摘要:本文運(yùn)用產(chǎn)業(yè)組織相關(guān)理論,對(duì)我國醫(yī)藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)組織特征及產(chǎn)業(yè)政策影響進(jìn)行了較為系統(tǒng)的分析,并在此基礎(chǔ)上,提出了提高我國醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)競爭力的思路與對(duì)策。
關(guān)鍵詞:醫(yī)藥行業(yè);產(chǎn)業(yè)組織特征;產(chǎn)業(yè)政策效果
中圖分類號(hào):F402.3文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A 文章編號(hào):1002-2848-2007(02)-0115-04
目前,我國已經(jīng)成為僅次于美國的世界第二制藥大國,可生產(chǎn)化學(xué)原料藥1300多種,總產(chǎn)量58萬余噸,其中有60多個(gè)重要品種具有較強(qiáng)國際競爭力;化學(xué)藥品制劑有30多種劑型、4500余個(gè)品種;在全球已經(jīng)研制成功的40余種生物工程藥品中,我國已能生產(chǎn)20種,其中部分產(chǎn)品已形成一定產(chǎn)業(yè)規(guī)模;中成藥產(chǎn)量僅60萬噸,中成藥品種、規(guī)格達(dá)8000多種;可生產(chǎn)醫(yī)療器械近50個(gè)門類、3000多個(gè)品種、11000余個(gè)規(guī)格[1]。本文擬運(yùn)用傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)組織理論的SCP范式,對(duì)我國醫(yī)藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)組織特征及產(chǎn)業(yè)政策影響進(jìn)行分析,并在此基礎(chǔ)上,提出了提高我國醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)競爭力的思路與對(duì)策。
一、 我國醫(yī)藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)組織特征
(一)市場集中度
有學(xué)者研究發(fā)現(xiàn),我國高寡占型行業(yè)的市場集中度CR8一般應(yīng)大于40% ,寡占型行業(yè)的CR8一般應(yīng)在30 %-40 %之間,低競爭性行業(yè)的CR8則應(yīng)該大于20%[2]。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與煙草加工業(yè)、化纖工業(yè)、電子及通訊設(shè)備制造業(yè)等, 都屬于具有偏高進(jìn)入壁壘和低競爭性的競爭產(chǎn)業(yè), 是一個(gè)高集中度的行業(yè)。早在1996年,日本醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的CR8就已達(dá)44 %;1993 年, 英國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的CR4為35%;1991年,德國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的CR4為28%。另據(jù)資料表明, 世界上前25 家制藥企業(yè)的市場份額, 已從10 年前的不足40 %提高到了現(xiàn)在的60 %以上。這是近10 年來制藥企業(yè)并購的結(jié)果, 而且這種集中化趨勢(shì)仍在發(fā)展之中。至2000 年, 世界上前10 家領(lǐng)先制藥企業(yè)的市場集中度為40%,前20 家領(lǐng)先制藥企業(yè)的市場集中度為60%。
我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的市場集中度一直不高。從表1可以看出,1991 年-2001 年間, 排名首位的企業(yè)的市場集中度一直不足5%,前4位企業(yè)的市場集中度(CR4) 一直不足10 % (除1993 年外),前8位企業(yè)的市場集中度(CR8) 則一直不足15 % (除1993 年、2001年外)。而且,自1998 年以來, 我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的CR4 和CR8 雖有小幅增長,但是其增長幅度仍不是很明顯。我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的市場集中度不僅在與我國各產(chǎn)業(yè)的橫向比較中處于中下水平, 而且與國際上其他國家的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)市場集中度水平相比顯得非常低。
根據(jù)2004年的銷售收入數(shù)據(jù),我們計(jì)算出了2004年醫(yī)藥各個(gè)子行業(yè)中的前八名企業(yè)的市場集中度(見表2)。
