摘要：目的 探討苦參黃芪湯聯(lián)合艾迪注射液治療原發(fā)性肝癌的療效及對(duì)免疫功能和生活質(zhì)量的影響。方法 納入110例原發(fā)性肝癌患者并采用隨機(jī)數(shù)字表法分為聯(lián)合組55例和對(duì)照組55例。對(duì)照組在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上使用艾迪注射液（50 mL），聯(lián)合組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用苦參黃芪湯。比較2組治療1個(gè)月后的效果以及治療前后生活質(zhì)量［Karnofsky功能狀態(tài)（KPS）評(píng)分、健康狀況調(diào)查簡(jiǎn)表（SF-36）］、中醫(yī)癥候積分、肝功能指標(biāo)［總膽紅素（TBIL）、天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶（AST）、丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶（ALT）］和免疫功能指標(biāo)差異。結(jié)果 治療后，2組患者的KPS評(píng)分、SF-36評(píng)分、CD4+、CD4+/CD8+均增加，且聯(lián)合組高于對(duì)照組；2組中醫(yī)癥候積分、AST、TBIL、ALT和CD8+均降低，且聯(lián)合組低于對(duì)照組（P＜0.05）。結(jié)論 苦參黃芪湯聯(lián)合艾迪注射液治療原發(fā)性肝癌有利于增強(qiáng)患者免疫功能，降低中醫(yī)癥候積分和肝功能損傷，提高療效和生活質(zhì)量。

關(guān)鍵詞：艾迪注射液；藥物療法，聯(lián)合；藥物評(píng)價(jià)；生活質(zhì)量；苦參黃芪湯；原發(fā)性肝癌；免疫功能

中圖分類號(hào)：R735.7，R286.91 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A DOI：10.11958/20242336

原發(fā)性肝癌起源于肝臟實(shí)質(zhì)內(nèi)的細(xì)胞，包括肝細(xì)胞或肝內(nèi)膽管上皮細(xì)胞［1］。肝癌具有隱匿性強(qiáng)、潛伏期長(zhǎng)、早期無明顯癥狀、病情進(jìn)展迅速的特征，大多數(shù)患者在確診時(shí)已處于中晚期，難以行手術(shù)根治性治療［2］。在中醫(yī)理論中，肝癌常歸屬于“肝積”、“癥瘕”等范疇［3］，多緣于身體虛弱，或情志不舒、郁怒傷肝，或飲食無度、嗜酒成癮，或感受外邪毒蘊(yùn)，終致正氣不足，邪氣內(nèi)侵。正氣虧虛，則氣滯血瘀、熱毒內(nèi)蘊(yùn)，諸邪相互糾纏［4］?！夺t(yī)宗必讀》認(rèn)為其為積之成也，正氣不足而后邪氣居之。因此，肝癌臨床表現(xiàn)紛繁多樣，中醫(yī)證候各異，以扶正祛邪治療為要旨。扶正之法，多取健脾益氣、養(yǎng)陰補(bǔ)血、溫陽(yáng)固本等；祛邪之策，則常用行氣散結(jié)、活血化瘀、清熱瀉火等；臨證之際，細(xì)心權(quán)衡扶正與祛邪之關(guān)系，務(wù)使二者相輔相成，共奏佳效［5］。艾迪注射液是由斑蝥、人參、黃芪、刺五加等主要成分制成的中成藥，具有清熱解毒、消瘀散結(jié)之功效，有抗腫瘤及增強(qiáng)免疫功能的作用，通過調(diào)節(jié)異常的免疫狀態(tài)有效抑制腫瘤的生長(zhǎng)［6］?？鄥ⅫS芪湯是一味中藥方劑，可影響原發(fā)性肝癌患者血清生長(zhǎng)因子水平和免疫功能［7］。本研究旨在探討苦參黃芪湯聯(lián)合艾迪注射液治療對(duì)患者免疫功能和生活質(zhì)量的影響。

1 對(duì)象與方法

1.1 研究對(duì)象 選取2023年1月—2024年4月于解放軍第八十二集團(tuán)軍醫(yī)院就診的原發(fā)性肝癌患者110例，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為聯(lián)合組和對(duì)照組，各55例。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合原發(fā)性肝癌中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)［8-9］；生存期預(yù)計(jì)超過3個(gè)月；入院前3個(gè)月未接受過中藥治療，未進(jìn)行手術(shù)、放療、化療、介入及分子靶向藥物治療；TNM 分期為Ⅱ—Ⅳ期；肝功能Child-Pugh分級(jí)為A級(jí)或B級(jí)。排除標(biāo)準(zhǔn)：繼發(fā)性肝癌；合并嚴(yán)重心腎疾??；對(duì)艾迪注射液或苦參黃芪湯成分過敏者；病灶發(fā)生轉(zhuǎn)移；合并其他惡性腫瘤；哺乳期或孕期女性。2組患者性別、年齡、體質(zhì)量指數(shù)（BMI）等基線資料差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性（P＞0.05），見表1。本研究經(jīng)解放軍第八十二集團(tuán)軍醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)（倫理號(hào)：倫審科2022第028號(hào)），患者自愿簽署知情同意書。

