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        6步洞穿假藥研所

        2007-12-31 00:00:00
        醫(yī)藥世界 2007年12期

        據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局公布:最近幾年平均每年查處假藥品案件二十多萬件,涉案總值3-4億元人民幣。世界衛(wèi)生組織新聞發(fā)言人在日內(nèi)瓦也說,全球藥品銷售中,假藥占10%,其年銷售額高達(dá)到320億美元。假藥的制造與銷售如此猖獗,給人們的身心造成嚴(yán)重危害。假藥產(chǎn)生的源頭之一——就是一些不法的名稱赫赫的所謂藥品研究院所。

        我一直對藥品研究所挺信任的,買藥也比較喜歡買他們生產(chǎn)的,覺得比醫(yī)院或藥廠管用。但最近在報(bào)紙上看到藥監(jiān)局發(fā)布的一項(xiàng)公告,曝光一些假的藥品研究所。這些研究所聽上去大名鼎鼎,非??尚?,我做夢也想不到會是假的。這是怎么回事,難道研究所也有假的?怎么能知道這些研究所是不是真的呢?

        湖北讀者 漢新

        百聞不如一見

        首先,根據(jù)我國有關(guān)規(guī)定,任何從事生產(chǎn)經(jīng)營和技術(shù)研發(fā)的單位都必須進(jìn)行登記,科研院所進(jìn)行經(jīng)營生產(chǎn)也必須在當(dāng)?shù)毓ど坦芾聿块T登記注冊,所以您對哪家科研院所有疑問,如果可能,最保險(xiǎn)的辦法是實(shí)地考察,親自到院所辦公地點(diǎn)考察一下,百聞不如一見。根據(jù)我國相關(guān)規(guī)定,其營業(yè)執(zhí)照必須懸掛在辦公區(qū)域明顯的位置,而且是容許人們察看的。察看營業(yè)執(zhí)照要注意:營業(yè)執(zhí)照上標(biāo)明的營業(yè)地點(diǎn)是否與實(shí)際符合;是否為法人營業(yè)執(zhí)照,不是法人的營業(yè)執(zhí)照,其主管單位是什么性質(zhì)單位;其經(jīng)營項(xiàng)目與營業(yè)執(zhí)照標(biāo)明的是否一致。

        其次,要考察院所的信譽(yù)程度,也可以從地理位置和成立時(shí)間長短判斷,因?yàn)楣ど痰怯浺蠼?jīng)營單位必須提供有產(chǎn)權(quán)證明或者租賃證明的住所作為注冊地址的。營業(yè)地點(diǎn)是在寫字樓,開發(fā)區(qū),這就表明該院所沒有自己的房產(chǎn);成立時(shí)間很短,注冊登記只有一兩年時(shí)間,即使該單位不假,其產(chǎn)品也大都是試生產(chǎn)的,真正療效怎樣,有待時(shí)間考驗(yàn)。

        網(wǎng)上大通緝

        第一,公共網(wǎng)站查驗(yàn)身份

        具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的科研機(jī)構(gòu),必須獲得行業(yè)主管部門——藥監(jiān)局的批準(zhǔn)。登錄http://www.sda.gov.cn,在數(shù)據(jù)查詢中選擇藥品生產(chǎn)企業(yè),然后輸入要查詢單位的名字,點(diǎn)擊提交就能查出該企業(yè)的身份是否真實(shí)。

        第二,目前很多騙子公司都注意建立自己的網(wǎng)站,因?yàn)榻⒁粋€(gè)網(wǎng)站并不需要花費(fèi)很多錢,因此網(wǎng)站的有無,不能證明其院所的真假。不過可以通過網(wǎng)站窺測一些有用的信息,比如:網(wǎng)站域名注冊信息與公司信息是否相符,網(wǎng)站上聯(lián)系電話是否只是一個(gè)手機(jī),或者即使是座機(jī)也經(jīng)常無人接聽,網(wǎng)上關(guān)于產(chǎn)品介紹是否有夸大其辭之嫌等等;公用郵箱也很重要,一般正經(jīng)科研院所的服務(wù)器、信箱的指向都是同一域名服務(wù)器,如果信箱@后的服務(wù)器和域名不一致,也是疑點(diǎn),用的是免費(fèi)信箱,就更有問題了。

        第三,利用網(wǎng)絡(luò)查詢有無對該院所的報(bào)道和評價(jià)也是很有用的方法之一。登陸大型搜索門戶網(wǎng)站,輸入要查詢院所的名稱。如果只有該院所網(wǎng)頁,沒有對應(yīng)的來自社會各方的相關(guān)動(dòng)態(tài),相關(guān)報(bào)道,就是說沒有一個(gè)“旁證”,那么就很可疑了。

        藥品還是保健品

        第一,我們國家藥品生產(chǎn)和保健品生產(chǎn)在準(zhǔn)許制度上是絕對不相同的,藥品生產(chǎn)必須經(jīng)國家或地方醫(yī)藥管理局批準(zhǔn),而保健品、食品生產(chǎn)則不必經(jīng)此一關(guān)。一般來說,醫(yī)藥研究院所,基本上以藥品研發(fā)為主業(yè)。如果所謂的醫(yī)藥研究所生產(chǎn)的只是常規(guī)保健品,甚至經(jīng)常打著藥品的幌子銷售一些營養(yǎng)品、保健品,宣傳這些產(chǎn)品具有某種神奇的藥品才有的功效,想想看難道不是問題嗎?

