Clinical Study on High Tibial Osteotomy Combined with Topical Application of Zijindan in the Treatment of Knee Osteoarthritis Complicated with Genu Varum/HUANG Xiaopeng， XIONG Longjiang. //Medical Innovation of China，2025，22（17）： 089-093

[Abstract]Objective：To investigate the clinical efectof high tibial osteotomy（HTO）combined with topical application of Zijindan in the treatment of knee osteoarthritis （KOA）complicated with genu varum.Method： A total of 8O patients with KOAcomplicated with genu varum admited to Jiangxi Provincial Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine from January 2O18 to October 2023 were selected and divided into the control group （n=4O）and the observation group （n=4O） according to the random number table method.The observation group was treated with HTO combined with topical application of Zijindan，and the control group only received HTO.Theclinical eficacy，knee jointfunction[range of motion （ROM）of the knee joint and Lysholm knee joint score]， pain degre [visual analogue scale （VAS）]， hospital stayandbone healing time of the two groups were compared.Result： The total clinical efective rateof theobservation group was higherthan thatof the control group， thedifferencewasstatistically significant（ P lt;0.05）.The ROM of theknee joint6 monthsafter the operation inthe observationgroup was greaterthan that inthecontrol group，and the Lysholmknee joint score was higherthan that in the control group，the differences were statistically significant P lt;0.05）. The VAS score 1 month after the operation of the observation group was lower than that of the control group，the difference was statistically significant （ P lt;0.05）. The hospital stayand bone healing time inthe observation group were shorter than those in the control group，the differences were statistically significant （ P lt;0.05）. Conclusion： HTO combined with topical application of Zijindan in the treatment of KOA complicated with genu varumcan significantly improve the clinical eect，effectively improve the knee joint function，relieve postoperative pain，shorten the hospital stay，and accelerate bone healing.

[Keywords]High tibial osteotomy Zijindan Knee osteoarthritis Genu varum

First-author'saddress：DepartmentofOrthopedicsand Traumatology，JiangxiProvincial Hospitalof IntegratedTraditional ChineseandWesternMedicine，Nanchang33ooo3，China doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2025.17.020

膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎（KOA）是中老年人群中常見的退行性關(guān)節(jié)疾病，主要表現(xiàn)為關(guān)節(jié)軟骨退變、骨質(zhì)增生和關(guān)節(jié)功能障礙，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量[-3]。膝內(nèi)翻是KOA的常見解剖學(xué)改變，導(dǎo)致膝關(guān)節(jié)內(nèi)側(cè)間室負(fù)荷增加，加速軟骨磨損，進(jìn)一步加重關(guān)節(jié)退變[4。脛骨高位截骨術(shù)（HTO）是一種矯正下肢力線的手術(shù)方法，已廣泛應(yīng)用于伴有膝內(nèi)翻的KOA患者中[5。HTO通過改變下肢力線，減輕內(nèi)側(cè)間室負(fù)荷，從而延緩關(guān)節(jié)退變進(jìn)程，改善患者膝關(guān)節(jié)功能。然而，HTO后患者仍可能面臨疼痛、腫脹和骨延遲愈合等問題，影響術(shù)后康復(fù)效果。因此，尋找有效的輔助治療手段以促進(jìn)術(shù)后康復(fù)，提升治療效果，具有重要的臨床意義。紫金丹具有活血化瘀、消腫止痛的功效，近年來，有研究報道紫金丹在骨折、骨質(zhì)疏松等骨科疾病的治療中顯示出一定的效果。目前，關(guān)于HTO 聯(lián)合紫金丹外敷治療KOA合并膝內(nèi)翻的臨床研究尚少。本研究采用HTO聯(lián)合紫金丹外敷治療，評估其在KOA合并膝內(nèi)翻中的臨床效果，為臨床治療提供新的思路和方法。

