摘要:目的 應(yīng)用Meta分析手段評(píng)價(jià)臨床多種常用中醫(yī)外治法對(duì)肺癌患者癌因性疲乏的療效。方法 系統(tǒng)檢索建庫(kù)至2024年2月收錄在PubMed、Web of Science、Embase、Cochrane Library、CINAHL、中國(guó)知網(wǎng)、維普數(shù)據(jù)庫(kù)、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)中的相關(guān)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),經(jīng)文獻(xiàn)篩選及質(zhì)量評(píng)價(jià)后,利用RevMan5.3軟件對(duì)資料進(jìn)行處理。結(jié)果 最終納入12篇隨機(jī)對(duì)照研究。Meta分析結(jié)果顯示,中醫(yī)外治療法對(duì)肺癌患者CRF(MD=-0.89,95%CI(-1.05,-0.72),P<0.00001)、睡眠質(zhì)量(MD=-3.01,95%CI(-3.69,-2.32),P<0.00001)、焦慮抑郁(MD=-1.87,95%CI(-2.18,-1.55),P<0.00001)的影響,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;中醫(yī)外治療法對(duì)肺癌患者生活質(zhì)量(MD=1.86,95%CI(-7.18,10.90),P=0.69)的影響,差異沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論 中醫(yī)外治療法可以改善肺癌患者癌因性疲乏、睡眠治療、以及焦慮抑郁,但對(duì)肺癌患者生活質(zhì)量的影響尚不明確,需要更多高質(zhì)量的研究進(jìn)一步論證。
關(guān)鍵詞:肺癌;癌因性疲乏;中醫(yī)外治法;中醫(yī)護(hù)理學(xué);Meta分析
中圖分類號(hào):R734.2 文獻(xiàn)標(biāo)志碼:B 文章編號(hào):1007-2349(2024)09-0046-06
癌因性疲乏(cancer releted fatigue,CRF)[1]中醫(yī)上屬于“虛勞”范疇,是一種痛苦、持續(xù)、強(qiáng)烈、主觀,與近期運(yùn)動(dòng)量不相符,休息后也不能得到緩解,對(duì)正常生活造成極大的影響,與腫瘤或腫瘤治療相關(guān)的疲乏。是癌癥患者最常見(jiàn)的伴隨癥狀并存在于整個(gè)患病周期[2]。在肺癌晚期患者中,CRF的總發(fā)生率超過(guò)75%在放化療期間可達(dá)90%[3-4]?,F(xiàn)階段CRF的治療已經(jīng)被納入指南,主要包含藥物治療和非藥物治療兩種方法,藥物治療中由于現(xiàn)代西醫(yī)療法普遍治療周期長(zhǎng),藥物存在毒副作用,且費(fèi)用昂貴,需要多學(xué)科的專業(yè)人員配合等不足和限制[5-7],在治療方面,以運(yùn)動(dòng)、心理、針灸、按摩等外治療法為主。運(yùn)動(dòng)療法、心理護(hù)理及中醫(yī)外治療法是臨床上較為常用的方法[8-9]。其中,西醫(yī)治療CRF主要有分級(jí)運(yùn)動(dòng)療法和認(rèn)知行為療法[10]。但部分研究人員表示這兩種療法效果欠佳[11],根據(jù)研究顯示認(rèn)知行為療法存在20%的病例有不良結(jié)果[12],傳統(tǒng)中醫(yī)外治療法逐漸被投以更多期待的目光。大量證據(jù)表明中醫(yī)外治療法對(duì)CRF有效[13-16],目前,有了多個(gè)比較中醫(yī)外治法治療肺癌患者癌因性疲乏的原始研究,但每個(gè)研究樣本量較小,且部分研究結(jié)果不一致。通過(guò)系統(tǒng)分析癌癥相關(guān)疲勞的研究,分析中醫(yī)外治療法治療癌癥相關(guān)疲勞的有效程度,并將更多科學(xué)有效的循證知識(shí)引入臨床實(shí)踐。本項(xiàng)目將對(duì)國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)進(jìn)行全面、深入的分析研究,為中醫(yī)外治療法治療癌癥相關(guān)疲勞提供科學(xué)依據(jù),為臨床工作奠定理論基礎(chǔ)。未來(lái)臨床護(hù)理人員在為肺癌患者提供護(hù)理服務(wù)時(shí),可以依據(jù)這些研究結(jié)果,更加科學(xué)地選擇和應(yīng)用中醫(yī)外治法,以提高患者的生存質(zhì)量,緩解他們的癌因性疲乏。
1 資料與方法
