發(fā)生在農(nóng)業(yè)部定點(diǎn)生產(chǎn)廠家的禽流感疫苗造假事件意味何在

“疫苗早就打了，可是雞也沒保住。”

2005年11月6日，遼寧黑山縣的禽流感疫區(qū)八道壕鎮(zhèn)臺村，村民陸洪崗手里拿著疫苗空瓶和購買發(fā)票，向記者哭訴。

半個月前，聽說本村有雞得病死了，陸洪崗就到獸醫(yī)站買來了疫苗，給家里養(yǎng)的雞注射。按說他未雨綢繆，應(yīng)該可以躲過災(zāi)禍，可是當(dāng)疫情來臨，他家的雞還是死光了。

不僅是陸洪崗，在臺村，當(dāng)村民們感受到禽流感的可能威脅時，不少人都選擇了給雞打疫苗。然而， 臺村的雞仍然成批死亡。

11月3日，經(jīng)國家禽流感參考實驗室確診，黑山疫情為H5N1亞型高致病性禽流感。

令人焦心的是，過去通常表現(xiàn)為點(diǎn)發(fā)個例的禽流感疫情，此次在黑山縣并未止于首發(fā)的六個鄉(xiāng)鎮(zhèn)。

截至11月5日15時，遼寧省黑山縣禽流感疫情已波及15個鄉(xiāng)鎮(zhèn)的部分養(yǎng)雞戶。此后，疫情又在距黑山疫區(qū)百余公里的阜新蒙古族自治縣大阪鎮(zhèn)朝陽寺村及錦州市南站新區(qū)大嶺村發(fā)生，進(jìn)而蔓延至錦州市北寧市。

遼河平原上，防控禽流感正在全線鋪開，農(nóng)業(yè)部長杜青林親率專家前往指導(dǎo)。此間，農(nóng)業(yè)部于11月9日在其官方網(wǎng)站正式公布了查處內(nèi)蒙古生物藥品廠非法生產(chǎn)疫苗的通報，直稱“遼寧省黑山縣部分養(yǎng)雞戶使用該假疫苗后沒有起到防疫作用?！?/p>

在通報中，農(nóng)業(yè)部宣布了對內(nèi)蒙古生物藥品廠吊銷“獸藥生產(chǎn)許可證”的決定，并決定要“在進(jìn)一步查清其全部違法事實后，由內(nèi)蒙古自治區(qū)農(nóng)牧廳依法給予處罰”。通報還稱，錦州市公安機(jī)關(guān)對涉嫌犯罪的有關(guān)人員已經(jīng)依法實施了刑事拘留。

10日，遼寧疫區(qū)戰(zhàn)事猶酣，遭撲殺的家禽已逾千萬只。與此同時，媒體傳來內(nèi)蒙古生物藥品廠全面停產(chǎn)整頓的消息。

定點(diǎn)廠悄然除名

此次與遼寧疫情頗為相關(guān)的假疫苗事件何時進(jìn)入監(jiān)管者的視野，目前尚不得而知。《財經(jīng)》從內(nèi)蒙古生物藥品廠所屬的金宇集團(tuán)副總裁徐師軍處獲知，早在農(nóng)業(yè)部通告前三天的11月6日，藥廠廠長王家福已被錦州市公安局傳訊。目前，王家福已被刑事拘留。

同樣在11月6日，農(nóng)業(yè)部網(wǎng)站公布了一則打擊禽流感疫苗造假的重要訊息。

該消息稱，截至目前，農(nóng)業(yè)部共通報2191批不合格產(chǎn)品，重點(diǎn)監(jiān)控57個企業(yè)，撤銷60個產(chǎn)品批準(zhǔn)文號。

此外，今年來，有13家制售假疫苗單位受到了查處。其中包括山東省農(nóng)業(yè)科學(xué)院畜牧獸醫(yī)研究所、江蘇省農(nóng)業(yè)科學(xué)院獸醫(yī)研究所、揚(yáng)州添益微生物研究所有限公司、上海市奉賢區(qū)畜牧獸醫(yī)站、華中農(nóng)業(yè)大學(xué)、河南省農(nóng)業(yè)科學(xué)院畜牧獸醫(yī)研究所、福建省農(nóng)業(yè)科學(xué)院畜牧獸醫(yī)研究所等。

