[摘要] 加入WTO以后，我國(guó)的醫(yī)藥行業(yè)在知識(shí)產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域遭到了前所未有的沖擊。中藥是我們中華民族傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的瑰寶，對(duì)中藥進(jìn)行法律保護(hù)我們?nèi)狈φJ(rèn)知。但是，面對(duì)越來(lái)越多的中醫(yī)藥被其他國(guó)家搶注的緊迫現(xiàn)狀，對(duì)中藥加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)勢(shì)在必行。

[關(guān)鍵詞] 中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)專利保護(hù)法律意識(shí)

我國(guó)缺少保護(hù)傳統(tǒng)知識(shí)的專門(mén)法律，中醫(yī)藥被其他國(guó)家申請(qǐng)專利的情況屢有發(fā)生。本文從專利保護(hù)、商標(biāo)保護(hù)、行政保護(hù)和商業(yè)秘密保護(hù)四個(gè)方面分析了我國(guó)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的現(xiàn)狀和不足，進(jìn)而為中藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)提出一些建議。

一、我國(guó)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的現(xiàn)狀及突出問(wèn)題

1.中藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)現(xiàn)狀令人堪憂

(1)專利保護(hù)?，F(xiàn)行的《專利法》中有關(guān)藥品專利保護(hù)條款是借鑒了一部分西方國(guó)家的專利法規(guī)內(nèi)容。目前的做法，主要存在以下不足：第一，侵權(quán)認(rèn)定困難。權(quán)利人認(rèn)為他人可能侵犯了自己的專利權(quán)，即使分析出他人藥品與自己藥品含有幾十種相同的化合物，但一味中藥中往往含有幾百甚至上千種化合物，根本無(wú)法證明他人一定侵權(quán)。第二，審批周期長(zhǎng)，保護(hù)期限相對(duì)于中藥品種保護(hù)短。從中藥發(fā)明專利申請(qǐng)的提出到最終授權(quán)，大概需要將近三年的時(shí)間。專利法規(guī)定，發(fā)明專利的保護(hù)期限是20年，從申請(qǐng)日起算，而中藥品種保護(hù)最長(zhǎng)可達(dá)30年。第三，專利審查嚴(yán)格。中藥產(chǎn)品申報(bào)專利必須具備新穎性、創(chuàng)造性和實(shí)用性的要求，許多中藥生產(chǎn)企業(yè)用簡(jiǎn)單辦法申報(bào)專利的愿望并不容易實(shí)現(xiàn)。

(2)商標(biāo)保護(hù)?！渡虡?biāo)法》和《藥品管理法》都規(guī)定人用藥品必須使用注冊(cè)商標(biāo)，未經(jīng)注冊(cè)不得在市場(chǎng)上銷售。但藥品商標(biāo)的注冊(cè)量卻很少。我國(guó)共有2000萬(wàn)家企業(yè)，到1995年約注冊(cè)了500萬(wàn)件商標(biāo)，平均40家企業(yè)才有一個(gè)企業(yè)注冊(cè)商標(biāo)。近些年來(lái)，中草藥企業(yè)的商標(biāo)意識(shí)有很大提高，但在運(yùn)用商標(biāo)和創(chuàng)建馳名商標(biāo)等方面還存在諸多問(wèn)題。

(3)行政保護(hù)。相對(duì)其他保護(hù)方式來(lái)說(shuō)，我國(guó)已基本形成了一個(gè)比較完善的藥品行政保護(hù)體系。目前主要由《關(guān)于新藥保護(hù)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定》和《中藥品種保護(hù)條例》分別從科研成果和產(chǎn)品兩個(gè)階段對(duì)中藥的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)進(jìn)行了保護(hù)。目前大多數(shù)中藥科研、生產(chǎn)單位都是利用上述兩部行政法規(guī)來(lái)保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的。但在實(shí)踐中，中藥品種保護(hù)也存在著一些缺陷，如保護(hù)的對(duì)象僅僅是中藥品種，而對(duì)中藥的生產(chǎn)方法、專用器械等不給予保護(hù)。對(duì)于同一個(gè)中藥品種，企業(yè)所享有的中藥品種保護(hù)權(quán)不具有排他權(quán)。而且這種保護(hù)只在國(guó)內(nèi)使用，無(wú)法與國(guó)際上的通行用做法接軌。

(4)商業(yè)秘密保護(hù)。我國(guó)許多馳名商標(biāo)都是用商業(yè)秘密來(lái)保護(hù)其知識(shí)產(chǎn)權(quán)的，如云南白藥等。中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的主要對(duì)象就是配方和生產(chǎn)工藝。中藥的配方復(fù)雜多樣，生產(chǎn)工藝技術(shù)性強(qiáng)，從產(chǎn)品很難應(yīng)用反向工程推導(dǎo)出中藥的配方和生產(chǎn)工藝。故用商業(yè)秘密來(lái)保護(hù)中藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)不失為一種有效的方式。

