笑　梅

(一)

康泰克——20世紀(jì)90年代中國(guó)人家喻戶曉的治療感冒的“名牌”藥物，在進(jìn)入新世紀(jì)門坎之際被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局突然“封殺”。導(dǎo)致康泰克“緊急死亡”的原因，是其處方成分中含有苯丙醇胺(PPA)。

國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心提供的統(tǒng)計(jì)資料顯示，服用含有PPA的藥品制劑后，容易出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)，如過(guò)敏、心律失常、高血壓、急性腎衰竭、失眠等癥狀。這表明此類藥物存在著不安全的問(wèn)題。除了康泰克緩釋膠囊(復(fù)方鹽酸苯丙醇胺膠囊)之外，含有PPA的藥品制劑品種還有：復(fù)方氨酚美沙片(康得，復(fù)方右美沙芬片，復(fù)方美沙芬片)、復(fù)方美沙芬膠囊、復(fù)方右美沙芬膠囊、復(fù)方氫溴酸右美沙芬糖漿、復(fù)方美沙芬溶液、復(fù)方馬來(lái)酸卡比沙明膠囊、復(fù)方鹽酸苯丙醇胺顆粒劑、復(fù)方鹽酸苯丙醇胺糖漿、復(fù)方苯丙醇胺片、復(fù)方苯丙醇胺膠囊、鹽酸苯丙醇胺片、復(fù)方氯化胺糖漿、感冒靈膠囊、斯可服糖漿等。為了保證人民的用藥安全，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)出緊急通知，要求立即暫停使用和銷售所有含有PPA的藥品制劑。同時(shí)暫停含PPA的新藥、仿制藥、進(jìn)口藥的審批工作。

(二)

由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)媒體直接向社會(huì)通告，要求停止銷售和使用某種藥物，這在我國(guó)還是第一次。真可謂一石激起千層浪。各地藥店、醫(yī)院聞風(fēng)而動(dòng)，幾乎在一夜之間，包括康泰克、康得等在內(nèi)的所有含PPA的藥品制劑從藥品架上消失得無(wú)影無(wú)蹤。生產(chǎn)康泰克的中美史克制藥有限責(zé)任公司的有關(guān)人士也表示，服從國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)決定。然而，此舉卻令不少對(duì)康泰克“早一粒、晚一?！钡膹V告語(yǔ)耳熟能詳?shù)南M(fèi)者大吃一驚：康泰克怎么啦?治療感冒的康泰克中為什么要加PPA?前些天剛剛才服過(guò)康泰克怎么辦?過(guò)去多次吃過(guò)康泰克有沒(méi)有什么潛在的危害?既然康泰克是經(jīng)檢驗(yàn)合格后批準(zhǔn)上市的，怎么還會(huì)有不良反應(yīng)?以后感冒了不吃康泰克吃什么?一時(shí)間反響強(qiáng)烈，咨詢電話打爆了熱線。

在某銀行工作的溫小姐說(shuō)，他們一家人平時(shí)感冒時(shí)都是服用康泰克的。得知康泰克含有PPA后，她立即把家里小藥箱中的康泰克全部扔掉了。經(jīng)濟(jì)上的損失固然令她不快，但她更擔(dān)心的卻是以前服用過(guò)的康泰克會(huì)對(duì)全家人的健康產(chǎn)生不良的影響。退休教師張女士以前曾服用過(guò)康泰克，但服下去后便有頭昏、心率失常的不良反應(yīng)，后來(lái)她就不敢再吃了。她帶有幾分不悅地說(shuō)：康泰克已經(jīng)銷售了這么多年，有不良反應(yīng)早就應(yīng)該說(shuō)出來(lái)了嘛。出租車駕駛員程先生則認(rèn)為，除了康泰克之外，有關(guān)部門應(yīng)該把含有PPA的藥品名稱全部“通俗化”地列出來(lái)，因?yàn)橐话銢](méi)有系統(tǒng)學(xué)習(xí)過(guò)醫(yī)學(xué)知識(shí)的人并不知道復(fù)方氫溴酸右美沙芬糖漿到底是哪種糖漿。

(三)

