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        《民法典》第1221條(“當(dāng)時的醫(yī)療水平”作為注意義務(wù)標(biāo)準(zhǔn))評注

        2024-07-31 00:00:00曾見
        法治研究 2024年3期

        摘 要:《民法典》第1221 條規(guī)定了醫(yī)療技術(shù)損害責(zé)任,其核心概念是“當(dāng)時的醫(yī)療水平”。該概念自從在《侵權(quán)責(zé)任法》第57 條中首次出現(xiàn)以來,一直存在爭議。日本、德國及英美法的經(jīng)驗表明,應(yīng)當(dāng)從一般注意義務(wù)的角度來理解“當(dāng)時的醫(yī)療水平”。對于“當(dāng)時的醫(yī)療水平”的判斷,有必要正確認(rèn)識診療規(guī)范的效力差異,強制性診療規(guī)范本身就是注意義務(wù),而權(quán)威性及參考性診療規(guī)范都只是判斷醫(yī)療注意義務(wù)的重要依據(jù),而非唯一標(biāo)準(zhǔn)??疾臁爱?dāng)時的醫(yī)療水平”時,應(yīng)當(dāng)遵循一般的過錯理論,主要的判斷步驟可以依次劃分為:正確認(rèn)識診療規(guī)范的作用、尊重少數(shù)人的觀點、提高對于預(yù)防與避免風(fēng)險的注意要求、考慮醫(yī)療資源配置的差異性影響、謹(jǐn)慎審查醫(yī)師的自由裁量權(quán)。

        關(guān)鍵詞:醫(yī)務(wù)人員 醫(yī)療技術(shù)損害 診療義務(wù) 當(dāng)時的醫(yī)療水平

        《民法典》第1221 條[“當(dāng)時的醫(yī)療水平”作為注意義務(wù)評注]

        醫(yī)務(wù)人員在診療活動中未盡到與當(dāng)時的醫(yī)療水平相應(yīng)的診療義務(wù),造成患者損害的,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。

        一、規(guī)范意旨

        本條規(guī)定了醫(yī)療損害責(zé)任的第二種具體類型——醫(yī)療技術(shù)損害責(zé)任。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)用診療技術(shù)時應(yīng)盡的注意義務(wù)(“當(dāng)時的醫(yī)療水平”)與醫(yī)療技術(shù)損害責(zé)任的構(gòu)成要件是本條的核心內(nèi)容。診療技術(shù)的應(yīng)用是醫(yī)療活動最核心的部分,也是法律最難以干涉的領(lǐng)域,“當(dāng)時的醫(yī)療水平”是法律設(shè)定的最低注意義務(wù)標(biāo)準(zhǔn)。與診療技術(shù)應(yīng)用關(guān)聯(lián)性較弱的醫(yī)療管理活動則不涉及醫(yī)療水平,典型的比如病歷資料的管理和患者隱私的保護。對于醫(yī)療技術(shù)損害責(zé)任的構(gòu)成要件,本條重述了《民法典》第1218 條有關(guān)醫(yī)療損害侵權(quán)責(zé)任構(gòu)成要件的規(guī)定,也即診療活動、過錯、損害及過錯與損害之間的因果關(guān)系。本條甚至再次強調(diào)醫(yī)療損害責(zé)任的責(zé)任主體是醫(yī)療機構(gòu),而非醫(yī)務(wù)人員個人。

        同時,本條沒有適用于其他類型醫(yī)療損害責(zé)任的可能性。有關(guān)違反告知義務(wù)的侵權(quán)責(zé)任已經(jīng)明確地規(guī)定于《民法典》第1219 條。醫(yī)用產(chǎn)品缺陷(包括藥品、消毒產(chǎn)品、醫(yī)療器械,血液尚有爭議)、侵犯患者的隱私及過度醫(yī)療的侵權(quán)責(zé)任則分別規(guī)定于《民法典》第1223 條、第1226 條和第1227 條。當(dāng)然不可否認(rèn)的是,“當(dāng)時的醫(yī)療水平”對于告知義務(wù)的履行有一定的影響,比如診療替代方案和風(fēng)險等因素的告知取決于當(dāng)時對醫(yī)療水平的認(rèn)知。

        二、對“當(dāng)時的醫(yī)療水平”的不同理解及其反思

        本條原封不動地繼承了《侵權(quán)責(zé)任法》第57 條的內(nèi)容。在《侵權(quán)責(zé)任法》頒行后,學(xué)術(shù)界對“當(dāng)時的醫(yī)療水平”的內(nèi)涵有各種不同的解釋。對這些觀點的梳理和進一步反思有助于我們更好地把握醫(yī)療注意義務(wù)的判斷標(biāo)準(zhǔn)。

        (一)有關(guān)“當(dāng)時的醫(yī)療水平”內(nèi)涵的主要觀點

        目前對于“當(dāng)時的醫(yī)療水平”的解釋,概括起來有四種代表性的觀點,并且這些觀點彼此之間有很大的相似性。

        1. 注意義務(wù)論

        作為立法機關(guān)的職能部門,全國人大法工委民法室認(rèn)為,“當(dāng)時的醫(yī)療水平”是醫(yī)務(wù)人員的注意義務(wù)標(biāo)準(zhǔn)。診療行為符合診療規(guī)范是達(dá)到“當(dāng)時的醫(yī)療水平”的一個重要方面,但是注意義務(wù)不能完全等同于合法合規(guī),因為診療規(guī)范不能完全涵蓋醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)達(dá)到的醫(yī)療水平。最為關(guān)鍵的是,其他同行會不會也犯同樣的錯誤。然而該觀點沒有具體說明,如何確定“當(dāng)時的醫(yī)療水平”。

        2. 醫(yī)療水準(zhǔn)說

        有學(xué)者完全采納日本“醫(yī)療水準(zhǔn)說”的看法,將“當(dāng)時的醫(yī)療水平”定義為:醫(yī)學(xué)科學(xué)在臨床實踐上經(jīng)過實驗積累和普遍化應(yīng)用之后,被確定為一般的臨床醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn),成為判斷醫(yī)師責(zé)任基礎(chǔ)的醫(yī)療水平。如果醫(yī)務(wù)人員已經(jīng)盡力達(dá)到了當(dāng)?shù)氐囊话闼?,并且沒有疏于履行轉(zhuǎn)診義務(wù),則不應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任。這一觀點簡潔明了,但是明顯導(dǎo)致“當(dāng)時的醫(yī)療水平”變成臨床醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn),缺少注意義務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的必要彈性。

