摘要" 目的：觀察急性ST段抬高型心肌梗死（STEMI）經(jīng)皮冠狀動脈介入治療（PCI）術(shù)病人出院后服用速效救心丸的療效及安全性。方法：回顧性選取2022年1月—2022年12月在蘇州市7所醫(yī)院心內(nèi)科進行直接PCI的STEMI病人300例，其中出院后使用速效救心丸的150例病人作為觀察組，選擇與觀察組年齡、性別、冠狀動脈病變相似且出院后未服用速效救心丸的150例病人作為對照組。進行為期1年的隨訪，比較兩組隨訪期間心絞痛發(fā)作及視覺模擬評分法（VAS）評分、N末端腦鈉肽前體（NT-proBNP），比較兩組隨訪期間不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果：觀察組心絞痛發(fā)作占比明顯低于對照組（P＜0.05）。觀察組VAS評分、NT-proBNP水平均明顯低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。兩組主要心臟不良事件（MACE）、嚴(yán)重胃腸道不良事件發(fā)生率比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)論：STEMI病人在直接PCI術(shù)后常規(guī)治療的基礎(chǔ)上合并應(yīng)用速效救心丸治療，能夠明顯改善心絞痛癥狀，隨訪12個月，未增加消化道出血等風(fēng)險。

關(guān)鍵詞" 急性ST段抬高型心肌梗死；經(jīng)皮冠狀動脈介入治療；速效救心丸；N末端腦鈉肽前體；主要心臟不良事件

doi：10.12102/j.issn.1672-1349.2024.23.020

早期直接行經(jīng)皮冠狀動脈介入治療（percutaneous coronary intervention，PCI）以開通梗死相關(guān)血管，對降低急性 ST 段抬高型心肌梗死（ST-segment elevation myocardial infarction，STEMI）死亡率具有重要意義［1］。部分 STEMI 病人可因精神緊張、交感神經(jīng)興奮導(dǎo)致心率加快，心肌耗氧量增加，而出現(xiàn)胸痛、呼吸困難等癥狀［1］。PCI術(shù)后在常規(guī)治療冠心病基礎(chǔ)上聯(lián)合使用中藥、中成藥輔助治療的效果較好［2］，其中，速效救心丸為常用藥物之一［3］。

速效救心丸是由川芎、冰片等為主要成分的復(fù)方中藥制劑，具有多靶點藥理作用，已廣泛用于冠心病的防治，具有擴張冠狀動脈、增加冠狀動脈血流量、抗血小板聚集的作用，還具有調(diào)脂抗動脈硬化、保護血管內(nèi)皮功能的作用。STEMI 急性期應(yīng)用速效救心丸的有效性已獲臨床證實［4-5］。但速效救心丸屬性寒藥物，尤其脾胃虛寒病人長期服用會引起胃腸道不適，影響治療效果［6］。本研究旨在探討速效救心丸輔助 STEMI 病人長期應(yīng)用的臨床效果，通過隨訪評估速效救心丸對 STEMI 病人直接PCI 術(shù)后心絞痛的療效及安全性。

基金項目" 江蘇省衛(wèi)健委心血管疾病防治一體化試點項目；蘇州市科技局重大科技項目示范（No.SKY2021003）

作者單位" 上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院蘇州九龍醫(yī)院（江蘇蘇州 215000）

通訊作者" 郭潔，E-mail：2580594732@qq.com

引用信息"" 邵波，惠麗麗，曹娜，等.急性ST段抬高型心肌梗死PCI術(shù)病人出院后服用速效救心丸的療效及安全性［J］.中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2024，22（23）：4343-4346.

