摘 要：目的：探究標準化管理在提高基層醫(yī)院生化檢驗質量中的效果。方法：選取2022年5月—2024年6月期間在嘉定區(qū)中醫(yī)醫(yī)院進行生化檢驗的400例受檢者，其中200例來自標準化管理實施前，200例來自實施后，對比實施前后生化檢驗質量。結果：實施后，樣品合格率為98.50%，高于實施前的94.50%（P＜0.05）；實施后，檢驗設備問題引起的差錯率為1.00%、因人員問題引發(fā)的差錯率為0.50%，分別低于實施前的4.50%和3.50%（P＜0.05）。結論：在基層醫(yī)院生化檢驗過程中運用標準化管理，能夠保證樣品合格率，降低檢驗差錯率，提高檢驗質量，值得推廣應用。

關鍵詞：標準化管理，基層醫(yī)院，生化檢驗，質量

DOI編碼：10.3969/j.issn.1002-5944.2025.02.050

0 引 言

生化檢驗在臨床中發(fā)揮著重要作用，檢驗結果的可靠性、嚴謹性、科學性，直接影響疾病的診斷、監(jiān)控以及對療效的評估等[1]。若檢驗結果存在差錯，將直接影響患者的疾病治療以及預后。因此，要強化生化檢驗質量管理和控制。尤其是在基層醫(yī)院中，隨著業(yè)務范圍的逐漸增加，生化檢驗需求不斷提高。但是，與大型綜合性醫(yī)院相比較，基層醫(yī)院在檢驗質量管理方面仍存在很多不足，如管理理念滯后、管理方法陳舊、管理力度薄弱等，甚至有部分基層醫(yī)院至今沒有完善的質量保證體系，檢驗人員在檢驗過程中不能規(guī)范操作，導致檢驗結果出現(xiàn)差錯，無法充分發(fā)揮參考價值。而標準化管理是一種有效的質量管理手段，在企業(yè)產(chǎn)品質量管理中被廣泛應用，在實施中會制定更為精細化的管理方案，包括制定管理目標、規(guī)定標準、管理業(yè)務、管理活動等，在整個管理流程中貫穿質量控制，嚴格把控各個環(huán)節(jié)，最大程度減少差錯事件，最終實現(xiàn)管理目標[2]。目前，這一管理方法已經(jīng)被應用到醫(yī)學檢驗質量管理中，可以提高生化檢驗質量，減少差錯。為掌握標準化管理在基層醫(yī)院生化檢驗質量管理中的應用效果，嘉定區(qū)中醫(yī)醫(yī)院選取400份標準化管理實施前后進行生化檢驗的樣品，對其檢驗過程及結果進行對比分析，以確定標準化管理進一步推廣應用的價值。

1 資料和方法

1.1 一般資料

本研究樣本包括2022月5月—2023年5月實施標準化管理前進行生化檢驗的樣品200份，以及2023年6月—2024年6月實施標準化管理后進行生化檢驗的樣品200份。

嘉定區(qū)中醫(yī)醫(yī)院檢驗科工作人員共計4名，年齡最大者41歲、最小者23歲，中位數(shù)（32.03±6.18）歲，其中2名女性、2名男性。職稱：2名技師、1名主管技師、1名副主任技師。文化水平：3名本科、1名碩士。標準化管理實施前后的檢驗科工作人員無變動。

1.2 方法

2023年6月前，嘉定區(qū)中醫(yī)醫(yī)院執(zhí)行傳統(tǒng)的生化檢驗質量管理方式，根據(jù)國家相關規(guī)定、醫(yī)院規(guī)章制度等，工作人員負責執(zhí)行生化檢驗操作，并實施常規(guī)化的質量管理措施，即在發(fā)現(xiàn)問題后再進行分析、改正。