        3. 診療規(guī)范補充論

        該觀點認(rèn)為,醫(yī)務(wù)人員的注意義務(wù)一般根據(jù)法律、法規(guī)、規(guī)章及其他診療規(guī)范確定。沒有診療規(guī)范時,以“當(dāng)時的醫(yī)療水平”為標(biāo)準(zhǔn)。“當(dāng)時的醫(yī)療水平”是在同一時期同一情況下,具有一般專業(yè)水平的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)遵循的專業(yè)知識、注意程度、技術(shù)及態(tài)度。醫(yī)療條件、實踐中的醫(yī)療水準(zhǔn)、地域及醫(yī)療的特殊因素是基本的判斷依據(jù)。這一觀點把“當(dāng)時的醫(yī)療水平”視為診療規(guī)范的補充,解釋上借鑒了日本的“醫(yī)療水準(zhǔn)說”,并且過度強調(diào)了診療規(guī)范對于醫(yī)療注意義務(wù)的重要性。

        4. 抽象與具體標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合論

        這一觀點認(rèn)為,注意義務(wù)是判斷醫(yī)療過失的抽象標(biāo)準(zhǔn),診療規(guī)范是判斷醫(yī)療過失的具體標(biāo)準(zhǔn),通常需要將兩種標(biāo)準(zhǔn)相結(jié)合。醫(yī)師注意義務(wù)的基準(zhǔn)主要是醫(yī)療水準(zhǔn),也就是醫(yī)療水平,同時要考慮診療行為的專門性、地域性和緊急性。該觀點明顯也以日本的“醫(yī)療水準(zhǔn)說”為基礎(chǔ),并且沒有說明,如何將抽象標(biāo)準(zhǔn)與具體標(biāo)準(zhǔn)相結(jié)合。

        (二)對當(dāng)前主要觀點的反思

        前述對“當(dāng)時的醫(yī)療水平”的各種解釋都欠缺全面性和深入性。究其原因,可能在于對醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展規(guī)律和臨床診療活動的認(rèn)識不足。這種認(rèn)識不足突出表現(xiàn)在以下幾個方面。

        1. 誤設(shè)不恰當(dāng)?shù)幕厩疤?/p>

        前述各種觀點有一個默認(rèn)的基本前提,即針對任何醫(yī)療問題,都有相應(yīng)的醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)或者診療規(guī)范。一旦這一前提不存在,前述觀點就大多難以自圓其說,更不可能對司法實踐和臨床實踐提供有價值的指引。由于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)日新月異的發(fā)展,缺少(統(tǒng)一的)醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)恰恰是一種常見的現(xiàn)象。比如在“歐某、潘某某醫(yī)療損害責(zé)任糾紛案”中,不同的醫(yī)學(xué)教科書對于低鉀血癥給出了相互偏離的治療方案。

        2. 忽視了診療規(guī)范的模糊性

        前述觀點都將診療規(guī)范視為一個界限清晰、內(nèi)涵明確的基本概念,并將其作為確定“當(dāng)時的醫(yī)療水平”的基本依據(jù)。但是從《侵權(quán)責(zé)任法》第58 條第1 項到《民法典》第1222 條第1 項,立法機關(guān)從未說明“法律、行政法規(guī)、規(guī)章以及其他有關(guān)診療規(guī)范”的范圍邊界。相對于法律、行政法規(guī)和規(guī)章,其他診療規(guī)范的范圍不僅在實踐中相當(dāng)模糊,學(xué)界也有不同的理解。醫(yī)療損害鑒定實踐甚至直接引用外國的醫(yī)學(xué)指南。

        3. 片面限定了醫(yī)療注意義務(wù)的范圍

        前述觀點基本沒有跳脫日本“醫(yī)療水準(zhǔn)說”的窠臼,強調(diào)以“臨床實踐中的醫(yī)療水平”為標(biāo)準(zhǔn),貶低了“科學(xué)研究上的醫(yī)療水平”的重要性。這種看法完全違背了《醫(yī)師法》第23 條第4 項的立法精神。更新知識、提高技能是醫(yī)師職業(yè)法上的法定義務(wù)。也就是說,墨守成規(guī)反而可能是診療行為存在過錯的關(guān)鍵原因。

        4. 未充分體現(xiàn)醫(yī)療資源配置的差異性

        城鄉(xiāng)之間、地區(qū)之間醫(yī)療資源的不平衡是一個長期存在的客觀現(xiàn)象,這當(dāng)然影響醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)與量。在《侵權(quán)責(zé)任法》的立法過程中,立法機關(guān)曾經(jīng)考慮將地區(qū)、醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員的資質(zhì)等醫(yī)療資源配置上的客觀因素納入“當(dāng)時的醫(yī)療水平”的衡量范圍。在未被《侵權(quán)責(zé)任法》及《民法典》明確納入的情況下,當(dāng)前的主要觀點要么對這些客觀因素視而不見,要么雖然重視,但是沒有深入闡釋這些客觀因素發(fā)揮作用的機制。

        5. 忽視了醫(yī)師的自由裁量權(quán)

        醫(yī)師不是根據(jù)診療規(guī)范照表操課的“自動售貨機”。當(dāng)前的主要觀點都沒有注意到,醫(yī)師在診斷和治療領(lǐng)域擁有廣泛的自由裁量權(quán),比如使用什么治療方式、如何用藥。德國學(xué)者甚至認(rèn)為,正確的診療行為原則上不是基于什么完備的金科玉律,而是取決于對風(fēng)險與機遇的權(quán)衡,同時還要考慮到患者的身體、精神和社會狀況以及未來的發(fā)展。典型的示例比如《中國抗癌協(xié)會乳腺癌診治指南與規(guī)范(2015 版)》,對于彩色多普勒超聲儀的探頭頻率、活檢的方式、保乳標(biāo)本的病理取材方式、內(nèi)分泌治療與放療的時序配合等問題,都明確由醫(yī)師自由選擇。雖然我國法律法規(guī)尚未明確承認(rèn)醫(yī)師的這一職業(yè)特權(quán),學(xué)術(shù)界已經(jīng)開始關(guān)注這一問題。理所當(dāng)然的是,如果醫(yī)療損害歸因于醫(yī)師自由裁量的不當(dāng),不能輕率地認(rèn)定醫(yī)療行為構(gòu)成過錯。