農(nóng)業(yè)部還公布說，目前經(jīng)正式批準(zhǔn)的禽流感疫苗定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)共有九家，分別是哈爾濱維科生物技術(shù)開發(fā)公司、乾元浩生物股份有限公司鄭州生藥廠、青島易邦生物工程有限公司、廣東永順生物制藥有限公司、肇慶大華農(nóng)生物藥品有限公司、遼寧益康生物藥品廠、南京梅里亞動物保健有限公司、齊魯動物保健品廠、成都精華生物制品有限公司；正式批準(zhǔn)的禽流感疫苗有H5N2禽流感滅活疫苗、H5/H9二價禽流感滅活疫苗，H5N1重組禽流感病毒滅活疫苗和H5禽流感重組雞痘病毒載體活疫苗等四種。

就在6日的這則消息中，精明的市場分析人士已經(jīng)注意到，多年來一直躋身于禽流感疫苗定點(diǎn)廠家之列的內(nèi)蒙古生物藥品廠已悄然出局。

11月8日晚，國家首席獸醫(yī)官賈幼陵出現(xiàn)在中央電視臺《新聞30分》節(jié)目。

農(nóng)業(yè)部在這一天公布了禽流感假疫苗名單，提請養(yǎng)殖戶注意。假疫苗的名稱是“雞新城疫、傳染性支氣管炎、禽流感（H9N2、H5N28）三聯(lián)四價滅活疫苗”。其生產(chǎn)廠家為金宇寶臨內(nèi)蒙古生物藥品廠。

57歲的賈幼陵鄭重地說，假疫苗的危害是不可估量的。如果疫苗中間還有活毒，那就“等于人工散毒”，對人、對家禽都產(chǎn)生難以想象的嚴(yán)重后果。真的疫苗沒有用上，也會造成禽流感來了以后，這些雞只沒有抵抗能力，造成染病——無論出現(xiàn)哪種情況，對人和家禽的危害都極大。

“因此，農(nóng)業(yè)部提醒養(yǎng)殖戶，一定要從正規(guī)渠道領(lǐng)取疫苗，使用農(nóng)業(yè)部公布的九家生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品?！彼麖?qiáng)調(diào)說。

11月9日，農(nóng)業(yè)部正式通報查處內(nèi)蒙古生物藥品廠。

11月10日，農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局副局長李金祥在接受《財經(jīng)》電話采訪時表示，目前經(jīng)農(nóng)業(yè)部正式批準(zhǔn)的禽流感疫苗定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)共有九家。內(nèi)蒙古生物藥品廠不在此列，沒有經(jīng)過農(nóng)業(yè)部審批，“屬于擅自生產(chǎn)，違規(guī)銷售”；至于其疫苗的質(zhì)量問題，正在檢測之中。

官方消息沒有解釋，內(nèi)蒙古生物藥品廠是什么時候被取消禽流感疫苗定點(diǎn)廠家資格的；更沒有回答一個基本問題：此次假疫苗為什么禍起定點(diǎn)廠家？

轉(zhuǎn)產(chǎn)口蹄疫疫苗

呼和浩特市郊區(qū)的鄂爾多斯西街，內(nèi)蒙古生物藥品廠的廠房寬敞氣派，占地多達(dá)300多畝。11月11日上午，《財經(jīng)》記者抵達(dá)時，只見門前聚集著十幾名保安，而廠區(qū)內(nèi)一片寂靜。

“廠子停產(chǎn)了，千把號工人現(xiàn)在都放假回家了。”一位20多歲的高個保安說話時神情沮喪。

若在往昔，這家內(nèi)蒙古首屈一指的獸藥生產(chǎn)廠當(dāng)是一番繁忙景象。內(nèi)蒙古生物藥品廠隸屬于上市公司金宇集團(tuán)股份有限公司（上海交易所代碼：600201），2004年以來在市場上素有“禽流感概念股”之稱。

