摘要：目的 觀察參金寧片治療穩(wěn)定型心絞痛的安全性和有效性。方法 將68例穩(wěn)定型心絞痛病人隨機分為兩組，治療組予參金寧片治療，對照組予心舒寶片治療。觀察比較兩組臨床療效。結(jié)果 心絞痛療效、中醫(yī)證候療效兩組間有統(tǒng)計學意義(p＜0.05)，治療組心絞痛總有效率92.5％，優(yōu)于對照組的78.9％(P＜0.05)，且未見不良反應。結(jié)論 參金寧片治療心絞痛(氣虛血瘀證)優(yōu)于心舒寶片。

關(guān)鍵詞：參金寧片；穩(wěn)定型心絞痛；氣虛血瘀證；心舒寶片

中圖分類號：R541.4 R289.5 文獻標識碼：B 文章編號：1672-1349(2007)12-1185-02

穩(wěn)定型心絞痛是常見的心血管系統(tǒng)疾病。屬于中醫(yī)胸痹、心痛等范疇，臨床表現(xiàn)為胸痛、胸悶、心悸、氣短等。參金寧片由人參、郁金、水蛭等藥物組成，適用于穩(wěn)定型心絞痛(氣虛血瘀證)的治療，為評價該藥的臨床安全性及有效性，進行了臨床研究，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1．1 納入標準 ①符合穩(wěn)定型心絞痛西醫(yī)診斷標準，每周發(fā)作≥2次，I級、Ⅱ級、Ⅲ級穩(wěn)定型心絞痛病人；②中醫(yī)辨證為氣虛血瘀證者；③心電圖陽性，有缺血改變，ST段下降≥0.05mV或R波為主導聯(lián)T波倒置且深≥0.2mV；④年齡18歲～65歲；⑤簽署知情同意書。

1．2 排除標準 冠心?、艏墶⒓毙孕募」Ｋ?、不穩(wěn)定型心絞痛、重度神經(jīng)官能癥、更年期證候群、妊娠或哺乳期婦女。

1．3 一般資料 共入選78例，年齡(53±11)歲，病程(0.5～10.0)年。隨機分為治療組(40例)與對照組(38例)。兩組在病程、病情、人口學資料、生命體征(體溫、心率、收縮壓、舒張壓、呼吸)、理化檢查(血液流變學、血尿便常規(guī)、電解質(zhì)、肝腎功能、心電圖)等方面，差異均無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)；兩組在心絞痛癥狀發(fā)作次數(shù)、疼痛程度、持續(xù)時間、硝酸甘油服用量、胸悶、心悸、氣短等方面，亦均無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。

1．4 方法 隨機雙盲給藥，治療組予參金寧片；對照組予心舒。寶片(每片0.5g)，2片砍，2次／日，28d為1個療程。

1．5 觀察指標 觀察記錄病人心絞痛發(fā)作情況(包括誘因、頻率、程度、持續(xù)時間、胸悶、心悸、氣短等)；用12導聯(lián)心電圖機(DMl200)記錄心電圖；硝酸甘油停減率；血液流變學、血尿便常規(guī)、電解質(zhì)、肝腎功能等指標。

1．6 療效評定標準 ①心絞痛、中醫(yī)癥候療效：顯效為癥狀消失或基本消失；有效為疼痛次數(shù)、程度、持續(xù)時間明顯減輕；無效為癥狀與治療前基本相同。②心電圖療效：顯效為恢復至基本正常；有效為ST段回升0.05mV以上，主要導聯(lián)倒置T波變淺達25％以上或T波由平坦變?yōu)橹绷ⅲ粺o效為與治療前基本相同。③硝酸甘油停減率：停藥為治療后停服；減量為減少50％以上；不變?yōu)闇p少不足50％。

1．7 統(tǒng)計學處理 用SAS8.2統(tǒng)計軟件包編寫程序。比較采用方差分析、秩和檢驗。

2 結(jié) 果

2．1 兩組臨床療效比較(見表1)

