摘要：目的 觀察芪藶強心囊治療對慢性充血性心力衰竭病人生活質(zhì)量的影響和臨床療效。方法 將70例病人隨機分為治療組和對照組，每組35例。對照組單用西醫(yī)常規(guī)治療，治療組在西醫(yī)常規(guī)治療的基礎(chǔ)基礎(chǔ)上加服芪藶強心膠囊，兩組均以30d為1個療程。觀察兩組治療前后明尼蘇達生活質(zhì)量調(diào)查表(LiHFe)積分及心功能、射血分數(shù)(EF)、每搏量(SV)、每分鐘輸出量(CO)等指標變化情況。結(jié)果 治療組總有效率94.29％，對照組總有效率82.86％，兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。治療后兩組明尼蘇達生活質(zhì)量調(diào)查積分和心功能等各項指標比較，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05或P＜0.01)。結(jié)論 芪藶強心膠囊治療慢性心力衰竭優(yōu)于西醫(yī)常規(guī)治療。

關(guān)鍵詞：心力衰竭；生活質(zhì)量；明尼蘇達量表；芪藶強心膠囊

中圖分類號：R541.6 R289.5 文獻標識碼：B 文章編號：1672－1349(2007)10－0917－02

慢性充血性心力衰竭(CHF)是臨床常見的內(nèi)科危重疾病，嚴重影響病人的健康和生活質(zhì)量。2006年1月～2007年4月，我院采用西醫(yī)常規(guī)治療基礎(chǔ)上加服芪藶強心膠囊治療慢性心力衰竭，顯著改善了病人的生活質(zhì)量，取得了較好的療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1．1 診斷及分級標準 心力衰竭癥狀及體征參照Framingham標準診斷，心功能分級參照美國紐約心臟病學(xué)會(NYHA)1994年第9次修訂心臟病心功能分級方案制定。

1．2 納入及排除標準 納入標準：臨床明確診斷為冠心病、高血壓性心臟病、風(fēng)濕性心臟病、慢性肺源性心臟病、心功能(Ⅱ～Ⅲ)級、停止服用其他治療心力衰竭藥物1周以上、簽署知情同意書者。排除標準：急性心功能不全、心功能Ⅰ級或Ⅳ級者、惡性腫瘤、心包炎、急性心肌梗死、肝腎功能衰竭、妊娠及哺乳期女性、過敏體質(zhì)者。

1．3 臨床資料 70例病人均為住院病人，按隨機表法隨機分為治療組和對照組。治療組35例，男22例，女13例；年齡46歲～69歲，平均55.7歲；病程1年～9年(5.52年±3.16年)；心功能Ⅱ級15例，心功能Ⅲ級20例；其中冠心病19例，高血壓性心臟病3例，風(fēng)濕性心臟病3例，肺源性心臟病10例。對照組35例，男20例，女15例；年齡45歲～69歲，平均54.6歲；病程1年～8年(5.98年±3.33年)；心功能Ⅱ級17例，心功能Ⅲ級18例；其中冠心病20例，高血壓性心臟病5例，風(fēng)濕性心臟病4例，肺源性心臟病6例。兩組性別、年齡、病程、心功能分級、病種等比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1．4 治療方法 對照組治療應(yīng)用洋地黃、利尿劑、血管擴張劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑或血管緊張素受體拮抗劑、醛固酮拮抗劑，控制感染，糾正酸堿、電解質(zhì)失衡及吸氧、休息、限鹽等對癥支持治療。治療組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用芪藶強心膠囊，4粒欣，每日3次口服，連用30 d為1個療程。

1．5 療效判定標準 ①心功能分級參照衛(wèi)生部《中藥新藥治療心力衰竭的臨床研究指導(dǎo)原則》中有關(guān)充血性心力衰竭的療效標準制訂，顯效：心功能達到1級或心功能提高2級；有效：心功能提高1級，但不足2級；無效：心功能分級無變化；惡化：心功能惡化1級或1級以上。②心力衰竭癥狀體征計分法采用Lee氏于1982年根據(jù)臨床與X線改變所制定的計分系統(tǒng)中心力衰竭療效積分(Lee氏心力衰竭計分)法；顯效：治療后積分減少≥75％以上者；有效：治療后積分減少在50％～75％者；無效：治療后積分減少不足50％者；加重：治療后積分超過治療前積分。