        綜上所述,雖然前述四種代表性觀點都重視診療規(guī)范對于“當(dāng)時的醫(yī)療水平”的重要意義,并且也部分地認(rèn)識到,不能機械地以診療規(guī)范作為唯一依據(jù),但是對于如何確定“當(dāng)時的醫(yī)療水平”,都缺少深入的理論探討。理論上的認(rèn)識不足不僅導(dǎo)致“診療規(guī)范中心論”長期占據(jù)主導(dǎo)地位,而且導(dǎo)致審判實踐對于醫(yī)療損害鑒定形成了過度的依賴。

        三、對醫(yī)療注意義務(wù)的比較法考察

        根據(jù)本條,醫(yī)療技術(shù)過錯是指診療義務(wù)的履行未達(dá)到“當(dāng)時的醫(yī)療水平”。這一判斷標(biāo)準(zhǔn)蘊含了侵權(quán)責(zé)任法上的重要概念,即注意義務(wù)。面對“當(dāng)時的醫(yī)療水平”作為醫(yī)療注意義務(wù)的核心概念所產(chǎn)生的理論爭議,比較法上對于醫(yī)療注意義務(wù)的經(jīng)驗考察無疑具有重要意義。

        (一)日本法上的醫(yī)療注意義務(wù):醫(yī)療水準(zhǔn)

        《侵權(quán)責(zé)任法》第57 條及《民法典》第1221 條中的“當(dāng)時的醫(yī)療水平”直接借鑒了日本法上的“當(dāng)時的醫(yī)療水準(zhǔn)”概念。因此,要深入探討“當(dāng)時的醫(yī)療水平”,就無法繞過日本法上有關(guān)“醫(yī)療水準(zhǔn)”的學(xué)說與司法實踐。

        1.“醫(yī)療水準(zhǔn)”的提出與確立

        在日本法引入“醫(yī)療水準(zhǔn)”的概念之前,司法實踐要求醫(yī)師達(dá)到“高度的注意義務(wù)”。1974 年岐阜地方法院的“早產(chǎn)兒視網(wǎng)膜病判決”是最具代表性的案件之一。法院指出,為了防止患者的病情惡化,即使診療行為的療效尚未得到普遍認(rèn)可,醫(yī)師也應(yīng)當(dāng)實施,即醫(yī)師應(yīng)當(dāng)盡到“最完善的注意義務(wù)”。

        針對這一判決引發(fā)的激烈爭論,法醫(yī)學(xué)教授松倉登治提出,應(yīng)當(dāng)以診療時臨床醫(yī)療實踐中的“醫(yī)療水準(zhǔn)”,而非學(xué)術(shù)研究中的“醫(yī)學(xué)水準(zhǔn)”為判斷醫(yī)師注意義務(wù)的標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)療水準(zhǔn)的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)包括兩個條件:一是診療技術(shù)有明確的有效性和安全性;二是該診療技術(shù)成為臨床上的醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)。

        受松倉登治的觀點影響,日本最高法院1982 年在“高山紅十字醫(yī)院案判決”中明確提出,醫(yī)師應(yīng)當(dāng)盡到的“最完善的注意義務(wù)”以“診療當(dāng)時的臨床醫(yī)學(xué)實踐中的醫(yī)療水準(zhǔn)”為基準(zhǔn),從而在審判實踐中正式確立了醫(yī)療水準(zhǔn)說。

        2. 醫(yī)療水準(zhǔn)的“法律規(guī)范說”階段與淡出

        進入20 世紀(jì)90 年代,日本學(xué)界開始認(rèn)識到:醫(yī)療注意義務(wù)不完全等同于醫(yī)療慣例行為,應(yīng)當(dāng)綜合考慮醫(yī)務(wù)人員所處的社會地理環(huán)境、經(jīng)濟條件及其他各種情況(“法律規(guī)范說”)。司法實踐也相應(yīng)地調(diào)整了方向,典型案例比如日本最高法院的“1995 年姬路紅十字醫(yī)院案”。由于“法律規(guī)范說”的醫(yī)療水準(zhǔn)概念與醫(yī)療過失等概念已無本質(zhì)區(qū)別,在近年的審判實踐中,日本法院已經(jīng)逐漸不再使用“依據(jù)當(dāng)時的醫(yī)療水準(zhǔn)”這樣的表述,改采傳統(tǒng)的“醫(yī)療過失”概念。在《侵權(quán)責(zé)任法》剛剛頒布之后,就有學(xué)者指出,其所借鑒的“醫(yī)療水準(zhǔn)”實際上已經(jīng)是日本法中不再流行的概念。

        概括來說,“醫(yī)療水準(zhǔn)”在日本法上經(jīng)過幾十年的發(fā)展,其內(nèi)涵有一個曲折的演變過程:初期階段完全是反映臨床醫(yī)學(xué)發(fā)展水平的概念,而最終階段則回到了一般過失的概念上,體現(xiàn)了法律對診療行為的規(guī)范性評價。

        (二)德國法上的醫(yī)療注意義務(wù):醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)(治療時的、公認(rèn)的專業(yè)標(biāo)準(zhǔn))

        1. 醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)(治療時的、公認(rèn)的專業(yè)標(biāo)準(zhǔn))的概念與內(nèi)涵

        德國法院在審判實踐中對醫(yī)療注意義務(wù)提出的要求是“醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)”。司法實踐反復(fù)強調(diào),在醫(yī)療損害案件中根據(jù)《德國民法典》第276 條第2 款判斷過失時,根據(jù)相應(yīng)的“醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)”來判斷交易上必要的注意義務(wù)?!搬t(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)”通??梢员硎鰹椋簽檫_(dá)成治療目標(biāo)所必須的、經(jīng)過實踐檢驗的自然科學(xué)知識及醫(yī)生的個人經(jīng)驗。

        2012 年11 月29 日通過的《德國患者權(quán)益改善法》為《德國民法典》增補了“醫(yī)療合同”(第630a ~ 630h 條)專項內(nèi)容。其中,第630a 條第2 款規(guī)定,治療按照“治療時的、公認(rèn)的專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)”實施。這一表述實際上與傳統(tǒng)判例法上的“醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)”具有完全相同的內(nèi)涵,是對醫(yī)務(wù)人員注意義務(wù)提出的法定標(biāo)準(zhǔn)。

