藥品是用于疾病的治療、診斷和預(yù)防的，保健品是用來保健和輔助治療的，兩者之間有著明顯的區(qū)別。

第一，藥品的生產(chǎn)及其配方的組成，生產(chǎn)能力和技術(shù)條件都要經(jīng)過國家有關(guān)部門嚴格審查，并通過藥理、病理和病毒的嚴格檢查和多年的臨床觀察，經(jīng)過有關(guān)部門鑒定批準后，方可投入市場。保健品不需經(jīng)過醫(yī)院臨床實驗等便可投入市場。這樣，藥品必然具有確切的療效和適應(yīng)癥，不良反應(yīng)明確。而屬于食品的則沒有這個過程，沒有明確的治療作用，有否不良反應(yīng)也不清楚。

第二，生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制不同。藥品必須在制藥廠生產(chǎn)，空氣的清潔度，無菌的標準，原料的質(zhì)量等必須符合國家藥品食品監(jiān)督管理局對制藥廠的質(zhì)量控制要求，目前，要求所有的制藥廠都要達到GMP標準(藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范)；而保健品則可以在食品廠生產(chǎn)，其生產(chǎn)過程的標準要比藥品的生產(chǎn)標準低。

第三，療效方面的區(qū)別。藥品一定要經(jīng)過大量的臨床驗證，并通過國家藥品食品監(jiān)督管理局審查批準，有嚴格的適應(yīng)癥，治療疾病有一定療效；而保健品則不需要經(jīng)過臨床驗證，僅僅檢驗污染物、細菌等衛(wèi)生指標，合格就可以上市銷售。