[摘要]"目的"探究惡性腫瘤失眠患者中醫(yī)證型與匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（Pittsburgh"sleep"quality"index，PSQI）評分的相關(guān)性，總結(jié)中藥治療惡性腫瘤失眠患者的用藥規(guī)律，為臨床治療提供參考。方法"選取2023年9月至2024年3月于遼寧中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院腫瘤科住院的63例惡性腫瘤患者，收集患者的中醫(yī)證型、PSQI評分及中藥處方，運用Excel表格整理數(shù)據(jù)，統(tǒng)計藥物頻次、功效、歸經(jīng)及性味，采用IBM"SPSS"Modeler"18.0進行藥物關(guān)聯(lián)規(guī)則分析。結(jié)果"心氣不足型PSQI等級差的發(fā)生率最高（45.00%），痰熱擾心、肝郁化火、肝氣郁結(jié)、陰虛火旺型PSQI等級一般的發(fā)生率最高（分別占50.00%、45.45%、50.00%、60.00%），心陽不足型PSQI等級很好、好、一般的發(fā)生率最高（33.33%）。心氣不足證患者與PSQI評分等級為一般、差呈顯著性正相關(guān)（Plt;0.05）。痰熱擾心證患者與PSQI評分等級為好、一般、差呈正相關(guān)（Plt;0.05）。肝郁化火證患者與PSQI評分等級為一般、差呈正相關(guān)（Plt;0.05）。肝氣郁結(jié)證患者與PSQI評分等級一般呈正相關(guān)（Plt;0.05）。收集處方63張，含藥物49味，使用頻次最高的藥物為遠志；藥物功效以補虛藥為主；性味歸經(jīng)以甘味、平性、歸肺經(jīng)為主。關(guān)聯(lián)規(guī)則中支持度最高的二階、三階組合藥物分別為遠志–黃芪，遠志–黃芪+甘草。結(jié)論"本研究納入的惡性腫瘤失眠患者的中醫(yī)證型與PSQI評分等級有相關(guān)性，心氣不足、痰熱擾心、肝郁化火、肝氣郁結(jié)證患者PSQI評分高，睡眠情況更差。中藥主要以補虛安神為主，配合清熱化痰、利水滲濕之法，同時可根據(jù)患者不同中醫(yī)證型個體化治療。

[關(guān)鍵詞]"惡性腫瘤；失眠；匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)；中醫(yī)證型；中藥；用藥規(guī)律

[中圖分類號]"R273""""""[文獻標識碼]"A""""""[DOI]"10.3969/j.issn.1673-9701.2025.12.006

Correlation"between"Chinese"medicine"patterns"and"PSQI"scores"in"patients"with"insomnia"in"malignant"tumours"and"analysis"of"medication"patterns

ZHANG"Cheng1，"PAN"Yuzhen2，"ZHU"Ying2

1.The"First"Clinical"College，"Liaoning"University"of"Traditional"Chinese"Medicine，"Shenyang"110847，"Liaoning，"China;"2.Department"of"Oncology，"Affiliated"Hospital"of"Liaoning"University"of"Traditional"Chinese"Medicine，"Shenyang"110032，"Liaoning，"China

