摘要：目的 觀察健脾益肺方治療肺脾氣虛型變應(yīng)性鼻炎的臨床療效。方法 選擇肺脾氣虛型變應(yīng)性鼻炎患者60例，隨機(jī)分為治療組30例及對(duì)照組30例。對(duì)照組給予糖皮質(zhì)激素鼻噴霧劑+抗組胺藥，治療組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上聯(lián)合健脾益肺方，療程為4周。4周后比較2組治療前后癥狀、體征及生活質(zhì)量評(píng)分，以此評(píng)估療效。結(jié)果 治療組的總有效率為93.33%，而對(duì)照組為66.67%，2組比較，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；2組患者治療后臨床癥狀、體征、生活質(zhì)量評(píng)分均低于治療前（P<0.05），且治療組優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論 健脾益肺方對(duì)變應(yīng)性鼻炎的臨床療效肯定，可有效改善患者臨床癥狀，提高患者生活質(zhì)量。

關(guān)鍵詞：健脾益肺方；變應(yīng)性鼻炎；肺脾氣虛；臨床療效；生活質(zhì)量

中圖分類號(hào)：R765.21 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：B 文章編號(hào)：1007-2349（2024）09-0052-04

Clinical Observation of Spleen-strengthening and Lung-tonifying Prescription in the

Treatment of Allergic Rhinitis Patients with Lung-spleen Qi Deficiency Type

LIU Jia-Min1， LIU Gang2， WU Fei-Hu2， LIU Min2

（1. Anhui University of Traditional Chinese Medicine， Hefei 230038， China;

2. The First Affiliated Hospital of Anhui University of Traditional Chinese Medicine， Hefei 230031， China）

【Abstract】Objective： To observe the clinical effect of Spleen-strengthening and Lung-tonifying Prescription on allergic rhinitis with lung-spleen qi deficiency type. Methods： 60 patients with lung-spleen qi deficiency were randomly divided into treatment group （30 cases） and control group （30 cases）. The control group was given glucocorticoid nasal spray + antihistamine， and the treatment group was combined with Spleen-strengthening and Lung-tonifying Prescription on the basis of the control group. The course of treatment was 4 weeks. After 4 weeks， the symptoms， signs and quality of life scores of the two groups before and after treatment were compared and the curative effect was evaluated. Results： The total effective rate was 93.33% in the treatment group and 66.67% in the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. After treatment， the clinical symptoms， signs and quality of life scores of the two groups were lower than before treatment （P<0.05）， and the treatment group was better than the control group （P<0.05）. Conclusion： Spleen-strengthening and Lung-tonifying Prescription has a definite clinical effect on allergic rhinitis， and can effectively improve the clinical symptoms of patients and the quality of life of patients.

【Key words】Spleen-strengthening and Lung-tonifying Prescription; Allergic Rhinitis; Lung-spleen Qi Deficiency; Clinical Effect; Quality of Life

