謝天 陳凱 毛山宏
摘 要:生物醫(yī)藥是生命科學(xué)和生物技術(shù)領(lǐng)域在全球范圍內(nèi)競爭激烈的焦點,也是中國(北京)自由貿(mào)易試驗區(qū)、國家服務(wù)業(yè)擴大開放綜合示范區(qū)建設(shè)探索全產(chǎn)業(yè)鏈開放的重點領(lǐng)域之一。任何一個產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展都是新業(yè)態(tài)、新技術(shù)、新變革催生新動能的過程。在百年未有之大變局下,北京市亟待推動生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新突破,培育一批具有國際競爭力的生物醫(yī)藥企業(yè),加快形成生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開放新格局,打造具有全球影響力的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地,推動北京市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展邁上更高臺階。
2023年12月召開的中央經(jīng)濟工作會議明確要求打造生物制造等若干戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),開辟生命科學(xué)等未來產(chǎn)業(yè)新賽道。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為生物制造的重要組成部分,是生命科學(xué)發(fā)展進(jìn)步的重要基礎(chǔ)支撐。本次中央經(jīng)濟工作會議還強調(diào),“要以科技創(chuàng)新推動產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新,特別是以顛覆性技術(shù)和前沿技術(shù)催生新產(chǎn)業(yè)、新模式、新動能”,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是最可能出現(xiàn)顛覆性創(chuàng)新的領(lǐng)域之一。
近年來,我國扎實推進(jìn)了包括藥品審評審批制度改革、推動未盈利生物醫(yī)藥公司上市、成立國家醫(yī)保局等一系列工作,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開始走上高質(zhì)量發(fā)展道路,實現(xiàn)跨越式發(fā)展,創(chuàng)新藥的數(shù)量大幅度增加。一大批生物醫(yī)藥企業(yè)快速成長,北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)、上海張江高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)、中關(guān)村科技園區(qū)、蘇州工業(yè)園區(qū)、廣州經(jīng)濟開發(fā)區(qū)等一批生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚的園區(qū)發(fā)展壯大。但同時應(yīng)該看到,當(dāng)前我國生物醫(yī)藥創(chuàng)新能力與世界先進(jìn)水平還有較明顯的差距,面臨諸多待解難題。比如,跟隨式、模仿式、引進(jìn)式創(chuàng)新居多,面向新靶點、新化合物、新作用機理的原創(chuàng)性新藥較少,源頭創(chuàng)新能力比較薄弱。
本文以北京市為例,對其生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展展開研究與分析。放眼全國,北京市生物醫(yī)藥水平全國領(lǐng)先,是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的沃土,主動承接國家戰(zhàn)略使命,出臺了一系列政策措施?!侗本┦小笆奈濉睍r期高精尖產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中明確提出,發(fā)力創(chuàng)新藥、新器械、新健康服務(wù)三大方向;《北京市促進(jìn)未來產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展實施方案》將未來健康作為打造未來產(chǎn)業(yè)策源高地六大領(lǐng)域之一。