從寵物食品到人類食物，從水產(chǎn)品到農(nóng)作物，從糖漿到牙膏，美國民眾對中國食藥品安全的疑慮可以理解地增加了，但無需恐慌

水產(chǎn)品危機(jī)蔓延

“我認(rèn)為美國人最關(guān)心的一方面是，這個東西（三聚氰胺）會不會也被加入了人類的食物中?！?一位美國食品藥品管理局（FDA）下屬食品安全與實用營養(yǎng)學(xué)中心的專家早在5月10日接受《財經(jīng)》記者有關(guān)“寵物毒糧”事件的采訪時，就表現(xiàn)出對進(jìn)口人類食品安全的擔(dān)憂。

擔(dān)心很快成為現(xiàn)實。6月28日，F(xiàn)DA發(fā)布進(jìn)口預(yù)警，對來自中國養(yǎng)殖場的五種水產(chǎn)品——鯰魚、與鯰魚類似的巴薩魚(basa)、鯪魚、鰻魚和蝦實行自動扣留，并拒絕其入境；理由是在這些產(chǎn)品中查出孔雀綠（Malachite green）、氟喹諾酮（fluoroquinolones）、硝基呋喃（nitrofurans）以及龍膽紫（gentian violet）這幾種未經(jīng)批準(zhǔn)的獸藥殘留。根據(jù)動物實驗的結(jié)論，這些物質(zhì)或能致癌，或會使人體產(chǎn)生對抗生素的抗藥性反應(yīng)。

此前，F(xiàn)DA已多次以相似理由拒絕中國一些水產(chǎn)品入境。據(jù)《紐約時報》報道，今年5月美國拒進(jìn)的165批中國產(chǎn)品中，有49批是水產(chǎn)品，4月被拒的257批中，水產(chǎn)品更占到68批。

此前，美國南部如路易斯安那和阿拉巴馬這些擁有自己的鯰魚和蝦養(yǎng)殖業(yè)的州，早已對中國進(jìn)口水產(chǎn)品實施禁售，理由是在抽檢中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品被污染。

根據(jù)FDA的統(tǒng)計，美國目前22%的水產(chǎn)品來自中國。其中自中國進(jìn)口的蝦占全美市場的11.5%，99%的進(jìn)口鯰魚和8%的進(jìn)口巴薩魚來自中國。如此大的市場份額，一旦遭到全面禁售，對中國水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)的影響可想而知。

中國國家質(zhì)檢總局在事發(fā)第二天就與美國FDA舉行了電話會議，聲明“中國個別企業(yè)的輸美水產(chǎn)品確實存在質(zhì)量問題，但不加區(qū)別地對中國的四種水產(chǎn)品全部采取自動扣留并禁止入境，中方不能接受?！?/p>

與此同時，中國質(zhì)檢部門加大了檢查力度。6月27日，共涉及2.3萬起食品安全問題的180個食品工廠被宣布關(guān)閉，原因是他們在糖果和海鮮中使用工業(yè)用的化學(xué)成分、非法色素和添加劑。這與“寵物毒糧”事件中違規(guī)添加了三聚氰胺的谷物蛋白情況類似。

今年三四月間，F(xiàn)DA在中國出口的寵物食品原料小麥蛋白粉中查出三聚氰胺，被懷疑為美國近幾個月來上千只寵物貓狗中毒患病或死亡的元兇。之后，兩家中國貨源工廠被關(guān)閉，有關(guān)責(zé)任人被拘捕。FDA迅速暫停一切中國小麥麩質(zhì)的進(jìn)口，并向中國派出調(diào)查小組。

三聚氰胺此前無論是在美國還是中國，都未被列入禁止加入食品的黑名單，故整個調(diào)查過程事實上毫無既定檢驗標(biāo)準(zhǔn)可循。三聚氰胺一般被認(rèn)為對人體和動物無害，F(xiàn)DA發(fā)言人承認(rèn)這一物質(zhì)單獨使用不會造成危害，但懷疑它與其他化合物發(fā)生化學(xué)作用后形成晶體，導(dǎo)致寵物體內(nèi)腎結(jié)石。FDA的檢測工作仍在進(jìn)行。

FDA官員在接受《財經(jīng)》記者采訪時反復(fù)表示，無論是在寵物食品還是水產(chǎn)品事件中，他們的檢查都不是針對中國?！癋DA案例調(diào)查的原因有很多，寵物事件是公司自己舉報；檢測養(yǎng)殖海產(chǎn)則是FDA長期以來一直做的項目，中國產(chǎn)品只是其中一部分。FDA針對的是不同的食品和藥品，關(guān)注是否有會對美國消費(fèi)者健康產(chǎn)生危害的可能?！?/p>