        “醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)”扮演了抽象規(guī)范——交易上必要的注意——與具體行為之間的媒介角色,一方面其本身就是行為規(guī)范,另一方面又指向了具體情境,所描述的醫(yī)療行為是一位平均資質(zhì)的醫(yī)師按照醫(yī)學(xué)科學(xué)水平及實踐對于知識、技能及謹(jǐn)慎的要求所能夠?qū)嵤┑男袨?。同時,“醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)”具有雙重功能:一方面,它是法律對醫(yī)療行為提出的質(zhì)量要求,達(dá)不到要求的行為即構(gòu)成過失;另一方面,它還是醫(yī)療機構(gòu)在提供醫(yī)療服務(wù)時對患者的承諾,是醫(yī)療合同的默示內(nèi)容。

        “醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)”的基本內(nèi)容是醫(yī)學(xué)的專業(yè)內(nèi)容。由于法律自身無法判斷哪些醫(yī)療行為是適當(dāng)?shù)暮捅匦璧?,法官必須依賴醫(yī)學(xué)專業(yè)知識和經(jīng)驗才能確定醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)。不過,這并非意味著法官只能全盤接受醫(yī)學(xué)界劃定的標(biāo)準(zhǔn)。面對醫(yī)學(xué)專家的鑒定結(jié)論,法官必須以批判性的眼光審核其合理性,不僅要審查醫(yī)學(xué)概念與法律概念的內(nèi)容是否相符,而且要審查鑒定專家對于非醫(yī)學(xué)專業(yè)問題的判斷是否符合法律要求。醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)不能自動取得法律效力,而是必須基于法官的批判性認(rèn)可才能取得法律效力。

        另外,鑒于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的局限性和發(fā)展性,有關(guān)的治療可能沒有可以遵循的“醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)”。在缺少“醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)”的情況下,治療時的具體條件、治療措施的安全性等因素是判斷醫(yī)師注意義務(wù)的基本依據(jù)。

        2. 醫(yī)療注意義務(wù)的層次性

        醫(yī)療注意義務(wù)有不同的層次,醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)只是必須達(dá)到的最低水平。如果醫(yī)師擁有特別的知識與技能,他就應(yīng)當(dāng)盡到相應(yīng)的“注意”。比如在特定的專業(yè)領(lǐng)域內(nèi),大學(xué)附屬醫(yī)院中的科研型醫(yī)師比其他醫(yī)師的專業(yè)水平更高。同樣,醫(yī)療機構(gòu)也可能在能力、藥品、人員及設(shè)施設(shè)備等方面超出醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn),從而應(yīng)當(dāng)為了患者的利益達(dá)到更高的注意水平。盡管這樣似乎完全不符合過錯的客觀化標(biāo)準(zhǔn),可能會不當(dāng)限制醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)師的執(zhí)業(yè)自由,德國聯(lián)邦最高法院堅持認(rèn)為,要求擁有特殊技能的醫(yī)師在盡到平均必要注意的基礎(chǔ)上運用其特殊技能,不能算是對其自由的不當(dāng)限制,因為患者期待醫(yī)師盡到個人的最大努力,這一信賴?yán)胬響?yīng)受到保護。

        這就導(dǎo)致區(qū)域、醫(yī)師及醫(yī)療機構(gòu)的資質(zhì)、診療方法的特殊性等客觀因素直接影響醫(yī)療注意義務(wù)的層次。第一,對全科醫(yī)師與??漆t(yī)師要求的注意義務(wù)有原則性差別。因為根據(jù)專業(yè)分工的不同,后者應(yīng)當(dāng)達(dá)到的專業(yè)能力要求更高,并且患者對其專業(yè)能力的合理期待也相應(yīng)更高。第二,由于人員、專業(yè)化水平、設(shè)施設(shè)備、藥物儲備等方面的差異,對普通醫(yī)院、專科醫(yī)院與大學(xué)附屬醫(yī)院要求完全不同的醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)。普通醫(yī)院,尤其是中小型醫(yī)院,只需要滿足現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的基本要求,而??漆t(yī)院及大學(xué)附屬醫(yī)院必須滿足更高的要求,比如藥品儲備不足就可能構(gòu)成責(zé)任原因。第三,雖然醫(yī)師對診療方法的選擇不受其資質(zhì)和專業(yè)的限制,但是醫(yī)師必須保證該診療方法的實施符合相應(yīng)的醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)。

        3. 醫(yī)療注意義務(wù)的發(fā)展性

        由于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展日新月異,醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)也隨之不斷更新,因此只能以實施治療時的醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)來衡量醫(yī)師的注意義務(wù)。但是可能出現(xiàn)的情況是,當(dāng)時的診療行為被后來新的醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)所認(rèn)可,這時就應(yīng)當(dāng)以后來新的醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)。

        如果傳統(tǒng)的或者標(biāo)準(zhǔn)的診療方法與新的診療方法同時存在,醫(yī)師原則上不必采用新的診療方法。只要二者實際效果及風(fēng)險相當(dāng),醫(yī)師有權(quán)自由選擇。但是如果有證據(jù)表明新的診療方法療效更好或者更安全,則醫(yī)師有義務(wù)選擇新的診療方法。醫(yī)師因此負(fù)擔(dān)一種獨特的執(zhí)業(yè)義務(wù)——進修義務(wù):醫(yī)師有義務(wù)知悉其專業(yè)方面可期待的、最大范圍的知識和經(jīng)驗,為此必須定期檢閱其執(zhí)業(yè)領(lǐng)域的專業(yè)文獻期刊和參加進修培訓(xùn)。

        (三)英美法上的醫(yī)療注意義務(wù):注意的標(biāo)準(zhǔn)(the standard of care)

        在英美法中,過失指違反了合理的注意義務(wù)。過失的判斷標(biāo)準(zhǔn)通常是“一般理智之人(reasonableman)”。對于醫(yī)療過失,“一般理智醫(yī)師”(reasonable physician)代替了“一般理智之人”。在此要求的不是一位優(yōu)秀的,或者超出一般水平的醫(yī)師的行為標(biāo)準(zhǔn),毋寧說,要求的只是一位平均資質(zhì)的醫(yī)師在相同或者類似情況下可被期待的技能與注意水平。醫(yī)師在行為時出于良善的初衷,或者已經(jīng)盡到最大的能力,這些事實都不影響過失的判斷。