2023年5月,習(xí)近平總書記在深入推進(jìn)京津冀協(xié)同發(fā)展座談會上指出:“要加快建設(shè)北京國際科技創(chuàng)新中心和高水平人才高地六大領(lǐng)域之一,著力打造我國自主創(chuàng)新的重要源頭和原始創(chuàng)新的主要策源地?!彪S后,科技部等12部門印發(fā)工作方案,確立了“到2025年,北京國際科技創(chuàng)新中心基本形成,成為世界科學(xué)前沿和新興產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新策源地、全球創(chuàng)新要素匯聚地”的發(fā)展目標(biāo)。眾多政策利好,北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有條件因時而動、乘勢而上,加強創(chuàng)新策源地建設(shè),引領(lǐng)全國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
(一)北京生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展現(xiàn)狀與特點
北京作為我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重要的創(chuàng)新發(fā)展策源地和創(chuàng)新成果輸出地,其創(chuàng)新發(fā)展對我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際競爭力的構(gòu)建具有不可替代的支撐作用。目前,北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)形成創(chuàng)新環(huán)境和創(chuàng)新產(chǎn)出互促融合、大型企業(yè)與創(chuàng)新型中小企業(yè)協(xié)同并進(jìn)、完備產(chǎn)業(yè)體系和特色賽道相得益彰的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)體系。北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總體規(guī)模增長較快,科技創(chuàng)新能力持續(xù)增強,企業(yè)創(chuàng)新主體作用凸顯,呈現(xiàn)科學(xué)家領(lǐng)銜創(chuàng)辦企業(yè)的新特色,創(chuàng)新成果競相涌現(xiàn),前沿技術(shù)突破取得重大進(jìn)展。
北京作為國際科技創(chuàng)新中心,擁有全球知名的高校院所、科研機構(gòu)、科技人才等科研資源優(yōu)勢,能有效支撐生物醫(yī)藥戰(zhàn)略任務(wù)實施。在生物醫(yī)藥領(lǐng)域,北京集聚了89家國家重點實驗室及工程技術(shù)中心、13家入選中國頂級醫(yī)院百強的醫(yī)院和近2000位國家級人才。北京生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新產(chǎn)出能力國內(nèi)領(lǐng)先,截至2022年,北京獲批三類創(chuàng)新醫(yī)療器械52個,位居全國第一(數(shù)據(jù)來自國家藥監(jiān)局《2022年年度醫(yī)療器械注冊工作報告》、火石創(chuàng)造數(shù)據(jù)庫);藥物臨床試驗數(shù)量超過2500件,近三年保持在全國前列;共有“合成生物學(xué)”重點專項(2018—2022年)20項,位列全國第二(來自 “合成生物學(xué)”重點專項年度擬立項項目公示清單)。北京集聚一批創(chuàng)新型企業(yè),包括一批生物醫(yī)藥領(lǐng)域獨角獸企業(yè),擁有CDE受理生物藥產(chǎn)品的企業(yè)296家,在合成生物、腦科學(xué)、細(xì)胞與基因治療、疫苗、數(shù)字健康等領(lǐng)域形成特色競爭力。目前北京已有19個人工智能三類醫(yī)療器械獲批上市,在全國總數(shù)中的占比超過1/3;細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域重點企業(yè)數(shù)量73家,臨床產(chǎn)品116個,均位居全國前列(綜合火石創(chuàng)造數(shù)據(jù)庫、藥渡數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)得出)。
(二)北京生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展面臨的國際形勢