PPA又稱鹽酸苯丙醇胺或鹽酸去甲麻黃堿，是一種人工合成的擬交感神經(jīng)興奮藥。為白色結(jié)晶性粉末，易溶于水?？诜笪昭杆?，主要由尿液排泄。其實(shí)，早在我國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的緊急通知下發(fā)之前，PPA已經(jīng)在國(guó)外引起了陣陣恐慌。PPA作為血管收縮藥，是治療感冒、咳嗽的非處方藥物中的較為常見(jiàn)的成分，也是美國(guó)批準(zhǔn)的惟一一種非處方類減肥藥。美國(guó)耶魯大學(xué)醫(yī)學(xué)院的霍爾維茲博士及其同事在一份題為《腦出血工程》的報(bào)告中指出：“有病例顯示，服用含有PPA藥物的病人容易發(fā)生腦中風(fēng)。”他們通過(guò)對(duì)2 000個(gè)年齡介于18～49歲的成年人，包括702個(gè)因腦中風(fēng)而住院的病人，進(jìn)行了長(zhǎng)達(dá)5年的跟蹤研究，終于得出上述結(jié)論。在研究期間內(nèi)，服用含有PPA的藥物的病人比不服用PPA的病人，患腦中風(fēng)的機(jī)會(huì)高出50％；服用含有PPA的感冒、咳嗽類藥物的病人，比服用其他藥物的病人患腦中風(fēng)的機(jī)會(huì)高出25％。更可怕的是，服用含有PPA的控制食欲類藥物(即某些減肥藥)的婦女，患腦中風(fēng)的機(jī)會(huì)增加了16倍。因此，研究者向美國(guó)食品和藥品局提出了建議：應(yīng)把PPA列為“不安全”類藥物，嚴(yán)禁使用。不久，美國(guó)食品和藥品局公開(kāi)了耶魯大學(xué)的研究結(jié)果，并且重申：PPA的確與一些成年人，特別是50歲以下的婦女的某些罕見(jiàn)的中風(fēng)有關(guān)。美國(guó)食品和藥品局指出，雖然含有PPA的藥物直接引起中風(fēng)的幾率不是很高，但患者還是小心為妙。美國(guó)每年有數(shù)百萬(wàn)人服用含有PPA的藥物，如果繼續(xù)準(zhǔn)許這些藥物銷售，每年會(huì)導(dǎo)致200～400人腦中風(fēng)。我國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)PPA進(jìn)行了長(zhǎng)期跟蹤研究之后，也發(fā)出了停用的通知。

在感冒、咳嗽類藥物中加入PPA的成分，主要目的是用于控制鼻塞、流涕等感冒初期的癥狀。但是，由于PPA收縮了血管，可能引起血壓升高，還可能導(dǎo)致一些出血性中風(fēng)患者的病情加重，甚至出現(xiàn)心律失常、高血壓、過(guò)敏等不良反應(yīng)。那么，過(guò)去曾經(jīng)多次服用過(guò)康泰克或其他含有PPA的藥物，會(huì)不會(huì)遺留下什么潛在的危害?藥學(xué)專家指出，PPA的不良反應(yīng)是急性期的。也就是說(shuō)，其不良反應(yīng)出現(xiàn)得非?？?，經(jīng)過(guò)段時(shí)間之后完全可以代謝完畢。如若服藥后沒(méi)有出現(xiàn)急性期的不良反應(yīng)，則基本上對(duì)人體就沒(méi)有什么危害了。況且，不良反應(yīng)并非會(huì)出現(xiàn)在每一個(gè)服藥者的身上。曾經(jīng)服用過(guò)康泰克的人大可不必杞人憂天。如果過(guò)去沒(méi)有出現(xiàn)不良反應(yīng)，今后不再服用就沒(méi)有事了。打一個(gè)比方：甲和乙兩人都在不知情的情況下吃了被蒼蠅叮過(guò)的食物。第二天甲拉肚子了，但乙一直安然無(wú)恙。有人告訴他們吃了不潔的食物以后，毫無(wú)癥狀的乙卻十分焦急地去問(wèn)醫(yī)生應(yīng)該怎么辦，這其實(shí)是沒(méi)有必要的。因?yàn)橐页赃M(jìn)去的不潔食物早就經(jīng)過(guò)代謝后排出了體外。

從藥學(xué)史上來(lái)看，已經(jīng)檢驗(yàn)合格、批準(zhǔn)上市的藥物又被禁用的事例并不鮮見(jiàn)。50年代普遍應(yīng)用的廣譜抗菌口服藥四環(huán)素，就曾因“造就”了一批“四環(huán)素牙”而被停用。50～60年代不少歐美、日本婦女因服用“反應(yīng)?！倍鲆慌昂１骸?，“反應(yīng)停”因此被停用。70～80年代，鏈霉素、慶大霉素因?qū)е乱慌硕@殘疾而被停用。90年代，治療銀屑病的乙雙嗎啉因易引起腫瘤而被停用。藥物不良反應(yīng)主要是指合格藥物在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。許多臨床上正在使用的藥物都存在著不同程度的不良反應(yīng)。有些藥物的不良反應(yīng)常要滯后很長(zhǎng)時(shí)間才能被人們發(fā)現(xiàn)。國(guó)家建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，其主要目的就是要避免藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生，減少藥害事件，提高用藥的安全性。每一種新藥(上市5年內(nèi)均為新藥)上市后的細(xì)微不良反應(yīng)病例，都上報(bào)到本地區(qū)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心收集到的某一種藥品不良反應(yīng)的記錄積累到一定數(shù)量時(shí)，就會(huì)對(duì)這種藥采取相應(yīng)的措施，如禁用、停用、限制使用、更改說(shuō)明書(shū)等。隨著醫(yī)藥檢測(cè)技術(shù)和人們認(rèn)識(shí)水平的提高，一些以前未被發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)引起了人們的重視，這應(yīng)該說(shuō)是一件好事，大可不必為此憂心忡忡。