這家企業(yè)上世紀(jì)90年代創(chuàng)辦，1998年轉(zhuǎn)制加入金宇集團(tuán)，目前屬于同行業(yè)中的明星企業(yè)。金宇集團(tuán)副總裁徐師軍介紹說，內(nèi)蒙古生物藥品廠正是集團(tuán)旗下的核心企業(yè)，銷售額去年已達(dá)到2.5億元，在中國獸藥企業(yè)中當(dāng)屬大戶。

2004年4月16日，國家農(nóng)業(yè)部下發(fā)《關(guān)于公布已通過GMP檢查驗收的高致病性禽流感疫苗定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的通知》，公布了已通過GMP檢查驗收的七家高致病性禽流感疫苗定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)名單，其中就包括內(nèi)蒙古生物藥品廠禽流感滅活疫苗（H5N2亞型）。

當(dāng)年10月15日，農(nóng)業(yè)部415號公告正式宣布，金宇集團(tuán)內(nèi)蒙古生物藥品廠等七家企業(yè)可生產(chǎn)禽流感滅活疫苗（H5N2亞型），并核發(fā)試產(chǎn)品批準(zhǔn)文號，有效期為兩年。

在理論上，內(nèi)蒙古生物藥品廠作為禽流感定點(diǎn)廠家地位相當(dāng)穩(wěn)固。然而，真實情況從今年初發(fā)生了變化。

《財經(jīng)》了解到，內(nèi)蒙古生物藥品廠去年來一直以其強(qiáng)毒滅活疫苗標(biāo)準(zhǔn)車間集中生產(chǎn)禽流感疫苗，但因為今年初禽流感疫情并未發(fā)生，產(chǎn)品大量積壓。工廠管理層在分析了市場形勢后，決定停止生產(chǎn)禽流感疫苗，轉(zhuǎn)產(chǎn)口蹄疫疫苗。隨后，原來的禽流感滅活疫苗標(biāo)準(zhǔn)車間按口蹄疫疫苗的生產(chǎn)需要進(jìn)行了改裝。

今年4月，內(nèi)蒙古生物藥品廠經(jīng)改裝的口蹄疫疫苗標(biāo)準(zhǔn)車間通過了農(nóng)業(yè)部有關(guān)部門的鑒定。同時這家工廠承諾，從此不再生產(chǎn)禽流感疫苗。

不過，這一轉(zhuǎn)變并不被外界所知。農(nóng)業(yè)部授予內(nèi)蒙古生物藥品廠的“農(nóng)生藥試字（2004）042282”號生產(chǎn)許可證——生產(chǎn)禽流感H5N2滅活疫苗的許可證，仍然掌握在企業(yè)手中；國家獸藥市場監(jiān)管者沒有立即公布消息，明確內(nèi)蒙古生物藥品廠不再是禽流感疫苗定點(diǎn)廠家。“許可證兩年期有效”的約束性規(guī)則，此時成了一種保護(hù)，等于企業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)后仍可在事實上保有禽流感疫苗的定點(diǎn)資格。監(jiān)管者亦未對該廠下一步的生產(chǎn)及銷售活動進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)管。

機(jī)會猶在，內(nèi)蒙古生物藥品廠的經(jīng)營者算起了經(jīng)濟(jì)賬。因為手中尚有一部分剩余的禽疫苗原料未能使用，廠家遂加工成禽流感疫苗。除中試產(chǎn)品“三聯(lián)三價”產(chǎn)品之外，該廠還生產(chǎn)了一種從無批文的“三聯(lián)四價”假疫苗，于五六月間到市場上銷售。

內(nèi)蒙古生物藥品廠一負(fù)責(zé)人私下向《財經(jīng)》承認(rèn)，僅生產(chǎn)禽疫苗本身，亦屬違規(guī)甚或違法?！鞍凑f工廠是不能再生產(chǎn)禽流感疫苗了，因為車間已經(jīng)改建了?！?/p>

關(guān)鍵在于當(dāng)時違規(guī)違法卻也走得通。生產(chǎn)如此，銷售亦如此。

雙重謀利

“三聯(lián)三價”疫苗，系指一種疫苗可以同時防疫三種病、三種類型；而“三聯(lián)四價”則指防三種疫病的同時可跨四種類型，具體到內(nèi)蒙古生物制藥廠的產(chǎn)品，即指對雞新城疫、傳染性支氣管炎、禽流感H9N2及H5N28均具有防疫效力。