        1. 英國法上的Bolam 案與Bolitho 案:對醫(yī)學(xué)專業(yè)的尊重與限制

        在英國法上,有關(guān)醫(yī)療注意義務(wù)標(biāo)準(zhǔn)最著名的判例是1957 年的Bolam v. Frien Hospital ManagementCommittee 案。審理該案的法官McNair J. 認(rèn)為,判斷專業(yè)人員的過失時,“測試標(biāo)準(zhǔn)是行使和聲稱擁有該特殊技能的、通常的熟練人員所應(yīng)達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)”;“一個人不需要擁有最高的專家技能,既定的法律規(guī)則是,如果他行使了該種特定行業(yè)的一個通常適格的人的通常技能,就已足矣”;“如果他按照一個做法行事,而該種做法被熟知那種特定技能的一群負(fù)責(zé)任的醫(yī)療人員接受為適當(dāng),他就不應(yīng)負(fù)過失責(zé)任。……換句話講,不能僅因為存在一種相反的意見認(rèn)定他有過失?!边@一判例發(fā)展出了影響深遠(yuǎn)的“Bolam Test”考察方法:如果一名醫(yī)師的行為達(dá)到了一群負(fù)責(zé)任的醫(yī)師的標(biāo)準(zhǔn),則他沒有過失。英國法院透過Bolam 案反映的基本立場是,醫(yī)師注意義務(wù)是一個醫(yī)學(xué)判斷的問題,原則上法官不主動介入其合理性的審查。

        1997 年的Bolitho v.City and Hackney Health Authority 一案則代表著法院立場的根本性轉(zhuǎn)變。英國上議院在該案的判決中提出,法院不能因為被告醫(yī)師從醫(yī)學(xué)專家那里獲得支持的證據(jù)而立即免除醫(yī)師的責(zé)任;法院還必須考察這些專家意見的基礎(chǔ)的合理性,應(yīng)確保專家意見有“邏輯基礎(chǔ)(logical basis)”,并且被告醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在風(fēng)險收益衡量的基礎(chǔ)上作出一個法律上站得住腳的決定。

        2. 美國法上的多重原則:客觀性與靈活性

        與英國的判例法相似,美國的判例法在醫(yī)療注意義務(wù)的判斷上也給予醫(yī)學(xué)專家極大的尊重,但是其提出的多重判斷原則比英國法具有更明顯的客觀性與靈活性。

        (1)可尊敬的少數(shù)人原則(respectable minority)

        如果某種治療措施可能不被大多數(shù)醫(yī)師采用,但仍然被“可尊敬的少數(shù)”醫(yī)師采用,那么采用了該治療措施的醫(yī)師就沒有過失。因為在像醫(yī)學(xué)這樣復(fù)雜的科學(xué)領(lǐng)域,對于特定病例的治療可能存在不同治療方案的爭議。法院沒有能力對此做出評估。即使醫(yī)師選擇的方案最終導(dǎo)致了不良后果,也并不表示存在選擇錯誤。

        在Henderson v. Heyer-Schulte Corp. 一案中,法院對“可尊敬的少數(shù)人原則”進一步設(shè)定了醫(yī)師注意義務(wù)的最低要求。在該案中,被告醫(yī)師實施豐胸術(shù)導(dǎo)致硅酮填充材料泄露并且游離于患者體內(nèi)。雖然有證據(jù)表明,的確有不同資質(zhì)的、相當(dāng)數(shù)量的專業(yè)醫(yī)師采用該方法,但是法院認(rèn)為,案件的爭議點并非是否有“可尊敬的少數(shù)”或者“可觀數(shù)量”的醫(yī)師采用該方法,而是該方法是否達(dá)到了“平均資質(zhì)的醫(yī)師”所決定的注意義務(wù)的最低門檻。

        (2)個人能力原則

        美國的司法實踐對全科醫(yī)師與??漆t(yī)師采用不同的注意標(biāo)準(zhǔn),后者通常更高。但全科醫(yī)師可以從事??漆t(yī)師的業(yè)務(wù)領(lǐng)域,這就導(dǎo)致全科醫(yī)師必須清楚自己的能力范圍。如果他沒有認(rèn)識到某一特殊的治療超出了自己的能力范圍,從而沒有將患者轉(zhuǎn)診到其他??漆t(yī)師就診,就可能要承擔(dān)責(zé)任。如果一名醫(yī)師自稱為??漆t(yī)師,通常就必須達(dá)到??漆t(yī)師的注意標(biāo)準(zhǔn)。如果全科醫(yī)師采用了一般由??漆t(yī)師實施的醫(yī)療措施,他也必須達(dá)到??漆t(yī)師的更高注意標(biāo)準(zhǔn)。

        (3)地域規(guī)則

        醫(yī)師執(zhí)業(yè)的地理位置曾經(jīng)對醫(yī)師的注意標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生顯著的影響。地域規(guī)則的合理性體現(xiàn)在兩個方面:一是與在城市執(zhí)業(yè)的醫(yī)師相比,在鄉(xiāng)村地區(qū)執(zhí)業(yè)的醫(yī)師接觸與學(xué)習(xí)新的醫(yī)療技術(shù)及設(shè)備的機會更少,對二者適用相同的注意標(biāo)準(zhǔn)必定不公平;二是地域規(guī)則可以鼓勵醫(yī)師到鄉(xiāng)村地區(qū)執(zhí)業(yè)。鄉(xiāng)村地區(qū)的執(zhí)業(yè)面臨多重困境,醫(yī)師難以生存。地域規(guī)則發(fā)揮影響的主要方式是對鑒定專家人選的限制,只有在相同或者相似地區(qū)執(zhí)業(yè)的醫(yī)師才可以擔(dān)任鑒定專家。然而隨著交通與通信技術(shù)的發(fā)展,交流、學(xué)習(xí)、培訓(xùn)已經(jīng)變得更加容易,因此美國大部分州現(xiàn)在已經(jīng)逐步放棄了地域規(guī)則,而改采全州統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。盡管如此,地域因素仍然是陪審團的考慮內(nèi)容,對專家證言的合理性判斷產(chǎn)生影響。

        (4)最佳判斷原則

        “最佳判斷原則(best judgment rule)”指,醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)自己最佳的知識和技能,做出最佳的判斷。該原則最早提出于 Toth v. Cmty. Hosp. at Glen Cove( N.Y. 1968)一案。在該案中,醫(yī)師采取的給氧療法雖然是當(dāng)時普遍的做法,但是已經(jīng)有證據(jù)表明,該措施不僅效果不大,而且有嚴(yán)重的失明危險。法院認(rèn)為,慣常的臨床實踐不是判斷醫(yī)療差錯的唯一標(biāo)準(zhǔn),如果醫(yī)師沒有達(dá)到自己的最佳判斷,不能因為遵循了臨床實踐就自動免責(zé)。

