恩必普是我國腦血管病治療領(lǐng)域第一個擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的國家一類新藥,也是我國第三個化學(xué)類國家一類新藥,由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院和石家莊制藥集團聯(lián)合研制開發(fā)。國家的一類新藥是指國內(nèi)的首創(chuàng)藥,而恩必普不但在國內(nèi),目前在世界上也是獨一無二的,它的研發(fā)成功被譽為近年來我國醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的重大科技突破。
崔麗英教授參與恩必普臨床研究近十年,對恩必普的情況非常熟悉。她告訴記者,缺血性腦卒中是常見的腦血管疾病,與心臟病、惡性腫瘤并稱為“三大殺手”,發(fā)病率高、致殘率高、病死率高、復(fù)發(fā)率高。目前防治缺血性腦卒中還沒有真正意義上的特效藥,因此,全球醫(yī)藥專家都在不懈努力,希望開發(fā)出療效更好的產(chǎn)品。
崔教授介紹說,恩必普的主要成份是我國科學(xué)家從南方的水芹菜籽中發(fā)現(xiàn)的一種極微量的天然單體——丁苯酞,它具有良好的抗腦缺血作用,可以增加缺血區(qū)的灌注,重構(gòu)缺血區(qū)微循環(huán),縮小腦梗死面積,保護線粒體,改善腦缺血后能量代謝,減輕局部腦缺血所致的腦水腫。20世紀(jì)90年代,科學(xué)家終于成功地進行了合成。恩必普不僅可用于缺血性腦卒中的早期治療,而且對預(yù)防腦卒中發(fā)作也有很好的作用,被列入2005年《中國腦血管病防治指南》指導(dǎo)用藥。
雙重功效
“既然是首創(chuàng),在治療腦卒中的藥物中,恩必普一定有它的‘過人之處’吧?”記者向崔教授詢問道。崔教授回答:“腦卒中是一個復(fù)雜的病理生理變化過程,簡單地講是‘病因在血管,損傷在神經(jīng)’。當(dāng)腦缺血發(fā)生后,局部的腦血流量下降,線粒體發(fā)生損傷,導(dǎo)致神經(jīng)細(xì)胞急性壞死和凋亡。目前的治療藥物多僅從單一病理環(huán)節(jié)入手,而恩必普能夠起到增加缺血區(qū)灌注和保護線粒體功能的雙重功效,從而阻斷腦卒中發(fā)病的關(guān)鍵病理環(huán)節(jié)。臨床研究還證明,恩必普不僅能明顯減輕缺血性腦卒中患者身體殘疾程度,持續(xù)使用還可明顯提高患者的日常生活能力?!?/p>
4大優(yōu)勢
崔教授又繼續(xù)說道,恩必普在治療腦卒中方面有著4大優(yōu)勢。
起效迅速研究發(fā)現(xiàn),恩必普的分子量很小,且具有較強的脂溶性,易于被腸道吸收并能通過血腦屏障,直接對腦部病灶起效。
安全性高恩必普源于天然。經(jīng)過嚴(yán)格的臨床研究證實,其安全性高,不良反應(yīng)較少。與抗凝藥、抗血小板藥、降纖藥聯(lián)合使用安全性好。
應(yīng)用時間窗寬目前,臨床上用于治療缺血性腦卒中的藥物多為抗凝藥、溶栓藥、抗血小板藥和擴張血管藥。溶栓治療必須在發(fā)病后3~6小時內(nèi)進行,但只有10%~20%的人能及時到醫(yī)院治療。溶栓及抗凝藥物有引起腦出血的危險,擴張血管藥可加重腦水腫,給治療帶來困難。而恩必普應(yīng)用的時間窗較寬,臨床研究顯示,急性期及恢復(fù)期均可應(yīng)用。臨床研究證明,恩必普能促進缺血部分新生血管的形成,改善缺血狀況。
具有腦保護作用腦細(xì)胞缺血、衰老時線粒體功能下降會導(dǎo)致神經(jīng)細(xì)胞受損,而恩必普具有保護線粒體的功能,從而能減輕神經(jīng)細(xì)胞的損傷。
最后,崔教授說:“目前,動物試驗和大規(guī)模的臨床研究都充分證明,恩必普用于治療缺血性腦血管疾病時,療效確切,安全性高,使用方便。另外,根據(jù)恩必普的作用機理及目前臨床應(yīng)用情況發(fā)現(xiàn),其對頭暈、腦動脈硬化、TIA(短暫性腦缺血發(fā)作,俗稱小中風(fēng))等可能也有作用,有待我們進一步的臨床深入研究。”
聽完崔教授的話,記者不禁期盼著中國民族制藥的驕傲——國家一類新藥恩必普的好消息源源不斷地到來,讓更多的腦血管病患者受益。
專家簡介:
崔麗英北京協(xié)和醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任、主任醫(yī)師、教授、博士生導(dǎo)師?,F(xiàn)任中華醫(yī)學(xué)會神經(jīng)科分會副主任委員,國務(wù)院學(xué)位委員會學(xué)科評議組成員、擔(dān)任中華神經(jīng)科雜志、中國神經(jīng)免疫和神經(jīng)病學(xué)雜志、卒中與神經(jīng)疾病雜志以及腦與神經(jīng)疾病雜志副主編。中華老年醫(yī)學(xué)雜志常務(wù)編委、中華醫(yī)學(xué)雜志等16個雜志編委。發(fā)表論文100余篇、主要從事神經(jīng)病學(xué)和臨床神經(jīng)電生理的研究。