這樣的產(chǎn)品一針多能，當(dāng)然極易獲得市場歡迎。但在事實上，中國目前生產(chǎn)的禽流感疫苗最高水平僅為二價，亦即農(nóng)業(yè)部正式推介的“H5/H9二價禽流感滅活疫苗”。所謂三價產(chǎn)品，僅屬內(nèi)蒙古廠試驗階段的新獸藥，四價則是其迎合市場需要的假產(chǎn)品。

按照農(nóng)業(yè)部公布的《獸用新生物制品管理辦法》，新制品在投入使用前，要經(jīng)過實驗室試驗、田間試驗、中間試制、區(qū)域試驗等研究過程，取得完整的數(shù)據(jù)，提出制造及檢驗規(guī)程草案，過程漫長且嚴(yán)格，其中每個試驗階段都要經(jīng)過批準(zhǔn)。

內(nèi)蒙古生物藥品廠在2003年從農(nóng)業(yè)部獲得批準(zhǔn)，研制中的“雞新城疫、傳染性支氣管炎、禽流感（H9N2）三聯(lián)四價滅活疫苗”由此正式進(jìn)入中間試制階段。此后，憑其2003年獲得的農(nóng)牧藥便函（2003）177號，這家工廠著手進(jìn)行中試。據(jù)金宇集團(tuán)有關(guān)人士介紹，疫苗中試地點(diǎn)選在遼寧省。為此，該廠曾與遼寧省級動物防疫部門簽署過中試協(xié)議。

中試本來是免費(fèi)進(jìn)行。2005年5月，內(nèi)蒙古生物藥品廠則將所余原料一次性做成兩種疫苗，產(chǎn)品主要在遼寧部分地區(qū)銷售。

這事實上是今年內(nèi)蒙古生物藥品廠轉(zhuǎn)產(chǎn)口蹄疫疫苗后的最后一次禽疫苗銷售，一次嚴(yán)重的違法銷售。然而在外界心目中，這家禽流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)的形象并沒有變。既然禽流感疫苗定點(diǎn)廠家身份猶在，金宇集團(tuán)亦未在其半年報中披露企業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)的消息。

于是，在證券市場上，“禽流感疫苗概念”繼續(xù)充當(dāng)著金宇集團(tuán)的光環(huán)。自5月間中國青海湖出現(xiàn)候鳥禽流感疫情后，國際上對禽流感的威脅日益看重。先知先覺的市場人士聞風(fēng)而動，金宇集團(tuán)備受青睞。

從2005年7月開始，金宇集團(tuán)股價與上證指數(shù)走勢出現(xiàn)明顯背離，從7月20日到9月21日，上證指數(shù)漲幅為19%，而金宇集團(tuán)的股價同期漲幅達(dá)到30%。從9月22日至10月25日，上證指數(shù)下跌了3%，而金宇集團(tuán)股價仍逆勢上揚(yáng)，同期漲幅達(dá)到20%！

既然資格猶在、投資者看好，而且禽流感疫苗的需求也日益顯現(xiàn)，金宇集團(tuán)又重新考慮，讓旗下的內(nèi)蒙古生物藥品廠再回禽疫苗生產(chǎn)。集團(tuán)的決策是重新投資，新建一個強(qiáng)毒滅活疫苗車間。

如果沒有遼寧疫情發(fā)生，這一切本來是可能的?？上鞛?zāi)難測，世事更難測。

11月9日，在北京，金宇集團(tuán)設(shè)備工程總監(jiān)布和正與航天部規(guī)劃設(shè)計院就禽流感疫苗生產(chǎn)車間的設(shè)計規(guī)劃商討細(xì)節(jié)，忽然在電視上看到了自家藥品廠因制作假藥被查處的消息。一切相關(guān)的可能已經(jīng)結(jié)束。

遼西疫情與疫苗

目前，內(nèi)蒙古生物藥品廠有六人被錦州警方羈押，企業(yè)生產(chǎn)已經(jīng)全面停頓。11月11日，金宇集團(tuán)股票開盤即告跌停。

企業(yè)違法操作代價慘重，其間暴露的監(jiān)管失察亦引人深思。不過據(jù)《財經(jīng)》調(diào)查，至少目前尚無事實證明，遼寧禽流感疫情蔓延全系“金宇惹的禍”。