從表1和表2可以看出,在2002-2004年間,醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)優(yōu)勝劣汰競爭加劇,許多大公司通過兼并重組或新建項(xiàng)目,擴(kuò)大規(guī)模,增強(qiáng)實(shí)力,提高了市場集中度;另外,化學(xué)原料業(yè)、生物制藥市場集中度最高;醫(yī)療器械、中藥飲品工業(yè)市場集中度次之;化學(xué)制劑和中成藥市場集中度較低。
(二)進(jìn)入壁壘
醫(yī)藥行業(yè)是高技術(shù)、高風(fēng)險(xiǎn)、高投入的產(chǎn)業(yè)。一般情況下,藥品從研究開發(fā)、臨床研究、試生產(chǎn)、科研成果產(chǎn)業(yè)化到最終產(chǎn)品的銷售,技術(shù)要求高,資金投入大,并且其間的審批、臨床研究環(huán)節(jié)復(fù)雜、周期時(shí)間長,醫(yī)藥行業(yè)新藥產(chǎn)品的開發(fā)需要投入大量的資金、人才、設(shè)備等。所以,進(jìn)入醫(yī)藥行業(yè)對(duì)資金、技術(shù)都有較高的要求。醫(yī)藥行業(yè)的行業(yè)壁壘主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:
(1)技術(shù)壁壘。自主研發(fā)能力是醫(yī)藥制造最重要的核心競爭力之一,對(duì)醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展起著決定性的影響。醫(yī)藥制造行業(yè)涵蓋了實(shí)驗(yàn)室、中試和生產(chǎn)過程,同時(shí)具有跨專業(yè)應(yīng)用、多技術(shù)融會(huì)、技術(shù)更新快等特點(diǎn)。因此,對(duì)相關(guān)企業(yè)的全面技術(shù)開發(fā)能力要求非常高。
(2)法規(guī)壁壘。除一般性法律、法規(guī)以外,醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)還要具備《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定的經(jīng)營條件,主要包括:具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人;具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境;具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備;具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;需要取得《藥品生產(chǎn)許可證》;通過GMP 認(rèn)證。另外,國家還規(guī)定申請(qǐng)開辦藥品生產(chǎn)經(jīng)營的企業(yè)必須具有國內(nèi)未生產(chǎn)的二類以上新藥證書等。由于我國醫(yī)藥行業(yè)普遍存在生產(chǎn)企業(yè)多、規(guī)模小和抗風(fēng)險(xiǎn)能力低的特點(diǎn),所以國家正在通過GMP、GSP 認(rèn)證以及推行兼并重組等政策,逐步淘汰弱小企業(yè),以提高行業(yè)的市場集中度。
(4)資金壁壘。醫(yī)藥制造行業(yè)是高投入、高產(chǎn)出行業(yè),其新產(chǎn)品開發(fā)投入高,周期長,風(fēng)險(xiǎn)大。重要生產(chǎn)設(shè)備多數(shù)需要進(jìn)口,且價(jià)格昂貴。產(chǎn)品銷售渠道復(fù)雜,環(huán)節(jié)多,資金周轉(zhuǎn)偏慢,銷售費(fèi)用所占比例較高。因此,新進(jìn)入者通常需要很長的啟動(dòng)時(shí)間,資金壓力較大。
(5)市場壁壘。我國國內(nèi)生物制藥市場的競爭格局基本形成。數(shù)家優(yōu)勢(shì)企業(yè)正逐步形成各自的技術(shù)特色。與行業(yè)后來者相比,它們具有一定的品牌優(yōu)勢(shì)、技術(shù)優(yōu)勢(shì)、規(guī)模優(yōu)勢(shì)和品種優(yōu)勢(shì)等。這無疑加大了后來者進(jìn)入市場的難度。
(三)市場績效
醫(yī)藥制造業(yè)有較好的經(jīng)濟(jì)效益。從2003年的按行業(yè)計(jì)算的工業(yè)企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)效益指標(biāo)來看,醫(yī)藥制造業(yè)的工業(yè)增加值率高于工業(yè)平均水平5.94個(gè)百分點(diǎn),高于輕工業(yè)平均水平7.04個(gè)百分點(diǎn);成本費(fèi)用利潤率高于工業(yè)平均水平4.13個(gè)百分點(diǎn),高于輕工業(yè)平均水平5.15個(gè)百分點(diǎn);全員勞動(dòng)生產(chǎn)率高于工業(yè)平均水平21.57%,高于輕工業(yè)49.67%;總資產(chǎn)貢獻(xiàn)率高于工業(yè)平均水平0.94個(gè)百分點(diǎn),低于輕工業(yè)平均0.17個(gè)百分點(diǎn)。醫(yī)藥制造業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益較好可能是吸引外部大量經(jīng)濟(jì)資源涌入醫(yī)藥制造業(yè)的重要原因之一。
