[摘要]目的：研究黃金射頻微針聯(lián)合注射A型肉毒毒素及外涂重組人表皮生長因子（Recombinant human epidermal growth factor，rhEGF）凝膠治療痤瘡瘢痕的效果。方法：研究者篩選出蘇州和常州美萊美容醫(yī)院2021年7月-2022年7月接診的面部痤瘡愈后形成瘢痕的患者共63例，并采用隨機(jī)數(shù)字表法劃分為研究組（n=31）和對照組（n=32）兩小組。對照組選用黃金射頻微針聯(lián)合外涂rhEGF凝膠作為常規(guī)治療，而研究組則在此基礎(chǔ)上注射A型肉毒毒素聯(lián)合治療。治療后，比較兩組痤瘡瘢痕修復(fù)的臨床療效、痤瘡瘢痕評估量表權(quán)重評分、各種不良反應(yīng)的發(fā)生情況。結(jié)果：治療期間對照組不良反應(yīng)發(fā)生率（18.75%）高于研究組（12.9%），但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，研究組患者治療后的總有效率為90.32%，高于對照組的65.63%（P＜0.05）。研究組患者治療后的ECCA評分值小于對照組（P＜0.05）。結(jié)論：A型肉毒毒素注射結(jié)合黃金射頻微針及rhEGF凝膠治療痤瘡瘢痕有較高的療效，其能在保證安全性的基礎(chǔ)上，改善痤瘡后遺癥。

[關(guān)鍵詞]黃金射頻微針；A型肉毒毒素；痤瘡；凹陷性痤瘡瘢痕；重組人表皮生長因子凝膠

[中圖分類號(hào)]R619.6" " [文獻(xiàn)標(biāo)志碼]A" " [文章編號(hào)]1008-6455（2024）11-0052-03

Observation on the Effect of Microneedling Fractional Radiofrequency Combined with Botulinum Toxin Type A and rhEGF Gel in the Treatment of Acne Scar Repair

CHEN Yuting1， XIANG Xiuhua1， LIU Jian2

（ 1.Department of Dermatology， Suzhou Meilai Beauty Hospital， Suzhou 215000， Jiangsu， China; 2. Department of Dermatology， Changzhou Meilai Medical Beauty Hospital， Changzhou 213000， Jiangsu， China ）

Abstract： Objective" To study the cosmetic effect of microneedling fractional radiofrequency combined with botulinum toxin type A and Recombinant human epidermal growth factor（rhEGF） gel in the treatment of acne scar. Methods" Sixty-three patients with facial acne and facial atrophic acne scars in the author's hospital from July 2021 to July 2022 were selected， and assigned into two groups using random number table method. Control group （n=32） received microneedling fractional radiofrequency combined with rhEGF gel， while study group （n=31） was received combined with botulinum toxin type A.Then the clinical efficacy， échelle d'évaluation Clinique Des Cicatrices d'Acné （ECCA） score， and adverse reaction rate were compared between two groups. Results" The incidence rate of adverse reactions in control group（18.75%）was slightly higher than that in study group （12.9%）， with no statistical difference （P＞0.05）. The overall efficacy rate was 90.32% in study group， which was higher than 65.63% in control group （P＜0.05）. Study group scored lower on ECCA than control group after treatment （P＜0.05）.Conclusion" Application of botulinum toxin type A combined with microneedling fractional radiofrequency and rhEGF gel in the treatment of acne scars can effectively improve the clinical efficacy， and has a good safety profile.

Key words： microneedling fractional radiofrequency; botulinum toxin type A; acne; depressed acne scar; rhEGF gel

痤瘡瘢痕為痤瘡痊愈后遺癥，是由痤瘡破潰后真皮組織內(nèi)壞死物質(zhì)排出、創(chuàng)面愈合后形成的色素沉著及凹陷畸形外觀，嚴(yán)重影響患者對美觀的需求[1]。目前臨床主要采用激光手術(shù)、修復(fù)凝膠等作為修復(fù)瘢痕的治療方式，療效不佳且損傷皮膚屏障，副作用較大[2]。黃金射頻微針通過將射頻能量發(fā)射至皮膚真皮層，選擇性破壞痤瘡周圍的皮脂腺，減少皮脂分泌，促進(jìn)膠原蛋白再生重組，修復(fù)痤瘡瘢痕，加速代謝從而達(dá)到淡化痤瘡瘢痕的目的[3]。黃金射頻微針技術(shù)通過局部小范圍點(diǎn)的超微滲透，建立微細(xì)管道發(fā)揮針對病灶作用[4]。但單獨(dú)使用黃金射頻微針對瘢痕銳利邊緣的改善較差，療效、舒適感欠佳，無法針對多種瘢痕提供良好治療效果[5-6]。A型肉毒毒素注射能夠抑制皮脂腺分泌油脂，減少痤瘡瘢痕[7]。因此，本研究考慮為面部痤瘡瘢痕治療提供更多安全有效的方案，以63例面部痤瘡瘢痕的患者為研究對象，探究黃金射頻微針及rhEGF凝膠聯(lián)合A型肉毒毒素注射對痤瘡瘢痕的修復(fù)效果。