11月9日，親赴黑山疫區(qū)主持防疫工作的農(nóng)業(yè)部長杜青林撰文公開表示說：“第一，當(dāng)前局部疫情確實有擴(kuò)散蔓延的可能，這不是危言聳聽。第二，禽流感可防、可控，但決不可拖延。一旦失去了撲疫的最佳時機(jī)，撲疫難度和疫情損失都會成倍增加。第三，假劣疫苗后患無窮，必須堅決打擊?！?/p>

周詳分析遼寧疫情蔓延的原因尚待時日。不過，在承認(rèn)候鳥帶毒遷移、疫病高發(fā)季節(jié)等天災(zāi)因素的同時，杜青林特別強(qiáng)調(diào)“禽流感可防、可控，但決不可拖延”，可謂有感而發(fā)?！敦斀?jīng)》所進(jìn)行的疫區(qū)采訪顯示，此次遼西疫情蔓延，除天災(zāi)難測，亦與當(dāng)?shù)孛庖邷笾苯酉嚓P(guān)，更暴露了許多地區(qū)鄉(xiāng)村動物疫病防疫體制的脆弱（參見相關(guān)報道“遼寧疫區(qū)：失守的防御”）。

當(dāng)然，“假劣疫苗后患無窮”，縱使疫苗無效而養(yǎng)殖戶大意，也會給防疫帶來不可估量的影響。但此次遼西疫區(qū)廣大，養(yǎng)禽戶使用的疫苗來自不同廠家，確非一家內(nèi)蒙古生物藥品廠違規(guī)產(chǎn)品所能覆蓋?！敦斀?jīng)》在當(dāng)?shù)仉S機(jī)采訪了部分使用疫苗的村民，發(fā)現(xiàn)所用產(chǎn)品五花八門，相當(dāng)一部分來自農(nóng)業(yè)部指定、至今榜上有名的定點(diǎn)廠家。許多養(yǎng)殖戶都選用了定點(diǎn)企業(yè)遼寧益康生物藥品廠的產(chǎn)品，那是一家省屬中型國有企業(yè)。

在錦州郊區(qū)的南站新區(qū)大嶺村，一位家養(yǎng)2500只雞的趙姓村民告訴記者，來自內(nèi)蒙古生物藥品廠的“三聯(lián)四價疫苗”只賣30元一瓶，遼寧益康出產(chǎn)的H5/H9二價疫苗要貴出一倍多。“不過，去年全國發(fā)生了禽流感疫情，我自己也得加大力度了。市獸醫(yī)站的雖然貴，但也總讓人放心?！蹦险拘聟^(qū)疫發(fā)，趙家的雞仍然健在，也難逃撲殺結(jié)局。

至于本文開頭提及的黑山縣八道壕鎮(zhèn)臺村民陸洪崗，所買禽流感疫苗產(chǎn)自定點(diǎn)企業(yè)成都精華生物制品有限公司。當(dāng)?shù)赜?0月7日出現(xiàn)死雞，陸洪崗14日從縣獸醫(yī)站買了禽流感疫苗接種。20日開始，雞只陸續(xù)死亡。不過，后來陸洪崗了解到，疫苗進(jìn)入雞體內(nèi)要14天才能發(fā)生作用?？v使有效疫苗使用也嫌為時過晚。

11月12日，在呼和浩特，錦州市公安局查封了內(nèi)蒙古生物藥品廠的賬戶?！敦斀?jīng)》無法獲知該廠的中試產(chǎn)品及另一種假疫苗在遼寧銷售的詳細(xì)情況。

據(jù)內(nèi)蒙古生物藥品廠一經(jīng)理人員透露，黑山縣一地的銷售額在20萬元左右，所售疫苗約可單次用于117萬只雞。而在黑山縣八道壕鎮(zhèn)，養(yǎng)雞存欄總數(shù)為183萬只。

同時，記者在調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，相當(dāng)一部分疫區(qū)養(yǎng)殖戶事前并沒有給雞接種禽流感疫苗。