1資料與方法

1.1一般資料

選取2018年1月—2023年10月江西省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院收治的80例KOA合并膝內(nèi)翻患者。（1）納入標(biāo)準(zhǔn)： ① 符合文獻(xiàn)[7]《膝骨關(guān)節(jié)炎中醫(yī)診療專家共識（2015年版）》中K0A診斷標(biāo)準(zhǔn)； ② 年齡45＼～75歲，能夠耐受手術(shù)； ③ 膝關(guān)節(jié)內(nèi)側(cè)間室主要受累，伴有下肢力線異常。（2）排除標(biāo)準(zhǔn)： ① 既往行膝關(guān)節(jié)手術(shù)或其他矯形手術(shù)； ② 對紫金丹等治療藥物成分過敏； ③ 合并活動性感染或骨腫瘤； ④ 體重指數(shù)（BMI） ?30kg/m² ； ⑤ 類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎； ⑥ 長期服用影響骨代謝的藥物（如激素類藥物）或存在嚴(yán)重骨質(zhì)疏松。按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組（ n=40 ）和觀察組（ n=40 ）。本研究獲得江西省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會審批。患者及其家屬知情同意本研究。

1.2 方法

對照組：單純行HTO。術(shù)前，通過X線評估膝關(guān)節(jié)內(nèi)翻角度、骨質(zhì)和軟組織情況。全身麻醉，取仰臥位，患側(cè)下肢屈膝 30^°～45^° ，并墊高術(shù)側(cè)膝關(guān)節(jié)以維持穩(wěn)定，健側(cè)下肢伸直固定。術(shù)區(qū)消毒后，鋪無菌單，暴露手術(shù)區(qū)域。在髖骨下緣 1～2cm 處做縱向切口，長 8～10cm （視患者體型調(diào)整）。切開皮膚后，分離皮下組織，進(jìn)入深筋膜層暴露鑌韌帶，避免損傷前交叉韌帶及膝部主要血管（如腔動脈），繼續(xù)剝離筋膜，暴露脛骨近端前內(nèi)側(cè)骨面。使用C型臂X光機(jī)確定內(nèi)翻角度，暴露腔骨近端后，檢查前表面并標(biāo)記截骨位置，于腔骨結(jié)節(jié)上方 1.5～2cm 處設(shè)計(jì)開放楔形截骨平面，確保截骨對稱穩(wěn)定，避免損傷關(guān)節(jié)面。C型臂X光機(jī)引導(dǎo)下，配合角度尺或截骨模板確認(rèn)角度（ 8^°～15^° ，視內(nèi)翻程度調(diào)整），用電動骨鋸或高速鋼鋸截骨，截骨面為斜面或楔形，骨切割后，打磨切割面，確保平滑無銳角。根據(jù)術(shù)前規(guī)劃和實(shí)時影像學(xué)檢查，進(jìn)行矯形調(diào)整，確保膝關(guān)節(jié)生物力學(xué)軸線正常。使用牽引裝置微調(diào)對位，檢查矯形效果，并根據(jù)需要調(diào)整。骨塊調(diào)整到位后，使用合適的鎖定鋼板及螺釘進(jìn)行內(nèi)固定，固定時，先用螺釘穩(wěn)定骨塊，再緊固鋼板。使用C型臂X光機(jī)實(shí)時檢查鋼板位置，確保截骨角度理想。確認(rèn)截骨位置和內(nèi)固定穩(wěn)定后，正血并清除術(shù)野殘余物。分層縫合軟組織，先用可吸收縫線縫合深筋膜和皮下，最后采用單層或連續(xù)縫合閉合皮膚。手術(shù)后，用無菌敷料覆蓋傷口，并定期更換敷料觀察。術(shù)后患者在專科病房觀察 24h ，監(jiān)測生命體征，第2天即可開始膝關(guān)節(jié)功能鍛煉。

觀察組：行HTO，并于術(shù)后第2天開始采用紫金丹外敷治療。紫金丹組成：自然銅 60g 、龍骨 15g 牡蠣 20g 、乳香 30g 、沒藥 30g 、延胡索 30g 、血竭 15g 、松節(jié) 30g 、蘇木 30g 、草烏 10g 、蜷蛄30g 。所有藥物混合研成細(xì)粉，加入適量凡士林調(diào)勻成膏狀。使用時將藥膏均勻涂抹于紗布上，避開手術(shù)切口，敷貼于膝關(guān)節(jié)周圍疼痛或腫脹明顯處，外用彈力繃帶固定，每日早晚換藥1次，2周為1個療程，連續(xù)使用2個療程。兩組術(shù)后均隨訪6個月。

