摘要：目的 研究穩(wěn)心顆粒治療冠心痛宣性期前收縮的臨床療效。方法 將70例病人隨機(jī)分為穩(wěn)心顆粒組(治療組)36例和心律平組(對(duì)照組)34例，兩組均以4周為1個(gè)療程，觀察兩組治療前后綜合臨床療效、心電圖療效、伴隨癥狀改善情況、心功能改善情況及不良反應(yīng)。結(jié)果 治療組總有效率為88.89％，明顯優(yōu)于對(duì)照組的61.76％(P＜0.05)，兩組治療后臨床癥狀積分、心功能均較治療前明顯改善(P＜0.05或P＜0.01)，且治療組優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.05或P＜0.01)。結(jié)論 穩(wěn)心顆粒能改善冠心病室性期前收縮病人的癥狀及心功能，療效顯著，且不良反應(yīng)發(fā)生率低。

關(guān)鍵詞：穩(wěn)心顆粒；冠心??；室性期前收縮

中圖分類號(hào)：R541.4 R289.5 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：B 文章編號(hào)：1672－1349(2007)10－0922－03

冠心病是指冠狀動(dòng)脈粥樣硬化伊血管腔狹窄或痙攣導(dǎo)致心肌缺血缺氧而引起的心臟疾病，而室性期前收縮是在該病基礎(chǔ)上因心肌組織營(yíng)養(yǎng)障礙與萎縮，以致纖維組織增生等原因所致。冠心病合并室性期前收縮臨床上十分常見，而室性期前收縮?？梢鹗倚孕膭?dòng)過(guò)速、心室顫動(dòng)等嚴(yán)重心律失常，增加冠心病病人病死率，降低其生存質(zhì)量。目前臨床上多采取普羅帕酮(心律平)、胺碘酮、異搏定等西藥治療，雖能短期控制其發(fā)作，但不良反應(yīng)較多，還可導(dǎo)致新的心律失常。我院于2005年2月～2007年2月采用穩(wěn)心顆粒治療冠心病室性期前收縮36例，療效滿意，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1．1 一般資料 符合診斷的70例病人均為本院2005年2月～2007年2月收治的門診或住院病例。根據(jù)隨機(jī)表法分為治療組(36例)和對(duì)照組(34例)。治療組男20例，女16例；年齡40歲～66歲(52.16歲±13.94歲)；病程29 d至18年(3.85年±1.07年)；室性期前收縮輕度11例，中度16例，重度9例。對(duì)照組男19例，女15例，年齡42歲～68歲(53.22歲±9.57歲)；病程28 d至20年(3.99年±1.14年)；室性期前收縮輕度13例，中度15例，重度6例。兩組在性別、年齡、病程及病情輕重方面差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1．2 入選標(biāo)準(zhǔn) 所有病例的冠心病診斷及室性期前收縮程度判斷標(biāo)準(zhǔn)參照1979年全國(guó)中西醫(yī)結(jié)合治療冠心病心絞痛及心律失常研究座談會(huì)修訂標(biāo)準(zhǔn)制定。中醫(yī)氣陰兩虛兼心脈瘀陽(yáng)型心悸診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》(第7版教材)制定。且均排除室性心動(dòng)過(guò)速、室上性心動(dòng)過(guò)速、血壓過(guò)低[收縮壓＜80mmHg(1 mmHg＝0.133 kPa)，脈壓、20mmHg)]；血鉀異常者；妊娠或哺乳期婦女；對(duì)本藥過(guò)敏者；合并腦血管、肝、腎及造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病，嚴(yán)重心功能障礙及精神病病人，未按規(guī)定用藥無(wú)法判斷療效，或資料不全影響療效安全性判斷者。

1．3 治療方法 治療組口服穩(wěn)心顆粒劑(步長(zhǎng)制藥有限公司生產(chǎn)，批號(hào)Z10950026，每包9 g)，1包/次，3次/日，連服4周。對(duì)照組口服心律平(上海市醫(yī)藥公司長(zhǎng)樂(lè)藥廠生產(chǎn)，批號(hào)90201，每片50 mg)，每次150 mg，4次/日，連服4周。兩組均給予營(yíng)養(yǎng)支持治療，心絞痛發(fā)作時(shí)予硝酸甘油0.5 mg，舌下含服，痛止即停，研究期間未使用其他抗心律失常藥物。

1．4 觀察指標(biāo) ①分別將心悸、心胸憋悶、口干、乏力4個(gè)癥狀按無(wú)、輕、中、重記0分、2分、4分、6分，記錄治療前后積分值；②治療前后做標(biāo)準(zhǔn)12導(dǎo)聯(lián)心電圖檢查，并使用24 h動(dòng)態(tài)心電圖分析系統(tǒng)，于治療前后分別檢查1次，觀察心率、心律及ST段變化；③彩色多普勒超聲心動(dòng)圖檢查，使用彩色多普勒超聲心動(dòng)儀(美國(guó)ATL公司APOGEE800型)，觀察左室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)、心搏量(SV)、心排血量(CO)等指標(biāo)，于治療前、治療后分別記錄1次；④治療前后查三大常規(guī)、電解質(zhì)及肝腎功能，觀察并記錄治療過(guò)程中有無(wú)不良反應(yīng)。