        綜上所述,比較法的經(jīng)驗考察表明,我們不能將“當(dāng)時的醫(yī)療水平”理解為一個固定的,甚至接近僵化的標(biāo)準(zhǔn),而應(yīng)當(dāng)從侵權(quán)法上的一般注意義務(wù)角度,結(jié)合醫(yī)療職業(yè)的特殊性,將其詮釋為一個動態(tài)的、有環(huán)境適應(yīng)性的彈性標(biāo)準(zhǔn)。

        四、診療規(guī)范對于醫(yī)療注意義務(wù)的意義

        在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中,各種診療規(guī)范(指南、專家共識)扮演著越來越重要的作用。它們促進了醫(yī)療服務(wù)的標(biāo)準(zhǔn)化,有利于提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,同時在鑒定醫(yī)療損害時起著舉足輕重的作用。司法實踐中甚至出現(xiàn)了“診療規(guī)范中心論”的傾向,因為大量的司法裁判表明,只要診療行為違反了診療規(guī)范,法院便判定醫(yī)方存在醫(yī)療過失。要克服這一問題,有必要正確認(rèn)識診療規(guī)范本身對于診療行為的拘束力。

        (一)診療規(guī)范的不同效力層次

        診療規(guī)范在效力方面存在明顯的層次性區(qū)別,有些屬于必須遵守的強制性診療規(guī)范,有些屬于應(yīng)當(dāng)遵守的權(quán)威性診療規(guī)范,還有的屬于可以遵守的參考性診療規(guī)范。

        1. 必須遵守的強制性診療規(guī)范

        必須遵守的強制性診療規(guī)范直接貫徹了立法機關(guān)的意圖,設(shè)定了強制性的行為標(biāo)準(zhǔn)。屬于這一類診療規(guī)范的,不僅有廣義的法律層面上的法律、法規(guī)及規(guī)章,比如《醫(yī)師法》《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》等,還有其他基于法律法規(guī)及規(guī)章授權(quán)制定的各種強制性診療規(guī)范,比如依據(jù)《職業(yè)病防治法》頒布的《職業(yè)性萊姆病的診斷》(GBZ 324—2019),依據(jù)《傳染病防治法》頒布的《污水中新型冠狀病毒富集濃縮和核酸檢測方法標(biāo)準(zhǔn)》(WS/T 799—2022),依據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》頒布的《消化內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范(2019 年版)》等。

        2. 應(yīng)當(dāng)遵守的權(quán)威性診療規(guī)范

        由于沒有相應(yīng)的法律規(guī)范制定權(quán),專業(yè)出版社出版發(fā)行的權(quán)威教科書和國家衛(wèi)生行政部門的職能部門、中華醫(yī)學(xué)會、中華口腔醫(yī)學(xué)會及中華護理學(xué)會組織制定的診療規(guī)范(指南、專家共識)本質(zhì)上都屬于醫(yī)學(xué)文獻,不是法律法規(guī)直接設(shè)定的義務(wù),但是基于其公認(rèn)的權(quán)威性,無疑是醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)遵守的診療規(guī)范,比如《新冠病毒感染者居家治療指南》(聯(lián)防聯(lián)控機制綜發(fā)〔2022〕117 號)、《中華醫(yī)學(xué)會肺癌臨床診療指南(2022 版)》。屬于這一類的還有中華醫(yī)學(xué)會、中華口腔醫(yī)學(xué)會和中華護理學(xué)會組織編寫的《臨床技術(shù)操作規(guī)范》和《臨床診療指南》系列叢書。因此,這一類診療規(guī)范的數(shù)量非常龐大,遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過前述強制性診療規(guī)范的數(shù)量。

        3. 可以遵守的參考性診療規(guī)范

        與前述兩類診療規(guī)范相比,還有一些雖然對于臨床診療活動有指導(dǎo)意義,但是約束力較弱的參考性診療規(guī)范。這類診療規(guī)范通常涉及一些前沿性、爭議性的領(lǐng)域,本身可能存在爭議,或者由于科學(xué)性、地區(qū)性、應(yīng)用性及普及性等方面的差異還沒有被普遍接受。其“發(fā)明人”可能是中外的醫(yī)學(xué)專家個人、相比中華醫(yī)學(xué)會影響力較小的科學(xué)團體,甚至是外國或者國際組織,比如權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊上發(fā)表的論文、醫(yī)學(xué)專著以及世界衛(wèi)生組織于2021 年6 月28 日發(fā)布的《世界衛(wèi)生組織衛(wèi)生健康領(lǐng)域人工智能倫理與治理指南》等。醫(yī)務(wù)人員在診療活動中可以遵守這類診療建議或者標(biāo)準(zhǔn),但是通常沒有必須或者應(yīng)當(dāng)遵守的一般性義務(wù)。在醫(yī)療損害鑒定實踐中,中華醫(yī)學(xué)系列雜志、醫(yī)藥專著等不是技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),而只是可以作為鑒定時的參考依據(jù)。

        (二)診療規(guī)范的效力層次與注意義務(wù)的關(guān)系

        根據(jù)一般的過錯理論,在確定醫(yī)務(wù)人員是否盡到了與“當(dāng)時的醫(yī)療水平”相應(yīng)的診療義務(wù)時,最基本的標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)務(wù)人員的注意義務(wù),也即合理醫(yī)師之所為這樣一條客觀的、抽象的判斷標(biāo)準(zhǔn)。診療規(guī)范的不同效力層次恰恰反映了醫(yī)師面對不同的診療規(guī)范應(yīng)當(dāng)采取的區(qū)別化態(tài)度。

        1. 強制性診療規(guī)范本身就是注意義務(wù)

        強制性診療規(guī)范是法律法規(guī)直接設(shè)定的行為義務(wù),醫(yī)師必須無條件遵守。對于違反強制性診療規(guī)范的行為,司法實踐一般直接認(rèn)定存在過錯(《民法典》第1222 條第1 項),并且原則上不能通過證明主觀上無過錯予以推翻。比如在“李某某、徐州礦務(wù)集團總醫(yī)院醫(yī)療損害責(zé)任糾紛案”中,被告醫(yī)院未按照《綜合介入診療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范(2012 年版及2019 年版)》對手術(shù)醫(yī)師進行備案,違反了有關(guān)行政管理規(guī)范,在一定程度上增加了患者手術(shù)的風(fēng)險。再比如在“蔡某1、蔡某2、蔡某3 與被告福建醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院、李某某醫(yī)療損害責(zé)任糾紛案”中,被告的醫(yī)師在接診患者張某之時沒有3 年以上的臨床工作經(jīng)驗,已經(jīng)違反了《急診科建設(shè)與管理指南(試行)》中有關(guān)急診醫(yī)師資質(zhì)的要求。