[Abstract]"Objective"To"investigate"the"correlation"between"Chinese"medicine"patterns"and"Pittsburgh"sleep"quality"index"（PSQI）"scores"in"patients"with"insomnia"of"malignant"tumours，"and"to"summarize"the"rules"of"Chinese"medicine"for"treating"patients"with"insomnia"of"malignant"tumours，"so"as"to"provide"reference"for"clinical"treatment."Methods"Sixty-three"patients"with"malignant"tumours"who"were"hospitalised"in"the"Department"of"Oncology，"Affiliated"Hospital"of"Liaoning"University"of"traditional"Chinese"Medicine"from"September"2023"to"March"2024"and"met"the"criteria"were"studied"and"the"patients’"traditional"Chinese"medicine"patterns，"PSQI"scores"and"traditional"Chinese"medicine"prescriptions"were"collected，"and"the"data"were"sorted"out"by"Excel，"and"the"frequency，"efficacy，"meridian，"and"flavour"of"the"medicines"were"counted，"and"then"analysed"by"IBM"SPSS"Modeler"18.0"for"the"analysis"of"medication"correlation"rules."Results"The"highest"prevalence"of"poor"PSQI"grade"was"found"in"the"heart-Qi"deficiency"type"（45.00%），"the"highest"prevalence"of"phlegm-heat"disturbing"the"heart，"liver-depressing"fire，"liver-Qi"stagnation，"and"Yin-deficiency"and"fire-excessive"types"all"had"average"PSQI"grades"（50.00%，"45.45%，"50.00%，"and"60.00%，"respectively），"and"the"highest"prevalence"of"heart-Yang"deficiency"type"had"PSQI"score"grades"of"very"good，"good，"and"average"（33.33%）."There"was"a"significant"positive"correlation"between"patients"with"heart-Qi"deficiency"evidence"and"PSQI"score"grades"of"fair"and"poor"（Plt;0.05）."There"was"a"positive"correlation"between"patients"with"phlegm-heat"disturbing"the"heart"evidence"and"PSQI"score"grades"of"good，"fair，"and"poor"（Plt;0.05）."There"was"a"positive"correlation"between"patients"with"liver-depressing"fire"syndrome"and"PSQI"score"grades"of"fair"and"poor"（Plt;0.05）."There"was"a"positive"correlation"between"patients"with"liver-Qi"stagnation"syndrome"and"PSQI"score"grade"of"fair"（Plt;0.05）."Sixty-three"prescriptions"were"collected，"containing"49"flavours"of"medicines，"and"the"most"frequently"used"medicine"was"Yuanzhi;"The"efficacy"of"the"medicines"was"dominated"by"deficiency"tonic"medicines;"And"among"the"flavours"and"attributes"of"the"medicines，"sweetness，"pacificity，"and"attribution"to"the"lung"meridian"were"dominated."The"second-order"and"third-order"combinations"of"drugs"with"the"highest"support"in"the"association"rules"were"Yuanzhi-Huangqi，"and"Yuanzhi-Huangqi+Gancao，"respectively."Conclusion"The"Chinese"medicine"certificates"of"insomnia"patients"with"malignant"tumours"collected"in"this"study"were"correlated"with"PSQI"score"grades，"and"patients"with"insufficient"heart-Qi，"phlegm-heat"disturbing"the"heart，"liver-depressing"fire，"and"liver-Qi"stagnation"certificates"had"high"PSQI"scores"and"worse"sleep"conditions."Traditional"Chinese"medicine"mainly"focuses"on"tonifying"deficiency"and"tranquilising"the"mind，"together"with"the"method"of"clearing"heat"and"resolving"phlegm，"diuresis"and"seepage"of"dampness，"while"treatment"can"be"individualised"according"to"the"patients’"different"traditional"Chinese"medicine"evidence"types.

[Key"words]"Malignant"tumor;"Insomnia;"Pittsburgh"sleep"quality"index;"Traditional"Chinese"medicine"syndromes;"Traditional"Chinese"medicine;"Medication"rules

在癌癥患者的診斷、治療及康復期間，失眠是普遍伴隨癥狀之一，其發(fā)生率位居第二，僅次于疲乏[1]。睡眠狀況是衡量癌癥患者生活質(zhì)量的重要指標，現(xiàn)階段臨床治療失眠的西醫(yī)方法主要是藥物，具有起效快、安全性高的特點，但可因長期頻繁的應(yīng)用產(chǎn)生耐藥性和成癮性，突然停藥可導致反彈和戒斷癥狀，導致病情不斷反復[2-3]。與之相比，中藥治療注重治療過程中的動態(tài)變化，強調(diào)個體化與綜合性，辨證論治，具有療效佳、安全性高的特點[4]。本文對惡性腫瘤失眠患者根據(jù)證型分組，研究其與匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（Pittsburgh"sleep"quality"index，PSQI）的相關(guān)性，探索用藥規(guī)律，為臨床治療惡性腫瘤伴失眠癥狀的患者提供一定參考。

1""資料與方法

1.1""一般資料

選取2023年9月至2024年3月遼寧中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院腫瘤科收治的63例惡性腫瘤患者。本研究經(jīng)遼寧中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院倫理委員會審批通過（倫理審批號：Y2023208CS（KT）-208-01）。納入標準：①經(jīng)病理學確診為惡性腫瘤；②以失眠為主訴，病程gt;2周；③組方完整、明確，藥物組成gt;1味；④口服中藥治療時間gt;2周；⑤符合《中國精神障礙分類與診斷標準》[5]中失眠的診斷標準。排除標準：①癌痛影響睡眠；②處方不完整、組方藥物不明確或為單味中藥；③短期應(yīng)激性失眠；④合并其他嚴重內(nèi)科疾?。ㄈ缈刂撇涣嫉母哐獕翰　⑻悄虿〉龋┗蚰[瘤合并顱內(nèi)轉(zhuǎn)移者。