主管食品保護(hù)的副局長艾奇遜博士(David Acheson) 還表示，“中國是美國最重要的進(jìn)口國，相對于從中國進(jìn)口的產(chǎn)品數(shù)量和種類來說，出現(xiàn)問題的概率自然會高一些。這不是說中國的產(chǎn)品不好?！?/p>

與FDA相對謹(jǐn)慎的態(tài)度相反，美國媒體輿論在寵物食品等事件一發(fā)生就將焦點對準(zhǔn)了中國，在最近有關(guān)中國輸美水產(chǎn)品遭扣押的報道中也是如此。一些報道進(jìn)一步指責(zé)中國農(nóng)作物遭到重金屬污染。

在這些報道中，各種事實與猜測和擔(dān)心混雜在一起，從寵物食品到人類食物，從水產(chǎn)品到農(nóng)作物，從糖漿到牙膏，美國民眾對中國食品安全的懷疑和擔(dān)憂不斷擴(kuò)大，“中國食品與藥品”的形象急速下跌。中國產(chǎn)品也在更多的國家和地區(qū)——歐盟、日本等其他國家一一遭到嚴(yán)查和退貨。

標(biāo)準(zhǔn)之爭：中國牙膏有多“毒”？

愈演愈烈的牙膏事件中，中國產(chǎn)品似乎從一開始就被扣上了“有毒”的帽子。在實際的爭執(zhí)中，中外標(biāo)準(zhǔn)的差異與如何接軌是一個更應(yīng)該被關(guān)注的話題；從某種程度上，它更像曾在中國轟動一時的SK-Ⅱ事件。

2006年9月，中國國家質(zhì)檢總局、衛(wèi)生部在SK-Ⅱ化妝品中查出鉻和釹等禁用物質(zhì)，但隨后寶潔公司引用新加波、日本等國的質(zhì)檢結(jié)果說明，SK-Ⅱ中含有的禁用物質(zhì)并不超標(biāo)，不影響身體健康。中國政府也在一個多月后解除了對SK-Ⅱ的禁售。

今年5月中旬，巴拿馬和多米尼加共和國相繼查出中國牙膏含有二甘醇，并停止銷售。當(dāng)時許多被卷入的中國牙膏廠商還表示“不擔(dān)心”，但這卻成為他們“噩夢”的開始。美國隨后也迅速對消費(fèi)者發(fā)出警告，要求他們不要使用所有中國產(chǎn)的牙膏。FDA稱二甘醇可用于防凍液，在美國禁止將二甘醇用于牙膏生產(chǎn)。

美國FDA副局長艾奇遜稱，二甘醇是一種有毒的化學(xué)物質(zhì)，與可以允許在牙膏中使用的聚乙二醇截然不同。牙膏生產(chǎn)者有責(zé)任不把有毒的化學(xué)物質(zhì)放入牙膏中。

但在中國，二甘醇并未被列入禁止添加到牙膏的化合物名單中。根據(jù)“十一五”國家科技攻關(guān)食品安全項目首席科學(xué)家、中國工程院院士陳君石的介紹，二甘醇是一種在中國被合法、廣泛地應(yīng)用于牙膏中的保濕成分。將二甘醇作為牙膏的成分使用不可能對人體造成損害，它也沒有致畸、致突變和致癌的特性。

“最關(guān)鍵是量，” 陳君石強(qiáng)調(diào)，“按照歐盟食品科學(xué)委員會制定的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，按照人的體重計算，每人每天每公斤的體重攝入0.5毫克的二甘醇是安全的。”而根據(jù)中國2000年的研究結(jié)論，即使長期使用二甘醇含量高達(dá)15.6%的牙膏，吸收進(jìn)體內(nèi)的二甘醇也只有每人每天每公斤0.17毫克，遠(yuǎn)低于歐盟0.5毫克的標(biāo)準(zhǔn)。

由于這批中國牙膏標(biāo)明二甘醇具體含量的配方已在FDA注冊，國家質(zhì)檢總局因此致信FDA、美國駐華使館及美國衛(wèi)生部，要求澄清事實。

而FDA盡管聲明“目前還沒有掌握關(guān)于牙膏中含有二甘醇的毒性的相關(guān)報告”，但仍堅稱在牙膏中發(fā)現(xiàn)的二甘醇為“污染物”或“有毒物質(zhì)”。