        第二,藥品就是藥品,如果是一個(gè)忠于科學(xué),對某種疾病和疾病的治療藥品有深入探索的“研究所”,何必要對自己的產(chǎn)品遮遮掩掩,該是什么就是什么,沒有問題干嘛不實(shí)話實(shí)說?是藥品就會有毒副作用。

        第三,即使是藥品,宣傳的時(shí)候是受國家法律法規(guī)管理的,也不能有“療效最佳”、 “根治”等字樣,尤其是有不少“研究所”常常作為賣點(diǎn)的“治愈率”,也是不能對患者宣傳的。作為正規(guī)的研究所,對于這些法律法規(guī)肯定很清楚,不會干知法犯法的事。

        根據(jù)我國《藥品廣告管理辦法》,藥品廣告不得含有:

        1、違反科學(xué)規(guī)律,表明或暗示包治百病的;

        2、有“療效最佳”、“藥到病除”、“根治”、“安全預(yù)防”、“完全無副作用”等斷言或隱含保證的;

        3、有“最高技術(shù)”、“最高科學(xué)”、“最進(jìn)步制法”、“藥之王”等斷言的;

        4、說明治愈率或有效率的;

        5、利用醫(yī)藥科技單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)院或兒童、醫(yī)生、患者的名義和形象作為廣告內(nèi)容的;

        6、專用于治療性功能障礙的;

        7、標(biāo)明獲獎(jiǎng)內(nèi)容的。

        關(guān)于治愈率:

        治愈率,是醫(yī)學(xué)上常用的統(tǒng)計(jì)名詞,它指的是在接受治療的病人中,有多少病人獲得了最終痊愈的效果。它的計(jì)算公式是:治愈病人的數(shù)量÷受治的病人總數(shù)×100%。比如說,有125位病人診斷為同一種病,經(jīng)過某種方法治療,有108位病人取得了治愈的結(jié)果。它的治愈率就是108÷125×100%=86.4%。

        這僅僅是數(shù)學(xué)上的計(jì)算結(jié)果,實(shí)際治療中治愈率跟病情輕重、治療時(shí)間的長短以及對治愈效果的界定都有關(guān)系。對于一些不嚴(yán)重的疾病,治愈率自然就高些;對那些惡性疾病如腫瘤,目前我國五年存活率不超過30%;至于糖尿病、乙肝等疾病,以目前的醫(yī)療條件無法治愈。因此在看到廣告上的治愈率時(shí),大家要多個(gè)心眼,謹(jǐn)慎再謹(jǐn)慎。

        醫(yī)藥行業(yè)與相關(guān)行業(yè)

        第一,名號標(biāo)明是某某信息科技公司的,就更值得研究,目前以科技、高新技術(shù)為誘餌的企業(yè)太多太濫,前面又冠以信息二字就更值得懷疑了。注冊一個(gè)信息咨詢類公司,不用太多的注冊資金,無需更多廠房設(shè)備,更不用太多人員。實(shí)際上一個(gè)真正的藥品研究單位,其規(guī)模不會太小,一般都要有研發(fā)科技人員,行政管理人員,產(chǎn)品銷售人員,后勤輔助人員等,幾個(gè)人、十幾個(gè)人的公司是絕對辦不起來的。

        第二,許多假研究院所打著“生物醫(yī)學(xué)”、“解放軍醫(yī)學(xué)”、“航天醫(yī)學(xué)”、“生命醫(yī)學(xué)”、“生理科學(xué)”、“基因科學(xué)”等的旗號,對他們不要輕易相信。先看清這些單位研究的學(xué)科與醫(yī)藥是否有關(guān),比如正規(guī)的生物研究機(jī)構(gòu),主要研究領(lǐng)域是生物在生態(tài)環(huán)境中的生存狀態(tài),以及與整個(gè)生態(tài)圈的相互關(guān)系?;旧虾歪t(yī)藥沒關(guān)系,更不要說研發(fā)藥品了。

        察看藥品經(jīng)營許可證

        有無《藥品經(jīng)營許可證》是最為可靠的鑒別方法,國家規(guī)定從事藥品經(jīng)營的單位必須申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》,即使是科研院所也不例外,沒有《藥品經(jīng)營許可證》就將藥品進(jìn)入銷售領(lǐng)域本身就是違法的行為。在國家《藥品經(jīng)營許可證》中對藥品經(jīng)營者的條件作了嚴(yán)格的限制,即使是藥品零售企業(yè)其要求也是比較全面的,如必須“具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員”,“具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境?!薄熬哂心軌蚺鋫錆M足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力,并能保證24小時(shí)供應(yīng)”等等。

        本文說到這里就應(yīng)該結(jié)束了,不過還要提醒您一句,你無論在何時(shí)何地購買了藥品,不要忘記開發(fā)票,發(fā)票不僅是檢驗(yàn)一個(gè)經(jīng)銷單位基本資質(zhì)的標(biāo)志,也是您日后有爭議時(shí)可以憑借的最有力證據(jù)。

        打電話咨詢

        如果你通過多方考察,覺得還是有疑點(diǎn)的話,你可以向國家主管機(jī)構(gòu)打電話咨詢。國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu)的登記備案,可以通過他們辨別研究院所的真?zhèn)巍?/p>

        電話是:010-68313344 。

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