1．6 觀察指標及方法 ①生活質(zhì)量調(diào)查方法：治療前后對兩組病人分別應(yīng)用經(jīng)翻譯成簡體中文后的明尼蘇達心力衰竭生活質(zhì)量表(明尼蘇達大學(xué)，1986年)進行問卷調(diào)查評定。該表由21個簡單問題組成：每個問題的回答按級別計(0～5)分，0分表示CHF對各項指標無影響，5分表示影響很大。8個問題主要與呼吸困難和疲勞有關(guān)，涉及體力方面的估測，5個問題主要與情緒有關(guān)，涉及情緒方面的估測。病人聽完問題后，由病人自己回答，(5～10)min內(nèi)即可完成調(diào)查。②臨床療效觀察方法：兩組治療前后詳細記錄臨床癥狀、體征。采用心臟彩色多普勒測定治療前后心功能變化包括射血分數(shù)(EF)、每搏量(SV)、每分鐘輸出量(CO)等指標。治療前后均行肝腎功能等基本檢查，并觀察不良反應(yīng)。

1．7 統(tǒng)計學(xué)處理 數(shù)據(jù)錄入采用EPI－data 3.0軟件，由專人負責(zé)，采用雙核錄入的方法，并進行邏輯一致性檢驗；數(shù)據(jù)處理采用SPSS 13.0軟件，計量數(shù)據(jù)用均數(shù)±標準差(x±s)表示，組間采用方差分析，經(jīng)χ²檢驗，方差齊性后，再進行各組的均數(shù)間兩兩比較(q檢驗)。

2 結(jié) 果

2．1 兩組治療前后生活質(zhì)量比較 兩組治療后生活質(zhì)量均有顯著改善(P＜0.01)，治療4周后兩組比較，治療組明尼蘇達生活質(zhì)量調(diào)查積分明顯低于對照組(P＜0.05)，表明芪藶強心膠囊能明顯提高心力衰竭病人的生活質(zhì)量。詳見表1。

2．3 兩組治療前后心功能比較(見表3)

2．4 不良反應(yīng) 兩組病人在治療過程中均未出現(xiàn)不良反應(yīng)。兩組治療前后肝、腎功能，血、尿、大便常規(guī)檢查均未發(fā)現(xiàn)異常。

3 討 論

芪藶強心膠囊確立“益氣溫陽，活血通絡(luò)，利水消腫”的治則，益氣溫陽治其本，輔以活血通絡(luò)，使氣旺血行絡(luò)通，阻斷血瘀絡(luò)阻的病理中心環(huán)節(jié)，兼用利水消腫治其標，既能緩解心力衰竭癥狀，又能改善病人長期預(yù)后。芪藶強心膠囊的顯著臨床效果主要表現(xiàn)在以下4方面：顯著改善慢性心力衰竭病人心慌、氣短、不能平臥、尿少水腫等臨床癥狀；顯著提高心力衰竭病人的Lee氏心力衰竭計分，減輕心力衰竭的程度；顯著改善心臟的收縮功能；顯著提高心力衰竭病人的生活質(zhì)暈。藥理研究證實，芪藶強心膠囊既能增強心肌收縮力，增加心排血量，增加腎血流量，利尿消腫，改善血流動力學(xué)，緩解心力衰竭癥狀，具有傳統(tǒng)強心、利尿、擴血管作用，又能明顯抑制腎素－血管緊張素－醛固酮(RAAS)系統(tǒng)，降低血管緊張素Ⅱ、抑制醛固酮升高，明顯阻抑室壁厚度的增加，減少心臟指數(shù)及減輕心室重構(gòu)，從而改善心力衰竭的生物學(xué)基礎(chǔ)，既體現(xiàn)出西醫(yī)聯(lián)合用藥的治療特點，又能顯示出中藥復(fù)方多環(huán)節(jié)、多途徑、多靶點的治療優(yōu)勢。

本組研究結(jié)果表明，芪藶強心膠囊結(jié)合西醫(yī)常規(guī)治療能夠顯著改善慢性充血性心力衰竭人生活質(zhì)量，減輕或消除臨床癥狀和改善心功能，且無明顯不良反應(yīng)，值得臨床推廣應(yīng)用。