1.2""藥物名稱規(guī)范

參考《中華人民共和國藥典》[6]將錄入的中藥藥名、性味、歸經(jīng)進行規(guī)范化處理。如“元胡”規(guī)范為“延胡索”等。

1.3""中醫(yī)辨證標準

中醫(yī)證型辨證標準參照《中醫(yī)臨床診療術(shù)語》[7]。

1.4""統(tǒng)計學方法

采用SPSS"27.0統(tǒng)計學軟件對數(shù)據(jù)進行處理分析。計數(shù)資料以例數(shù)（百分率）[n（%）]表示，采用Spearman相關(guān)分析探討不同中醫(yī)證型的關(guān)系，Plt;0.05為差異有統(tǒng)計學意義。采用Excel"2010建立數(shù)據(jù)庫，錄入收集到的63張?zhí)幏剑肊xcel對藥物的頻次、功效、性味及歸經(jīng)進行整理，使用IBM"SPSS"Modeler"18.0進行關(guān)聯(lián)規(guī)則分析。

2""結(jié)果

2.1""63例患者的癌種分布

63例惡性腫瘤患者中包括12個不同癌種：肺癌16例；乳腺癌15例；結(jié)腸癌7例；胃癌5例；直腸癌5例；子宮內(nèi)膜癌5例；肝癌3例；宮頸癌2例；膽管癌2例；鼻腔癌1例；輸尿管癌1例；胰腺癌1例。

2.2""63例患者的中醫(yī)證型與PSQI評分等級情況

63例惡性腫瘤患者中心氣不足證最多，其次為痰熱擾心。PSQI評分分為很好（0～5分）、好（6～10分）、一般（11～15分）、差（16～21分）4個等級，其中11～15分最多。心氣不足型PSQI等級差的發(fā)生率最高（45.00%），痰熱擾心、肝郁化火、肝氣郁結(jié)、陰虛火旺型均PSQI等級一般的發(fā)生率最高（分別占50.00%、45.45%、50.00%、60.00%），心陽不足型PSQI評分等級很好、好、一般的發(fā)生率最高（占33.33%），見表1。

2.3""不同中醫(yī)證型與PSQI評分等級的相關(guān)性

心氣不足證患者與PSQI評分等級為一般、差呈顯著正相關(guān)（Plt;0.05）；痰熱擾心證患者與PSQI評分等級為好、一般、差呈正相關(guān)（Plt;0.05）；肝郁化火證患者與PSQI評分等級為一般、差呈正相關(guān)（Plt;0.05）；肝氣郁結(jié)證患者與PSQI評分等級一般呈正相關(guān)（Plt;0.05）；提示心氣不足、痰熱擾心、肝郁化火、肝氣郁結(jié)證患者睡眠狀況更差，臨床上可根據(jù)患者的證型判斷睡眠質(zhì)量，見表2。

2.4""藥物統(tǒng)計

2.4.1""頻次統(tǒng)計""本研究共涉及中藥49味，累計頻次1088次，頻次≥30次的藥物共14味，頻次最多的藥物為遠志，見表3。

2.5""關(guān)聯(lián)規(guī)則分析

通過IBM"SPSS"Modeler"18.0分析相關(guān)關(guān)聯(lián)規(guī)則，運用“數(shù)據(jù)源到類型到網(wǎng)絡(luò)”的順序逐步進行計算，再運用建模–關(guān)聯(lián)中的Apriori進行關(guān)聯(lián)分析（最低條件支持度10%，最小規(guī)則置信度80%，最大前項2），得到14味藥物的網(wǎng)絡(luò)關(guān)聯(lián)規(guī)則，見圖1。根據(jù)藥物關(guān)聯(lián)情況得出二階藥物組合支持度最高的為遠志–黃芪，三階藥物組合支持度最高的為遠志–黃芪+甘草，見表8和表9。

3""討論

失眠在中醫(yī)內(nèi)科學中歸屬“不寐”范疇，惡性腫瘤歸類“癌病”范疇。惡性腫瘤患者由于疾病本身、治療不良反應(yīng)等，失眠的發(fā)生率很高。從中醫(yī)來看，安神定志為基本治法，癌病多正氣虧虛，病理因素常為痰濁、熱毒、濕阻等，故癌病患者伴隨不寐多采用補虛安神、清熱化痰、利水滲濕之法。

相關(guān)性分析顯示心氣不足證患者最多，其次是痰熱擾心、肝郁化火與肝氣郁結(jié)，陰虛火旺與心陽不足較少。PSQI評分等級為一般的患者最多，等級為差、好的患者次之，很好的最少。心氣不足證患者與PSQI評分等級為一般、差呈顯著性正相關(guān)。痰熱擾心證患者與PSQI評分等級為好、一般、差呈正相關(guān)。肝郁化火證患者與PSQI評分等級為一般、差呈正相關(guān)。肝氣郁結(jié)證患者與PSQI評分等級一般呈正相關(guān)。結(jié)果表明中醫(yī)證型可提示PSQI等級，心氣不足、痰熱擾心、肝郁化火、肝氣郁結(jié)證患者睡眠狀況更差，對患者治療時可進行參考。