1.3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1臨床療效術(shù)后6個月根據(jù)WOMAC骨關(guān)節(jié)炎指數(shù)改善率評估治療效果，改善率 Σ=Σ （術(shù)前評分－術(shù)后6個月評分）／術(shù)前評分 ×100% 。臨床控制：WOMAC骨關(guān)節(jié)炎指數(shù)改善率 ?75% ：顯效：WOMAC骨關(guān)節(jié)炎指數(shù)改善率 ?50% ；有效：WOMAC骨關(guān)節(jié)炎指數(shù)改善率 ?25% ；無效：WOMAC骨關(guān)節(jié)炎指數(shù)改善率 lt;25% ?？傆行榕R床控制、顯效和有效之和。

1.3.2 膝關(guān)節(jié)功能 分別在術(shù)前及術(shù)后6個月通過膝關(guān)節(jié)活動度（ROM）和Lysholm膝關(guān)節(jié)評分評估膝關(guān)節(jié)功能改善情況。膝ROM：使用量角器測量膝關(guān)節(jié)最大屈伸角度。Lysholm膝關(guān)節(jié)評分：通過患者主觀評分和客觀檢查評估膝關(guān)節(jié)功能，滿分0＼～100分，分?jǐn)?shù)與膝關(guān)節(jié)功能成正比。

1.3.3疼痛程度術(shù)前和術(shù)后1個月采用視覺模擬評分法（VAS）評估疼痛程度，評分0＼～10分，0分表示無痛，10分表示劇烈疼痛。

1.3.4住院時間及骨愈合時間住院時間：統(tǒng)計(jì)從入院至出院的天數(shù)。骨愈合時間：通過定期拍攝X線片判斷骨愈合情況，記錄從術(shù)后至骨愈合的時間。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS25.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。正態(tài)分布的計(jì)量資料以（ ）表示，組間用獨(dú)立樣本Φ_t 檢驗(yàn)，組內(nèi)用配對 Φ_t 檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)以率 （% ）表示，用 χ² 檢驗(yàn)。 Plt;0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組基線資料比較

觀察組：男：女為 22：18 ；年齡46＼～72歲，平均 （ 59.15±6.34 ）歲；病程3＼～10年，平均（ 6.20±1.92 ）年。對照組：男：女為 21：19 ；年齡45＼～73歲，平均（ 59.32±6.41 ）歲；病程4＼～12年，平均 （ 6.48±2.09 ）年。兩組患者基線資料比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ Pgt;0.05 ），具有可比性。

2.2 兩組臨床療效比較

觀察組總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ χ²=4.114 ， P=0.043 ），見表1。

2.3 兩組膝 ROM 、Lysholm膝關(guān)節(jié)評分比較

兩組術(shù)前膝ROM、Lysholm膝關(guān)節(jié)評分比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ Pgt;0.05 ）；術(shù)后6個月，兩組膝ROM均大于術(shù)前，Lysholm膝關(guān)節(jié)評分均高于術(shù)前（ Plt;0.05 ）；術(shù)后6個月，觀察組膝ROM大于對照組，Lysholm膝關(guān)節(jié)評分高于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ Plt;0.05 ）。見表2。

2.4 兩組VAS評分比較

兩組術(shù)前VAS評分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ Pgt;0.05 ）；術(shù)后1個月，兩組VAS評分均低于術(shù)前，觀察組VAS評分低于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ Plt;0.05 ）。見表3。

2.5 兩組住院時間、骨愈合時間比較

觀察組住院時間、骨愈合時間均短于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ Plt;0.05 ），見表4。