殷鑒不遠(yuǎn)

無論如何，10月以來禽流感疫情聲聲告急，正強(qiáng)調(diào)著防控工作的緊迫性。而在尚未發(fā)生疫情的地區(qū)，防控之上策莫過于加大對家禽的免疫力度。

經(jīng)過多年努力，中國禽流感疫苗的研制水平已經(jīng)走在世界前列，合格產(chǎn)品免疫效率可及人意。人們期待著，倘家禽免疫率能夠達(dá)到90%以上乃至更高，則可從源頭上抑制禽流感發(fā)生。

然而，專業(yè)人士指出，對家禽進(jìn)行禽流感免疫是一個嚴(yán)格的科學(xué)規(guī)程。從經(jīng)營者的生產(chǎn)、運(yùn)輸，到消費(fèi)者的免疫時機(jī)選擇與操作，一步都疏忽不得。杜青林大聲疾呼“堅決做到真苗、真打、真有效”，可謂字字是金。

不過，“真苗、真打、真有效”的首要條件還是“真苗”。整個免疫工作中最重大的挑戰(zhàn)，正是疫苗市場的管理。從這個意義上說，內(nèi)蒙古生物藥品廠的“假疫苗事件”，無論其造成的實際損害是大是小，由此也具有了強(qiáng)烈的警示意義。畢竟，這是發(fā)生在農(nóng)業(yè)部定點(diǎn)生產(chǎn)廠家中的一次違規(guī)造假事件。

中國長期作戰(zhàn)于禽流感防治一線的專業(yè)人士，均對假疫苗深惡痛絕。“其實假疫苗如果僅僅是沒有起到作用，負(fù)作用還是最弱的。”禽流感專家、中國農(nóng)業(yè)大學(xué)教授甘孟侯對《財經(jīng)》記者說，“假疫苗最大的危害在于可能爆發(fā)疫病，或者滲入其他病菌病源，引起其他疫病發(fā)生。”

農(nóng)業(yè)官員與專家們屢屢提及的假疫苗毒發(fā)不僅是推理，中國養(yǎng)禽業(yè)曾有血的教訓(xùn)。2001年冬天，貴州一家疫苗廠家生產(chǎn)的雞痘活疫苗混入了H5N1病毒。雞痘活疫苗使用非常廣泛，用于所有種雞、蛋雞的免疫，銷量頗大。該疫苗含毒，曾引發(fā)國內(nèi)北方幾地H5N1疫情。

該次禽流感疫情到底造成了多大損失，至今沒有確切數(shù)據(jù)公布。但業(yè)內(nèi)知情人士回憶起來，至今仍是心有余悸?！敦斀?jīng)》在采訪中獲知，該次疫苗致毒事件發(fā)生，與國內(nèi)某權(quán)威獸醫(yī)研究所一位高級科研人員違規(guī)給予疫苗廠家H5N1毒株有關(guān)。事后，相關(guān)人士均受到重懲。

據(jù)《財經(jīng)》采訪的業(yè)內(nèi)專業(yè)人士介紹，中國生產(chǎn)的疫苗主要為活疫苗和滅活疫苗。活疫苗是采用毒力較弱或基本無毒的活微生物制成的疫苗，接種后在體內(nèi)自我繁殖，激發(fā)機(jī)體對病原的持久免疫力。而滅活疫苗則是人工培養(yǎng)免疫原性好的病毒，再將病毒殺滅，保留免疫原性。由于禽流感病毒變異性強(qiáng)，禽流感疫苗的制造往往選擇滅活疫苗。這樣的疫苗安全性較強(qiáng)，接種后不會引發(fā)變異。

滅活疫苗的生產(chǎn)需要很高的安全性。內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)動物科學(xué)與醫(yī)學(xué)學(xué)院關(guān)平原教授解釋說，滅活疫苗的生產(chǎn)過程，是首先將病毒大量繁殖，然后滅毒，再做疫苗。

“萬一你沒有全滅活，那么打疫苗的時候就等于把病毒給雞群接種了?！标P(guān)教授說。

雙重挑戰(zhàn)

