【摘 要】目的：探討追蹤方法學(xué)聯(lián)合失效模式與效應(yīng)分析在器械清洗一體化管理中的應(yīng)用效果。方法：選取2022年3月1日～2023年6月30日我院30名相關(guān)工作人員與手術(shù)室與供應(yīng)室器械2000件為研究對象，按時間順序?qū)⑵浞譃閷φ战M1000件器械（2022年3月1日～11月30日）與研究組1000件器械（2022年12月1日～2023年6月30日），對照組予以常規(guī)手術(shù)室與供應(yīng)室器械管理，研究組予以追蹤方法學(xué)聯(lián)合失效模式與效應(yīng)分析的手術(shù)室、供應(yīng)室器械一體化管理；比較兩組工作人員綜合能力、工作時數(shù)、滿意度的差異，并分析兩組器械失效RPN值、清洗與消毒合格率、器械數(shù)量準確率與功能完好率的差異。結(jié)果：研究組器械清洗、器械操作、綜合能力均高于對照組（Plt;0.01）。研究組每日工作平均時數(shù)短于對照組（Plt;0.05）；研究組總滿意度高于對照組（Plt;0.05）；研究組護士因素RPN值、設(shè)備因素RPN值、管理因素RPN值均低于對照組（Plt;0.01）；研究組清洗合格率、消毒合格率均高于對照組（Plt;0.01）；研究組器械數(shù)量準確率、器械功能完好率均高于對照組（Plt;0.01）。結(jié)論：追蹤方法學(xué)聯(lián)合失效模式與效應(yīng)分析應(yīng)用在手術(shù)室、供應(yīng)室器械清洗一體化管理中可有效提升工作人員綜合工作能力，改善器械清洗合格率、消毒合格率、功能完好率，并減少工作時數(shù)，提高滿意度。

【關(guān)鍵詞】手術(shù)室與供應(yīng)室器械清洗；一體化管理；追蹤方法學(xué)；失效模式與效應(yīng)分析

中圖分類號：R473.5" 文獻標識碼：B" DOI：10.3969/j.issn.1006-7256.2024.21.049" 文章編號：1006-7256（2024）21-0155-03

手術(shù)室和供應(yīng)室器械清洗一體化管理是醫(yī)院提高工作效率、減少器械污染和交叉感染風(fēng)險的重要措施［1］。追蹤方法學(xué)及失效模式與效應(yīng)分析是一種常用于系統(tǒng)性分析和改進的質(zhì)量管理工具。追蹤方法學(xué)是一種流程改進方法［2］，通過識別和追蹤關(guān)鍵流程中的問題，找出并解決其中的瓶頸和問題。這種方法可以應(yīng)用于不同領(lǐng)域，如制造業(yè)、醫(yī)療保健、金融等。它強調(diào)在整個流程中保持關(guān)注，以確保所有步驟都得到有效的監(jiān)控和管理。失效模式與效應(yīng)分析是一種預(yù)防性分析方法［3-4］，旨在識別、評估和降低潛在的失效模式對系統(tǒng)或過程的影響。它通過分析每個可能失效的原因、影響和風(fēng)險，找出最可能發(fā)生失效的地方，并優(yōu)先處理那些具有最大風(fēng)險的失效模式。但兩種方法應(yīng)用于器械清洗一體化管理中的應(yīng)用效果研究比較少見。鑒于此，本文旨在探討追蹤方法學(xué)聯(lián)合失效模式與效應(yīng)分析在手術(shù)室、供應(yīng)室器械清洗一體化管理中的應(yīng)用效果?，F(xiàn)將結(jié)果報告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2022年3月1日～2023年6月30日我院30名相關(guān)工作人員與手術(shù)室與供應(yīng)室器械2000件為研究對象。其中男6名，女24名；相關(guān)工作人員10名，護理人員20名。納入標準：①器械皆來自我院；②所有的器械皆由同一組人員管理；③均知情同意。排除標準：①外來器械；②損壞的器械；③標識不明的器械。按時間順序分為對照組1000件器械（2022年3月1日～11月30日）和研究組1000件器械（2022年12月1日～2023年6月30日），其中對照組中剪刀400件，止血鉗300件，管腔器械300件；器械來源：口腔科128件，眼科266件，婦產(chǎn)科327件，神經(jīng)外科56件，泌尿外科223件。研究組中剪刀430件，止血鉗300件，管腔器械270件；器械來源：口腔科126件，眼科263件，婦產(chǎn)科330件，神經(jīng)外科57件，泌尿外科224件，兩組器械包種類與來源經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（Pgt;0.05）。本項研究方案已取得院倫理委員會審批。