2．2 安全性評價 兩組均未發(fā)生與試驗藥物有關(guān)的不良反應(不良事件)；用藥后兩組病人生命體征、實驗室理化檢查值均在正常范圍，無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。說明兩藥均無毒副反應，有較高的安全性。

3 討 論

穩(wěn)定型心絞痛的病理基礎是冠狀動脈硬化斑塊相對穩(wěn)定，動脈管腔狹窄且比較固定。當有血壓升高、心率加快或心肌收縮力加強等增加心肌耗氧的因素出現(xiàn)時，可加重心肌缺血，引發(fā)心絞痛發(fā)作，(內(nèi)經(jīng))云“心痹者，脈不通，痛者不通。通則不痛”。本病臨床表現(xiàn)為胸痛、胸悶、心悸、氣短等。病位在心，多與肝、脾、腎三臟功能失調(diào)有關(guān)。病機屬本虛標實，本虛為氣血陰陽不足，標實為血瘀、氣滯、痰濁等。氣虛血瘀既是致病因素，又是臟腑功能失調(diào)的病理產(chǎn)物，貫穿于心絞痛的整個發(fā)病過程。治療當急則治其標，根據(jù)氣為帥、氣行則血行的理論，臨床采用理氣、活血、祛瘀治療本病。

本方中人參益氣養(yǎng)血為君以治本。人參補氣行血，使心氣得復，鼓動有力，以達血行通暢、通則不痛之功?，F(xiàn)代藥理研究認為：人參能提高心肌對缺血缺氧的耐受性，顯著減少缺血再灌注心肌細胞凋亡；改善血流動力學，擴張外周血管，增加冠狀動脈流量，改善心肌供血；增加血氧含量，改善心肌的供氧；清除氧自由基，抗脂質(zhì)過氧化，降低血脂；抑制血小板聚集；保護血管內(nèi)皮細胞。徐風芹等報道人參子注射液可明顯降低心臟前負荷，改善心臟的收縮功能，增加心排血量。

郁金疏肝行氣解郁為臣。郁金藥性辛、苦、寒，功效行氣解郁、活血止痛、清心涼血。現(xiàn)代藥理研究：郁金能降低切變率下的全血黏度和紅細胞聚集指數(shù)，提高紅細胞的變形指數(shù)，抑制二磷酸腺苷(ADP)誘導的血小板聚集，擴張大鼠腸系膜微循環(huán)。

水蛭入血絡、逐瘀結(jié)為佐使。(本草綱目)載：咸走血，苦勝血。水蛭之咸苦，以除蓄血，乃肝經(jīng)血分藥，能通肝經(jīng)聚血。張錫純認為破血藥多傷氣血，唯水蛭味咸破血而不傷正氣，專人血分。李克明等總結(jié)認為水蛭可抑制血小板聚集、抗凝、促纖溶、抗栓、降血脂、改善血液流變學。

諸藥合用共奏益氣養(yǎng)血、理氣止痛、活血化瘀之功，臨床配伍嚴謹，切中病機。本試驗設計合理，結(jié)果真實可靠。試驗過程中穩(wěn)定型心絞痛(疼痛發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時間、疼痛程度、胸悶、心悸、氣短)得到明顯改善。臨床療效確切，無明顯毒副反應，可以在臨床推廣使用。參金寧片治療穩(wěn)定型心絞痛(氣虛血瘀證)較安全、有效。

作者簡介：陳海濱，男，中醫(yī)師，碩士研究生，現(xiàn)工作于山西醫(yī)科大學第二醫(yī)院(郵編：030001)；蔡敏，工作于山西醫(yī)科大學第一醫(yī)院；牛梅芳，工作于山西中醫(yī)學院中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院；張劍宇，工作于山西醫(yī)科大學第二醫(yī)院。

(本文編輯 郭懷印)