1" 資料與方法

1.1" 一般資料

回顧性選取2022年1月—2022年12月在蘇州市7所醫(yī)院心內(nèi)科進行直接PCI的STEMI病人300例，年齡20 ～75歲。所有病人均按常規(guī)進行直接PCI術(shù)，介入治療策略均由經(jīng)驗豐富的心血管介入醫(yī)師根據(jù)病人具體情況進行個體化制定。所有病人出院后按照急性冠脈綜合征（ACS）病人院外長期隨訪管理共識規(guī)范隨訪［2］。其中出院后使用速效救心丸的150例病人作為觀察組，選擇與觀察組年齡、性別、冠狀動脈病變相似且出院后未服用速效救心丸的150例病人作為對照組。本研究獲得醫(yī)院倫理委員會的批準(zhǔn)（九龍倫審 HG-2022-027 ）。

1.2" 納入標(biāo)準(zhǔn)及排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：符合《ST 段抬高型心肌梗死治療指南》［7］中STEMI 的診斷標(biāo)準(zhǔn)；施行直接 PCI 術(shù)；簽署知情同意書者。排除標(biāo)準(zhǔn)：1）心源性休克；2）心臟停搏必須進行心肺復(fù)蘇的病人；3）既往有心肌梗死病史且曾接受血運重建治療的病人；4）肝腎功能嚴(yán)重不佳；5）先天性心臟病、心臟瓣膜??；6）冠狀動脈支架或搭橋術(shù)后；7）周圍血管疾病或者周圍血管栓塞性疾病；8）急性感染、免疫性疾??；9）腦血管疾病以及腫瘤；10）血液系統(tǒng)疾?。?1）近期有出血傾向以及有潛在出血風(fēng)險者；12）未按照規(guī)定用藥，無法判定療效或者資料不齊全等對療效判斷有影響者。

1.3" 治療方法

所有病人直接 PCI 前的處置依照各中心常規(guī)以及指南［8］進行，通過橈動脈或股動脈路徑開展直接 PCI 術(shù)，PCI 術(shù)中處理依據(jù)病人的具體狀況由術(shù)者決定，直接 PCI 的操作流程依照各中心操作常規(guī)以及指南實施。術(shù)后常規(guī)服用阿司匹林、氯吡格雷/替格瑞洛、瑞舒伐他汀/阿托伐他汀，如合并糖尿病或（和）高血壓則加服降糖或（和）降壓藥治療。病人出院后，觀察組服用速效救心丸（津藥達(dá)仁堂集團股份有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字Z12020025），每次10粒，每日1～3次。對照組采用常規(guī)治療。

1.4" 觀察指標(biāo)及隨訪

對病人進行隨訪，隨訪時間從病人成功植入藥物洗脫支架后開始，至術(shù)后1年，形式主要為住院隨訪和電話隨訪。1）記錄心絞痛發(fā)作時疼痛程度和持續(xù)時間；2）采用視覺模擬評分法（Visual Analogue Scale，VAS）評估冠心病心絞痛疼痛程度；3）比較兩組N末端腦鈉肽前體（NT-proBNP）水平；4）比較兩組隨訪期間不良反應(yīng)發(fā)生情況，包括主要心臟不良事件［MACE，包括死亡、急性心肌梗死、中風(fēng)、再次PCI、急診冠狀動脈旁路移植術(shù)（CABG）］、嚴(yán)重胃腸道不良事件（消化道出血、腹瀉、惡心嘔吐等）。

1.5" 統(tǒng)計學(xué)處理

采用SPSS 22.0軟件進行統(tǒng)計學(xué)分析。符合正態(tài)分布的定量資料以均數(shù)± 標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，采用t檢驗；不符合正態(tài)分布的定量資料以中位數(shù)和四分位數(shù)間距［M（IQR）］表示。定性資料以例數(shù)、百分比（%）表示，采用χ2檢驗。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2" 結(jié)" 果

2.1" 兩組病人一般資料比較

兩組病人在年齡、性別、吸煙、冠心病家族史、PCI術(shù)史、高血壓、糖尿病及血脂、ACS出院前的風(fēng)險評估等方面比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。詳見表1。

2.2" 兩組隨訪期間心絞痛發(fā)作及VAS評分、NT-proBNP比較

觀察組心絞痛發(fā)作占比明顯低于對照組（P＜0.05）。觀察組VAS評分、NT-proBNP水平均明顯低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。詳見表2。