1.2 方法 對照組給予常規(guī)手術(shù)室與供應(yīng)室器械管理，方法為：專人管理、分類放置、清潔整理、基數(shù)卡記錄、外借審批等措施，確保器械質(zhì)量和安全。手術(shù)器械由手術(shù)室負責(zé)請領(lǐng)、保管及統(tǒng)一提供使用，建立手術(shù)器械專柜，按專科進行分類放置，專人管理，每周清潔整理柜內(nèi)衛(wèi)生及物品1次，每半年清點器械1次。手術(shù)器械包按手術(shù)所需進行器械組合，包內(nèi)設(shè)器械物品基數(shù)卡，便于清點，避免丟失。器械使用后，應(yīng)徹底祛除污跡、血跡，干燥、保養(yǎng)，歸位前檢查刀、剪、鑿是否銳利，配件是否齊全，軸節(jié)是否靈活，咬合是否緊密，螺絲有無松動。手術(shù)器械原則上不外借，確需借用時，必須經(jīng)有關(guān)部門審批，并征得手術(shù)室護士長同意后，憑借條外借。觀察組給予追蹤方法學(xué)聯(lián)合失效模式與效應(yīng)分析的手術(shù)室與供應(yīng)室器械一體化管理，其中追蹤方法學(xué)方法為如下。①記錄清洗過程：在清洗器械的過程中，記錄清洗的時間、清洗劑的種類和濃度、清洗人員的身份等信息。此信息可以幫助追蹤清洗的過程，確保清洗的程序和方法符合規(guī)定。②記錄清洗結(jié)果：清洗完成后，記錄清洗的結(jié)果，如清洗是否干凈、有無殘留物等。此信息可以用于評估清洗的效果，并針對問題制訂改進措施。③對比清洗前后的變化：將清洗前后的器械進行對比，觀察表面是否光潔、有無劃痕等變化。這可以幫助評估清洗過程對器械的影響，以及是否需要進一步的處理或維修。④分析清洗數(shù)據(jù)：分析清洗數(shù)據(jù)的趨勢和規(guī)律，找出潛在的問題和改進的方向。例如，分析清洗不合格的器械種類和數(shù)量，找出清洗難點，并制訂針對性的解決方案。失效模式與效應(yīng)分析方法為：①成立小組：成立一個由清洗、消毒、檢測、維修等方面的專業(yè)人員組成的小組，對清洗流程進行分析和評估。②清洗流程梳理：梳理器械清洗的整個流程，包括預(yù)處理、清潔、消毒、漂洗、干燥等步驟。③失效模式分析：針對每個步驟，分析可能出現(xiàn)的失效模式，包括清洗不徹底、殘留物殘留、器械損壞等。④失效原因分析：針對每個失效模式，分析可能的原因，包括清洗劑選擇不當(dāng)、清洗時間不足、清洗設(shè)備故障等。⑤制訂改進措施：針對每個原因，制訂相應(yīng)的改進措施，例如選擇合適的清洗劑、增加清洗時間、維修清洗設(shè)備等。⑥實施改進措施：實施改進措施，并對改進后的清洗流程進行評估。⑦效果評估：通過清洗質(zhì)量的檢測和評估，對清洗效果進行評估，并針對問題繼續(xù)進行改進。

1.3 觀察指標 ①應(yīng)用我院自制量表對工作人員綜合能力進行評價，包括器械操作與器械清洗。②對優(yōu)化前后的工作時數(shù)進行評價，在兩組優(yōu)化前后各隨機選擇60個工作日給予計算，每人每小時為一個時數(shù)，計算60 d每組工作平均時數(shù)，于優(yōu)化前后進行評價。③評價護理滿意度，應(yīng)用的量表為紐卡斯?fàn)栕o理滿意度量表（NSNS），非常滿意為≥95分，滿意為77～94分，一般為57～76分，不滿意為38～56分，非常不滿意評分＜38分。④比較管理前后兩組的9項失效模式RPN值，[JP+1]包括護士因素、設(shè)備因素與管理因素。⑤統(tǒng)計兩組的清洗合格率：包括剪刀、止血鉗與管腔器械；比較消毒合格率：包括器械包、穿刺包、輔料包。⑥統(tǒng)計器械數(shù)量準確率與功能完好率。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 應(yīng)用SPSS 22.0進行數(shù)據(jù)分析。用例數(shù)、百分比表示計數(shù)資料，行χ2檢驗、秩和檢驗；用x±s表示正態(tài)分布的計量資料，組間比較行獨立樣本t檢驗。以Plt;0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組工作人員綜合能力比較 見表1。

2.2 兩組工作時數(shù)比較 研究組每日平均時數(shù)（24.43±1.61）h，對照組為（32.37±3.33）h，兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=11.754，Plt;0.05）。