3討論

KOA是一種常見的退行性關(guān)節(jié)疾病，其病理機(jī)制復(fù)雜，隨病情發(fā)展，可見膝內(nèi)翻，使膝關(guān)節(jié)內(nèi)側(cè)間室承受更多的機(jī)械負(fù)荷，進(jìn)一步加速軟骨退變和骨質(zhì)破壞[8-9]。目前，HTO被廣泛應(yīng)用于矯正膝內(nèi)翻和改善膝關(guān)節(jié)功能，然而，術(shù)后恢復(fù)效果仍然受到諸多因素的限制，如術(shù)后疼痛控制不佳、骨延遲愈合[10-1。紫金丹是由自然銅、血竭、乳香、沒藥等制成的中藥外用制劑，該制劑可能通過局部抗炎和微循環(huán)調(diào)節(jié)作用，對疼痛、骨愈合產(chǎn)生輔助治療效果[2]。但目前關(guān)于紫金丹聯(lián)合HTO 治療KOA合并膝內(nèi)翻的臨床研究證據(jù)仍顯不足，其具體作用療效特點(diǎn)有待進(jìn)一步驗(yàn)證。因此，本研究旨在探索這一聯(lián)合治療模式的效果和機(jī)制，以期為KOA合并膝內(nèi)翻的治療提供新的思路。

本研究結(jié)果顯示，觀察組總有效率顯著高于對照組，表明HTO聯(lián)合紫金丹外敷在提高KOA合并膝內(nèi)翻的臨床療效方面具有優(yōu)勢。紫金丹外敷的核心作用在于其活血正痛消腫的作用，通過改善局部炎癥反應(yīng)和組織微循環(huán)，為術(shù)后組織修復(fù)提供更有利的環(huán)境[13-14]。紫金丹中的乳香和沒藥可能通過減少術(shù)后炎癥因子釋放，緩解周圍組織的水腫和疼痛反應(yīng)，從而加速康復(fù)進(jìn)程[15]。術(shù)后6個月，觀察組膝ROM大于對照組，Lysholm膝關(guān)節(jié)評分顯著高于對照組，表明聯(lián)合治療能夠更有效地提升術(shù)后膝關(guān)節(jié)功能。膝ROM的提高可能得益于紫金丹外敷對軟組織愈合和功能恢復(fù)的支持作用。紫金丹可能通過其抗炎和促進(jìn)血液循環(huán)的作用，減輕術(shù)后關(guān)節(jié)周圍軟組織的粘連和僵硬，從而早期提高膝關(guān)節(jié)的活動范圍。Lysholm膝關(guān)節(jié)評分的顯著升高反映了疼痛緩解、活動穩(wěn)定性提高等方面的綜合效果。相比之下，對照組因缺乏有效的術(shù)后輔助治療，其軟組織功能恢復(fù)速度相對較慢，導(dǎo)致兩組Lysholm膝關(guān)節(jié)評分出現(xiàn)顯著差異，這與陳萍等[1研究結(jié)果一致。觀察組術(shù)后1個月VAS評分顯著低于對照組，表明紫金丹外敷在緩解術(shù)后疼痛方面具有明顯效果。一方面，紫金丹中的乳香和沒藥成分通過抑制TNF- ∝ 和IL-6的基因表達(dá)，直接減輕術(shù)后炎癥反應(yīng)；另一方面，其通過改善局部組織血液循環(huán)，減少滲出和水腫，從而緩解疼痛癥狀[17-18]。觀察組住院時間和骨愈合時間均明顯短于對照組，表明紫金丹外敷可加快術(shù)后康復(fù)速度。住院時間的縮短可能與患者疼痛緩解有關(guān)，骨愈合時間的縮短可能與紫金丹對骨愈合的促進(jìn)作用有關(guān)，其機(jī)制涉及成骨細(xì)胞的激活和骨代謝的調(diào)節(jié)作用[19-20]。另外，紫金丹中的自然銅、龍骨、牡蠣還可能通過調(diào)控Wnt/ β -catenin信號通路，增強(qiáng)成骨細(xì)胞活性，進(jìn)而加速骨痂形成和礦化過程[20]。

綜上所述，HTO聯(lián)合紫金丹外敷在改善KOA合并膝內(nèi)翻患者膝關(guān)節(jié)功能、緩解術(shù)后疼痛、提升臨床療效方面均顯現(xiàn)出顯著優(yōu)勢，未來應(yīng)在更大規(guī)模的臨床試驗(yàn)中進(jìn)一步驗(yàn)證其效果。

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（收稿日期：2025-04-02）（本文編輯：陳韻）