1" 資料和方法

1.1 一般資料：選取2021年7月-2022年7月筆者醫(yī)院就診的63例面部痤瘡瘢痕患者。采用隨機(jī)數(shù)字表法將其分為研究組31例，對照組32例，兩組患者一般資料之間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。見表1。研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2 納入和排除標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合《中國痤瘡治療指南》[2]中痤瘡瘢痕診斷標(biāo)準(zhǔn)；②年齡18～40歲；③瘢痕分型為淺表性、凹陷性瘢痕；④痤瘡愈后形成紅斑、色素沉著、萎縮性瘢痕≥8個(gè)；⑤根據(jù)規(guī)定患者自愿簽署知情同意書。

1.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn)：①處于妊娠或哺乳等特殊時(shí)期女性；②合并皮膚腫瘤、傳染病、肝腎功能不全等疾患；③正在使用其他痤瘡瘢痕修復(fù)藥物或其他激光治療方法的患者。

1.3 方法

1.3.1 對照組：對照組患者清潔面部，治療區(qū)域局部麻醉采用復(fù)方利多卡因乳膏（國藥準(zhǔn)字：H20063466，同方藥業(yè)集團(tuán)有限公司，規(guī)格5%）外敷，用保鮮膜封包麻醉區(qū)域1 h。后清潔皮膚，在治療區(qū)域碘伏常規(guī)消毒后，用射頻微針治療儀ENDYMED（以色列美迪邁醫(yī)療公司）進(jìn)行治療，操作過程中注意無菌原則，治療頭輕輕貼合皮膚，設(shè)置進(jìn)針長度1.2～2.5 mm，儀器深度0～5 mm，射頻輸出時(shí)間80～120 ms，射頻功率8～14W，促進(jìn)能量達(dá)到目標(biāo)深度，地毯式治療重復(fù)覆蓋20%～30%治療面積以防遺漏，根據(jù)患者術(shù)中耐受程度、痤瘡瘢痕分型適當(dāng)調(diào)整參數(shù)。治療結(jié)束后進(jìn)行面部冷敷，囑咐患者傷口結(jié)痂后自行脫落，勿破壞痂皮。沒有明顯結(jié)痂的患者，術(shù)后3 d內(nèi)生理鹽水洗臉，3 d后溫和清潔，術(shù)后7 d內(nèi)涂抹重組人表皮生長因子凝膠（國藥準(zhǔn)字：S20020112，桂林華諾威基因藥業(yè)股份有限公司，規(guī)格200μg/20 g），2次/天，注意好防曬。治療期間為8周，3次為1個(gè)療程。

1.3.2 研究組：研究組患者在對照組治療為基礎(chǔ)，每次黃金射頻微針治療后，間隔1個(gè)月予以A型肉毒毒素（國藥準(zhǔn)字SJ20171003，美國艾爾建有限公司，規(guī)格50 U）注射治療，治療前采用5 ml的0.9%生理鹽水稀釋A型肉毒毒素，配制為10 U/ml濃度的注射劑，根據(jù)患者皮膚損傷程度及范圍確定治療部位注射量，每個(gè)注射點(diǎn)間隔1 cm，每點(diǎn)注射0.25～0.50 U，注意在面部對稱的位置注射相同劑量的藥劑，術(shù)后留觀30 min，觀察患者有無不良反應(yīng)，研究組患者均進(jìn)行3次A型肉毒毒素注射治療。6個(gè)月后進(jìn)行復(fù)查，比較兩組恢復(fù)情況。

1.4 觀察指標(biāo)：比較兩組治療前后痤瘡瘢痕修復(fù)的臨床療效有效率、痤瘡瘢痕評估量表（échelle d'évaluation clinique des cicatrices d'acné，ECCA）權(quán)重評分及不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4.1 臨床療效：參照相關(guān)指南[2]，根據(jù)患者治療前后的痤瘡瘢痕恢復(fù)情況進(jìn)行比較。評定標(biāo)準(zhǔn)：治愈：治療后，患者皮膚光滑，痤瘡瘢痕肉眼消失，療效指數(shù)＞90%；顯效：治療后，患者皮膚較為平坦，痤瘡瘢痕明顯變淺，療效指數(shù)為70%～90%；有效：治療后，患者皮膚輕微不平坦，痤瘡瘢痕深度較前好轉(zhuǎn)，療效指數(shù)為30%～69%；無效：治療后，患者皮膚不平坦、痤瘡瘢痕深度無較前改善，療效指數(shù)＜30%。治療總有效率=（治愈+顯效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.4.2 ECCA權(quán)重評分：治療前后進(jìn)行ECCA權(quán)重評分。a值表示痤瘡瘢痕的類型，b值表示痤瘡瘢痕的密集程度。a值：冰錐型瘢痕呈深V形，直徑＜2 mm為15分；箱車型瘢痕呈圓形或橢圓形，直徑2～4 mm為20分；滾動(dòng)型瘢痕呈波浪狀，寬而深，直徑＞4 mm為25分。b值：無瘢痕為0分；少量瘢痕（8～10處）為1分；一定量瘢痕（10～20處）為2分；大量瘢痕（瘢痕數(shù)目＞20處）為3分。ECCA權(quán)重評分=a值×b值。。