1.2 治療方法 2 組患者均進(jìn)行肝動(dòng)脈灌注化療栓塞（TACE）、抗感染等常規(guī)治療。對(duì)照組：在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上靜脈滴注艾迪注射液（貴州益佰制藥股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z52020236，10 mL*5 支），一次50 mL，以0.9% 氯化鈉或5%葡萄糖注射液400 mL稀釋，每日1次，30 d為1個(gè)療程。聯(lián)合組：在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用苦參黃芪湯治療，方劑組成：黃芪38 g，黃芩10 g，苦參9 g，雞血藤15 g。湯濟(jì)煎煮后的藥液分早、晚2次服用，30 d為1個(gè)療程。2組均治療1個(gè)療程。

1.3 觀察指標(biāo) （1）臨床療效和生活質(zhì)量。參照文獻(xiàn)［10］，將1個(gè)療程后患者治療效果分為完全緩解、部分緩解、穩(wěn)定及惡化?？傆行?（完全緩解例數(shù)+部分緩解例數(shù)）/總例數(shù)×100%。治療前后采用Karnofsky功能狀態(tài)（KPS）評(píng)分［11］評(píng)判患者健康狀況和日常生活能力，總分100分。采用健康狀況調(diào)查簡(jiǎn)表（SF-36）［12］評(píng)估患者健康狀況和生活質(zhì)量，總分100分。2種評(píng)分均是得分越高，生活質(zhì)量越佳。（2）中醫(yī)癥候積分［13］。包括納呆、脅痛、舌紫黯、痞塊，各分值均為0～3分，分?jǐn)?shù)越低，癥狀越輕。（3）肝臟和免疫功能。治療前后采集患者肘靜脈血15 mL，其中10 mL使用全自動(dòng)生化檢測(cè)儀（盛世東唐江蘇生物科技有限公司，型號(hào)：DT-380）檢測(cè)患者血清總膽紅素（TBIL）、天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶（AST）、丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶（ALT）水平，5 mL血樣采用流式細(xì)胞術(shù)檢測(cè)患者CD4+、CD8+，并計(jì)算CD4+/CD8+。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 22.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計(jì)數(shù)資料以例或例（%）表示，組間比較用χ2檢驗(yàn)；符合正態(tài)分布的計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，組間比較用獨(dú)立樣本t 檢驗(yàn)，組內(nèi)前后比較采用配對(duì)t 檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組患者臨床療效和生活質(zhì)量比較 治療后，聯(lián)合組總有效率高于對(duì)照組；2組KPS評(píng)分及SF-36評(píng)分均較治療前增加，且聯(lián)合組高于對(duì)照組（P＜0.05），見表2、3。

2.2 2組患者中醫(yī)癥候積分比較 與治療前相比，治療后2組中醫(yī)癥候積分均降低，且聯(lián)合組低于對(duì)照組（P＜0.01），見表4。

2.3 2組患者肝功能指標(biāo)比較 與治療前相比，治療后2組AST、TBIL、ALT均降低，且聯(lián)合組低于對(duì)照組（P＜0.05），見表5。

2.4 2組患者免疫功能指標(biāo)比較 與治療前相比，治療后2組CD4+、CD4+/CD8+均增加，且聯(lián)合組高于對(duì)照組；2組CD8+均降低，且聯(lián)合組低于對(duì)照組（P＜0.05），見表6。

3 討論

目前，原發(fā)性肝癌為我國(guó)病死率較高的惡性腫瘤之一，發(fā)病率呈逐年上升趨勢(shì)［14-15］。原發(fā)性肝癌的發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，涉及肝硬化、遺傳因素、不健康的飲食習(xí)慣等［16］。傳統(tǒng)中醫(yī)理論認(rèn)為，肝臟疏泄氣機(jī)，調(diào)節(jié)情志，而脾臟則主運(yùn)化，負(fù)責(zé)水谷精微的吸收與輸出，以及水液的代謝。人體肝氣郁結(jié)，易導(dǎo)致氣滯血瘀，進(jìn)而影響到脾的正常功能，導(dǎo)致痰濁內(nèi)生，促進(jìn)原發(fā)性肝癌的發(fā)生與發(fā)展［17］。艾迪注射液具有清熱解毒，增強(qiáng)患者免疫力的作用，是治療原發(fā)性肺癌的常用藥物［18］?？鄥ⅫS芪湯中的黃芪（君藥）為補(bǔ)氣中藥，可改善原發(fā)性肝癌患者的身體狀況，提高免疫力［7］。雞血藤（臣藥）可活血補(bǔ)血、舒筋活絡(luò)，具有一定的免疫抑制作用和抗腫瘤作用［19］。苦參（佐藥）具有抗菌消炎、平喘祛痰的功效，主治心腹結(jié)氣、腹中冷痛等癥。黃芩（佐藥）具有清熱燥濕、瀉火解毒的功效。既往研究表明，艾迪注射液能改善原發(fā)性肝癌患者的肝功能和免疫功能［20-21］。苦參黃芪湯有利于改善原發(fā)性肝癌患者的腫瘤微環(huán)境，促進(jìn)患者恢復(fù)［7］。但鮮見關(guān)于艾迪注射液聯(lián)合苦參黃芪湯治療原發(fā)性肝癌的研究。