既要確保安全，又必須滿足需求。長期以來，中國的禽流感疫苗研制和生產(chǎn)一直在兩大現(xiàn)實挑戰(zhàn)中艱難發(fā)展。

2004年以前，中國禽流感疫情具有保密性。但自2000年以來，國內(nèi)不少省級畜牧獸醫(yī)站與地方科研單位都在對禽流感進(jìn)行研究，疫苗研制也在嘗試中。除H5N1外，當(dāng)時對中國家禽業(yè)威脅比較大的還有相對低毒的H9N2禽流感病毒。

2002年，農(nóng)業(yè)部宣布中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所（下稱哈獸所）建立國家惟一的參考禽流感實驗室，明確要求，全國各地發(fā)現(xiàn)的疑似病例都送到哈爾濱獸醫(yī)研究所確診。禽流感疫苗的研制生產(chǎn)也相應(yīng)受到嚴(yán)格限制。

集中管理固然于安全有利，但如何滿足需求也成了問題。

至2003年下半年，禽流感疫苗的推廣才有所放開。時值香港以及東南亞禽流感疫情再度爆發(fā)，中國內(nèi)地也開始在部分地區(qū)實行了免疫。

“2003年4月，廣東打了一份報告給農(nóng)業(yè)部，因為毗鄰港澳，我們要建立一個免疫帶?！睆V東畜牧獸醫(yī)總站站長余業(yè)東說?！昂髞磙r(nóng)業(yè)部同意了，我們就到哈獸研組織了一批H5N2疫苗，鼓勵養(yǎng)殖戶使用?！边@是自愿接種。

余告訴《財經(jīng)》，由于擔(dān)心免疫種雞出口香港受限，一開始出口雞只并沒有免疫。但隨著2003年香港采取免疫為主的措施之后，越來越多的養(yǎng)殖戶愿意打了。

在2004年的高致病性禽流感疫情爆發(fā)后，農(nóng)業(yè)部緊急要求哈爾濱獸醫(yī)研究所將其H5N2疫苗技術(shù)轉(zhuǎn)讓給九家疫苗生產(chǎn)廠家，對受威脅區(qū)禽只強(qiáng)制免疫。事實上，該疫苗在防控疫情方面發(fā)揮了巨大作用。

最近一兩年，中國各地使用的禽流感疫苗主要是H5N2型滅活疫苗。H5N2型滅活疫苗對家禽注射效果良好，但對于水禽效力較低。由于目前水禽帶毒現(xiàn)象嚴(yán)重，也曾出現(xiàn)加大研發(fā)和推廣H5N1型疫苗的呼聲。

H5N1屬于強(qiáng)毒株，“生產(chǎn)安全要求更高?！鼻鄭u易邦研發(fā)中心主任李明義表示，“強(qiáng)毒株在使用過程中有可能造成人工散毒，所以對強(qiáng)毒株生產(chǎn)的疫苗國家是嚴(yán)控的?！?/p>

據(jù)悉，現(xiàn)全國只有哈爾濱獸醫(yī)研究所一家被允許研制該類疫苗。該所屬哈爾濱維科生物技術(shù)開發(fā)公司是國內(nèi)唯一一家能夠生產(chǎn)H5N1型禽流感疫苗的廠家，目前投產(chǎn)的相關(guān)產(chǎn)品為H5N1重組禽流感病毒滅活疫苗。

為保證疫苗安全，農(nóng)業(yè)部對于疫苗的生產(chǎn)和銷售均提出嚴(yán)格要求。比如禽流感疫苗的生產(chǎn)必須在符合規(guī)定的GMP生產(chǎn)車間，且每年驗收。

然而，信息公開之后，禽流感的免疫需求顯著增加。定點(diǎn)廠家之外，早年間一些研究機(jī)構(gòu)自行生產(chǎn)疫苗的慣性仍在，假疫苗或稱非法生產(chǎn)的疫苗在2004年以來仍大量流行，而且不無市場。

2004年初，河北省新樂市爆出因注射假禽流感疫苗發(fā)生大量死雞事件。經(jīng)查，該假疫苗生產(chǎn)人李忠啟早在2001年7月起便開始銷售自制的禽流感疫苗。自2004年1月至2月，已售出假禽流感疫苗944瓶。