藥物分析發(fā)現(xiàn)遠志用藥頻次最高，味苦、辛，入心腎肺經(jīng)，苦味藥能泄，可清熱瀉火解毒，以成辛開苦降甘補調(diào)和之法，心藏神，肺主氣，心肺兩臟功能的失常可導致陽不入陰，氣血失和，魂不守舍，臥不安穩(wěn)[8]。肺若受損則氣衰，氣疾累及血行，氣血不調(diào)干擾睡眠[9]。研究顯示經(jīng)過炆制的遠志可提升寧心安神和增智的效果[10]。特別是寡糖酯類成分，被認為是遠志發(fā)揮寧心增智作用的重要元素之一[11-12]。黃芪富含黃芪多糖、皂苷類等物質(zhì)，不僅具有補氣的功效，還擁有抗癌效果，提升身體免疫功能。酸棗仁味甘可補虛，提高身體免疫力，還可緩和藥性。研究表明酸棗仁內(nèi)總黃酮與總皂苷均有改善失眠癥狀的功效，但酸棗仁藥材中總黃酮的含量比總皂苷的含量高，因此認為抗失眠起重要作用的是總黃酮[13]。后通過對總黃酮與戊巴比妥鈉的協(xié)同作用和與苯丙胺的拮抗作用對小鼠睡眠情況的研究，也說明酸棗仁中總黃酮具備安神的效果[14]。甘草味甘可補虛，入心肺脾胃經(jīng)，可補脾氣，增強心氣，性平和緩，亦可清熱解毒，祛痰和緩，其富含的甘草次酸和黃酮類物質(zhì)均展現(xiàn)出抗心律失常的功效。牡蠣咸微寒，腫瘤患者多熱毒聚集，遂多用寒性藥物清熱解毒，其質(zhì)重能鎮(zhèn)，有重鎮(zhèn)安神之功，富含碳酸鈣、磷酸鈣及硫酸鈣等，具有鎮(zhèn)靜作用，可提升對神經(jīng)系統(tǒng)的影響[15]。牡蠣所含的鈣鹽在胃部經(jīng)過與胃酸產(chǎn)生反應(yīng)，生成可溶解的鈣鹽物質(zhì)，被身體吸收后可起到降低神經(jīng)和肌肉過度激活的作用[16]。鐘潔雯等[17]研究牡蠣對小鼠戊巴比妥鈉催眠作用的影響，結(jié)果表明生牡蠣有較好的鎮(zhèn)靜、催眠、安神作用，低溫鍛制的牡蠣亦有鎮(zhèn)靜作用。

相關(guān)性分析顯示遠志與黃芪組合中含有寡糖酯類、3，4，5-三甲氧基肉桂酸（trimethoxycinnamic"acid，TMCA）、黃芪多糖等成分。3，4，5-TMCA可增加小鼠睡眠時長，發(fā)揮鎮(zhèn)定安神作用，還可減少藍斑內(nèi)去甲腎上腺素含量，發(fā)揮鎮(zhèn)定功效[18-20]。細葉遠志皂苷A可縮減睡眠潛伏期，并延長睡眠時長，提升戊巴比妥帶來的催眠效果[21]；同時還可激活γ-氨基丁酸能系統(tǒng)或抑制去甲腎上腺素能系統(tǒng)，提升小鼠的慢波睡眠量與快波睡眠量。甘草黃酮醇憑借控制細胞凋亡達到神經(jīng)保護效果，進而緩解細胞受損程度[22]。遠志酸經(jīng)機體腸道菌群轉(zhuǎn)化，可生成3，4，5-TMCA，進而產(chǎn)生不斷的鎮(zhèn)靜效果[23]。

綜上，惡性腫瘤失眠患者常應(yīng)用補虛、安神、清熱及化痰利濕之法，本研究通過對治療惡性腫瘤患者伴發(fā)失眠的用藥規(guī)律分析，可為中醫(yī)藥治療惡性腫瘤失眠患者的藥物選擇提供數(shù)據(jù)參考和新的思路。但本研究基于本科室處方，尚有局限，可能產(chǎn)生數(shù)據(jù)偏差，因此還需進一步發(fā)掘更多的臨床實踐驗證結(jié)果與分析。

利益沖突：所有作者均聲明不存在利益沖突。

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（收稿日期：2024–12–29）

（修回日期：2025–04–14）