摘要：目的觀察天麻丹杜湯治療高血壓病的臨床療效。方法將150例高血壓病病人隨機分為治療組(100例)和對照組(50例)，兩組均采用尼群地平片、美托洛爾(倍他樂克)片口服為基礎(chǔ)治療，治療組加用天麻丹杜湯，對照組加用中藥安慰劑，療程4周。觀察比較兩組，臨床癥狀、血壓、生活質(zhì)量狀況等。結(jié)果 治療組降壓總有效率91.00％，對照組總有效率90.00％，兩組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療組對臨床癥狀改善優(yōu)于對照組(P<0.05或P<0.01)，治療組可明顯改善病人的生活質(zhì)量。結(jié)論天麻丹杜湯治療高血壓病可較好地改善病人臨床癥狀，且安全，無毒副反應(yīng)。

關(guān)鍵詞：高血壓??；天麻丹杜湯；尼群地平片

中圖分類號：R544.1 R289.5

文獻標(biāo)識碼：B

文章編號：1672—1349(2007)05—0383—03

高血壓病是最常見的心血管疾病，給社會及家庭造成了巨大的負擔(dān)。積極有效地防治高血壓，對減少心腦血管病的發(fā)生，提高生活質(zhì)量具有積極的意義。從中醫(yī)腎虛血瘀來探究高血壓病有著重要作用。2004年1月一2006年10月運用自擬天麻丹杜湯治療高血壓(I級、Ⅱ級)病人100例，現(xiàn)將其臨床療效及對相關(guān)指標(biāo)的影響報道如下。

1 資料與方法

1．1 臨床資料本研究共觀察150例病人，按照隨機單盲對照法分為兩組，治療組(天麻丹杜湯組)100例，男56例，女44例；年齡30歲～70歲(53.5歲±8.6歲)；病程6個月至35年(9.25年±10.53年)。對照組50例，男27例，女23例；年齡30歲～69歲(52.6歲±9.2歲)；病程7個月至33年(8.79年±11.23年)。兩組病人性別、年齡、病程、高血壓分級及治療前癥狀積分等比較，經(jīng)r²檢驗，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1．2診斷與納入標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及病情分級標(biāo)準(zhǔn)采用1999年《WHO／ISH高血壓治療指南》的標(biāo)準(zhǔn)。

中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，中醫(yī)證型參照《中藥新藥治療高血壓病的臨床研究指導(dǎo)原則》《中藥新藥治療血瘀證的臨床研究指導(dǎo)原則》《中藥新藥治療腎陽虛證的臨床研究指導(dǎo)原則》《中藥新藥治療腎陰虛證的臨床研究指導(dǎo)原則》，取主要癥狀表現(xiàn)，制訂高血壓病腎虛血瘀證的標(biāo)準(zhǔn)。主癥：眩暈、頭痛、耳鳴、健忘、胸悶、胸痛、腰膝酸軟、舌下絡(luò)脈青紫；次癥：心悸、失眠、口干、顏面潮紅、舌質(zhì)暗、舌體或胖或瘦或有淤點、淤斑，舌紅少津或舌淡苔白、脈弦細或沉澀。主癥按輕、中、重分別計2分、4分、6分，次癥按輕、中、重分別計1分、2分、3分，主癥具備4項以上，次癥具備1項或2項即可診斷。

1．3排除標(biāo)準(zhǔn)排除繼發(fā)性高血壓，妊娠或哺乳期婦女，合并有肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病以及精神病病人，Ⅲ級高血壓病病人。

1．4治療方法兩組基礎(chǔ)治療相同，即采用尼群地平片(汕頭金石制藥廠生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H44021069)，每次10mg，每日3次，美托洛爾片(倍他樂克，阿斯利康制藥有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H32025391)，每次12.5mg～25.0mg，每日2次。治療組在此基礎(chǔ)治療上服用天麻丹杜湯，藥物組成：天麻10g，丹參15g～30g，杜仲15g，僵蠶10g，牡蠣30g，田七5g，蟬衣10g。加減：腎陽虛加補骨脂15g、肉蓯蓉10g、仙靈脾10g；腎陰虛加女貞子15g、旱蓮草15g、桑寄生15g；肝陽上亢加石決明30g鉤藤15g；痰濕壅塞加法半夏10g、白術(shù)10g、茯苓15g。每日1劑，水煎分2次服。對照組在基礎(chǔ)治療上服用安慰劑，藥物組成：黨參10g，茯苓15g，白術(shù)10g，神曲10g，麥芽10g，甘草5g。每日1劑，水煎分2次服。兩組病例均以7d為1個療程，觀察期為4周。