2.3 兩組失效RPN值比較 見表2。

2.4 兩組滿意度比較 見表3。

2.5 兩組清洗與消毒合格率比較 見表4。

2.6 兩組器械數(shù)量準確率與功能完好率比較 見表5。

3 討論

手術(shù)室和供應(yīng)室器械是用于進行手術(shù)和醫(yī)療程序的工具和設(shè)備［5］。手術(shù)室器械包括手術(shù)刀、手術(shù)鉗、各種器械托盤等；供應(yīng)室器械包括醫(yī)用器械、耗材、試劑等。清洗器械可以有效去除污垢和細菌，避免交叉感染和傳播疾病的風(fēng)險［6］，保障患者在手術(shù)和醫(yī)療過程中的安全。手術(shù)室和供應(yīng)室器械的管理是為了提高工作效率、確保器械的安全和質(zhì)量，并最終保障患者的安全［7］。常規(guī)管理往往缺乏明確的標準和規(guī)范，工作人員在執(zhí)行過程中容易產(chǎn)生主觀的判斷和操作，導(dǎo)致質(zhì)量的不穩(wěn)定性和差異性，造成工作人員綜合能力低下。本研究顯示，與對照組相比，研究組的綜合能力更高。追蹤方法學(xué)和失效模式與效應(yīng)分析是一種系統(tǒng)性的管理工具［8］，可以在手術(shù)室和供應(yīng)室器械清洗一體化管理中提高工作人員的綜合能力，分析原因為追蹤方法學(xué)和失效模式與效應(yīng)分析強調(diào)制訂明確的標準和規(guī)范流程，將工作過程分解為每個環(huán)節(jié)，并確定每個環(huán)節(jié)的關(guān)鍵控制點，確保操作流程的統(tǒng)一性和穩(wěn)定性［9］。通過遵循標準化流程，工作人員不僅可以減少主觀判斷帶來的差異性，還可以更好地掌握和遵循操作要求，綜合能力更強。

器械清洗是手術(shù)室和供應(yīng)室中的重要環(huán)節(jié)，如果清洗過程時間過長，將會影響手術(shù)室和供應(yīng)室的工作效率［10］。通過縮短工作時數(shù)，可以減少清洗所需的時間，提高工作效率，更好地滿足手術(shù)室和供應(yīng)室的需要。本研究顯示，研究組清洗時間短于對照組（Plt;0.05）。原因為追蹤方法學(xué)和失效模式與效應(yīng)分析可以對器械清洗流程進行詳細的分析和評估，識別出可能存在的問題和瓶頸，從而針對性地優(yōu)化清洗流程。通過對流程的簡化［11］、合理化和優(yōu)化，可以減少不必要的步驟和環(huán)節(jié)，提高工作效率，從而縮短工作時間。

滿意度高的一體化管理意味著清洗過程更加規(guī)范、可靠和安全［12］。清洗器械是保證手術(shù)安全的重要環(huán)節(jié)，如果清洗不徹底或者存在其他問題，可能導(dǎo)致器械污染、交叉感染等風(fēng)險，對患者的健康造成威脅。因此，高滿意度的管理可以確保清洗質(zhì)量，提高手術(shù)室和供應(yīng)室的安全性。本研究顯示，研究組的總滿意度高于對照組（Plt;0.05）。原因為追蹤方法學(xué)和失效模式與效應(yīng)分析都是質(zhì)量控制的重要工具。通過追蹤清洗過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)和指標，工作人員可以及時發(fā)現(xiàn)、糾正和預(yù)防問題，從而提高清洗質(zhì)量的穩(wěn)定性和一致性。這有助于降低錯誤和失效的概率，減少不必要的人力、物力及時間浪費，同時提高工作人員對清洗質(zhì)量的滿意度。

失效RPN值是指失效模式與效應(yīng)分析中使用的一個指標，用于評估風(fēng)險的嚴重程度。降低失效RPN值意味著減少了潛在的風(fēng)險，并有助于預(yù)防事故和問題的發(fā)生。較低的RPN值表示具有較低的失效嚴重性、較低的失效概率和較高的檢測能力，這意味著相關(guān)的失效可能性更小，并且如果失效發(fā)生［13］，也能及早發(fā)現(xiàn)和處理。本研究顯示，研究組RPN值低于對照組（Plt;0.01）。主要是追蹤方法學(xué)和失效模式與效應(yīng)分析可以幫助提前識別手術(shù)室與供應(yīng)室器械清洗過程中存在的潛在失效模式和相關(guān)風(fēng)險。通過詳細的過程分析和風(fēng)險評估，可確定各個步驟和環(huán)節(jié)存在的問題，并對其進行有效的預(yù)防和控制，降低RPN。

清洗消毒操作過程中，如果人員沒有按照標準操作規(guī)程執(zhí)行，包括不正確的清洗方法、時間不足、溫度控制不當(dāng)?shù)?，就會?dǎo)致清洗合格率和消毒合格率降低。本研究結(jié)果顯示，研究組清洗合格率與消毒合格率高于對照組（Plt;0.01）。分析為追蹤方法學(xué)及失效模式與效應(yīng)分析能夠在手術(shù)室與供應(yīng)室器械清洗一體化管理中提高清洗合格率和消毒合格率，通過預(yù)防失效、風(fēng)險管理、優(yōu)化工藝流程、強化質(zhì)量控制等方面的應(yīng)用，確保清洗和消毒過程符合標準要求，并持續(xù)改進質(zhì)量。

綜上所述，追蹤方法學(xué)聯(lián)合失效模式與效應(yīng)分析應(yīng)用在手術(shù)室、供應(yīng)室器械清洗一體化管理中可有效提升工作人員綜合工作能力，改善器械清洗合格率、消毒合格率、功能完好率，并減少工作時數(shù)，提高滿意度。本研究選取的樣本量有限，期望今后開展大樣本試驗以進行更深入的探討。

參 考 文 獻

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