這次遭受扣貨的牙膏，有高露潔棕欖公司的高露潔牙膏、上海白貓公司的美加凈品牌牙膏、廣州美晨公司的黑妹牙膏、廣西奧奇麗的田七特效中藥牙膏、昆明牙膏公司的三七高級藥物牙膏。根據(jù)一份關(guān)于中國牙膏市場的報告，其中三個涉案品牌躋身“2006年度中國牙膏品牌國內(nèi)市場占有率”前六名，高露潔占中國市場的26%，田七占9%和黑妹占6%。

這場“二甘醇是否適合應(yīng)用在牙膏中”的國際性爭議，目前并未結(jié)束。在國務(wù)院新聞辦5月31日召開的新聞發(fā)布會上，國家質(zhì)檢總局副局長魏傳忠宣布，中國政府將通過三項主要措施強(qiáng)化對牙膏產(chǎn)品中二甘醇含量的監(jiān)督管理——包括制訂牙膏中二甘醇含量的限量標(biāo)準(zhǔn)，對企業(yè)生產(chǎn)提出要求；將二甘醇納入牙膏產(chǎn)品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度的監(jiān)管項目，對其生產(chǎn)、銷售進(jìn)行監(jiān)督管理；將牙膏產(chǎn)品納入出口法定檢驗?zāi)夸?，進(jìn)行強(qiáng)制檢驗。

顯然，中國政府目前還不準(zhǔn)備與國外標(biāo)準(zhǔn)接軌，來推行牙膏保濕劑類型和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的更新，而要在中國原有的生產(chǎn)工藝基礎(chǔ)上加強(qiáng)管理力度。但是中國對本國標(biāo)準(zhǔn)的堅持正在受到越來越大的考驗。

繼6月1日美國宣布對中國出口的幾種牙膏實行扣留并對消費(fèi)者發(fā)出警告后，新加坡、香港、歐盟（盡管歐盟食品科學(xué)委員會制定的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定允許含有一定量的二甘醇）、日本和馬來西亞等地的政府部門，也相繼加入了禁售中國牙膏行列。中美有關(guān)二甘醇添加標(biāo)準(zhǔn)的爭議尚未解決，事態(tài)卻被不斷在全球放大。

專家指出，別國廣泛禁用二甘醇的現(xiàn)實，對中國國內(nèi)消費(fèi)者和生產(chǎn)者會產(chǎn)生一定影響——出于“保險”的考慮，更多人會傾向于選擇以更“進(jìn)步”的工藝生產(chǎn)出的產(chǎn)品；另一方面，更多廠家為實現(xiàn)順利出口，將考慮依照出口目的地國家的標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)。而事實上，二甘醇的替代物——如苯二醇、甘油、山梨醇等并不昂貴，廠家完全有條件實現(xiàn)工藝轉(zhuǎn)換。一些業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，來自國際上的壓力，將成為加快中國牙膏標(biāo)準(zhǔn)升級的動力。

中國標(biāo)準(zhǔn)與其它國家標(biāo)準(zhǔn)的差異，并不單獨體現(xiàn)在牙膏事件上。6月19日，在國家質(zhì)檢總局和國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會舉行的新聞發(fā)布會上，中國食品安全標(biāo)準(zhǔn)體系的建設(shè)以及國際化，首先被提上議事日程，為其他領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)改革也提供了契機(jī)。

尷尬的原料出口

相比之下，“毒糖漿事件”更能反映中國作為原料出口大國的尷尬處境。

2007年5月6日，《紐約時報》報道稱，一批標(biāo)識為“TD（替代）甘油”的化學(xué)品從中國泰興市一家私人甘油廠輾轉(zhuǎn)流入巴拿馬市場，被加入止咳糖漿中，導(dǎo)致上百人中毒死亡。檢測后發(fā)現(xiàn)，“TD甘油”中含有二甘醇。