2.3" 兩組隨訪期間不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

兩組MACE、嚴(yán)重胃腸道不良事件發(fā)生率比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。詳見表3。

3" 討" 論

當(dāng)前，我國冠心病的患病率持續(xù)上升。隨著標(biāo)準(zhǔn)化胸痛中心建設(shè)的迅速推進，STEMI 病人的院前、院內(nèi)規(guī)范化救治狀況已明顯改善，但出院后的復(fù)發(fā)率和死亡率仍較高。出院后 30 d內(nèi)的復(fù)發(fā)事件約占 33%，1 年內(nèi)復(fù)發(fā)率達(dá) 2.5%，死亡率達(dá) 2.8%［2］。因此，對于 STEMI 病人，應(yīng)按照共識要求的隨訪頻率對出院用藥、血脂、血壓、血糖和心電圖等進行規(guī)范化隨訪管理［2］。在隨訪過程中，部分 STEMI 病人術(shù)后常存在冠狀動脈殘余狹窄，易出現(xiàn)胸痛等類似心絞痛發(fā)作癥狀，在常規(guī)治療冠心病的西藥基礎(chǔ)上，可使用速效救心丸輔助治療。研究表明，穩(wěn)定型或不穩(wěn)定型心絞痛病人單獨使用速效救心丸治療的療效與硝酸甘油相近，且不良反應(yīng)較少［9-10］。

冠心病可歸屬于中醫(yī)學(xué)“胸痹”范疇，本虛標(biāo)實，血瘀、氣滯為其主要病機，并以血瘀多見。速效救心丸具有抗炎、抗氧化、保護內(nèi)皮功能、抗動脈粥樣硬化、抑制血小板黏附和聚集、抗凝血和血栓形成、促進治療性血管新生及外泌體介導(dǎo)的心肌增殖等藥理作用［11］，可以舒張血管、改善循環(huán)，并對心肌缺血再灌注損傷具有良好的預(yù)防和治療作用。冠心病心絞痛主要病機為氣滯血瘀。氣滯可導(dǎo)致血液流動障礙，血瘀作為致病因素和病理產(chǎn)物，可阻礙血液運行而致病［12］。川芎和冰片是速效救心丸的主要成分，冰片具有清熱解毒、開竅止痛的功效，川芎具有行氣活血止痛的功效。在藥物吸收方面，川芎能改善血管微循環(huán)，冰片能促進川芎的透皮及黏膜吸收。因此，二者配伍使用可使川芎和冰片的藥效得到更充分的發(fā)揮，進一步達(dá)到活血行氣、化瘀止痛的功效，并能有效緩解病人的臨床癥狀，提高病人的生活質(zhì)量。

有研究顯示，在治療心絞痛時，使用速效救心丸的安全性優(yōu)于硝酸甘油片，故使用速效救心丸具有一定的臨床優(yōu)勢［13］。速效救心丸的主要成分包括川芎、冰片等，其中冰片性寒，易損傷脾胃，可能對胃腸道產(chǎn)生一定刺激，部分病人服用后可能出現(xiàn)腹痛、腹瀉、惡心嘔吐等消化系統(tǒng)癥狀［14］。在本研究中，兩組嚴(yán)重胃腸道不良事件發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義。分析原因，速效救心丸為含服制劑，未直接作用于胃腸道，且速效救心丸為復(fù)方制劑，組方合理。方中的川芎性溫，而冰片性涼，藥性相互制約。在制作過程中應(yīng)用高效萃取、分離技術(shù)，提取出藥材中最有效、最安全的成分，并應(yīng)用固體分散技術(shù)，以分子狀態(tài)濃縮于滴丸中，去除了原生藥可能耗氣的雜質(zhì)，與傳統(tǒng)的水提取法有很大區(qū)別，故久服不會耗氣［15］。也有研究發(fā)現(xiàn)，速效救心丸可用于治療急性胃腸道痙攣性疼痛，療效顯著［16］。

