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        藥品批號中的玄機

        2001-06-20 18:04:26龍啟才
        家庭用藥 2001年3期
        關(guān)鍵詞:苯妥英鈉糖衣檢驗所

        龍啟才

        你知道嗎,藥品批號既是藥品的出生證,又是藥品的身份證。有時,它還是藥品官司的呈堂供證。

        這些年,田雨無時不在呵護著快14歲的女兒。女兒5歲時發(fā)過幾天高燒,此后就患上癲癇病。為了治療女兒的病,田雨吃了不少苦。在醫(yī)生的指導(dǎo)下,女兒服用一種叫苯妥英鈉的藥一直平安無事。那時候規(guī)定,只要癲癇連續(xù)若干年不發(fā)作,醫(yī)生會開出一張病愈證明。田雨想,有了證明,女兒的升學(xué),甚至將來的就業(yè)就好辦多了。只差十來天,就到規(guī)定的領(lǐng)取證明時間。偏在這時,藥用完了。田雨匆忙到藥店去買了以往一直購買的一家藥廠生產(chǎn)的苯妥英鈉,女兒服藥后,卻出乎意料地癲癇發(fā)作,田雨數(shù)年的努力因此而付之東流。女兒的發(fā)病像針一樣刺痛了田雨的心。經(jīng)歷了一番曲折后,事情終于擺到了法庭上。田雨認(rèn)定女兒服用了藥廠一個新批號的苯妥英鈉使疾病復(fù)發(fā);藥廠則出示了藥品檢驗所證明,認(rèn)為這個批號的苯妥英鈉藥品的含量與以往批號一致,與制藥無關(guān)。這時,一個專家提出,為慎重起見,把藥送到一家醫(yī)學(xué)院去進行人體生物利用度試驗(一種測量藥品在人體內(nèi)吸收程度的試驗)。試驗結(jié)果證實了這個批號的苯妥英鈉吸收不好,在體內(nèi)達不到應(yīng)有的濃度。田雨勝訴了,藥廠不得不為此而賠償。

        有人不解地問,為什么藥品檢驗所檢驗合格的藥,用生物利用度試驗卻得到相反結(jié)果呢?其實,藥片中的藥物含量夠不等于人體能吸收。藥片吸收還要看它在胃腸道崩解速度、胃腸環(huán)境(pH值)等。這個廠以前出的苯妥英鈉片的糖衣包膜薄,干燥天氣易龜裂。于是在藥片的糖衣包膜上多裹了一層糖衣,這樣,藥片表面不易裂,卻因為藥片多穿了一件衣服在胃腸崩解慢而影響了吸收。田雨的女兒就是吃了這樣的藥片,體內(nèi)達不到有效藥物濃度而導(dǎo)致疾病復(fù)發(fā)。

        藥品的批號如同出生證,不僅代表生日,能推算過期日,還可以提示藥片的含量、賦形劑、溶出度、工藝流程是否改變等情況。如果同一藥廠同一種藥品的藥效比以前加強或減弱了,在排除了其他因素后,從批號上找找原因,也許能從中理出點頭緒。

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