥物所致的不良反應(yīng)；對(duì)于甘油三酯（TG）中、重度增高的混和型血脂異常患者，血脂康可與貝特類調(diào)脂藥聯(lián)用。

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吸煙會(huì)加重血脂異?？茖W(xué)研究發(fā)明，吸煙會(huì)引起或加重血脂異常。有人觀察到，吸煙者的血脂和膽固醇水平都顯著高于非吸煙者，吸二手煙者跟吸煙者無(wú)明顯差別。

17.血脂康能否與其他他汀類藥聯(lián)用？

血脂康富含天然他汀成分，屬于他汀類藥物，因此不應(yīng)與其他他汀類藥物聯(lián)用，但可與非他汀類調(diào)脂藥聯(lián)用。

18.血脂康在什么情況下應(yīng)停止服用？

谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）超過(guò)3倍即120單位/升時(shí)，就應(yīng)該停服血脂康。如果不到120單位/升可繼續(xù)服用，但應(yīng)在醫(yī)生的監(jiān)測(cè)下使用。但若是肝炎活動(dòng)期的患者，如果ALT超過(guò)80單位/升時(shí)則應(yīng)立即停止服用血脂康。

19.現(xiàn)在市面上銷售的是否只有北京北大維信生物科技有限公司生產(chǎn)的血脂康？其他的血脂康是否為假冒產(chǎn)品？

現(xiàn)在市場(chǎng)上有很多 “血脂康”醫(yī)療廣告，但從目前來(lái)看，能從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局查到有明確批準(zhǔn)文號(hào)的只有北大維信生產(chǎn)的血脂康。因此，正規(guī)的血脂康只有北京北大維信生物科技有限公司生產(chǎn)的血脂康膠囊。

20.哪些因素可影響血脂康的調(diào)脂效果？

臨床中許多因素都會(huì)影響血脂康的療效。例如是否堅(jiān)持按醫(yī)囑服藥4周以上；是否進(jìn)行飲食控制和生活方式干預(yù)；在抽血測(cè)血脂前是否空腹12小時(shí)以上，檢測(cè)前一天是否飲酒和進(jìn)高脂飲食；是否正在服用影響血脂的藥物如利尿劑、激素類；有無(wú)家族史等。

編輯/楊春霞