        2. 權(quán)威性診療規(guī)范是確定注意義務(wù)的基本依據(jù)

        權(quán)威性診療規(guī)范沒有法律上的直接強制性,只有其被判定為注意義務(wù)的內(nèi)容時,才轉(zhuǎn)化為法律上的行為義務(wù),但其無疑是確定醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員注意義務(wù)的關(guān)鍵性客觀標(biāo)準(zhǔn)。在醫(yī)療損害鑒定實踐中,這一類診療規(guī)范都是鑒定的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。因此,對違反權(quán)威性診療規(guī)范的行為適用過錯推定當(dāng)然是合理的(《民法典》第1222 條第1 項)。與此同時,這一過錯推定也應(yīng)當(dāng)是可以推翻的。另外,即使醫(yī)療機構(gòu)的診療行為符合權(quán)威性診療規(guī)范的要求,也未必一定可以證明其行為無過錯。

        3. 參考性診療規(guī)范是確定注意義務(wù)的參考依據(jù)

        參考性診療規(guī)范一般情況下只能作為判斷注意義務(wù)的參考依據(jù),而不能作為過錯推定的依據(jù)。比如在“李某某、李某醫(yī)療損害責(zé)任糾紛案”中,被告醫(yī)療機構(gòu)將西地蘭和速尿混合一同靜推違反了《450 種中西藥物注射劑配伍禁忌應(yīng)用檢索表》中“西地蘭和速尿不宜配伍”的規(guī)定。法院認(rèn)為,“不宜”指最好不要的意思,是引導(dǎo)性的語言,故該檢索表中的“不宜配伍”應(yīng)視為建議,具體要不要遵守,由行為人自己決定。

        不能忽視的問題是,參考性診療規(guī)范可能形成診療常規(guī),從而提升了其在判斷醫(yī)療注意義務(wù)時的重要性。比如在前述“李某某、李某醫(yī)療損害責(zé)任糾紛案”中,法院認(rèn)為,由被告醫(yī)療機構(gòu)提交的30 份住院病案及《中國醫(yī)藥指南》2012 年10 月第10 卷第30 期刊載的《速尿聯(lián)合西地蘭治療肺心病心力衰竭的臨床療效觀察》一文可知,相關(guān)醫(yī)院在臨床治療心臟類疾病時,均使用了西地蘭聯(lián)合速尿的治療方法,并且用法和用量亦基本相同。這實際上是確認(rèn)了臨床慣常實踐的存在。

        綜上所述,診療規(guī)范作為一種統(tǒng)稱,其內(nèi)部的效力層次性決定,不能直接將其與醫(yī)療注意義務(wù)相提并論。強制性診療規(guī)范本身就是注意義務(wù),而權(quán)威性及參考性診療規(guī)范都只是判斷醫(yī)療注意義務(wù)的重要依據(jù),而非唯一標(biāo)準(zhǔn)。特別要注意的是,如果根據(jù)患者的病情,不適合遵循相關(guān)的診療規(guī)范進行治療,那么對診療規(guī)范的違反就不能構(gòu)成醫(yī)療過失。

        五、“當(dāng)時的醫(yī)療水平”(醫(yī)務(wù)人員注意義務(wù)標(biāo)準(zhǔn))的合理判斷路徑

        通過前文的分析可以看出,對“當(dāng)時的醫(yī)療水平”的理解必須避免“診療規(guī)范中心論”的簡單化做法。為了體現(xiàn)出“理性醫(yī)師”在行為時特殊情境下的能動作用,我們對“當(dāng)時的醫(yī)療水平”理應(yīng)采取一種綜合性的判斷路徑。盡管無法面面俱到,根據(jù)日、德、英、美等國可以提供的比較法經(jīng)驗,再結(jié)合我國已有的司法實踐,在順序上大致可以把“當(dāng)時的醫(yī)療水平”的主要判斷過程劃分為以下幾個重點步驟。

        (一)正確認(rèn)識診療規(guī)范的基礎(chǔ)地位

        診療行為是否符合相關(guān)的診療規(guī)范,是判斷的第一步,也是最簡單的一步,因為診療規(guī)范一般情況下是診療行為的基本依據(jù)。但我們不能籠統(tǒng)地將診療規(guī)范作為判斷“當(dāng)時的醫(yī)療水平”的決定性依據(jù),更不能作為唯一標(biāo)準(zhǔn)。診療規(guī)范類型多樣,而且并非任何診療行為在臨床醫(yī)學(xué)上都存在與之對應(yīng)的診療規(guī)范。臨床上有時甚至出現(xiàn)相互矛盾的診療規(guī)范。因此,我們有必要根據(jù)診療規(guī)范的效力層次區(qū)別對待。對于違反強制性診療規(guī)范和權(quán)威性診療規(guī)范的行為,原則上可以依據(jù)《民法典》第1222 條第1 項推定醫(yī)療過錯,但是前者不得以反證推翻,后者則應(yīng)當(dāng)可以通過反證推翻。在違反參考性診療規(guī)范的情況下,或者根本沒有相應(yīng)的診療規(guī)范時,有必要進一步考察其他因素。

        (二)尊重醫(yī)學(xué)上的非主流觀點

        判斷的第二步是要尊重醫(yī)學(xué)上的非主流觀點。即使診療行為違反了權(quán)威性診療規(guī)范或者參考性診療規(guī)范,或者根本不存在相應(yīng)的診療規(guī)范,也不能簡單地以支持或者反對人數(shù)的多寡,尤其是鑒定委員會的票決比例,貿(mào)然地斷定醫(yī)療過錯。因為多數(shù)人認(rèn)可的診療行為標(biāo)準(zhǔn)并非一定是正確的,有時甚至不存在多數(shù)人贊成的觀點。醫(yī)學(xué)科學(xué)的發(fā)展反復(fù)證明的經(jīng)驗是,少數(shù)人率先提出開創(chuàng)性的或者另辟蹊徑的觀點或者方法,經(jīng)過反復(fù)驗證后得到越來越多的人的認(rèn)可,最終推翻了原先被普遍接受的觀點或者方法。如果一味地要求遵守多數(shù)人的意見,則可能會阻礙醫(yī)學(xué)的發(fā)展?!夺t(yī)療損害司法鑒定指南》(SF/T 0097—2021)就明顯存在這樣的問題,其7.1.1 條規(guī)定,“有違該專業(yè)領(lǐng)域多數(shù)專家認(rèn)可的原則和方法,則視為存在醫(yī)療過錯”。