自2023年6月開始實施標準化管理，具體措施如下：

（1）標準化組織。將質控、領導、組織、計劃等管理方法相結合，對生化檢驗工作環(huán)境進行優(yōu)化，保證日常檢驗工作可以科學有序的展開；定期為工作人員組織專業(yè)培訓，培訓內(nèi)容包括標準化管理的概念、方法、意義，以及生化檢驗項目、檢驗方法、所用儀器及試劑、結果判讀等，強化個人素養(yǎng)和工作能力；合理分配科室財力、物力以及人力，讓生化檢驗質量管理任務、管理目標得以實現(xiàn)。

（2）標準化流程。從樣品接收開始到檢驗操作再到結果出具，整個工作流程都實施標準化管理，每個環(huán)節(jié)的管理方法具體為：1）樣品接收。根據(jù)臨床醫(yī)生出具的檢驗單或檢驗委托書等，對接收的樣品基礎信息、質量、數(shù)量等進行核查，確定沒有差錯后再簽字接收，做好登記。2）樣品編號。每個樣品都有獨一無二的編號，將其貼在樣品外包裝上，同時將檢驗項目和基礎信息做好標記[3]。3）樣品發(fā)放。根據(jù)標準流程相關規(guī)定，填寫檢驗任務單，工作人員接收樣品后簽字，全權負責樣品核查、檢驗，操作前需要備份樣品。4）檢驗操作。根據(jù)檢驗項目，運用國家規(guī)定的檢驗技術，標準化操作相關檢驗儀器、使用相關試劑等。5）檢驗記錄。在檢驗記錄書寫過程中，運用規(guī)范、統(tǒng)一的格式，將原始信息真實、完整地記錄下來，同時采取二級檢驗和校核，簽字審核。6）樣品保管。不同檢驗項目采取不同的樣品保管方式，用不同的方式標記待檢、在檢、已檢的樣品，使出入庫樣品清晰明了，并保證記錄與其相一致。7）出具報告。檢驗報告書寫時，信息要全面，包括送檢時間、唯一編號、樣品數(shù)量及名稱、檢驗方法、結果的依據(jù)、報告日期，同時需要審核者和批準者簽字。8）樣品處理。檢驗項目操作完成后，需要繼續(xù)將樣品保存3個月，如果樣品的保存期已過，進行無害處理，需要由科室負責人批準簽字。

（3）標準化質量。生化檢驗結果質量嚴格按照標準化控制，需要將質量控制貫穿檢驗前、中、后；根據(jù)不同檢驗項目的要求，嚴格執(zhí)行相應的標準化質量管理方法。

（4）標準化作業(yè)。制定SOP標準檢驗操作程序，工作人員進行規(guī)范操作，嚴格質控各個操作步驟。

（5）標準化制度。完善生化檢驗科室相關規(guī)章制度，包括質量控制制度、獎懲制度等。

1.3 觀察指標

（1）評估實施前和實施后樣品合格率。在樣品采集、存儲、運送各個環(huán)節(jié)中，均規(guī)范操作、無差錯，獲得的樣品為合格品。

（2）評估實施前和實施后的檢驗差錯情況。1）檢驗設備問題引發(fā)差錯：工作人員不清楚檢驗設備中顯示的各種信號、工作原理以及工作性能等，從而出現(xiàn)操作差錯；2）人員問題引發(fā)差錯：在檢驗操作過程中，由于工作人員本身不細心等原因出現(xiàn)操作差錯。

1.4 統(tǒng)計學分析

將數(shù)據(jù)納入SPSS 24.0系統(tǒng)軟件中進行計算，（ｘ ±s）為計量方式，予以t檢驗，n （%）為計數(shù)方式，予以χ2檢驗。P﹤0.05，表明對比差異有統(tǒng)計學意義。