但是醫(yī)藥產(chǎn)品銷售率在各行業(yè)中處于最低水平,比全國平均水平低3.38個(gè)百分點(diǎn)。這說明我國醫(yī)藥制造業(yè)的生產(chǎn)能力過剩,藥品總體供過于求。這很可能是由于醫(yī)藥制造業(yè)較高的利潤率吸引了過多的外部經(jīng)濟(jì)資源,短期內(nèi)行業(yè)需求無法消化如此巨大的供給量所致。
醫(yī)藥行業(yè)中的各個(gè)子行業(yè)的績效也各不相同。從2003、2004年的有關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)可以看出,化學(xué)原料藥、中藥飲品銷售利潤率持續(xù)低于醫(yī)藥行業(yè)整體水平,化學(xué)制劑、中成藥、生物制藥銷售利潤率持續(xù)高于行業(yè)平均水準(zhǔn)。2004年,醫(yī)療器械的利潤率增幅較大,提高幅度達(dá)22.39%。在醫(yī)藥領(lǐng)域內(nèi),中成藥、生物科技、化學(xué)制劑、醫(yī)療器械均有較好的盈利能力,而醫(yī)藥商業(yè)基本處于微利狀態(tài)。
(四)增長特性
醫(yī)藥行業(yè)的增長與人口基數(shù)、人口增長率、人口年齡結(jié)構(gòu)以及人均收入水平、疾病譜變化和發(fā)病率等因素關(guān)聯(lián)度較大,與宏觀經(jīng)濟(jì)的景氣周期相關(guān)性較小。有關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明,我國醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)增長特性明顯,具有新興市場中的朝陽產(chǎn)業(yè)的高成長特征。過去10年來,世界醫(yī)藥總產(chǎn)值的年均增長率基本在7-8%之間,而我國醫(yī)藥工業(yè)的年均增長率高于世界平均水平一倍多。另外,我國醫(yī)藥工業(yè)的年均增長率也遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于我國國民經(jīng)濟(jì)平均增長率。1998-2003年,我國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值按不變價(jià)以年均17.1 %的速度增長,遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于我國的GDP增長速度及工業(yè)平均增長速度(見圖1)。
二、我國醫(yī)藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)政策效果
(一)新醫(yī)保目錄的頒布促使醫(yī)院用藥增長,藥價(jià)水平進(jìn)一步下調(diào),為制劑藥的擴(kuò)張帶來了機(jī)遇
2004年9月16日發(fā)布的《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄》中,中成藥品種由過去的415個(gè)增加到823個(gè),增加了98%;西藥品種則由725個(gè)增加至1031個(gè),增幅達(dá)42%。醫(yī)保目錄的變化以及覆蓋面的擴(kuò)大帶來的直接影響是拉動(dòng)需求,促使醫(yī)院用藥增長;醫(yī)院用藥水平提高,結(jié)構(gòu)調(diào)整;藥價(jià)水平進(jìn)一步下調(diào)。
新目錄為那些首次入圍的品種提供了良好的擴(kuò)張機(jī)遇,具體實(shí)效有望在以后年份逐步顯現(xiàn)。雖然在擴(kuò)大臨床用藥的同時(shí),這些產(chǎn)品也可能面臨價(jià)格管制的壓力,但總體上機(jī)遇大于風(fēng)險(xiǎn),因此相應(yīng)企業(yè)也有望借此實(shí)現(xiàn)較快的業(yè)績?cè)鲩L。
(二)獲得GMP認(rèn)證后的影響?yīng)?/p>
新《藥品管理法》明確要求藥品生產(chǎn)企業(yè)必須符合GMP 要求,并按GMP 組織生產(chǎn)。如果藥品生產(chǎn)企業(yè)在最后期限2004年12月達(dá)不到GMP 的要求則只能退出藥品生產(chǎn)。GMP認(rèn)證后停產(chǎn)的大部分為中小企業(yè),對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的整體產(chǎn)能影響不大,原有的產(chǎn)銷矛盾并沒有得到緩解。而已通過GMP認(rèn)證的企業(yè)在改造過程中都進(jìn)行了不同程度的產(chǎn)能擴(kuò)大,擴(kuò)充后的產(chǎn)能遠(yuǎn)遠(yuǎn)高出現(xiàn)有國內(nèi)市場需求,供大于求的局面難以改觀。
(三)藥品分類管理:零售藥店雪上加霜