“十四五”時期,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為我國科技和產(chǎn)業(yè)競爭的前沿陣地,是加快建設(shè)現(xiàn)代化經(jīng)濟體系的支柱領(lǐng)域。生物醫(yī)藥一頭連著生物科技創(chuàng)新,另一頭連著生物安全發(fā)展,在一定程度上影響著國家和地區(qū)的可持續(xù)發(fā)展,關(guān)系著人民生活水平的提高和人民福祉的增進(jìn),對于我國實現(xiàn)高水平科技自立自強、加快形成新發(fā)展格局具有重要意義。
近年來,世界主要經(jīng)濟體紛紛加強生物技術(shù)和醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略部署,將生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展作為國家戰(zhàn)略重點推進(jìn),并相繼加大人力和財力的投入。以在生物醫(yī)藥領(lǐng)域具有絕對創(chuàng)新優(yōu)勢的美國為例,其于2022年成立“高級健康研究計劃局”(ARPA-H),申請預(yù)算為65億美元,通過資助高風(fēng)險的創(chuàng)新項目來加快醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展?!?021年美國創(chuàng)新和競爭法案”將生物技術(shù)、醫(yī)療技術(shù)、基因組學(xué)和合成生物學(xué)列為十大關(guān)鍵技術(shù)重點領(lǐng)域之一;日本發(fā)布“綜合創(chuàng)新戰(zhàn)略2022”,繼續(xù)將生物技術(shù)、健康與醫(yī)藥作為戰(zhàn)略優(yōu)先領(lǐng)域進(jìn)行支持,并進(jìn)一步推進(jìn)全基因組分析計劃進(jìn)入“疑難病癥全基因組解析”階段;法國成立的健康產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略委員會制定了“法國健康創(chuàng)新2030計劃”;德國計劃成立技術(shù)轉(zhuǎn)移與創(chuàng)新機構(gòu)和技術(shù)轉(zhuǎn)移基金,加強應(yīng)用研究和技術(shù)轉(zhuǎn)移。
生物技術(shù)成為繼IT技術(shù)后大國科技競爭的又一焦點,生物醫(yī)藥成為競爭的關(guān)鍵領(lǐng)域。2022年9月,美國簽署啟動“生物技術(shù)和生物制造計劃”,這將對我國與生物技術(shù)相關(guān)聯(lián)的科技創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、“走出去”和“引進(jìn)來”產(chǎn)生直接影響。這一系列舉措引發(fā)了資本市場的動蕩,中國生物醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)業(yè)的技術(shù)發(fā)展與市場份額都受到了威脅,服務(wù)于醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)和銷售環(huán)節(jié)的中國 CXO(醫(yī)藥外包)企業(yè)受到不同程度的影響。市場的不安源于國內(nèi)頭部CXO的高海外業(yè)務(wù)占比,以及對未來的技術(shù)合作的憂慮。隨著美國拜登政府生物經(jīng)濟法案具體措施的制定及強制性執(zhí)行,北京生物技術(shù)研究、醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)、CDMO(合同研發(fā)生產(chǎn)組織)、醫(yī)療器械等產(chǎn)業(yè)中使用到的關(guān)鍵進(jìn)口試劑、零部件、生產(chǎn)設(shè)備等的供應(yīng),相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈、技術(shù)鏈、資金鏈也都受到了影響。在全球尤其是中美生物經(jīng)濟的科技競爭中,北京作為我國生物科技創(chuàng)新資源最為豐富的地區(qū)之一,亟須推動生物醫(yī)藥創(chuàng)新突破,代表國家參與中美生物科技競爭,保障國家戰(zhàn)略安全。
(一)源頭創(chuàng)新不足,創(chuàng)新接替面臨挑戰(zhàn)