(四)

感冒是由病毒引起的一種自限性疾病。由于大多數(shù)病毒對(duì)抗感染藥物不敏感，所以感冒的治療主要是對(duì)癥處理。用藥的目的只是緩解發(fā)熱、頭痛、鼻塞、流涕等癥

狀。感冒的病程通常在一周左右，無(wú)嚴(yán)重癥狀者一般應(yīng)盡可能不用藥或少用藥。感冒期間要注意休息，多飲水，避免過(guò)度疲勞。若在服藥一周之后癥狀仍沒(méi)有緩解，就應(yīng)向醫(yī)生咨詢，不可盲目地繼續(xù)用藥。

康泰克被禁之后，市場(chǎng)上用于感冒的藥物仍然品種繁多，關(guān)鍵是要合理選用。有些藥物在改善鼻塞和流涕等癥狀上可能不如康泰克，但畢竟可以避免PPA的不良反應(yīng)。應(yīng)當(dāng)指出的是，常用感冒藥中的其他成分也會(huì)產(chǎn)生一些不良反應(yīng)，使用時(shí)也必須加以注意。如乙酰氨基酚(撲熱息痛)能緩解頭痛、發(fā)熱等癥狀，但肝腎功能不全者要慎用；雙氯酚酸鈉也是感冒藥中的常用成分，但胃及十二指腸潰瘍的患者、肝腎功能不全者、孕婦、兒童禁用；還有一些感冒藥也含有減輕充血癥狀的縮血管藥，甲亢、冠心病、心肌梗死、心絞痛、糖尿病患者慎用或禁用。

為了安全起見(jiàn)，可以選用不良反應(yīng)相對(duì)較小的中成藥。當(dāng)然，即使是中成藥也必須對(duì)癥選用，才能取得理想的療效。否則，不但治不好病，而且可能加重病情。根據(jù)辨證施治的原則，中醫(yī)將感冒分為風(fēng)寒感冒、風(fēng)熱感冒、表里兩感以及胃腸型和暑熱型等。①風(fēng)寒感冒：主要癥狀為發(fā)熱、頭痛、惡寒、咽喉發(fā)癢、周身不適、咳嗽、痰稀白、鼻塞、流清涕等?？蛇x用通宣理肺丸、參蘇宣肺丸，忌用桑菊感冒丸、銀翹解毒片、羚翹解毒片。②風(fēng)熱感冒：主要癥狀為發(fā)熱重、惡寒輕、頭漲痛、咽喉腫、口微渴、出汗少、吐黃痰?？蛇x用桑菊感冒片、銀翹解毒片等，忌用羌活丸、通宣理肺丸等。③表里兩感：為風(fēng)寒和風(fēng)熱混合型感冒，主要癥狀為高熱、惡寒、頭痛、眩暈、四肢酸痛、咽喉腫痛、大便干燥、小便發(fā)黃等?？蛇x用表里雙解、解表治里的藥物，如防風(fēng)通圣丸(散)、重感靈片等。注意不宜單用銀翹解毒片、桑菊感冒片和牛黃解毒片。若屬流行性感冒，可服用復(fù)方大青葉沖劑、感冒沖劑等。④胃腸型與暑熱型感冒：主要癥狀為惡寒發(fā)熱、熱度不高、惡心嘔吐、腹痛下瀉、頭重頭痛、四肢倦怠等?？蛇x用藿香正氣丸、午時(shí)茶、藿香散等?；嘉改c型感冒者不宜選用保和丸、山楂丸、香砂蕎胃丸等。中藥的藥性反應(yīng)時(shí)間一般較長(zhǎng)，為了盡快發(fā)揮療效，目前不少治療感冒的中成藥中都加入了些西藥的成分，故在選用時(shí)亦不可大意。

(五)

康泰克事件提醒人們，提高用藥安全的意識(shí)十分重要。長(zhǎng)期以來(lái)不少人都認(rèn)為，只要是市場(chǎng)上銷售的、有正式批準(zhǔn)文號(hào)的、屬于非處方范圍內(nèi)的、在電視臺(tái)做廣告的藥物，都是安全無(wú)害的，可以隨意地服用。事實(shí)證明，這種觀念顯然是錯(cuò)誤的。先人留下的“是藥三分毒”的古訓(xùn)充分顯示出了它的準(zhǔn)確性和預(yù)見(jiàn)性。為了自身的健康，人們必須增強(qiáng)自我保護(hù)意識(shí)，掌握安全用藥的相關(guān)知識(shí)。凡是可用可不用的藥物應(yīng)該一律不用；凡是復(fù)方制劑一定要搞清楚其中的成分再服；凡是在服藥過(guò)程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)都不能輕易忽視。只有這樣，我們才能遠(yuǎn)離藥害。

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