1.1 檢索策略 將主題詞與自由詞相結(jié)合進(jìn)行檢索,將收錄在Pubmed、Web of Science、Embase、Cochrane Library、Cinahl、知網(wǎng)、維普數(shù)據(jù)庫(kù)、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)、中國(guó)生物醫(yī)藥文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)中的相關(guān)文獻(xiàn),檢索建庫(kù)至2024年2月。同時(shí),瀏覽所收錄的綜述文獻(xiàn)中的參考文獻(xiàn)題目,手工檢索有關(guān)參考文獻(xiàn)資料。中文檢索詞:肺腫瘤/肺癌/肺部腫瘤/肺惡性腫瘤,癌癥相關(guān)性疲乏/癌因性疲乏/癌因性疲勞/癌性疲乏/疲乏/疲勞,中醫(yī)護(hù)理技術(shù)/中醫(yī)護(hù)理/中醫(yī)特色護(hù)理/中醫(yī)外治法,隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)/隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn)/隨機(jī)對(duì)照/隨機(jī);英文檢索詞:Lung Neoplasms Pulmonary Neoplasms/Neoplasms Lung/Lung Neoplasm/Neoplasm Lung/Neoplasms Pulmonary/Neoplasm Pulmonary/Pulmonary Neoplasm/Lung Cancer/Cancer Lung/Cancers Lung/Lung Cancers/Pulmonary Cancer/Cancer Pulmonary/Cancers Pulmonary/Pulmonary Cancers/Cancer of the Lung/Cancer of Lung;cancer-related fatigue/CRF/fatigue/lassitude/tired*;randomized controlled trial random/random*。中文數(shù)據(jù)庫(kù)以中國(guó)知網(wǎng)為例,檢索策略:(主題=肺腫瘤+肺惡性腫瘤+肺癌+肺部癌癥)AND(主題=癌癥相關(guān)性疲乏+癌因性疲乏+癌因性疲勞+癌性疲乏+疲乏+疲勞)AND(主題=中醫(yī)護(hù)理技術(shù)+中醫(yī)護(hù)理+中醫(yī)特色護(hù)理+中醫(yī)外治法)AND(主題=隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)+隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)+隨機(jī)對(duì)照+隨機(jī))。英文數(shù)據(jù)庫(kù)以PubMed為例,采用關(guān)鍵詞和主題詞相結(jié)合的方式進(jìn)行檢索,檢索策略:#1(Lung Neoplasms[Mesh])OR(Pulmonary Neoplasms[Title/Abstract]OR Neoplasms,Lung[Title/Abstract]OR Lung Neoplasm[Title/Abstract]OR Neoplasm,Lung[Title/Abstract]OR Neoplasms,Pulmonary[Title/Abstract]OR Neoplasm,Pulmonary[Title/Abstract]OR Pulmonary Neoplasm[Title/Abstract]OR Lung Cancer[Title/Abstract]OR Cancer,Lung[Title/Abstract]OR Cancers,Lung[Title/Abstract]OR Lung Cancers[Title/Abstract]OR Pulmonary Cancer[Title/Abstract]OR Cancer,Pulmonary[Title/Abstract]OR Cancers,Pulmonary[Title/Abstract]OR Pulmonary Cancers[Title/Abstract]OR Cancer of the Lung[Title/Abstract]OR Cancer of Lung[Title/Abstract]);
#2(fatigue[MeSH Terms])OR(cancer-related fatigue[Title/Abstract]OR CRF[Title/Abstract]OR lassitude[Title/Abstract]OR tired[Title/Abstract]);
#3(Randomized Controlled Trial[Publication Type])OR(randomized controlled trial[Title/Abstract])OR(random[Title/Abstract]OR random*[Title/Abstract]);
#4(#1 AND #2 AND #3)。