變應(yīng)性鼻炎（allergicrhinitis，AR）是易感個(gè)體暴露于過敏原（變應(yīng)原）后主要由免疫球蛋白E（immunoglobulin E，IgE）介導(dǎo)的鼻黏膜非感染性慢性炎性疾?。?］，以噴嚏、鼻癢、水樣鼻涕、鼻塞、鼻黏膜蒼白水腫、鼻分泌物增多等為主要特點(diǎn)。相關(guān)調(diào)查表明，其影響著全世界約30%的人口［2］，且有逐年增加的趨勢(shì)，并易反復(fù)發(fā)作，遷延難愈，嚴(yán)重影響患者生活工作質(zhì)量及身心健康。藥物治療雖然可以快速改善患者癥狀，但遠(yuǎn)期效果不佳，且其所帶來的包括鼻腔干燥、鼻出血、刺激感、咽炎、疲倦等不良反應(yīng)讓患者難以適應(yīng)。近年來，諸多研究顯示中藥湯劑已在AR患者中廣泛應(yīng)用且療效顯著［3-6］，故應(yīng)用中醫(yī)藥防治變應(yīng)性鼻炎在近些年來得到醫(yī)生和患者的重視。變應(yīng)性鼻炎（AR）屬于中醫(yī)“鼻鼽”的范疇，其病位在鼻，與肺脾關(guān)系密切，其病機(jī)多為肺脾虧虛，正氣虧虛，風(fēng)邪侵襲，故以健脾益肺，益氣固表，祛風(fēng)通竅為治則。健脾益肺方是劉鋼教授在長(zhǎng)期的臨床實(shí)踐過程中創(chuàng)制的經(jīng)驗(yàn)方，經(jīng)臨床驗(yàn)證，療效顯著。在此基礎(chǔ)上，通過隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)對(duì)健脾益肺方治療AR的臨床效果進(jìn)行深入研究，結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本研究以2023年2月—2023年12月在安徽省中醫(yī)院耳鼻喉科門診確診為AR（肺脾氣虛型）的患者60例。采用隨機(jī)數(shù)字表法，按照就診時(shí)間分成對(duì)照組30例，治療組30例。治療組男14例，女16例，平均病程（5.07±3.12）a；平均年齡（33.03±10.63）歲。對(duì)照組男10例，女20例；平均病程（7.53±6.89）a；平均年齡（34.57±6.53）歲。2組患者的一般資料差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中國(guó)變應(yīng)性鼻炎診斷和治療指南（2022年修訂版）》［1］中變應(yīng)性鼻炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)。（1）患者表現(xiàn)出頻繁打噴嚏、鼻癢、流鼻涕及鼻塞等癥狀，且每日持續(xù)超過1 h，伴隨眼部紅腫、流淚和瘙癢等。（2）進(jìn)一步檢查顯示鼻黏膜蒼白、水腫，并伴有水樣分泌物。（3）過敏原檢測(cè)：通過進(jìn)行皮膚點(diǎn)刺試驗(yàn)或血清特異性IgE檢測(cè)，至少1種呈陽性反應(yīng)，或鼻激發(fā)試驗(yàn)陽性。根據(jù)主要癥狀和相關(guān)體征，結(jié)合輔助檢查可作出診斷。

1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參考2016年中國(guó)中醫(yī)藥出版社《中西醫(yī)結(jié)合耳鼻咽喉科學(xué)》“鼻鼽”肺脾氣虛型的診斷標(biāo)準(zhǔn)［7］：（1）主癥：噴嚏頻發(fā)；鼻流清涕；鼻癢不適；鼻塞。（2）次癥：面色蒼白；神疲氣短；四肢困倦；便溏納差，舌淡胖或伴見齒痕，苔白，脈濡緩。上述標(biāo)準(zhǔn)中主癥≥2項(xiàng)和次癥≥2項(xiàng)，結(jié)合舌脈即可作出診斷。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) （1）年齡在18～60歲。（2）符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)。（3）符合中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)。（4）無嚴(yán)重心、腦、肺、腎疾病者，無急、慢性感染性疾病者。（5）對(duì)本次研究?jī)?nèi)容有一定的認(rèn)識(shí)，在使用的藥物成分方面沒有禁忌癥，并且已經(jīng)簽署知情同意書，且愿意參與本項(xiàng)研究，依從性較好。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) （1）有合并嚴(yán)重的呼吸系統(tǒng)或全身疾病者。（2）正在參與其他臨床觀察或是接受免疫治療者。（3）妊娠或哺乳期婦女。（4）治療前4周服用過治療鼻炎的中藥或西藥。（5）對(duì)本方案中中藥成分過敏者。

1.5 治療方法

1.5.1 對(duì)照組 抗組胺藥：枸地氯雷他定膠囊（8.8 mg）口服，每晚1粒。糖皮質(zhì)激素鼻噴霧劑：布地奈德鼻噴霧劑（120噴/支），每日早晚各使用1次，噴雙側(cè)鼻腔，每個(gè)鼻腔各1噴。使用時(shí)，患者頭部應(yīng)微微后仰，噴頭略面向鼻腔外側(cè)，避免將藥物噴至鼻中隔，建議用右手噴左鼻，左手噴右鼻。治療持續(xù)4周。

1.5.2 治療組 在對(duì)照組的基礎(chǔ)上聯(lián)合健脾益肺方口服。藥物組成：黨參10 g，白術(shù)10 g，黃芪12 g，細(xì)辛3 g，蒼耳子6 g，醋五味子6 g，辛夷6 g，防風(fēng)10 g，茯苓10 g，丹參10 g，葛根10 g，炙甘草6 g。具體的用藥及劑量可根據(jù)患者的病情進(jìn)行增減。上述中藥湯劑均由安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院中藥房提供。常規(guī)煎取200 mL，每日1劑，早晚飯后30 min溫服。療程4周。