1．5 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中的療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。顯效：心悸癥狀消失，心電示波觀察或心電圖明顯改善，室性期前收縮消失；有效：心悸癥狀大部分消失，心電示波觀察或心電圖有所改善，室性期前收縮次數(shù)較治療前減少50％以上；無(wú)效：心悸癥狀和心電示波或心電圖無(wú)變化或加重。

1．6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 所有實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(x±s)表示，計(jì)數(shù)資料采用χ²檢驗(yàn)，計(jì)量資料用t檢驗(yàn)，檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)α＝0.05。采用SPSS 11.5軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

2 結(jié) 果

2．1 兩組臨床療效比較(見表1)

2．2 兩組治療前后臨床癥狀積分改善情況比較(見表2)

2．3 兩組治療前后24 h動(dòng)態(tài)心電圖療效 兩組經(jīng)治療后，24 h動(dòng)態(tài)心電圖監(jiān)測(cè)有明顯改善，期前收縮次數(shù)有所降低，ST段降低有所改善，其持續(xù)時(shí)間亦明顯減小，但治療綱明顯優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.05或P＜0.01)。詳見表3。

2．4 兩組治療前后心功能變化情況(見表4)

2．5 不良反應(yīng) 所有入選病例未出現(xiàn)肝、腎功能異常，治療中對(duì)照組34例中有2例發(fā)生惡心嘔吐，頭暈?zāi)垦＃?例出現(xiàn)Ⅰ度房室傳導(dǎo)阻滯而停藥，治療組未見不良反應(yīng)。

3 討 論

近年來(lái)隨著循證醫(yī)學(xué)的發(fā)展，目前針對(duì)有器質(zhì)性心臟病的室性期前收縮，尤其是冠心病，多采用心律平治療。心律平是具有高效廣譜作用的IC類抗心律失常藥，但幾乎所有的抗心律失常藥都有致心律失常的副反應(yīng)，心律平通過(guò)抑制竇房結(jié)和心臟傳導(dǎo)功能，造成竇性心動(dòng)過(guò)緩或不同類型的傳導(dǎo)阻滯，在某些情況下又可誘發(fā)或加重心律失常L6j，故在臨床應(yīng)用受到一定的限制。中藥治療室性期前收縮有很好的療效，是目前研究的熱門。室性期前收縮屬中醫(yī)學(xué)心悸、心動(dòng)悸等范疇，從臨床觀察看，冠心病室性期前收縮多以氣陰兩虛、心脈瘀阻為病機(jī)特點(diǎn)，以氣陰虧虛為本，以心脈瘀阻為標(biāo)。氣虛導(dǎo)致血瘀，心脈不暢而心胸憋悶，陰虧而引起火熱內(nèi)生，擾亂心神，致心動(dòng)驚悸不安。故以益氣養(yǎng)陰、活血化瘀為治療大法，以穩(wěn)心顆粒治之。穩(wěn)心顆粒是一種純中藥制劑，由黨參、黃精、三七、琥珀、甘松組成。方中以黨參為君，補(bǔ)中益氣，安精神，定驚悸；黃精補(bǔ)脾氣，滋心陰，輔助黨參益氣生血，為臣藥；琥珀活血化瘀，平肝安神，三七行瘀止血。共為佐藥；甘松行氣開郁醒脾，使君臣藥補(bǔ)而不滯，為使藥。諸藥合用，可使心氣漸充，心陰得補(bǔ)，瘀祛絡(luò)通，氣血流暢，則心悸自除?，F(xiàn)代研究表明，穩(wěn)心顆?？蓽p少期前收縮的發(fā)生頻率、改善心功能，目前已廣泛應(yīng)用于冠心病、心肌炎等疾病所致快速心律失常的治療。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明，穩(wěn)心顆粒可以防止和糾正烏頭堿、氯化鋇、腎上腺素等誘發(fā)的心律失常，其主要作用機(jī)制為穩(wěn)心顆粒中的甘松含纈草酮有關(guān)，纈草酮具有膜穩(wěn)定作用，有抑制心肌細(xì)胞鈉通道和L鈣通道作用，能延長(zhǎng)動(dòng)作電位及不應(yīng)期，阻斷折返激動(dòng)，有效治療心律失常。另外，黨參對(duì)二磷酸腺苷誘導(dǎo)的血小板聚集有抑制作用，可防止血栓形成，有改善冠狀動(dòng)脈供血，增加有效血容量，提高心排血量，減少外周阻力，降低全血黏滯度，降低凝血因子等作用，甘松還有提高心肌耐缺氧能力；穩(wěn)心顆粒中三七有活血化瘀作用，可增加冠狀動(dòng)脈血流，減慢心率，降低心肌耗氧量，改善微循環(huán)；黃精有降壓、增加冠狀動(dòng)脈血流作用。

本研究結(jié)果顯示，穩(wěn)心顆粒治療冠心病室性期前收縮36例，在臨床癥狀、心電圖療效及心功能改善方面均優(yōu)于心律平，總有效率達(dá)88.89％，且未見任何不良反應(yīng)。因此，穩(wěn)心顆粒不但具有較好的抗室性心律失常作用，還能治療原發(fā)疾病冠心病，且不良反應(yīng)發(fā)生少，說(shuō)明其療效、安全可靠，但其治療機(jī)制仍有待于進(jìn)一步研究。

本文編輯 郭懷印s