1.2 文獻(xiàn)納入與排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn):(1)目前已發(fā)表的中醫(yī)外治療法治療CRF的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。(2)研究對(duì)象為確診肺癌并且存在疲乏癥狀的患者,肺癌分期不限。(3)干預(yù)措施為2組均進(jìn)行常規(guī)護(hù)理,對(duì)照組在常規(guī)護(hù)理的基礎(chǔ)上實(shí)施中醫(yī)非藥物護(hù)理干預(yù)措施,包括灸法、芳香療法、按摩推拿、耳穴療法、穴位按摩、五音療法、功法等。(4)結(jié)局指標(biāo)為癌因性疲乏程度,生活質(zhì)量,睡眠質(zhì)量,焦慮抑郁,免疫功能,中醫(yī)證候療效評(píng)估等。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)重復(fù)發(fā)表的文獻(xiàn)。(2)無(wú)法獲取數(shù)據(jù)的文獻(xiàn)。(3)通過(guò)各種途徑無(wú)法獲取全文的文獻(xiàn)。(4)除中醫(yī)外治療法還存在其他療法的文獻(xiàn)。
1.3 文獻(xiàn)篩選與資料的提取 本研究遵循PRISMA NMA Checklist指南[18-19]和Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)員手冊(cè)5.3[20-21]進(jìn)行文獻(xiàn)的篩選,并對(duì)納入研究進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)、數(shù)據(jù)的提取與分析。 研究方案已經(jīng)在PROSPERO中注冊(cè)(注冊(cè)號(hào)CRD42024502219)。
提取的數(shù)據(jù)包括:(1)文獻(xiàn)基本信息:第一作者姓名、發(fā)表年份、研究來(lái)源國(guó)家。(2)文獻(xiàn)病例細(xì)節(jié):患者年齡情況、納入研究樣本量、男女比例、干預(yù)方法、干預(yù)時(shí)間。(3)結(jié)局指標(biāo):癌因性疲乏程度,生活質(zhì)量,睡眠質(zhì)量,焦慮抑郁,免疫功能,中醫(yī)證候療效評(píng)估。
1.4 文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià) 文獻(xiàn)評(píng)價(jià)根據(jù)Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)員手冊(cè)5.3中的偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具,該工具共7條評(píng)價(jià)項(xiàng)目,主要內(nèi)容包括:隨機(jī)序列的生成、分配隱藏、對(duì)研究對(duì)象及干預(yù)者實(shí)施盲法、對(duì)評(píng)價(jià)結(jié)果的人采用盲法、結(jié)局指標(biāo)數(shù)據(jù)的完整性(失訪情況)、有選擇性地報(bào)告研究結(jié)果及其他結(jié)果測(cè)量的異常值。對(duì)于每個(gè)項(xiàng)目,評(píng)價(jià)者需要判斷偏倚風(fēng)險(xiǎn)為低、高或不明確。由2名研究者獨(dú)立對(duì)文獻(xiàn)質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià),如評(píng)價(jià)結(jié)果不一致,則通過(guò)討論或咨詢第3名研究人員予以解決。若研究結(jié)果符合以上標(biāo)準(zhǔn),則發(fā)生偏移可能性較小,文獻(xiàn)質(zhì)量等級(jí)為A;如果是部分符合,則發(fā)生偏移的概率為中等,文獻(xiàn)質(zhì)量等級(jí)為B;如果完全不符合要求,則發(fā)生偏移的概率較高,文獻(xiàn)質(zhì)量等級(jí)為C。本研究排除C級(jí)文獻(xiàn)。
1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用RevMan5.3軟件對(duì)納入文獻(xiàn)進(jìn)行Meta分析,連續(xù)變量如果使用相同的測(cè)量工具,則使用均數(shù)差(MD)進(jìn)行分析,如果使用不同的測(cè)量工具,則使用標(biāo)準(zhǔn)化均數(shù)差(StandardizedMeandifference)。SMD),并將其計(jì)算為95%的CI;二類變量用相對(duì)危險(xiǎn)度(RR)和95%的CI表示。各研究之間是否存在異質(zhì)性,應(yīng)通過(guò)卡方檢驗(yàn)判斷,如P>0.1且I2<50%,研究間具有同質(zhì)性,則采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行研究;若P<0.1且I2≥50%,研究間具有異質(zhì)性,則采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行研究。以P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2 結(jié)果