近年來,我國生物醫(yī)藥創(chuàng)新能力明顯提升,呈現(xiàn)從“模仿創(chuàng)新”“跟隨創(chuàng)新”逐步邁向“原始創(chuàng)新”的發(fā)展態(tài)勢,2020—2022年國產(chǎn)新藥上市數(shù)量80個,是2014—2016年的4倍多。但同時應(yīng)看到,我國生物醫(yī)藥在由“中國首創(chuàng)”向“全球首創(chuàng)”進(jìn)階的過程中,仍面臨較大挑戰(zhàn),國內(nèi)創(chuàng)新同質(zhì)化較為嚴(yán)重,創(chuàng)新藥在研管線高度集中在以EGFR、VEGF、HER2和PD-1為主的腫瘤靶向藥物,其中的許多產(chǎn)品已經(jīng)上市。
盡管北京已經(jīng)成為我國生物醫(yī)藥的創(chuàng)新源頭,但其創(chuàng)新能力與西方發(fā)達(dá)國家相比還存在一定差距,主要表現(xiàn)為跟隨式、模仿式、引進(jìn)式創(chuàng)新居多,而新靶點、新化合物、新作用機理的原創(chuàng)性新藥相對較少。美國擁有全球最多的醫(yī)藥巨頭、生物技術(shù)創(chuàng)新企業(yè)和AI初創(chuàng)企業(yè),其總量幾乎占到世界的一半。在mRNA疫苗、抗體、細(xì)胞與基因治療、AI藥物研發(fā)等新興技術(shù)領(lǐng)域,我國還存在一定差距。隨著AI藥物研發(fā)的出現(xiàn),中國依靠低成本勞動力、技術(shù)人員在新藥研發(fā)期間做大量有機合成和檢測試驗的優(yōu)勢將受到挑戰(zhàn)。目前,在新藥方面開展的創(chuàng)新研究,大部分機理、靶點仍起源于國外,企業(yè)底層技術(shù)平臺仍依賴進(jìn)口。在美國遏制我國科技和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的背景下,北京作為我國生物醫(yī)藥的創(chuàng)新源頭,迫切需要加快源頭型創(chuàng)新突破,引領(lǐng)我國走出生命科技的“卡脖子”困境。
(二)創(chuàng)新產(chǎn)出與商業(yè)化存在脫節(jié),國內(nèi)外市場回報不足
近年來,北京一批創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械相繼獲批。但同時要看到這些創(chuàng)新產(chǎn)品很多并未轉(zhuǎn)化成市場上的重磅產(chǎn)品,部分創(chuàng)新產(chǎn)品還未打通市場應(yīng)用的“最后一公里”,部分創(chuàng)新藥械企業(yè)連年虧損,甚至有虧損擴大的趨勢。
在國內(nèi)市場拓展方面,從北京多家企業(yè)調(diào)研情況來看,新產(chǎn)品商業(yè)化推廣面臨臨床應(yīng)用推廣難、商保醫(yī)保支撐體系不足、消費者接受度低、認(rèn)知有限等問題。基本醫(yī)保作為創(chuàng)新藥的主要支付方,在醫(yī)?;稹氨;尽焙涂刭M的基調(diào)與背景下,當(dāng)前醫(yī)保支付較難體現(xiàn)生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品的臨床價值,而商業(yè)保險支持創(chuàng)新藥械產(chǎn)品的力度也存在局限。同時,由于生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品受到進(jìn)院程序復(fù)雜耗時、監(jiān)管、醫(yī)保、醫(yī)院三方的藥品評估角度不匹配、醫(yī)院受“藥占比”“結(jié)余留用”考核限制等因素制約,我國生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)院應(yīng)用推廣面臨較大挑戰(zhàn)。
在海外市場拓展方面,中國生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品走國際化之路,可以獲得更廣闊的發(fā)展空間和更豐厚的商業(yè)回報。近年來,我國已有一批創(chuàng)新產(chǎn)品成功打開國際市場,呈現(xiàn)良好的發(fā)展態(tài)勢。但同時應(yīng)看到,國內(nèi)眾多創(chuàng)新型企業(yè)綜合實力有限,與阿斯利康、丹納赫等跨國企業(yè)相比,國內(nèi)企業(yè)缺乏專業(yè)的海外管理運營團(tuán)隊,在海外政策應(yīng)對、海外知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)、市場準(zhǔn)入及市場推廣、商業(yè)化合作體系建設(shè)等方面的能力仍較為薄弱,單獨“出海”面臨較大挑戰(zhàn)。近年來,百濟神州、天境生物、諾誠健華、信達(dá)生物、和黃醫(yī)藥、君實生物等創(chuàng)新企業(yè)在海外授權(quán)合作和申請上市方面遭遇波折。
(三)創(chuàng)新資金支撐不足,創(chuàng)新融資步入放緩期