本研究表明，在 STEMI 病人的常規(guī)西藥治療基礎(chǔ)上，長期使用速效救心丸可顯著改善病人心絞痛癥狀，且不增加消化道出血、腹瀉、惡心嘔吐等不良反應(yīng)，病人依從性高。本研究結(jié)論尚需更長期、更大規(guī)模的臨床隨機對照試驗進一步驗證。

參考文獻(xiàn)：

［1］" GIBSON C M，KIRTANE A J，BOUNDY K，et al.Association of a negative residual stenosis following rescue/adjunctive percutaneous coronary intervention with impaired myocardial perfusion and adverse outcomes among ST-segment elevation myocardial infarction patients［J］.J Am Coll Cardiol，2005，45（3）：357-362.

［2］" 霍勇，劉峰，向定成.急性冠狀動脈綜合征患者院外長期隨訪管理共識［J］.中國介入心臟病學(xué)雜志，2023，31（8）：561-569.

［3］" 王芳.中醫(yī)院心肌梗死出院患者終點事件發(fā)生情況的隨訪研究［D］.濟南：山東中醫(yī)藥大學(xué)，2015.

［4］" 劉銳鋒，梁思文，高翔宇，等.住院前服用速效救心丸、硝酸甘油片對急性心肌梗死患者預(yù)后影響的比較［J］.中成藥，2023，45（5）：1740-1744.

［5］" 張蕾，胡波，彭奇彪.替格瑞洛聯(lián)合速效救心丸治療急性冠狀動脈綜合征的臨床療效及藥學(xué)動力研究［J］.中國處方藥，2023，21（2）：114-116.

［6］" 韋延軍.速效救心丸與硝酸甘油在冠心病心絞痛急救治療中的效果對比和不良反應(yīng)分析［J］.中國民間療法，2020，28（5）：78-79.

［7］" 急性ST段抬高型心肌梗死診斷和治療指南（2019）［J］.中華心血管病雜志，2019，47（10）：766-783.

［8］" BYRNE R A，ROSSELLO X，COUGHLAN J J，et al.ESC gcientific Document Group.2023 ESC guidelines for the management of acute coronary syndromes［J］.Eur Heart J，2023，44（38）：3720-3826.

［9］" 阮小芬，沈智杰，薛金貴，等.速效救心丸干預(yù)ACS血管重建術(shù)后病人的隨機、雙盲、安慰劑對照臨床研究［J］.中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2019，17（9）：1286-1290.

［10］" 林泉，徐鳳芹，馬曉娟，等.速效救心丸對比硝酸甘油治療心絞痛急性發(fā)作療效和安全性的系統(tǒng)評價［J］.中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2021，19（2）：177-185.

［11］" 中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會心血管病專業(yè)委員會，中國醫(yī)師協(xié)會中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)師分會心血管病學(xué)專家委員會，中國醫(yī)師協(xié)會中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)師分會心臟介入專家委員會，等.速效救心丸治療冠心病中國專家共識［J］.中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2019，17（21）：3265-3267.

［12］" 雷偉，鄧艷芳，姜民，等.速效救心丸治療心肌缺血疾病的網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)研究［J］.世界科學(xué)技術(shù)-中醫(yī)藥現(xiàn)代化，2018，20（1）：7-16.

［13］" 申建權(quán)，劉盛冬，雷長國.速效救心丸治療急性冠脈綜合征療效及安全性分析［J］.中國實驗方劑學(xué)雜志，2011，17（11）：265-266.

［14］" 李曉芳.脾胃虛弱者不宜常用速效救心丸［J］.家庭科學(xué)·新健康，2023（2）：28.

［15］" 韓冰.速效救心丸久服會不會“耗氣”［J］.家庭醫(yī)學(xué)，2015（2）：23.

［16］" 張曉春.速效救心丸治療急性胃腸道痙攣性疼痛臨床觀察［J］.中國中醫(yī)急癥，1996，5（6）：290.

（收稿日期：2024-10-21）

（本文編輯郭懷?。?/p>