2.1 文獻(xiàn)檢索 共檢索到3328篇文獻(xiàn)。將檢索到的文獻(xiàn)導(dǎo)入“Noteexpress”文獻(xiàn)管理軟件中進(jìn)行查重,獲得2352篇文獻(xiàn)。通過(guò)初篩與復(fù)篩,最后共12篇文獻(xiàn)[22-34]被納入本研究,見(jiàn)圖1。
2.2 文獻(xiàn)基本特征及質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果 共納入12篇文獻(xiàn)[22-33],均采用隨機(jī)化原則,合計(jì)樣本量1112例,中醫(yī)外治療法的實(shí)驗(yàn)組600例,常規(guī)護(hù)理的對(duì)照組512例。研究所涉及的癌腫均為肺癌,本研究囊括了12種中醫(yī)外治療法,包括:耳穴貼壓,雷火灸,耳锨針,督灸,背部芳香療法,太極拳,針刺,氣功,八段錦,穴位貼敷,音樂(lè)療法,穴位電刺激。本研究納入的12篇[22-33]中醫(yī)外治法治療肺癌患者CRF的文獻(xiàn)都是雙臂研究,結(jié)果報(bào)告形式均為計(jì)量資料。納入文獻(xiàn)特征詳見(jiàn)表1。每一項(xiàng)研究都提供了具體的干預(yù)方案和評(píng)價(jià)指標(biāo),且有清晰的結(jié)局指標(biāo)。其中1篇文獻(xiàn)的質(zhì)量評(píng)價(jià)等級(jí)為 A級(jí)、11篇為B級(jí)。文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果見(jiàn)表2。
2.3 Meta分析結(jié)果
2.3.1 中醫(yī)外治療法對(duì)肺癌患者CRF的影響 12項(xiàng)研究[22-33]均以CRF 為結(jié)局指標(biāo)。由于采用CRF的測(cè)量工具不同,則分開(kāi)闡述各CRF評(píng)價(jià)指標(biāo)的Meta分析結(jié)果。7項(xiàng)[22-25,30-31,33]研究采用Pipper疲乏修訂量表(PFS-R),各項(xiàng)研究間存在異質(zhì)性(P<0.00001,I2=89%)。對(duì)納入文獻(xiàn)進(jìn)行一一剔除后,發(fā)現(xiàn)異致性來(lái)源于陳露等[25]研究,刪除該文獻(xiàn)后異質(zhì)性減?。≒=0.11,I2=45%),故采用固定模型效應(yīng)分析。Meta分析結(jié)果顯示,中醫(yī)外治法在治療肺癌患者CRF上比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(MD=-0.89,95%CI(-1.05,-0.72),P<0.00001),見(jiàn)圖2。敏感性分析結(jié)果顯示,異質(zhì)性降低,效應(yīng)值未改變,表明研究結(jié)果穩(wěn)定。4項(xiàng)[26-28,32]研究采用美國(guó)Andorson癌癥中心研制的簡(jiǎn)易疲乏量表(BFI)進(jìn)行評(píng)價(jià),各項(xiàng)研究間存在異質(zhì)性(P<0.00001,I2=99%),故采用隨機(jī)效應(yīng)分析。Meta分析結(jié)果顯示,中醫(yī)外治法在治療肺癌患者CRF上比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(MD=-1.45,95%CI(-3.53,0.63),P=0.17)。
2.3.2 中醫(yī)外治療法對(duì)肺癌患者生活質(zhì)量的影響 6項(xiàng)[23,28-29,31-33]研究報(bào)告了中醫(yī)外治療法對(duì)生活質(zhì)量的改善情況,各研究間存在異質(zhì)性(P<0.00001,I2=99%),故采用隨機(jī)效應(yīng)量分析。Meta分析結(jié)果顯示,中醫(yī)外治法在改善肺癌患者生活質(zhì)量上,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(MD=1.86,95%CI(-7.18,10.90),P=0.69)。
2.3.3 中醫(yī)外治療法對(duì)肺癌患者睡眠質(zhì)量的影響 2項(xiàng)[27,31]研究報(bào)告了中醫(yī)外治療法對(duì)睡眠質(zhì)量的改善情況,各研究間不存在異質(zhì)性(P=0.93,I2=0%),故采用固定效應(yīng)模型分析。Meta分析結(jié)果顯示,中醫(yī)外治療法在對(duì)肺癌患者睡眠質(zhì)量上的比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(MD=-3.01,95%CI(-3.69,-2.32),P<0.00001)。