我國生物醫(yī)藥企業(yè)支撐源頭創(chuàng)新的自有資金嚴(yán)重不足。2022年,位列我國前兩位的百濟神州與恒瑞醫(yī)藥研發(fā)投入分別為110.76億和63.46億元,北京創(chuàng)新型藥械企業(yè)研發(fā)投入較高的也只有數(shù)億元,而全球醫(yī)藥TOP10企業(yè)平均研發(fā)費用為90億美元。近幾年,很多企業(yè)受制于集采仿制藥收入下跌、創(chuàng)新藥執(zhí)行醫(yī)保談判價等因素影響,收入增長承壓,影響研發(fā)投入支出。同時,由于跟隨創(chuàng)新與源頭創(chuàng)新在報銷支付等環(huán)節(jié)得到的“創(chuàng)新回報”并無太大差異,研發(fā)周期相對較短、風(fēng)險較低、投入較少的跟隨創(chuàng)新更易受青睞。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還存在預(yù)期減弱、企業(yè)融資困難的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。社會資本對生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品的投資日趨謹(jǐn)慎,自2021年下半年開始,中國創(chuàng)新藥一級、二級市場遭遇全面收縮,A股創(chuàng)新藥指數(shù)、恒生香港上市生物科技指數(shù)一路走跌,也未能形成有效反彈突破。當(dāng)前,北京創(chuàng)新融資形成較好的氛圍,但從生物醫(yī)藥創(chuàng)新型企業(yè)融資標(biāo)的看,伴隨著醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)和商業(yè)化的難度不斷增加,疊加我國生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品缺少體系化評估機制,創(chuàng)新產(chǎn)品知識產(chǎn)權(quán)價值以及具有差異性的臨床價值評估難以確定。一些創(chuàng)新型企業(yè)較難實現(xiàn)以知識產(chǎn)權(quán)進(jìn)行抵押間接融資,較難達(dá)到獲得政府相關(guān)資金支持的門檻,更重要的是很多社會資本也難以判定創(chuàng)新產(chǎn)品的價值,在投資方面更趨保守。
(四)市內(nèi)各區(qū)產(chǎn)業(yè)資源重復(fù)競爭,京津冀區(qū)域集群協(xié)作不足
盡管北京圍繞北部創(chuàng)新、南部制造形成了較好的協(xié)同發(fā)展格局,但總體看,各區(qū)在生物醫(yī)藥細(xì)分領(lǐng)域布局、公共平臺建設(shè)、招商引資等方面重復(fù)競爭,重構(gòu)化現(xiàn)象較為嚴(yán)重,未形成協(xié)同發(fā)展格局,很多創(chuàng)新型項目在北京之外尋求商業(yè)化布局。
相較于長三角、珠三角等地區(qū),京津冀地區(qū)在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)協(xié)作層次和水平還不夠高,區(qū)域配套能力和配套基礎(chǔ)較為薄弱。生物醫(yī)藥TOP50企業(yè)對外投資布局中,從本區(qū)域內(nèi)投資占比情況來看,京津冀區(qū)域占比約55%,遠(yuǎn)低于長三角的87%、珠三角的74%。北京藥企在生物大分子藥研發(fā)制備環(huán)節(jié)所需的核心原料如培養(yǎng)皿、磁珠、血液制品等,其供應(yīng)方大部分來源于長三角等京津冀之外的地區(qū)。
(一)構(gòu)建服務(wù)于源頭創(chuàng)新的醫(yī)藥價值評估體系
搭建第三方權(quán)威的生物醫(yī)藥創(chuàng)新價值評估機構(gòu),設(shè)計合理機制,保障評估機構(gòu)的獨立性和公平性,對創(chuàng)新成果開展科學(xué)合理的等級評價,服務(wù)本市乃至全國企業(yè)創(chuàng)新成果的交易定價和醫(yī)保定價。
一方面圍繞重點園區(qū)和重點企業(yè),探索開展生物醫(yī)藥創(chuàng)新成果的知識產(chǎn)權(quán)評價評估,推進(jìn)知識產(chǎn)權(quán)證券化試點,破解創(chuàng)新型企業(yè)融資難問題,探索市場主導(dǎo)的知識產(chǎn)權(quán)質(zhì)押融資、知識產(chǎn)權(quán)保險模式。合理評估生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品的知識產(chǎn)權(quán)價值,并將其作為政府資金扶持、企業(yè)資質(zhì)評定、金融機構(gòu)貸款、社會資本投資、臨床應(yīng)用開拓等方面的重要參考依據(jù),提升生物醫(yī)藥創(chuàng)新成果的交易活躍度,促進(jìn)開展專利成果、藥物管線等交易,促進(jìn)開展里程碑式付款、技術(shù)引進(jìn)、專利開放許可等交易服務(wù)。