1.6 觀察指標(biāo)

1.6.1 鼻癥狀總分（TNSS） 依據(jù)《中國(guó)變應(yīng)性鼻炎診斷和治療指南（2022年修訂版）》［1］，采用四分法評(píng)估病情。癥狀包括噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞，采用0～3級(jí)評(píng)分，對(duì)其主觀癥狀進(jìn)行評(píng)定；評(píng)分越高，說明癥狀越嚴(yán)重。

1.6.2 眼部癥狀總分（TOSS） 包含眼紅、眼癢、流淚，評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)參照TNSS。

1.6.3 伴隨癥狀總分（TNNSS） 包括流淚、頭痛、鼻或眼部瘙癢、鼻涕從咽部流過、鼻或口腔上頜疼痛，以癥狀有無進(jìn)行評(píng)判，有為1分，無為0分。

1.6.4 鼻-結(jié)膜炎生活質(zhì)量評(píng)分（RQLQ） 該量表分為日?；顒?dòng)情況、睡眠、非鼻/眼癥狀、行為問題、情感等不同維度。采用0～6分法對(duì)患者的主觀癥狀進(jìn)行評(píng)定；得分愈高，則表示其生活/NpBuO5GnNwWG6BLTL+6rw==質(zhì)量受到的消極影響愈大。

1.6.5 鼻內(nèi)鏡體征積分 根據(jù)《變應(yīng)性鼻炎診治原則和推薦方案》［8］，鼻內(nèi)鏡下體征評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)如下。若下鼻甲與鼻底或鼻中隔緊貼，中鼻甲不可見或出現(xiàn)息肉樣黏膜變化，評(píng)為3分；下鼻甲與鼻中隔或鼻底緊貼，但仍留有細(xì)小間隙，評(píng)為2分；若鼻甲僅輕微腫脹，中鼻甲和鼻中隔依然可辨，評(píng)為1分。

1.7 療效標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)患者治療前后量表及體征積分進(jìn)行療效評(píng)價(jià)。參照《變應(yīng)性鼻炎的診治原則和推薦方案（2004年，蘭州）》［8］計(jì)算方法：療效指數(shù)=（治療前總分-治療后總分）/治療前總分×100%。≤25%為無效，26%～65%為有效，≥66%為顯效。

1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 所有數(shù)據(jù)均用SPSS 26.0做統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用卡方檢驗(yàn)。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組臨床療效比較 治療組的總有效率為93.33%，對(duì)照組為66.67%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

2.2 2組治療前后TNSS、TOSS、TNNSS、RQLQ及體征積分比較 治療組的TNSS、TOSS、TNNSS、RQLQ及體征評(píng)分較對(duì)照組顯著改善（P<0.05），差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，見表2，表3。

3 討論

變應(yīng)性鼻炎屬中醫(yī)“鼻鼽”范疇，最早記載于《禮記·月令》，稱為鼽嚏：“季秋行夏令……民多鼽嚏?！薄鹅`樞·本神》載：“肺氣虛，則鼻塞不利，少氣。”金·李杲在其所著的《脾胃論·脾胃虛實(shí)傳》中言：“氣一虛，耳口鼻俱為之病?！币虼朔螝馓摵l(wèi)表不固，脾氣虛弱清陽不升，風(fēng)寒、異氣乘虛而襲，正邪相爭(zhēng)，爭(zhēng)而不勝，則噴嚏頻頻；肺失清肅，脾氣虛弱，氣不攝津，水濕不運(yùn)，津液外溢，則清涕自流不收；肺衛(wèi)不固，腠理疏松，水濕停聚鼻竅，則鼻黏膜蒼白、腫脹，鼻塞不通，發(fā)為鼻鼽。