2 結 果

2.1 對比實施前后樣品合格率

標準化管理實施后，樣品合格率顯著提高（P﹤0.05），詳細數(shù)據(jù)見表1。

2.2 對比實施前后差錯發(fā)生情況

標準化管理實施后，檢驗設備問題和人員問題導致的差錯率均明顯降低（P﹤0. 05），詳細數(shù)據(jù)見表2。

3 討 論

在臨床疾病診斷、療效判定以及預后評估等方面，生化檢驗屬于最為關鍵的檢驗項目，是收集血液樣本后對相關指標進行檢測，對樣本中含有的不同成分改變情況進行分析，對受檢者的疾病類型和疾病特點進行客觀、準確的判定。相關研究顯示，在生化檢驗操作中，質量控制是重要的工作，對檢驗結果的準確性起到保障作用。尤其是在基層醫(yī)院，檢驗差錯率相對較高。因此，基層醫(yī)院需要強化標準化管理。檢驗前，嚴格把控樣品采集、存放、運輸?shù)雀鱾€環(huán)節(jié)樣品的質量。檢驗中，優(yōu)化操作流程，制定標準化規(guī)定，強化室內(nèi)、室間質量控制，使檢驗操作可以順利完成。檢驗后，結合臨床知識，對檢驗結果中的異常數(shù)據(jù)進行認真分析，及時發(fā)現(xiàn)檢驗操作中的差錯問題并改正[4]。

本研究結果顯示，實施標準化管理后，生化檢驗樣品的合格率明顯提升，從實施前的94.50%提高到了98.50%（P﹤0.05）；同時，檢驗差錯率明顯降低，檢驗設備問題引起差錯率從4.50%降低至1.00%，因人員問題引發(fā)的差錯率從3.50%降低至0.50%（P﹤0.05）。結果表明，標準化管理的實施能使接受檢驗的樣品質量有保障，在檢驗操作過程中，建立質量管理體系，嚴格按照規(guī)范化程序進行；在質量控制過程中，工作人員從采集樣品開始到實施檢驗、結果出具，每個環(huán)節(jié)都會強化質量控制，防止因人為因素導致檢驗結果受到影響。同時，工作人員嚴格按照相關規(guī)定開展檢驗工作，對儀器設備進行正確操作，保證檢驗結果的可靠性。

基層醫(yī)院的檢驗人員往往工作經(jīng)驗相對欠缺，在日常工作中容易出現(xiàn)差錯。而且，工作人員接觸的質量管理制度較為陳舊，既往無標準化管理經(jīng)驗，在首次接觸后會產(chǎn)生懷疑。經(jīng)過培訓學習，工作人員可以掌握全新的管理概念，知曉加強質量管理的重要性，掌握各種檢驗儀器設備的性能、正確用法等。在日常工作中，工作人員能夠保持標準化管理思維，約束自己的操作行為，在發(fā)現(xiàn)問題后主動思考，探尋解決方法，逐漸增強綜合素養(yǎng)。

綜上所述，在基層醫(yī)院生化檢驗過程中運用標準化管理，可以保證檢驗前、檢驗中、檢驗后的各個環(huán)節(jié)都能規(guī)范化進行，提高樣品合格率，降低檢驗差錯率，從而不斷提高檢驗質量，值得推廣應用。

參考文獻

[1]余沛沛，張宏威.加強臨床生化檢驗質量控制管理的有效方法研究[J].實用醫(yī)技雜志，2022，29（2）：217-219.

[2]孔愛菊.ISO管理體系在檢驗科質量管理中的應用[J].中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)，2023，20（3）：111-113+117.

[3]張靜，朱效寧，李曉靖，等.生化質控管理在現(xiàn)階段醫(yī)院檢驗科工作管理中的應用分析[J].中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)，2023，20（20）：12-15.

[4]周英.探討標準化管理在提高醫(yī)院生化檢驗質量中的作用[J].中國標準化，2023（10）：212-215.

作者簡介

武穎鳳，本科，初級檢驗師，研究方向為生化檢驗。

高遠，通信作者，本科，主管檢驗師，研究方向為生化檢驗。

（責任編輯：劉憲銀）