1．5觀察指標(biāo)觀察兩組血壓、臨床癥狀及舌、脈象的變化，生活質(zhì)量評定及不良反應(yīng)。血壓的測量方法按照“全國心血管流行病學(xué)和人群防治工作座談會”制訂的方法測量。

1．6療效標(biāo)準(zhǔn)參照中華人民共和國衛(wèi)生部1993年發(fā)布的《中藥新藥治療高血壓病的臨床研究指導(dǎo)原則》制定。顯效：①舒張壓下降10mmHg(1mmHg=0.133kPa)以上，并達到正常范圍；②舒張壓下降雖未降至正常但已下降20mmHg或以上。有效：①舒張壓下降不及10mmHg，但已達到正常范圍；②舒張壓較治療前下降10mmHg～20mmHg，但未達到正常范圍；③收縮壓較治療前下降30mmHg以上。須具備其中1項。無效：未達到以上標(biāo)準(zhǔn)者。

1．7統(tǒng)計學(xué)處理計量資料采用f檢驗，計數(shù)資料采用r²檢驗，各項數(shù)據(jù)以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(x±s)表示。

2 結(jié)果

2．1兩組治療前后血壓比較(見表1)兩組治療后收縮壓、舒張壓均有明顯降低，與治療前比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)，但兩組間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。

2．2兩組降壓療效比較治療組顯效61例，有效30例，無效9例，總有效率91.00％；對照組顯效29例，有效16例，無效5例，總有效率90.00％。兩組降壓療效比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。

2．3 兩組治療后臨床癥狀 治療組對諸主癥均有明顯改善，治療后與治療前比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05或P<0.01)；對照組眩暈、頭痛、耳鳴、胸悶胸痛癥狀治療前后差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05或P<0.01)，但治療組中、頭痛、耳鳴、胸悶胸痛、腰膝酸軟、健忘、舌質(zhì)改變等的療效均明顯優(yōu)于對照組(P<0.05或P<0.01)。詳見表2。

2．4兩組病人治療前后生活質(zhì)量的變化(見表3) 兩組病人生活質(zhì)量經(jīng)治療后在多方面均有明顯提高，治療組多項指標(biāo)與對照組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義，表明在生活質(zhì)量改善方面，治療組的效果明顯優(yōu)于對照組，天麻丹杜湯可明顯改善高血壓病病人的生活質(zhì)量。

2．5不良反應(yīng)治療組與對照組治療前后血、尿、便常規(guī)等安全性檢測結(jié)果均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。

3 討論

高血壓病是病因尚未十分明確而以血壓升高為主要臨床表現(xiàn)的一種獨立疾病，是全球范圍內(nèi)的重大公共衛(wèi)生問題，也是我國目前非傳染性疾病中患病率最高、心腦血管并發(fā)癥最嚴重的疾病。中醫(yī)沒有高血壓的概念，而是根據(jù)病人所伴有的頭痛、眩暈、失眠等自覺癥狀及舌脈等體征注重辨證與辨病相結(jié)合，宏觀辨證與微觀辨證相結(jié)合，從辨證入手進行論治，通過調(diào)整機體陰陽的平衡，促進心、腦、腎血管病理改變的恢復(fù)。通過查閱國內(nèi)有關(guān)文獻及結(jié)合自己的臨床科研實踐認為，高血壓病病人常出現(xiàn)疲乏、眩暈、頭痛、胸悶胸痛、耳鳴、健忘、腰膝酸軟等表現(xiàn)，且其具有密切的內(nèi)在聯(lián)系，病理機制多與腎虛血瘀有著密切的關(guān)系。而腎虛血瘀揭示了多種病癥發(fā)展的總趨勢。由于高血壓發(fā)病以中年以后的人群居多，中年以后肝血腎精漸虧，肝血虧虛，筋脈失于濡養(yǎng)，腎精不足，髓海不充，作強不能；且高血壓病病程較長，其絡(luò)脈均存在不同程度的病變，“久病人絡(luò)”，導(dǎo)致病理產(chǎn)物瘀血、瘀濁的產(chǎn)生，瘀血內(nèi)阻，絡(luò)脈不通，氣血不能正常運化，腦失所養(yǎng)而致病，腎虛血瘀二者相互影響，形成惡性循環(huán)。研究表明，中醫(yī)腎虛為整體功能低下和失調(diào)，表明衰老指標(biāo)的超氧化物歧化酶(SOD)活性降低，血脂代謝紊亂等；血瘀證的病理基礎(chǔ)是微循環(huán)障礙、血流動力學(xué)障礙、血液流變學(xué)改變等，而自由基的過量生成與微循環(huán)障礙有關(guān)。一些氧自由基代謝失衡性疾病多兼瘀證，而瘀證病人往往伴有不同程度的自由基代謝紊亂。但腎虛血瘀二者相互聯(lián)系，虛可以致瘀，瘀又加重虛，形成惡性循環(huán)，從而導(dǎo)致高血壓的產(chǎn)生，造成了高血壓病病人的生活質(zhì)量下降，影響了高血壓病病人的生命質(zhì)量，腎虛為其本，血瘀為其標(biāo)。因此，從腎虛血瘀理論人手，采用補腎活血法治療本病，對病變的發(fā)展防治可能會起到較好的效果，提高病人的生活質(zhì)量及生命質(zhì)量。