在現(xiàn)代社會(huì)中，患者普遍缺乏鍛煉及自我防護(hù)意識(shí)，諸多因素相加導(dǎo)致肺虛感寒與脾虛氣弱常常相兼夾發(fā)生，故導(dǎo)致AR患者多為復(fù)合證型［9］，其中肺脾氣虛型最為多見。隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究的進(jìn)展，越來越多醫(yī)學(xué)研究者偏向于認(rèn)為AR與患者體質(zhì)存在著更為密切的關(guān)系，并提出“過敏體質(zhì)”的概念［10］，認(rèn)為過敏原是外因，而肺脾氣虛則是內(nèi)因，要想有效地預(yù)防和控制肺脾氣虛型變應(yīng)性鼻炎，扶正祛邪，調(diào)控過敏體質(zhì)是關(guān)鍵。采用中醫(yī)理論和技術(shù)，結(jié)合實(shí)際，調(diào)整患者過敏體質(zhì)及免疫系統(tǒng)的紊亂，使機(jī)體功能得到恢復(fù)，從而更好地適應(yīng)自然環(huán)境的變化，逐漸對(duì)過敏原產(chǎn)生耐受，以此實(shí)現(xiàn)有效預(yù)防和控制?；谏鲜龈拍?，筆者采用中醫(yī)藥的方法調(diào)控患者過敏體質(zhì)、調(diào)節(jié)機(jī)體免疫機(jī)能來防治變應(yīng)性鼻炎。

健脾益肺方是由玉屏風(fēng)散、蒼耳子散、四君子湯三方化裁而成，方中黨參、黃芪益氣升陽，補(bǔ)肺脾之氣；白術(shù)加強(qiáng)益氣固表之功；茯苓健脾滲濕，苓術(shù)相配，健脾祛濕之功益著；防風(fēng)走表而散風(fēng)邪；細(xì)辛辛散溫燥，既能散風(fēng)寒，又能祛內(nèi)寒；五味子斂肺滋腎，與細(xì)辛相伍，一散一斂，一開一闔，相互制約，相互促進(jìn)；辛夷、蒼耳子并用，疏風(fēng)祛邪抗敏；肺脾氣虛者，氣虛無力行血，而致血瘀，故配伍丹參活血祛瘀；葛根升提脾胃之清氣，引藥上行頭部；甘草調(diào)和諸藥，諸藥共奏補(bǔ)益肺脾，宣通鼻竅之功。玉屏風(fēng)散益氣固表扶正祛邪，培土生金，相關(guān)研究表明，玉屏風(fēng)散具有提高機(jī)體抵御外邪和增強(qiáng)防御功能、免疫功能和抗病毒等特點(diǎn)［11］；四君子湯益氣健脾，現(xiàn)代科學(xué)實(shí)驗(yàn)表明四君子湯具有神經(jīng)免疫調(diào)節(jié)、抗腫瘤、抗氧化、調(diào)節(jié)胃腸功能等多方面作用［12］；現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明蒼耳子散的有效成分參與免疫、炎癥相關(guān)信號(hào)通路和生物細(xì)胞過程的調(diào)節(jié)，從而起到治療變應(yīng)性鼻炎的作用［13］。

中醫(yī)藥通過對(duì)不同的機(jī)制、環(huán)節(jié)干預(yù)病程進(jìn)展，消除不良的過敏反應(yīng)，調(diào)節(jié)自身免疫應(yīng)答，使機(jī)體達(dá)到陰陽調(diào)和，邪去正復(fù)，免疫平衡。既往諸多研究表明中醫(yī)藥在調(diào)節(jié)過敏體質(zhì)治療變應(yīng)性疾病中有其獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。陳俊勇等［14］研究表明中醫(yī)藥通過其獨(dú)特的理論體系，整體觀念與辨證論治，有效改善兒童過敏體質(zhì)，降低患兒致敏反應(yīng)，治療患兒過敏性疾病。國(guó)醫(yī)大師洪廣祥［15］以《傷寒論》中麻黃連翹赤小豆湯及個(gè)人經(jīng)驗(yàn)方丹赤紫草湯為主方，對(duì)哮喘過敏性體質(zhì)進(jìn)行治療，取得較滿意的療效。盛增秀教授［16］提出，針對(duì)過敏體質(zhì)，祛風(fēng)抗敏治其標(biāo)，益氣固本為之本，一般選用玉屏風(fēng)散、二至丸及過敏煎調(diào)節(jié)患者過敏體質(zhì)。