2.企業(yè)缺乏對(duì)中藥產(chǎn)品進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的法律意識(shí)

我國(guó)中藥企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)不強(qiáng)，對(duì)中藥產(chǎn)權(quán)的認(rèn)識(shí)不足，不重視用專利方法保護(hù)成果。我國(guó)中藥向國(guó)外申請(qǐng)專利保護(hù)的很少，入世前向國(guó)外申請(qǐng)專利的數(shù)量?jī)H占國(guó)內(nèi)申請(qǐng)數(shù)量的0.35％。即使在入世以后，中藥界的專利意識(shí)普遍有了提高，2002年向國(guó)外申請(qǐng)專利占向國(guó)內(nèi)申請(qǐng)專利數(shù)量的比例也僅僅為0.6％，低于各技術(shù)領(lǐng)域2.4％的平均值。與此形成鮮明對(duì)比的是，國(guó)外企業(yè)尤其是跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)利用PCT（專利合作條約）等途徑進(jìn)入我國(guó)的專利申請(qǐng)日益增多，甚至將其觸角伸向中藥領(lǐng)域。僅以國(guó)際專利分類A61K35／00大組（結(jié)構(gòu)不明的醫(yī)藥配制品）為例，據(jù)初步統(tǒng)計(jì)，1998年～2001年國(guó)外發(fā)明專利申請(qǐng)的比例已經(jīng)開(kāi)始悄悄攀升，分別為6.6％、8.3％、6.9％和4.8％，均超出了以往的水平。

目前我國(guó)從事中藥科學(xué)研究和開(kāi)發(fā)的單位與技術(shù)人員，對(duì)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)意識(shí)比較淡薄，在涉外交往中過(guò)分信賴外方的合作誠(chéng)意，時(shí)常發(fā)生泄密情況。還有一些中藥企業(yè)不注重商標(biāo)的注冊(cè)，致使商標(biāo)在國(guó)外被搶注后再花高價(jià)購(gòu)回的事情時(shí)有發(fā)生。

二、中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的完善

1.增強(qiáng)企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí)

近年來(lái)醫(yī)藥專利申請(qǐng)數(shù)量在逐年增長(zhǎng)。據(jù)初步統(tǒng)計(jì)，從2001年～2003年，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局受理的中藥領(lǐng)域的發(fā)明專利申請(qǐng)分別為3247件、2865件和4030件，分別較上年增長(zhǎng)了63.9％、－11.5％和40.7％，平均增長(zhǎng)率為31％。3 為了進(jìn)一步使中藥企業(yè)能正確、有力地維護(hù)自己的合法權(quán)益，應(yīng)從以下幾方面做起：

首先，從政府法制部門(mén)入手。政府發(fā)布一系列加強(qiáng)中藥保護(hù)的詳細(xì)文件，引導(dǎo)和鼓勵(lì)企業(yè)去關(guān)注知識(shí)產(chǎn)權(quán)。其次，中藥企業(yè)要配備懂得知識(shí)產(chǎn)權(quán)知識(shí)的專門(mén)工作人員，幫助企業(yè)積極申請(qǐng)中藥的發(fā)明專利，同時(shí)不侵犯其他企業(yè)的專利。在企業(yè)權(quán)利受到侵害時(shí)，迅速采取有效措施。最后，我國(guó)的中藥產(chǎn)品在進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)時(shí)應(yīng)及時(shí)向進(jìn)入國(guó)提出專利保護(hù)申請(qǐng)。

2.健全知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)法規(guī)體系

《中藥品種保護(hù)條例》是行政法規(guī)，不具有法律上的專有權(quán)和財(cái)產(chǎn)權(quán)特征，而且其與《專利法》容易產(chǎn)生沖突?，F(xiàn)在首先應(yīng)當(dāng)做的就是盡快地明晰各部法律中對(duì)中藥保護(hù)的規(guī)定，使法律法規(guī)協(xié)調(diào)、統(tǒng)一，使我國(guó)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)更加規(guī)范。國(guó)務(wù)院于1995年7月5日發(fā)布國(guó)務(wù)院第179號(hào)令，頒布了《中華人民共和國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)海關(guān)保護(hù)條例》，條例的實(shí)施標(biāo)志著我國(guó)海關(guān)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)工作進(jìn)入了一個(gè)法制化和制度化的新階段。海關(guān)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)有助于維護(hù)我國(guó)出口企業(yè)的合法權(quán)利和出口商品的信譽(yù)，促進(jìn)外貿(mào)的健康發(fā)展。

3.多種手段相結(jié)合

我國(guó)未來(lái)對(duì)中藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)應(yīng)當(dāng)形成以《專利法》為主，以《商標(biāo)法》為輔，并配之以《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》；以企業(yè)自我保護(hù)為主，以行政保護(hù)為補(bǔ)充的綜合保護(hù)格局。綜合運(yùn)用多種手段，尋求既能最大限度保護(hù)自身利益，又能適應(yīng)國(guó)際發(fā)展需求的保護(hù)才是良方。

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