1.4.3 不良反應(yīng)：比較治療期間患者的皮膚產(chǎn)生紅斑、色素沉著、水腫、疼痛感的不良反應(yīng)發(fā)生率。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析：采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計(jì)量資料以（xˉ±s）的形式表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2" 結(jié)果

2.1 兩組治療總有效率比較：研究組患者的治療總有效率為90.32%，大于對照組的65.63%（P＜0.05）。見表2。

2.2 兩組治療前后ECCA權(quán)重評分比較：治療前兩組患者的ECCA評分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），研究組患者治療后的ECCA評分值低于對照組（P＜0.05）。見表3。

2.3 兩組治療期間不良反應(yīng)比較：研究組患者在A型肉毒毒素注射時(shí)出現(xiàn)疼痛，可耐受，研究組治療期間出現(xiàn)紅斑1例，色素沉著1例，疼痛2例，對照組出現(xiàn)紅斑2例，色素沉著2例，水腫1例，疼痛1例，對照組不良反應(yīng)發(fā)生率高于研究組，但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見表4。

3" 討論

痤瘡瘢痕被列為損容性疾病范疇，且后遺癥持久影響患者身心健康[8]。痤瘡在感染、炎癥反應(yīng)時(shí)期，產(chǎn)生過多基質(zhì)金屬蛋白酶，降解真皮膠原導(dǎo)致真皮纖維組織、彈性蛋白、膠原蛋白缺失，真皮組織無法填充從而形成的凹陷性瘢痕[9-10]。激光療法、黃金射頻微針等逐漸成為治療痤瘡瘢痕的有效治療方法，楊今言[11]采用黃金射頻微針治療痤瘡凹陷性瘢痕療效顯著。rhEGF凝膠可在痤瘡瘢痕激光治療后輔助修復(fù)受損皮膚組織，同時(shí)肉毒毒素在美容方面的普遍應(yīng)用為痤瘡瘢痕治療提供了新思考[12-13]。

本研究中研究組患者的治療總有效率明顯大于對照組，提示A型肉毒毒素能提升治療痤瘡瘢痕患者的療效。A型肉毒桿菌神經(jīng)毒素可以通過干擾皮脂腺和自主神經(jīng)末梢之間的乙酰膽堿能傳遞促使皮脂分泌減少，同時(shí)A型肉毒桿菌具備抑制痤瘡致病成分的作用[14]。本研究中研究組治療后的ECCA評分值小于對照組，表明A型肉毒毒素注射聯(lián)合黃金射頻微針對痤瘡瘢痕的效果更加顯著，其原因可能為A型肉毒毒素能抑制肥大細(xì)胞脫顆粒，減少其浸潤從而減輕痤瘡及痤瘡瘢痕[15]。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示黃金射頻微針治療系統(tǒng)可以增加小鼠皮膚膠原蛋白含量和膠原沉積，聯(lián)合rhEGF凝膠減少痤瘡瘢痕創(chuàng)面細(xì)胞中轉(zhuǎn)化生長因子-β1、血管內(nèi)皮生長因子從而起到淡化皮膚瘢痕的效果[16-17]。本研究中兩組的不良反應(yīng)癥狀的發(fā)生概率無明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，提示A型肉毒毒素注射聯(lián)合黃金射頻微針及rhEGF凝膠治療痤瘡瘢痕不會(huì)增加不良反應(yīng)。然而本研究樣本數(shù)量小，觀察時(shí)間較短。一些研究者在應(yīng)用A型肉毒毒素注射治療中不良反應(yīng)明顯，如眼瞼外翻、閉合不全，上眼瞼下垂、疼痛無法耐受等[18]。而且A型肉毒毒素注射作為異種蛋白，反復(fù)使用可能會(huì)出現(xiàn)過敏反應(yīng)、激發(fā)抗體產(chǎn)生耐藥性[19]。因此本研究的局限之處需要繼續(xù)擴(kuò)大樣本量、延續(xù)隨訪進(jìn)一步研究。

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[收稿日期]2023-10-07

本文引用格式：陳玉婷，項(xiàng)秀華，劉堅(jiān).黃金射頻微針聯(lián)合A型肉毒毒素注射及rhEGF凝膠治療痤瘡瘢痕療效觀察[J].中國美容醫(yī)學(xué)，2024，33（11）：52-54.