本次研究顯示，2組患者治療后臨床癥狀、體征、生活質(zhì)量評(píng)分均降低，且治療組優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）。綜上所述，健脾益肺方可顯著改善患者臨床癥狀，提高患者生活質(zhì)量。通過調(diào)節(jié)患者過敏體質(zhì)治療AR，是治療變應(yīng)性疾病的一個(gè)突破，為臨床中醫(yī)治療變應(yīng)性鼻炎提供了一種新的思路。但本次研究癥狀量表存在主觀性，后續(xù)研究將采用更多客觀數(shù)據(jù)分析與探索健脾益肺方治理變應(yīng)性鼻炎的長(zhǎng)期療效與機(jī)制。

參考文獻(xiàn)：

［1］耳鼻咽喉頭頸外科雜志編輯委員會(huì)鼻科組，中華醫(yī)學(xué)會(huì)耳鼻咽喉頭頸外科學(xué)分會(huì)鼻科學(xué)組.中國(guó)變應(yīng)性鼻炎診斷和治療指南（2022年，修訂版）［J］.中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志，2022，57（2）：106-129.

［2］Brozek JL，Bousquet J，Baena-Cagnani CE，etc.Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma（ARIA）guidelines：2010 revision［J］.J Allergy Clin Immunol，2010，126（3）：466-476.

［3］劉園，張圓，任勤.自擬健脾通竅湯治療肺脾氣虛型變應(yīng)性鼻炎患兒的臨床研究［J］.中西醫(yī)結(jié)合研究，2020，12（4）：229-232.

［4］景玉婷，伍紹星，嚴(yán)家麗，等.固肺湯聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)方法治療變應(yīng)性鼻炎哮喘綜合征54例隨機(jī)對(duì)照雙盲研究［J］.中醫(yī)雜志，2021，62（8）：691-695.

［5］孫茹，施陳燕，蔡蔚然，等.加味四君子湯治療肺脾氣虛型常年性變應(yīng)性鼻炎的臨床研究［J］.上海中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2022，36（S1）：49-53.

［6］梁綺惠，彭桂原.升陽祛濕方治療變應(yīng)性鼻炎的臨床療效觀察［J］.廣州中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2023，40（12）：3061-3066.

［7］田道法，李云英.中西醫(yī)結(jié)合耳鼻咽喉科學(xué)［M］.3版.北京：中國(guó)中醫(yī)藥出版社，2016.

［8］顧之燕，董震.變應(yīng)性鼻炎的診治原則和推薦方案（2004年，蘭州）［J］.中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志，2005（3）：166-167.

［9］盛福芳.火針聯(lián)合穴位注射治療肺脾氣虛型變應(yīng)性鼻炎的臨床研究［D］.南寧：廣西中醫(yī)藥大學(xué)，2022.

［10］王琦，駱慶峰.過敏體質(zhì)的概念、形成與調(diào)控原理［J］.北京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2004（2）：6-8.

［11］劉義，安禎祥，何秀義，等.基于網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)探討玉屏風(fēng)散治療過敏性紫癜的作用機(jī)制［J］.湖南中醫(yī)雜志，2024，40（2）：183-188.

［12］蔡可珍，鄭琴，魏韶鋒，等.四君子湯的研究進(jìn)展及質(zhì)量標(biāo)志物預(yù)測(cè)［J］.中華中醫(yī)藥學(xué)刊，2023，41（11）：161-168.

［13］董曉宜，王紅麗，韓濤，等.基于網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)和分子對(duì)接探究蒼耳子散治療過敏性鼻炎的作用機(jī)制［J］.現(xiàn)代藥物與臨床，2023，38（1）：58-64.

［14］陳俊勇，陳道全.中醫(yī)藥療法改善兒童過敏體質(zhì)現(xiàn)狀及治療方法比較分析［J］.中國(guó)療養(yǎng)醫(yī)學(xué)，2020，29（9）：998-1000.

［15］章程，徐超，張?jiān)?國(guó)醫(yī)大師洪廣祥辨治哮喘過敏體質(zhì)經(jīng)驗(yàn)［J］.中華中醫(yī)藥雜志，2022，37（2）：779-781.

［16］莊愛文，李曉寅，李榮群，等.盛增秀體質(zhì)調(diào)理經(jīng)驗(yàn)述要［J］.中華中醫(yī)藥雜志，2016，31（9）：3569-3571.

（收稿日期：2024-05-31）