隨著醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)化，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)關(guān)于高血壓新的治療觀點，已將改善高血壓病病人的生活質(zhì)量列入高血壓病治療的三大目的之一。中醫(yī)中藥治療高血壓病副反應(yīng)少，對改善癥狀效果較好。中西醫(yī)兩種方法巧妙結(jié)合，取長補短，可取得比一種方法治療更好的療效。本研究以西藥為基礎(chǔ)治療，中藥改善臨床癥狀，針對本病腎虛血瘀的病機，由天麻、丹參、杜仲、田七等藥物組成天麻丹杜湯，方中天麻熄風(fēng)通絡(luò)，田七活血化瘀，杜仲補肝腎、益精血、強筋骨，共為主藥；輔以田七活血化瘀、通絡(luò)止痛，僵蠶祛風(fēng)通絡(luò)，蟬衣熄風(fēng)止痙，牡蠣重鎮(zhèn)安神、平肝潛陽。全方具有補腎活血功效。由于切中本病腎虛血瘀之病機，全方藥僅數(shù)味，但方簡力宏，更妙在一補一活，一收一散，既能活血化瘀而疏通經(jīng)絡(luò)氣血，以絕毒之源，并使未生之瘀毒防之，使已生之瘀毒化之，又能使。腎之精充足，伎巧出焉，故臨床獲得滿意療效。

現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，天麻能擴張血管，緩解神經(jīng)肌肉的緊張，有一定的降壓作用，有耐缺氧，使心腦血管疾病病人血中SOD活性明顯升高，降低血清脂質(zhì)過氧化物(LPO)含量；丹參有增加微循環(huán)血流、降壓的作用，能明顯降低LPO含量，并相應(yīng)升高SOD活性；杜仲有增強機體的免疫功能，有明顯的降壓及強壯作用，對高血壓的主要癥狀有一定程度的改善；牡蠣具有降血壓、抗動脈粥樣硬化、抗心律失常、改善心力衰竭等藥理作用；田七能使血液中LPO含量顯著降低，使腦組織的SOD活性升高，對機體非特異性免疫和體液免疫、細胞免疫均有明顯的增強作用，并有降血壓、抗心律失常、抗動脈粥樣硬化等作用。

本研究結(jié)果表明，天麻丹牡湯是從根本上抓住了高血壓腎虛血瘀的病機，以補腎活血為主，對高血壓病進行治療。本方對高血壓病病人的生活質(zhì)量評分在多方面均有明顯改善，補腎活血中藥能提高機體的代償能力，改善機體癥狀，提高病人的生活質(zhì)量，這對保護病人靶器官、改善生活質(zhì)量、提高生命質(zhì)量具有十分重要的意義，也顯示出補腎活血法具有切實的應(yīng)用價值，對于高血壓的防治具有十分重要的現(xiàn)實意義。

作者簡介：張京，男，畢業(yè)于廣州中醫(yī)藥大學(xué)，主任醫(yī)師，現(xiàn)工作于廣東省肇慶市第二人民醫(yī)院(郵編：526060)；羅發(fā)強、沈均南、劉桂新，工作于廣東省肇慶市第二人民醫(yī)院；李樹標(biāo)，工作于廣東省肇慶市中醫(yī)院；王球華，工作于廣東省高要人民醫(yī)院。

(本文編輯 王雅潔)