根據(jù)中國國家質(zhì)檢總局公布的調(diào)查材料，整起事件中，責(zé)任方主要在巴拿馬美迪康公司。調(diào)查顯示，出口商中服公司將11349公斤“TD甘油”賣給西班牙外貿(mào)公司RASFER，再轉(zhuǎn)售給巴拿馬美迪康公司。巴拿馬公司的行為直接導(dǎo)致中毒事件的發(fā)生。中服公司申明這批“TD甘油”不符合中國藥典，不能藥用，但巴拿馬公司卻將產(chǎn)品適用范圍改為符合美國藥典（USP）的“純甘油”，造成產(chǎn)品被用作藥品輔料。這家公司還在向巴拿馬社保局實驗室（藥廠）銷售時，將中服公司申明的保質(zhì)期從一年改為四年。巴拿馬藥廠使用這批“TD甘油”時，它已過期兩年。

盡管如此，整個轉(zhuǎn)手貿(mào)易流通環(huán)節(jié)出現(xiàn)的問題更令識者心驚。如果中服公司在出口過程中沒有使用“TD甘油”這樣一個外國人很難知曉含義的名稱，并且使用了與貨物不相符的包裝，如果從中服公司到經(jīng)手的各家公司都提供了對產(chǎn)品完整描述的原件，悲劇都可以避免。

《紐約時報》引述國際藥物賦形劑委員會（IPEC）歐洲分會專家凱文麥克盧（Kevin McGlue）的話稱，“成分分析的原始證明應(yīng)該原樣轉(zhuǎn)交給每一個新買家”，避免出具新文件時產(chǎn)生筆誤，或?qū)ζ涑煞衷斐烧`讀或欺騙。但凱文麥克盧告訴《財經(jīng)》記者，這目前還只是IPEC和世界衛(wèi)生組織“強(qiáng)烈推薦”的“好的流通規(guī)范”（Good Distribution Practice），并非強(qiáng)制性規(guī)則。

盡管在“毒糖漿事件”中，中國廠商的責(zé)任并不明顯，但是作為全球原料藥出口大國，中國產(chǎn)品出口過程的不規(guī)范操作卻埋下了隱患，很容易在流通環(huán)節(jié)中被利用與濫用，最終引發(fā)悲劇。

化學(xué)原料藥物作為一種與人類健康及生命關(guān)系密切的特殊商品，對其流通環(huán)節(jié)的管理和相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)都較之普通商品更嚴(yán)格。美國、歐洲、澳大利亞等國家管理標(biāo)準(zhǔn)比較高。已有一些大型藥廠著手申請歐盟的“歐洲藥典適應(yīng)性證書”（COS）和美國FDA的“美國藥物管理檔案”（DMF）文件。根據(jù)中國藥學(xué)會網(wǎng)站上的數(shù)據(jù)，截至2004年3月底，中國只有24家制藥企業(yè)擁有43件COS證書，僅占全球頒發(fā)證書總額的2.97%，全部集中在化學(xué)藥品。

據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，長期以來，很多醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)沒有通過FDA的相關(guān)認(rèn)證，但通過代理商曲線（水貨）出口美國。全球原料藥生產(chǎn)近年逐漸向中國轉(zhuǎn)移，國際藥品外包生產(chǎn)和外購市場需求的不斷擴(kuò)大，也促使中國原料藥在全球市場的份額進(jìn)一步提高。目前中國西藥原料的主要出口市場集中在美國、印度、日本、德國和荷蘭。

根據(jù)國家發(fā)改委研究報告，中國已成為世界第二大原料藥生產(chǎn)國，從事原料藥出口的企業(yè)已達(dá)7000多家。記者從中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會獲悉，2006年累計完成出口交貨值670.59億元，同比增長25.51%，其中化學(xué)原料藥的出口占了44.4%；2007年1月至4月，原料藥進(jìn)出口額為60.62億美元，同比增長24.15%，占醫(yī)藥保健品類商品同期出口總額的52.20%。

在這種情況下，中國藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)和與其它國家相關(guān)聯(lián)的整個進(jìn)出口流程體系，都受到極大的考驗。對于中國藥品監(jiān)管部門而言，應(yīng)促進(jìn)企業(yè)規(guī)范化生產(chǎn)和積極參與高標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，提高中國行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證水平及覆蓋面，同時調(diào)整行業(yè)生產(chǎn)結(jié)構(gòu)減少惡性競爭。而在整個進(jìn)出口環(huán)節(jié)，加強(qiáng)對出口流程、產(chǎn)品相關(guān)文件的約束和規(guī)范，已是刻不容緩的現(xiàn)實，進(jìn)口國也應(yīng)加強(qiáng)對跨國采購行為的監(jiān)管力度。為了防止“毒糖漿”事件的重演，需要中外各方相互配合，共同作出努力。

本刊記者林靖對此文亦有貢獻(xiàn)