2006年7月底,西寧市部分患者在使用安徽華源生物醫(yī)藥公司生產(chǎn)的欣弗后,出現(xiàn)胸悶、腹瀉、過敏性休克等各種嚴(yán)重不良癥狀。隨后,隨后,廣西、浙江、黑龍江、山東等地也陸續(xù)發(fā)現(xiàn)病人使用該注射液后出現(xiàn)相似臨床癥狀。整個事件中,注射欣弗導(dǎo)致死亡人數(shù)累計11人。
經(jīng)國家藥監(jiān)部門調(diào)查,華源藥業(yè)在生產(chǎn)欣弗過程中,未按批準(zhǔn)的工藝參數(shù)滅菌,降低滅菌溫度,縮短滅菌時間,增加滅菌柜裝載量,影響了滅菌效果,給公眾健康和生命安全帶來了嚴(yán)重威脅,造成了惡劣的社會影響(藥廠負(fù)責(zé)人已自殺)。
在“看病貴,看病難”長期得不到解決的大背景下,華源欣弗事件和齊二藥事件,再次將公眾的注意力集中于藥品質(zhì)量安全監(jiān)管。藥品質(zhì)量上一個小小的疏漏,很可能會給患者帶來致命的傷害。事實表明,無論GMP認(rèn)證制度、藥品抽檢制度,還是流通過程中的藥品集中招投標(biāo)制度,都很難有效地把住藥品質(zhì)量安全這道“閘門”。
專家點評
李淑媛:人們都是談藥色變。生病用藥本已經(jīng)是很痛苦的事情,可是,治病救人的藥物又隱藏了這么大的危害,痛苦的人們又增添了更多的無奈和絕望?!狈刹唤∪?zhí)法不利。所以,悲劇不斷。誰負(fù)責(zé)?當(dāng)然是政府。應(yīng)該發(fā)現(xiàn)一個就讓他破產(chǎn),并且法律嚴(yán)厲制裁。
曲建翹:“欣弗”事件暴露出我國在藥品管理方面的漏洞,造成11人死亡。藥品的生產(chǎn)是關(guān)系人民生命的大事。由于在生產(chǎn)環(huán)節(jié)忽視了對藥品的質(zhì)量保證給人民生命帶來災(zāi)難。因此,醫(yī)藥管理部門要加強(qiáng)監(jiān)管,生產(chǎn)廠家必須嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。
張禹:欣弗事件,是人命關(guān)天的事件,類似事件不斷發(fā)生,決不能拿人命開玩笑,一定要嚴(yán)肅處理,認(rèn)真對待,藥監(jiān)部門要負(fù)責(zé),“責(zé)任重于天”。