目前,國家食品藥品監(jiān)督管理局加大了推行實(shí)施藥品分類管理的力度,正逐步取消處方藥銷售“雙軌制”。根據(jù)推進(jìn)進(jìn)度的后續(xù)時(shí)間表,必須憑處方購買的藥品范圍將在2005年逐步擴(kuò)大。2005年12月3日以后,將實(shí)現(xiàn)全部處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售。由于處方藥目前占到零售藥店銷售額的40-50%,而醫(yī)藥分家短期內(nèi)還難以推行,醫(yī)師處方大多滯留在醫(yī)院藥房而難以流向零售藥店。因此,處方藥銷售“雙軌制”在2005年的逐步取消將對(duì)藥品零售行業(yè)產(chǎn)生極大的震動(dòng),不少藥店可能因此倒閉,零售業(yè)格局將會(huì)發(fā)生重大改變。
(四)城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)和農(nóng)村合作醫(yī)療
醫(yī)藥是一個(gè)非周期性的、經(jīng)營分散的行業(yè),盡管一些區(qū)間因素會(huì)使其發(fā)展有所波動(dòng),但真正對(duì)行業(yè)具有整體性、趨勢(shì)性影響的要素卻是長期存在和相對(duì)穩(wěn)定的,其效應(yīng)也是表現(xiàn)為潛移默化而非短期爆發(fā)[4]。在這些要素當(dāng)中,推動(dòng)行業(yè)長期向好的包括政府和個(gè)人醫(yī)療消費(fèi)支出增加、城鎮(zhèn)化、人口老齡化、全球產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移等,限制行業(yè)增長速度的則有藥價(jià)控制等。
政府和個(gè)人醫(yī)療消費(fèi)增加是經(jīng)濟(jì)發(fā)展的必然結(jié)果,其中,政府參與的醫(yī)療保險(xiǎn)制度和新型農(nóng)村合作醫(yī)療在未來5年的作用不容忽視。據(jù)統(tǒng)計(jì),我國參保人數(shù)從1998 年的1969 萬人迅速提升至2004 年8月的11847萬人;醫(yī)保支出從1999年至2003年,復(fù)合增長率達(dá)到65%;醫(yī)保支出占全國藥品銷售收入的比重,從1998年的7%上升至2003年的44%。另據(jù)報(bào)道,目前已有6899萬農(nóng)村人口參加了新型農(nóng)村合作醫(yī)療試點(diǎn)。預(yù)計(jì)未來隨著覆蓋面的進(jìn)一步擴(kuò)大,全國城鎮(zhèn)居民和農(nóng)民的人均醫(yī)療支出將繼續(xù)增加,從而長期促進(jìn)醫(yī)藥消費(fèi)穩(wěn)步增長。
(五)藥品價(jià)格管制
由于醫(yī)療消費(fèi)涉及國家財(cái)政支出,為控制開支,醫(yī)保目錄的藥品長期面臨行政降價(jià)的壓力。從1999年起,國家計(jì)委(現(xiàn)在的發(fā)改委)先后出臺(tái)了一系列藥價(jià)改革政策,使得2000年之后社會(huì)藥品零售價(jià)格持續(xù)出現(xiàn)負(fù)增長。發(fā)改委、藥監(jiān)局出臺(tái)的降價(jià)令、限價(jià)令并未達(dá)到解決藥品價(jià)格虛高、減少抗生素濫用的問題,使矛頭指向“以藥養(yǎng)醫(yī)”的體制,將對(duì)衛(wèi)生部推動(dòng)醫(yī)院體制改革起到促進(jìn)作用。國家通過對(duì)仿制藥的不斷降價(jià),除了減少醫(yī)保用藥的財(cái)政負(fù)擔(dān)和降低患者的醫(yī)藥費(fèi)用之外,也想促進(jìn)企業(yè)創(chuàng)新專利藥品。
三、提高我國醫(yī)藥行業(yè)競爭力的對(duì)策建議
我國醫(yī)藥制造業(yè)具有良好的市場發(fā)展?jié)摿?。醫(yī)藥行業(yè)的增長潛力主要來自以下幾個(gè)方面:(1)人口的增加將導(dǎo)致醫(yī)療需求增加。(2)人口老齡化使藥品需求增加。(3)人民生活日益富裕,宏觀經(jīng)濟(jì)發(fā)展環(huán)境良好,將會(huì)使藥品消費(fèi)逐步提高。
我國醫(yī)藥行業(yè)應(yīng)抓住機(jī)遇,積極提高產(chǎn)業(yè)競爭力。具體的對(duì)策是:加大技術(shù)和工藝改進(jìn),開發(fā)附加值相對(duì)較高的深加工產(chǎn)品;進(jìn)一步挖潛降耗,節(jié)約水、電、糧等基礎(chǔ)資源,節(jié)約化工原料,消化成本上漲因素;加大農(nóng)村這一潛在醫(yī)藥市場的開發(fā)力度,拓展內(nèi)銷市場,解決農(nóng)村用藥難的問題;醫(yī)藥企業(yè)要實(shí)施“走出去”戰(zhàn)略,開拓海外市場,加快我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展步伐;另外,醫(yī)院改制的具體進(jìn)度及方案對(duì)醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)、流通行業(yè)有較大的影響,從長遠(yuǎn)看,為了真正解決以藥養(yǎng)醫(yī)問題,把虛高的藥品價(jià)格降下來,必須打破國有醫(yī)院銷售藥品的壟斷地位,形成多種所有制醫(yī)院并存的局面,進(jìn)行醫(yī)、藥分業(yè)經(jīng)營,并將醫(yī)療服務(wù)價(jià)格適度上提。
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責(zé)任編輯、校對(duì):李再揚(yáng)