另一方面探索完善創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)醫(yī)保進(jìn)醫(yī)院的等級評價機制,綜合評估創(chuàng)新藥械產(chǎn)品的社會價值、經(jīng)濟價值和醫(yī)療價值,構(gòu)建價值等級標(biāo)準(zhǔn),形成差異化、精細(xì)化的藥物定價參考方案,服務(wù)本市創(chuàng)新型企業(yè)開展醫(yī)保談判定價和國際市場拓展定價,更充分體現(xiàn)創(chuàng)新產(chǎn)品的臨床價值和商業(yè)價值,推動源頭創(chuàng)新藥械產(chǎn)品形成良好的商業(yè)化預(yù)期。
(二)構(gòu)建創(chuàng)新發(fā)現(xiàn)和創(chuàng)新轉(zhuǎn)化的產(chǎn)業(yè)生態(tài)
加強國際創(chuàng)新人才儲備和技術(shù)儲備。瞄準(zhǔn)生物醫(yī)藥學(xué)科發(fā)展前沿和北京市未來健康產(chǎn)業(yè)布局,強化生物醫(yī)藥領(lǐng)域高層次研究人才的儲備,鼓勵園區(qū)、高校和企業(yè)加強海外高層次人才引進(jìn)。持續(xù)加強國際創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品的對接及導(dǎo)入體系建設(shè),策劃舉辦高標(biāo)準(zhǔn)的生物醫(yī)藥國際交流論壇,支持本市科研人才參加海外國際論壇,開展學(xué)術(shù)交流。加強生物醫(yī)藥創(chuàng)新中關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān),圍繞北京具有較好優(yōu)勢的BT(生物醫(yī)藥)+IT(信息技術(shù))產(chǎn)業(yè)資源,培育一批“IT&BT”融合創(chuàng)新類國際人才,打造AI藥物研發(fā)技術(shù)聚集地。
進(jìn)一步完善北京高校及科研機構(gòu)創(chuàng)新價值轉(zhuǎn)化體系,制定實施生物醫(yī)藥市場化創(chuàng)新體系建設(shè)方案。選擇首都醫(yī)科大學(xué)等部分高校探索性試點科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化“備案制”,明確實行“先轉(zhuǎn)化后收益”的創(chuàng)新利益分配機制。加強橫向結(jié)余經(jīng)費改革試點建設(shè),允許試點高校將橫向結(jié)余經(jīng)費投資于生物醫(yī)藥等領(lǐng)域創(chuàng)業(yè)項目。
持續(xù)完善中試轉(zhuǎn)化服務(wù)體系,選擇一批有實力的中試平臺,搭建“中試+”創(chuàng)新轉(zhuǎn)化生態(tài),形成項目孵化、項目投資、中試生產(chǎn)、市場開拓為一體的功能復(fù)合體系。探索政府、高校和企業(yè)合作共建的路徑,提升中試服務(wù)的專業(yè)化、共享化和市場化運營水平。完善中試產(chǎn)業(yè)“線上平臺+線下基地”服務(wù)模式,主導(dǎo)建設(shè)或合作建設(shè)中試線上服務(wù)平臺,完善項目挖掘、遠(yuǎn)程協(xié)調(diào)、大數(shù)據(jù)分析、宣傳推廣、資本鏈接等功能,為線下中試基地匹配資源。
(三)構(gòu)建服務(wù)創(chuàng)新企業(yè)開拓海外市場的產(chǎn)業(yè)化生態(tài)
搭建生物醫(yī)藥海外市場拓展服務(wù)中心,設(shè)立實體運營機構(gòu),推動政企合作共建,引入一批市場化專業(yè)服務(wù)機構(gòu),共同開展相關(guān)工作。打造海外拓展培訓(xùn)中心,合作開展國際化專業(yè)團(tuán)隊和海外市場規(guī)則的培訓(xùn)活動,服務(wù)北京創(chuàng)新型企業(yè)實現(xiàn)項目國際化、團(tuán)隊國際化、管理機制和市場的國際化。針對“一帶一路”沿線不同區(qū)域市場,打造有針對性的專業(yè)培訓(xùn)機構(gòu)和市場拓展訓(xùn)練營,整合專業(yè)機構(gòu)和行業(yè)專家資源,為北京市創(chuàng)新型企業(yè)提供海外審評審批、政策研判、海外企業(yè)合作鏈接等方面的服務(wù)指導(dǎo)。