今年3月，安徽省破獲一起涉及四省市的假疫苗案。嫌疑人韓某，自2002年以來便對外銷售包括雞用新城疫低毒力活疫苗等假冒藥品，銷售范圍涉及江蘇、山東、安徽、河南四省，固定客戶高達(dá)100余家。

監(jiān)管者主持的歷次打假，主要集中于對產(chǎn)品生產(chǎn)文號等合法性的審查，多家科研機(jī)構(gòu)難逃“非法”之名。去年12月9日至今年2月上旬，農(nóng)業(yè)部先后對山東、江蘇、上海、湖北、福建、河南等地假疫苗案進(jìn)行突擊執(zhí)法檢查，查獲不具備資格的山東省農(nóng)科院畜牧獸醫(yī)研究所生產(chǎn)禽用疫苗26種，江蘇省農(nóng)科院獸醫(yī)研究所生產(chǎn)禽用疫苗54種，上海市農(nóng)科院畜牧獸醫(yī)研究所生產(chǎn)禽用疫苗三種，上海市奉賢區(qū)畜牧獸醫(yī)站生產(chǎn)禽用疫苗二種。因為不具備資格，這些機(jī)構(gòu)生產(chǎn)的疫苗無論效果如何，均被列入“造假”之列。在農(nóng)業(yè)部剛剛公布的13家制售假藥廠家名單，不乏名頭響亮的科研機(jī)構(gòu)。

然而，只要假藥市場猶在，則造假者源源不絕。復(fù)雜的局勢進(jìn)一步向監(jiān)管者提出嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。在安全、需求與供給間建立平衡，中國禽流感疫苗市場的成熟尚待時日。

《財經(jīng)》在采訪中獲悉，目前廣東市場比較成熟，消費(fèi)者對于疫苗質(zhì)量分外看重。該省動物防疫監(jiān)督總所對定點(diǎn)廠家的產(chǎn)品一直堅持免疫效果測試，所長余業(yè)東說：“我們是認(rèn)廠家的，我們跟農(nóng)業(yè)部講要加強(qiáng)對定點(diǎn)廠質(zhì)量監(jiān)督。”

對于眾多分散農(nóng)戶來說，假藥流傳之根本，還在于接通生產(chǎn)與消費(fèi)的流通渠道不暢，而渠道不暢的原因深植于體制之中。造假者加入生產(chǎn)者行列，加劇了禽流感疫苗市場的無序競爭，監(jiān)管者認(rèn)可的定點(diǎn)廠違規(guī)犯法也在所不辭，內(nèi)蒙古生物藥品廠的假藥事件就是一例。

11月12日，中國農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局藥政處某官員在接受《財經(jīng)》電話采訪時說：今年11月5日，中國啟動高致病性禽流感應(yīng)急預(yù)案。此后，禽流感疫苗由過去的“政府采購”改為“農(nóng)業(yè)部統(tǒng)一調(diào)撥”。目前實行強(qiáng)制免疫的動物疫病主要是禽流感、口蹄疫兩種。至于雞新城疫等其他疫苗，都是養(yǎng)殖戶自費(fèi)免疫。

鑒于目前動物疫苗流通不規(guī)范，市場秩序混亂，農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局已經(jīng)制定了《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》（征求意見稿），可望在今年年底前正式出臺。這位官員還表示，為確保獸用疫苗質(zhì)量，根據(jù)新《獸藥管理條例》規(guī)定，2005年12月31日前，所有疫苗生產(chǎn)單位必須通過獸藥生產(chǎn)GMP認(rèn)證，否則將失去獸用疫苗生產(chǎn)資格。

農(nóng)業(yè)部11月9日晚通報對內(nèi)蒙古生物藥品廠的處罰消息后，其母公司金宇集團(tuán)10日停牌一天。11日恢復(fù)交易后，金宇集團(tuán)股票當(dāng)日跌停。

市場當(dāng)然懂得，吊銷“獸藥生產(chǎn)許可證”，對獸藥生產(chǎn)企業(yè)影響是致命的。

本刊記者李箐、葉逗逗對此文亦有貢獻(xiàn)