KPS評(píng)分充分考慮患者的體力狀況，包括患者的日?；顒?dòng)能力、癥狀嚴(yán)重程度以及是否需要他人幫助，還能夠反映患者對(duì)治療的耐受能力，可以作為醫(yī)生制定和調(diào)整治療方案的參考依據(jù)。SF-36量表具有較高的敏感度，能夠準(zhǔn)確捕捉到患者生命質(zhì)量的細(xì)微變化，反映患者的生命質(zhì)量狀況，為醫(yī)生提供可靠的評(píng)估結(jié)果。本研究結(jié)果顯示，治療后聯(lián)合組總有效率、KPS評(píng)分及SF-36評(píng)分較治療前均增加，且聯(lián)合組高于對(duì)照組，表明聯(lián)合組治療效果優(yōu)于對(duì)照組，考慮原因?yàn)榘献⑸湟汉涂鄥ⅫS芪湯聯(lián)合使用能夠協(xié)同抑制腫瘤細(xì)胞的生長(zhǎng)和擴(kuò)散，從而提高了抗癌效果。

中醫(yī)癥候積分能夠針對(duì)這些不同類型的癥候進(jìn)行量化評(píng)估，減少醫(yī)生主觀判斷的影響，提高評(píng)估的準(zhǔn)確性和客觀性，有助于中醫(yī)辨證施治。本研究中，2組患者治療后中醫(yī)癥候積分較治療前均降低，且聯(lián)合組低于對(duì)照組，提示兩藥聯(lián)用可以改善患者的臨床癥狀；考慮可能原因?yàn)榘献⑸湟汉涂鄥ⅫS芪湯均能提高機(jī)體的免疫功能，二者聯(lián)合使用能夠進(jìn)一步增強(qiáng)患者的抗腫瘤能力，提高機(jī)體的應(yīng)激能力［22］。

癌細(xì)胞的迅速增殖與侵襲會(huì)對(duì)原發(fā)性肝癌患者的肝細(xì)胞及周圍的肝組織造成嚴(yán)重的傷害。這種傷害不僅破壞了肝細(xì)胞的正常結(jié)構(gòu)與功能，還影響了肝臟的代謝與解毒能力［23］。TBIL可反映肝臟排泄功能；AST主要存在于肝細(xì)胞線粒體中，可以反映肝細(xì)胞損傷程度；ALT是反映肝細(xì)胞損傷的敏感指標(biāo)之一。在原發(fā)性肝癌患者中，由于肝臟功能受到不同程度的損害，血清中TBIL、AST、ALT水平會(huì)出現(xiàn)異常升高［24］。CD4+T細(xì)胞可以直接殺傷腫瘤細(xì)胞，或通過激活其他免疫細(xì)胞來間接殺傷腫瘤細(xì)胞。在原發(fā)性肝癌中，CD4+T細(xì)胞有助于抑制腫瘤的生長(zhǎng)和擴(kuò)散。CD4+/CD8+比值是反映機(jī)體免疫功能狀態(tài)的重要指標(biāo)之一。CD4+/CD8+比值升高反映免疫功能增強(qiáng)［25-26］。本研究結(jié)果顯示，治療后聯(lián)合組AST、TBIL、ALT水平低于對(duì)照組，CD4+、CD4+/CD8+高于對(duì)照組，再次證實(shí)了聯(lián)合用藥可改善患者的肝功能損傷，且更有利于增強(qiáng)機(jī)體的免疫功能。

綜上所述，苦參黃芪湯聯(lián)合艾迪注射液治療原發(fā)性肝癌能增強(qiáng)患者免疫功能，降低中醫(yī)癥候積分和肝功能損傷，有利于提高療效及患者的生活質(zhì)量。然而，本研究為單中心小樣本試驗(yàn)，后期考慮進(jìn)行大樣本多中心研究對(duì)結(jié)論加以證實(shí)。

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（2024-12-24收稿 2025-02-11修回）

（本文編輯 陸榮展）