        另外必須注意的是,盡管醫(yī)學(xué)指南和專家共識等權(quán)威性診療規(guī)范是根據(jù)科學(xué)方法制定的,由于人體生理機能和疾病本身的復(fù)雜性,所有醫(yī)學(xué)指南和專家共識只能適用于八成左右的患者。醫(yī)師在臨床實踐中不僅需要查閱并根據(jù)相關(guān)醫(yī)學(xué)指南解決問題,更要評價醫(yī)學(xué)指南推薦意見的可信度及適用性。因此,在臨床醫(yī)學(xué)上,醫(yī)學(xué)指南顯得不科學(xué),并不是稀奇的事情。

        (三)提高對于風(fēng)險預(yù)防的注意要求

        判斷的第三步是強調(diào)風(fēng)險預(yù)防的重要性。醫(yī)療活動的內(nèi)容不僅僅是診斷和治療技術(shù)的應(yīng)用,預(yù)防患者遭受過度的或者不必要的損害,同樣是醫(yī)務(wù)人員注意義務(wù)的必要內(nèi)容。而診療規(guī)范未必考慮到具體的風(fēng)險預(yù)防措施。德國的司法實踐提出,相對于診斷和治療技術(shù)的應(yīng)用,醫(yī)師應(yīng)當(dāng)盡到更大的注意以預(yù)防損害風(fēng)險。即使可能性極小的損害風(fēng)險,也應(yīng)當(dāng)被納入考慮范圍。對于損害后果嚴(yán)重的風(fēng)險,只要有專家已經(jīng)提出嚴(yán)肅的警告或者已經(jīng)引起相關(guān)的學(xué)術(shù)討論,醫(yī)師就應(yīng)當(dāng)給予充分的重視,不必等到形成關(guān)于該風(fēng)險的普遍共識。根據(jù)前文的介紹,美國司法實踐提出的“最佳判斷原則”實際上表達(dá)了相同的立場。尤其是如果醫(yī)師決定偏離指南或者專家共識,選擇不被多數(shù)人認(rèn)可的診療方案,必須有合理的理由、謹(jǐn)慎的風(fēng)險收益權(quán)衡及適當(dāng)?shù)娘L(fēng)險預(yù)防措施。如果診療行為缺少相關(guān)的診療規(guī)范,也是同樣如此。

        (四)重視地區(qū)、醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員資質(zhì)等客觀因素的影響

        判斷的第四步是考察醫(yī)療資源配置方面的客觀因素。最高人民法院已經(jīng)在司法解釋中強調(diào)了這些因素的重要性。當(dāng)前的司法實踐也注意到,這些因素反映了不同層次的醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員在“醫(yī)療水平”上的差異。從我國對醫(yī)院及醫(yī)務(wù)人員的管理制度來看,有關(guān)資質(zhì)的要求已經(jīng)部分成為強制性醫(yī)療管理規(guī)范,基本上實現(xiàn)了地區(qū)統(tǒng)一,甚至全國統(tǒng)一,可以作為判斷醫(yī)療注意義務(wù)的直接依據(jù)。尤其是通過《醫(yī)院分級管理辦法》和《綜合醫(yī)院分級管理標(biāo)準(zhǔn)》建立的醫(yī)院分級管理制度將急救條件、重要設(shè)施配備、醫(yī)務(wù)人員資質(zhì)等指標(biāo)規(guī)定為必備的強制性評審條件。對于醫(yī)務(wù)人員的職稱也同樣有一套以級別為依據(jù)的管理體系。至于其他那些不屬于強制性要求的地區(qū)條件、醫(yī)療機構(gòu)或者醫(yī)務(wù)人員的資質(zhì)等條件,則是判斷“當(dāng)時的醫(yī)療水平”時根據(jù)具體情況酌情考慮的因素。

        (五)謹(jǐn)慎審查醫(yī)師的自由裁量權(quán)

        判斷的第五步是審查醫(yī)師的自由裁量權(quán)。醫(yī)師的診療行為即使不符合權(quán)威性或者參考性診療規(guī)范,也可能仍然在其自由裁量的范圍之內(nèi)。不論權(quán)威性診療規(guī)范,還是參考性診療規(guī)范,都承認(rèn)醫(yī)師的自由裁量權(quán),當(dāng)然后者的自由裁量幅度可能更大。然而自由裁量權(quán)不僅是為了保障醫(yī)師的執(zhí)業(yè)自由,更是為了維護患者的生命健康,因此當(dāng)然有其合理性邊界。醫(yī)師尤其要清醒地認(rèn)識自己的經(jīng)驗和能力,必要時必須求助于水平更高的同行或者建議患者轉(zhuǎn)診。針對醫(yī)師自由裁量權(quán)的審查,德國及英美的司法實踐可以提供有益的參考。

        在診斷方面,對于任何可疑的情況都應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的基礎(chǔ)檢查。只要當(dāng)時的理解有合理性,對診斷結(jié)果的理解錯誤原則上不構(gòu)成醫(yī)療過錯。但是忽視或者錯誤理解疾病的典型癥狀則構(gòu)成過錯。如果初始的診斷結(jié)論指向多種疾病,則醫(yī)師有義務(wù)采取進一步的診斷措施逐一排除。如果治療效果不明顯,或者出現(xiàn)了非典型癥狀,則醫(yī)師有義務(wù)重新審查其原來的診斷結(jié)論。

        在治療方面,醫(yī)師必須始終重視手術(shù)強度、風(fēng)險與效益以及成功可能性之間的關(guān)系。醫(yī)師必須對各種可行的醫(yī)療方案進行優(yōu)缺點比較,雖然不必選擇最安全的,但是如果所選擇的方案風(fēng)險較高,則必須有合理的理由,比如情勢所迫,或者治療預(yù)期更好。醫(yī)師必須熟悉其所傾向的治療方案,并且采取合理的安全保障措施。

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