2.3.4 中醫(yī)外治療法對(duì)肺癌患者焦慮抑郁的影響 3項(xiàng)[29,31-32]研究報(bào)告了中醫(yī)外治療法對(duì)肺癌患者焦慮抑郁的影響,各研究間存在異質(zhì)性(P<0.00001,I2=99%),納入文獻(xiàn)進(jìn)行一一剔除后,發(fā)現(xiàn)異質(zhì)性來(lái)源于劉盼等[32]研究,刪除該文獻(xiàn)后,異質(zhì)性減?。≒=0.77,I2=0%),故采用固定效應(yīng)模型分析。Meta分析結(jié)果顯示,中醫(yī)外治療法在對(duì)肺癌患者焦慮抑郁上比較,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(MD=-1.87,95%CI(-2.18,-1.55),P<0.00001)。
3 討論
3.1 本文納入的文獻(xiàn)質(zhì)量中等,未來(lái)仍需開(kāi)展高質(zhì)量的研究 本研究共納入12項(xiàng)研究,12項(xiàng)研究均使用隨機(jī)分配的方法,其中有9項(xiàng)提及隨機(jī)序列的產(chǎn)生(隨機(jī)數(shù)字表法),1項(xiàng)研究報(bào)告了隨機(jī)方案的分配隱藏,1項(xiàng)研究對(duì)研究對(duì)象及干預(yù)者實(shí)施盲法,1項(xiàng)研究對(duì)結(jié)果測(cè)量者實(shí)施盲法。6項(xiàng)研究報(bào)道了退出與失訪情況,并作出了相應(yīng)的解釋或統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。總體而言,12項(xiàng)研究均為隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),1項(xiàng)研究質(zhì)量等級(jí)為A級(jí),11項(xiàng)研究質(zhì)量等級(jí)為B級(jí)。總體而言,文獻(xiàn)質(zhì)量中等,Meta分析結(jié)果具有參考價(jià)值,但今后應(yīng)納入較高的質(zhì)量的研究。
3.2 Meta分析結(jié)果 本研究通過(guò)對(duì)中醫(yī)外治法或外治法之間的聯(lián)合,在預(yù)防和控制癌癥相關(guān)疲勞的臨床效果進(jìn)行Meta分析,結(jié)果表明,與常規(guī)護(hù)理組相比,傳統(tǒng)中醫(yī)外治法可明顯改善肺癌實(shí)驗(yàn)組的 CRF 癥狀、睡眠模睡眠狀況、焦慮抑郁等不良情緒。但2組相比較在改善肺癌患者生活質(zhì)量上并沒(méi)有顯著的差異,這可能與納入的文獻(xiàn)較少,樣本量不足所致。劉珊珊[34]的研究中,八段錦可以起到舒經(jīng)活絡(luò)、按摩調(diào)整臟腑的作用,有很好的疏肝解郁之功效,對(duì)改善心情、提高生活質(zhì)量有明顯的療。陳美玲[35]使用艾灸聯(lián)合耳穴壓豆對(duì)肺癌患者癌因性疲乏進(jìn)行干預(yù),研究結(jié)果顯示同時(shí)聯(lián)合兩種中醫(yī)外治法對(duì)改善患者疲乏癥狀和提高患者生活質(zhì)量,比單一使用一種中醫(yī)外治法療效更佳。未來(lái)可針對(duì)中醫(yī)外治法對(duì)癌癥患者的生活質(zhì)量影響,可進(jìn)一步深入研究與驗(yàn)證。
3.3 本研究的局限性與啟示 首先,中醫(yī)外治療法在國(guó)內(nèi)開(kāi)展的比較多,所以納入的文獻(xiàn)大部分是中文文獻(xiàn),英文文獻(xiàn)較少,也未能納入其他語(yǔ)種文獻(xiàn)和未發(fā)表文獻(xiàn),可能存在發(fā)表偏倚。其次祖國(guó)傳統(tǒng)的中醫(yī)外治療法比較多,本研究納入的外治療法只是臨床中較為常見(jiàn)的一部分。最后,本研究納入研究的干預(yù)持續(xù)時(shí)間、頻率、強(qiáng)度具有差異,且納入的研究較少,不能根據(jù)持續(xù)時(shí)間、頻率進(jìn)行亞組分析,今后還要繼續(xù)探索每項(xiàng)中醫(yī)外治療法實(shí)施的最佳持續(xù)時(shí)間、頻率和強(qiáng)度。
4 小結(jié)AkqqSGlcucSxp4mpJfEHP5sW1FBrgLdawEz4lIoEwDM=
中醫(yī)外治對(duì)腫瘤患者CRF、睡眠質(zhì)量、焦慮抑郁等均有改善作用,但對(duì)生活質(zhì)量的改善效果并不顯著。因此,進(jìn)一步評(píng)價(jià)中醫(yī)外治療法對(duì)癌癥患者的生活質(zhì)量干預(yù)效果,需要更多高質(zhì)量、大樣本、多中心的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。
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(收稿日期:2024-04-15)