打造國際合作伙伴聯(lián)合體。鼓勵外資企業(yè)與本市創(chuàng)新型企業(yè)構(gòu)建“出海”合作伙伴網(wǎng)絡(luò),通過組織召開會議論壇和組建“出海”俱樂部等多種方式構(gòu)建更為緊密的聯(lián)合體。支持第三方機構(gòu)打造針對創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)的互聯(lián)網(wǎng)出海合作平臺,整合資源,完善抱團(tuán)“出?!钡姆绞胶湍J健9膭钺t(yī)藥國際峰會設(shè)立海外分會場,引導(dǎo)本市企業(yè)抱團(tuán)組織和參加海外展覽會。
加強醫(yī)學(xué)教育和醫(yī)療層面的國際合作。鼓勵本市企業(yè)與高校合作搭建人才培訓(xùn)中心,針對“一帶一路”不同區(qū)域市場開展留學(xué)生培養(yǎng)計劃,為企業(yè)提供熟悉當(dāng)?shù)厥袌龅募夹g(shù)人才和管理人才。結(jié)合本市重點企業(yè)海外市場的布局戰(zhàn)略,支持本市醫(yī)療機構(gòu)在“一帶一路”沿線建設(shè)北京海外醫(yī)療中心,開展醫(yī)學(xué)教育、醫(yī)療技術(shù)培訓(xùn)和醫(yī)療管理培訓(xùn),以醫(yī)療作為發(fā)力點,努力形成醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“出?!焙歪t(yī)學(xué)海外轉(zhuǎn)化的“以醫(yī)帶產(chǎn)”模式。
(四)構(gòu)建區(qū)域協(xié)同發(fā)展的利益共享格局
探索完善北京市內(nèi)部“創(chuàng)新-轉(zhuǎn)化-產(chǎn)業(yè)化”的協(xié)同機制。建立各區(qū)聯(lián)動發(fā)展的利益共享機制,針對跨區(qū)遷移的存量企業(yè)和招商引資的增量企業(yè),推動各區(qū)、各園區(qū)加強協(xié)同聯(lián)動,完善產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)袃?nèi)轉(zhuǎn)移的項目對接機制和招商引資利益分享機制。對因區(qū)域合作發(fā)展需要在市域內(nèi)跨區(qū)遷移、“一區(qū)注冊,多點經(jīng)營”的企業(yè),按照全市統(tǒng)一政策合理分配財稅利益。加強區(qū)域之間協(xié)同創(chuàng)新體系建設(shè),支持各生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)之間協(xié)同聯(lián)動,深化特色產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域合作,推進(jìn)園區(qū)載體共建,利益共享。
加強京津冀協(xié)同體系建設(shè)。圍繞京津冀國家級生命健康產(chǎn)業(yè)集群建設(shè),在京津冀范圍內(nèi)探索“未來場景+試點示范+推廣應(yīng)用”的全周期場景設(shè)計機制。探索推行產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新鏈融合發(fā)展“鏈長”制,實行京津冀三地產(chǎn)業(yè)主管部門責(zé)任人輪值機制,可圍繞重大創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化和創(chuàng)新產(chǎn)品制造的土地空間需求,建立重大問題合作解決機制,圍繞MAH“注冊+生產(chǎn)”跨區(qū)域產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展,在聯(lián)合審評審批、日常聯(lián)合檢查、產(chǎn)業(yè)政策協(xié)同、稅收共享等方面加強共建共享機制的細(xì)化落實。
(作者謝天系北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)產(chǎn)經(jīng)政策研究院、上海財經(jīng)大學(xué)公共經(jīng)濟與管理學(xué)院聯(lián)合培養(yǎng)博士后;陳凱系北京火石創(chuàng)造數(shù)據(jù)技術(shù)有限公司產(chǎn)業(yè)研究總監(jiān);毛山宏系北京市人民政府特聘專家、北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)“兩區(qū)”工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室主任)